데이터 소스를 결합하여 개인화된 정신 건강을 위한 효과 조정 식별
2026년 4월 8일 업데이트: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
이 작업은 정신 건강 연구의 복잡성에 특히 중점을 두고 여러 연구가 이용 가능한 경우 이질적인 치료 효과를 모델링하는 방법을 확장하고 적용할 것입니다.
이 방법은 4개의 무작위 통제 시험(Vivli 시험 리소스에서 사용 가능)과 Duke University Health System 전자 건강 기록 및 Johns Hopkins Health System 전자 건강 기록 시스템.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
9586
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21205
- Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
둘록세틴 또는 보티옥세틴을 투여받은 환자
설명
Duke University Health System EHR(Electronic Health Record) 시스템 및 Johns Hopkins Health System EHR 시스템
포함 기준:
- 모든 환자는 2015년 1월 1일 - 2021년 12월 31일 사이에 의료 시스템에서 둘록세틴 또는 보티옥세틴을 처방했습니다.
- 그리고 두 가지 약물 중 어느 것도 처방하지 않은 최소 1년의 과거 EHR 데이터(번인 기간)가 있는 환자로부터. 번인(burn-in) 기간 동안 환자는 시스템에서 적어도 한 번 접촉해야 하며 둘록세틴 또는 보티옥세틴이 처방된 해당 기간 동안 접촉이 없어야 합니다.
- 그리고 기준선에서 18-65세 연령의 환자.
제외 기준:
- 베이스라인에서 둘록세틴과 보티옥세틴을 모두 처방받은 환자는 제외됩니다.
4건의 무작위 대조 시험(RCT)
포함 기준:
- 남성 또는 여성
- 18세 이상
- 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼, 4판, 텍스트 개정판(DSM-IV-TR) 분류 코드 296.3x에 따른 주요 우울 에피소드
- Montgomery-Asberg Depression Rating Scale(MADRS) 총점 ≥ 26
- 임상적 전반적인 인상 - 심각도(CGI-S) 척도 점수 ≥ 4
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Duke Health System 전자 건강 기록
둘록세틴 또는 보티옥세틴을 투여받은 환자
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주요우울장애 치료제
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Johns Hopkins Health System 전자 건강 기록
둘록세틴 또는 보티옥세틴을 투여받은 환자
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주요우울장애 치료제
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무작위 대조 시험 1(NCT01153009)
둘록세틴 또는 보티옥세틴을 투여받은 환자
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주요우울장애 치료제
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무작위 대조 시험 2(NCT01140906)
둘록세틴 또는 보티옥세틴을 투여받은 환자
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주요우울장애 치료제
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무작위 대조 시험 3(NCT00672620)
둘록세틴 또는 보티옥세틴을 투여받은 환자
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주요우울장애 치료제
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무작위 대조 시험 4(NCT00635219)
둘록세틴 또는 보티옥세틴을 투여받은 환자
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주요우울장애 치료제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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9개 질문 환자 건강 설문지(PHQ-9) 또는 PHQ-2 점수
기간: 6 개월
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점수가 높을수록 주요 우울 장애의 중증도가 더 높다는 것을 나타냅니다.
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6 개월
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9개 질문 환자 건강 설문지(PHQ-9) 또는 PHQ-2 점수
기간: 일년
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점수가 높을수록 주요 우울 장애의 중증도가 더 높다는 것을 나타냅니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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우울증 또는 자살 경향 진단을 받은 응급실 방문 또는 입원 환자
기간: 6 개월
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이항 결과는 환자가 우울증 또는 자살 경향 국제 질병 분류(ICD) 코드로 응급실 또는 입원환자 병원 입원 경험이 있는 경우 '예'이고 그렇지 않은 경우 '아니오'입니다.
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6 개월
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우울증 또는 자살 경향 진단을 받은 응급실 방문 또는 입원 환자
기간: 일년
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이항 결과는 환자가 우울증 또는 자살 경향 국제 질병 분류(ICD) 코드로 응급실 또는 입원환자 병원 입원 경험이 있는 경우 '예'이고 그렇지 않은 경우 '아니오'입니다.
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일년
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어떤 이유로든 응급실 방문 또는 입원 환자 입원
기간: 6 개월
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환자가 처방 후 응급실 또는 입원환자 병원 입원을 한 적이 있는 경우 바이너리 결과는 '예'이고 그렇지 않은 경우 '아니오'입니다.
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6 개월
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어떤 이유로든 응급실 방문 또는 입원 환자 입원
기간: 일년
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환자가 처방 후 응급실 또는 입원환자 병원 입원을 한 적이 있는 경우 바이너리 결과는 '예'이고 그렇지 않은 경우 '아니오'입니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Elizabeth Stuart, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
- 수석 연구원: Hwanhee Hong, PhD, Department of Biostatistics & Bioinformatics, Duke University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hua K, Wojdyla D, Carnicelli A, Granger C, Wang X, Hong H. Network Meta-Analysis With Individual Participant-Level Data of Time-to-Event Outcomes Using Cox Regression. Stat Med. 2025 Feb 28;44(5):e70027. doi: 10.1002/sim.70027.
- Hua K, Wang X, Hong H. Network Meta-Analysis of Time-to-Event Endpoints With Individual Participant Data Using Restricted Mean Survival Time Regression. Biom J. 2025 Feb;67(1):e70037. doi: 10.1002/bimj.70037.
- Brantner CL, Nguyen TQ, Parikh H, Zhao C, Hong H, Stuart EA. Precision Mental Health: Predicting Heterogeneous Treatment Effects for Depression through Data Integration. J R Stat Soc Ser C Appl Stat. 2025 Dec 12:10.1093/jrsssc/qlaf068. doi: 10.1093/jrsssc/qlaf068. Online ahead of print.
- Brantner CL, Nguyen TQ, Tang T, Zhao C, Hong H, Stuart EA. Comparison of methods that combine multiple randomized trials to estimate heterogeneous treatment effects. Stat Med. 2024 Mar 30;43(7):1291-1314. doi: 10.1002/sim.9955. Epub 2024 Jan 25.
- Brantner CL, Yu W, Zhao C, Jeon K, Ringlein GV, Wang Q, Lemoto E, Nguyen TQ, Gagliardi JP, Zandi PP, Goldstein BA, Stuart EA, Hong H. The challenges of integrating diverse data sources: A case study in major depression. Health Serv Outcomes Res Methodol. 2024 Oct 23:10.1007/s10742-025-00363-8. doi: 10.1007/s10742-025-00363-8. Online ahead of print.
- Brantner CL, Chang TH, Nguyen TQ, Hong H, Stefano LD, Stuart EA. Methods for Integrating Trials and Non-experimental Data to Examine Treatment Effect Heterogeneity. Stat Sci. 2023 Nov;38(4):640-654. doi: 10.1214/23-sts890. Epub 2023 Nov 6.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 2일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 8일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB00017538 (JHSPH IRB)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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