Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tietolähteiden yhdistäminen yksilöllisen mielenterveyden vaikutuksen hillitsemiseksi

tiistai 9. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Tämä työ laajentaa ja soveltaa menetelmiä heterogeenisten hoitovaikutusten mallintamiseen, kun saatavilla on useita tutkimuksia, keskittyen erityisesti mielenterveystutkimuksen monimutkaisuuteen. Menetelmiä havainnollistetaan esimerkeissä, joissa arvioidaan vakavan masennushäiriön lääkehoitojen (duloksetiini ja vortioksetiini) vaikutuksia käyttämällä neljää satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta (saatavilla Vivli-tutkimukset -resurssista) ja ei-kokeellisia tietoja Duke University Health Systemin sähköisestä sairauskertomuksesta ja Johns Hopkins Health Systemin sähköiset terveystietojärjestelmät.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

14146

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21205
        • Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Duloxetine- tai Vortioxetine-valmistetta saaneet potilaat

Kuvaus

Duke University Health System Electronic Health Record (EHR) -järjestelmä ja Johns Hopkins Health System EHR -järjestelmä

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikille potilaille on määrätty Duloxetinea tai Vortioxetinea terveydenhuoltojärjestelmissä 1.1.2015 - 31.12.2021 välisenä aikana.
  • JA potilailta, joilla on vähintään 1 vuoden historialliset EHR-tiedot (palamisaika) ilman, että he ovat määränneet mitään näistä kahdesta lääkkeestä. Sisäänpalamisjakson aikana potilailla tulee olla vähintään yksi kohtaaminen järjestelmässä, eikä potilailla saa olla samana ajanjaksona, kun heille määrättiin Duloxetine- tai Vortioxetine-hoitoa.
  • JA 18–65-vuotiaat potilaat lähtötilanteessa.

Poissulkemiskriteerit:

- Potilaat, joille oli määrätty sekä Duloxetine että Vortioxetine lähtötilanteessa, poistetaan.

4 satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta (RCT)

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies vai nainen
  • Ikä 18 vuotta tai vanhempi
  • Vakava masennusjakso mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan, 4. painoksen, tekstiversion (DSM-IV-TR) luokituskoodin 296.3x mukaan
  • Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) kokonaispistemäärä ≥ 26
  • Kliininen globaali vaikutelma – vakavuusaste (CGI-S) -asteikko ≥ 4

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Duke Health Systemin sähköinen terveystietue
Duloxetine- tai Vortioxetine-valmistetta saaneet potilaat
Lääke: Duloksetiini, Vortioksetiini
Lääkkeet vakavaan masennukseen
Johns Hopkinsin terveysjärjestelmän sähköinen terveystietue
Duloxetine- tai Vortioxetine-valmistetta saaneet potilaat
Lääke: Duloksetiini, Vortioksetiini
Lääkkeet vakavaan masennukseen
Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu 1 (NCT01153009)
Duloxetine- tai Vortioxetine-valmistetta saaneet potilaat
Lääke: Duloksetiini, Vortioksetiini
Lääkkeet vakavaan masennukseen
Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu 2 (NCT01140906)
Duloxetine- tai Vortioxetine-valmistetta saaneet potilaat
Lääke: Duloksetiini, Vortioksetiini
Lääkkeet vakavaan masennukseen
Randomized Controlled Trial 3 (NCT00672620)
Duloxetine- tai Vortioxetine-valmistetta saaneet potilaat
Lääke: Duloksetiini, Vortioksetiini
Lääkkeet vakavaan masennukseen
Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu 4 (NCT00635219)
Duloxetine- tai Vortioxetine-valmistetta saaneet potilaat
Lääke: Duloksetiini, Vortioksetiini
Lääkkeet vakavaan masennukseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
9-kysymyksen potilaan terveyskysely (PHQ-9) tai PHQ-2-pisteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Korkeampi pistemäärä osoittaa vakavan masennuksen.
6 kuukautta
9-kysymyksen potilaan terveyskysely (PHQ-9) tai PHQ-2-pisteet
Aikaikkuna: 1 vuosi
Korkeampi pistemäärä osoittaa vakavan masennuksen.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päivystyskäynnit tai sairaalahoidot masennuksen tai itsetuhoisuuden diagnoosilla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Binääritulos on yhtä suuri kuin "Kyllä", jos potilaalla on koskaan ollut päivystyspoliklinikalla tai sairaalahoidossa masennusta tai itsemurhaa koskevia kansainvälisen tautiluokituksen (ICD) koodeja, muussa tapauksessa "Ei".
6 kuukautta
Päivystyskäynnit tai sairaalahoidot masennuksen tai itsetuhoisuuden diagnoosilla
Aikaikkuna: 1 vuosi
Binääritulos on yhtä suuri kuin "Kyllä", jos potilaalla on koskaan ollut päivystyspoliklinikalla tai sairaalahoidossa masennusta tai itsemurhaa koskevia kansainvälisen tautiluokituksen (ICD) koodeja, muussa tapauksessa "Ei".
1 vuosi
Päivystyskäynnit tai potilaskäynnit mistä tahansa syystä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Binääritulos on "Kyllä", jos potilas on koskaan joutunut päivystykseen tai sairaalahoitoon reseptin jälkeen, muussa tapauksessa vastaa "Ei".
6 kuukautta
Päivystyskäynnit tai potilaskäynnit mistä tahansa syystä
Aikaikkuna: 1 vuosi
Binääritulos on "Kyllä", jos potilas on koskaan joutunut päivystykseen tai sairaalahoitoon reseptin jälkeen, muussa tapauksessa vastaa "Ei".
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Yhteistyökumppanit

Patient-Centered Outcomes Research Institute
National Institute of Mental Health (NIMH)
Duke University

Tutkijat

  • Päätutkija: Elizabeth Stuart, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
  • Päätutkija: Hwanhee Hong, PhD, Department of Biostatistics & Bioinformatics, Duke University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 20. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 4. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17538
  • IRB00017538 (Muu tunniste: JHSPH IRB)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Masennus, majuri

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Iran

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa