아로니아와 인지 피트니스
2025년 9월 19일 업데이트: Maastricht University Medical Center
아로니아와 인지 건강: 뇌의 인슐린 민감성과 혈관 기능에 초점
이전에는 건강한 중년 성인의 인지 능력에 대한 Aronia Melanocarpa 추출물(AME) 보충의 유익한 효과가 관찰되었습니다. 그러나 기본 메커니즘은 아직 해결되지 않았습니다. 또한, AME의 효과는 인지 장애의 위험이 증가된 피험자에서 알려지지 않았습니다. AME를 보충하면 (영역) 뇌혈관 기능과 뇌 인슐린 민감성이 향상되어 인지 손상 위험이 증가한 피험자의 인지 기능이 향상된다는 가설이 있습니다.
1차 목적은 AME 섭취가 인지 조절 뇌 영역에서 뇌혈관 기능 및 인슐린 감수성에 미치는 영향을 조사하는 한편, 인지 기능의 변화도 평가할 것입니다(2차 목적).
현재 연구는 두 연구 그룹과 두 연구 부문에서 사전 및 사후 테스트로 구성된 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 교차 시험입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maastricht, 네덜란드
- Metabolic Research Unit Maastricht
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 55-75세 사이의 남녀
- BMI 25~35kg/m2
- 공복 혈장 포도당 < 7.0mmol/L
- 공복 혈청 총 콜레스테롤 < 8.0mmol/L
- 공복 혈청 트리아실글리세롤 < 4.5mmol/L
- 수축기 혈압 < 160mmHg 및 이완기 혈압 < 100mmHg
- 안정적인 체중(지난 3개월 동안 체중 증가 또는 감소 < 3kg)
- 연구 시작 8주 전부터 연구 중 및 연구 종료 후 4주 동안 헌혈을 포기할 의지
- 스크리닝 방문 동안 입증된 바와 같이 어려운 정맥 천자 없음
제외 기준:
- 흡연 또는 금연 < 12개월
- 당뇨병의 존재
- 울혈성 심부전 또는 심혈관 사건과 같은 활동성 심혈관 질환
- 천식, 만성 폐쇄성 폐질환(COPD), 신부전, 자가 염증성 질환 또는 류마티스 관절염을 포함한 심각한 의학적 상태
- 불안정한 체중(지난 3개월 동안 체중 증가 또는 감소 > 3kg)
- 연구의 주요 결과에 영향을 미치는 식이 보조제 또는 약물 사용
- 지난 달에 또 다른 생의학 중재 시험에서 조사 제품 사용
- MRI 촬영에 대한 금기 사항(예: 심박 조율기, 수술용 클립/신체 내 물질, 눈의 금속 파편, 밀실 공포증)
- 왼손잡이
- 가족성 고콜레스테롤혈증
- 약물 남용
- 하루 3잔 이상의 알코올 섭취
- 혈압, 지질 또는 포도당 대사를 치료하기 위해 약물 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아로니아
아로니아 멜라노카르파 추출물.
연구 지원자는 6주 동안 160mg AME의 일일 경구 투여량을 받게 됩니다.
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실험 부문에서 설명한 바와 같이
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위약 비교기: 제어
셀룰로오스.
연구 지원자는 6주 동안 매일 160mg의 셀룰로오스를 경구 투여합니다.
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위약 비교군에 설명된 대로
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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뇌 혈관 기능
기간: 6주 개입 후 변화
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MRI 관류 방법 동맥 스핀 라벨링(ASL MRI)에 의해 비침습적으로 정량화된 대뇌 혈류.
뇌 혈류가 높을수록 뇌 혈관 기능이 향상되었음을 나타냅니다.
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6주 개입 후 변화
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뇌 인슐린 감수성
기간: 6주 개입 후 변화
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비강내 인슐린(160 IU) 적용 전과 후 MRI 관류 방법 동맥 스핀 표지(ASL MRI)에 의해 비침습적으로 정량화된 대뇌 혈류. 비강 내 인슐린 적용 후 더 높은 뇌 혈류는 개선된 뇌 인슐린 민감성을 나타냅니다. |
6주 개입 후 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 성능
기간: 6주 개입 후 변화
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Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery(CANTAB)를 통해 정량화되었습니다.
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6주 개입 후 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Peter J Joris, PhD, Maastricht University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 8일
기본 완료 (실제)
2023년 8월 25일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 24일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 19일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- METC 21-084
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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