mHealth India 산후 건강 중재 효과 (Kushal Maa)
산후 건강 개선을 위한 mHealth 대화형 교육 및 사회적 지원 개입의 효과
연구 개요
상세 설명
산모 및 영아 사망률은 인도 북부에서 각각 100,000명당 167명과 1,000명당 49명으로 높은 수준을 유지하고 있습니다. 주산기 관리에 대한 접근성은 증가하고 있지만, 특히 도시 근교 및 시골 지역에서 관리 접근성과 질의 격차는 여전히 존재합니다. 지속적인 산모 및 영아 위험에도 불구하고 산후 관리를 받는 산모의 64%와 영아의 24%만이 산후 관리 연속체에서 급격한 감소가 발생합니다. 산후 기간까지 고품질 주산기 관리의 연속성을 보장하는 것이 산모와 유아 건강 결과의 핵심입니다.
산후 관리 및 지원은 다른 주산기 연속 관리 지표보다 덜 집중되었지만 산모와 신생아의 건강 및 웰빙을 최적화하는 데 중요합니다. 상당한 물류, 사회인구학적, 사회문화적 장벽이 산후 은둔, 여성의 제한된 이동성, 지리적 위치를 포함하여 인도의 산후 관리 접근을 방해합니다. 이러한 장벽을 극복하고 사회적 지원을 통해 여성의 산후 고립을 줄이기 위해, 산모 및 영유아 건강 연구자 및 임상의로 구성된 국제 팀은 표준 산후 관리 활동을 보완하기 위해 문화에 맞는 모바일 대화식 교육 및 지원 그룹 개입을 개발하고 시범 테스트했습니다. Maa Shishu Swasthya Sahayak Samooh (모자 건강 지원 그룹: MeSSSSage). MeSSSSage는 제공자가 조정하는 그룹 접근 방식을 사용하여 제공자와 여성의 의사 소통을 늘리고 대면 치료를 추천하고 가상의 사회적 지원 그룹과 연결합니다. 참가자는 임신 후기에 모집되며 지역사회 보건 종사자가 진행하는 음성 회의를 통해 26개의 교육 및 지원 세션(6개월 동안 2회의 산전 및 주간 산후 세션)과 문자 채팅 그룹에 참여합니다. 그룹 기반 mHealth 모델은 비용이 저렴하고 비용 효율적일 가능성이 높습니다. 참가자들은 산후 관리에 대한 물류 및 사회 문화적 장벽을 극복하고 참가자는 다른 건강 문제에 사용될 때 높은 수용성과 효율성을 갖습니다. 파일럿 연구 결과는 높은 수용성과 타당성을 나타냈으며 산후 건강을 촉진하기 위한 모범 사례에 대한 산모 지식에 대한 예비 효과를 제안합니다. 모성 건강 행동에 대한 개입 효과, 주요 개입 경로 및 비용 효율성을 이해하면 이 개입의 확장성을 알 수 있으며 다른 유사한 개입에 정보를 제공할 가능성이 있습니다.
이 연구의 목표는 개입의 영향 메커니즘을 분석하여 개념적 모델을 테스트하기 위해 완전히 강화된 무작위 연구에서 건강 관련 행동 및 건강 결과에 대한 표준 치료 단독과 비교하여 8개월 MeSSSSage 개입의 효과를 평가하는 것입니다. , 그리고 비용 효율성을 결정합니다. 조사관은 산모와 신생아 건강 관련 지식, 건강 관련 행동 및 건강 결과에 대한 MeSSSSage의 영향을 추정하기 위해 지리적으로 다양한 인도 3개 주에 거주하는 2,100명의 산후 인도 여성을 대상으로 무작위 대조 시험(RCT)을 제안합니다. 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
목표 1: 인도에서 산모 및 신생아 건강을 최적화하기 위한 산후 행동에 대한 모바일 대화형 교육 및 지원 그룹 개입(MeSSSSage)의 효과를 추정합니다. 8개월 RCT 내에서 조사관은 2,100명의 인도 여성을 대상으로 표준 관리와 비교하여 MeSSSSage 개입의 영향을 테스트할 것입니다. 주요 효과 결과는 완전 모유 수유, 산후 피임약의 필요성 충족, 산후 정신 건강입니다. 2차 결과는 추가 산모 건강 행동과 산모 및 신생아 결과를 통합합니다(예: 질병에 대한 적절한 치료 추구 등. 표 2 참조).
목표 2: 인도의 산모 및 신생아 건강에 대한 모바일 양방향 교육 및 지원 그룹 개입(MeSSSSage)의 영향 메커니즘을 특성화합니다. 이 RCT 내에서 조사관은 지식, 사회적 지원, 자기효능감 및 행동 변화를 포함하여 MeSSSSage 개입이 작동하는 특정 경로를 설명합니다. 조사관은 확장성을 알리기 위해 개입 영향의 주요 동인을 식별하기 위해 현대 구조 방정식 모델링 및 인과 추론 방법을 사용하여 조정 분석을 수행합니다.
목표 3: 표준 치료와 비교하여 산후 산모 및 신생아 건강 개선에 있어 모바일 양방향 교육 및 지원 그룹 개입(MeSSSSage)의 비용 효율성을 결정합니다. 조사관은 소셜 네트워크 소속의 가치에 특별한 주의를 기울이고 기회 비용을 계산하여 치료 비용의 개입 및 기준을 결정하기 위해 비용 분석을 수행할 것입니다. 조사관은 전체적으로 비용 효율성 분석(CEA)을 수행하고 사회적 연결성 수준별로 계층화하여 완전 모유 수유 증가, 산후 피임 필요성 충족, 산후 우울증 감소에 대한 MeSSSSage의 증분 비용 효율성 비율(ICER)을 추정합니다. 치료의 표준.
주산기 교육 및 사회적 지원 개입은 신체적, 정서적 웰빙 모두에 중요합니다. 조사자들은 mHealth를 통해 돌봄 접근에 대한 보편적인 병참 및 사회문화적 문제를 극복하는 개입 접근법을 통해 산후 기간 동안 여성의 주산기 돌봄을 보완하는 것이 산모와 영유아의 건강과 복지에 실질적인 영향을 미칠 것으로 예상합니다. 모성 및 유아 건강에 대한 모바일 그룹 개입의 영향을 추정하면 주산기 남아시아 여성 사이에서 이 접근 가능하고 수용 가능하며 실현 가능한 개입의 확장을 알릴 수 있으며 전체에 걸쳐 연속성을 보장하기 위한 주산기 그룹 케어 모델의 최적화를 광범위하게 알릴 수 있습니다. 배려의 연속.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Alison M El Ayadi, ScD
- 전화번호: 415-476-5877
- 이메일: alison.elayadi@ucsf.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Nadia G Diamond-Smith, PhD
- 전화번호: 415-476-5616
- 이메일: nadia.diamond-smith@ucsf.edu
연구 장소
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Haryana
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Chandīgarh, Haryana, 인도
- 모병
- Post-Graduate Institute for Medical Education and Research
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연락하다:
- Mona Duggal, MD
- 이메일: mona.duggal2@gmail.com
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Madhya Pradesh
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Bhopal, Madhya Pradesh, 인도
- 모병
- Sangath
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연락하다:
- Anant Bhan, MD, MS
- 이메일: anant.bhan@sangath.in
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National Capital Territory of Delhi
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New Delhi, National Capital Territory of Delhi, 인도
- 아직 모집하지 않음
- Indraprastha Institute for Information Technology
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연락하다:
- Pushpendra Singh, PhD
- 이메일: psingh@iiitd.ac.in
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 임산부(재태 연령 28~32주)
- 현지 언어 말하기
- 개인휴대폰 또는 스터디폰을 수락할 의향이 있는 휴대폰
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
제외 기준:
- 현지 언어를 사용하지 않음
- 개인 전화가 없거나 스터디 전화를 받지 않으려는 경우
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 팔
MHealth 교육 및 사회적 지원 중재에는 대화형 음성 인식 및 Android 애플리케이션을 통한 맞춤형 주간 교육 콘텐츠, 전화 기반 제공자가 중재하는 그룹 토론, 제공자가 중재하는 그룹 문자 채팅, 필요에 따라 진료 의뢰가 포함됩니다.
개인은 20개 그룹으로 등록되어 산전 개입 세션이 두 번 있고 산후 6개월 동안 총 26개의 세션 동안 주간 회의를 가집니다.
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그룹 mHealth 교육 및 사회적 지원 개입
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간섭 없음: 컨트롤 암
표준 산후 관리.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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독점 모유 수유
기간: 6 개월
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3개월 및 6개월에 완전모유수유를 보고한 참가자의 비율
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6 개월
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산후 우울증
기간: 6 개월
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3개월 및 6개월에 산후 우울증 증상을 보고한 참가자 비율
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6 개월
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산후 가족 계획 채택
기간: 6 개월
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산후 6개월 이내에 현대식 피임법을 시작한 즉시 임신을 원하지 않는 참가자의 비율
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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산모 및 신생아 위험 징후 지식
기간: 6 개월
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6개월까지 산모 및 신생아의 모든 위험 징후를 정확하게 식별하는 참가자의 비율
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6 개월
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산모 및 신생아 건강 관리 사용
기간: 6 개월
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6개월 이내에 산모 및 신생아 문제로 의료 서비스를 찾는 참가자 비율
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6 개월
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신생아 예방 건강 관리 사용
기간: 6 개월
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6개월 이내에 목표 신생아 예방 치료 방문을 달성한 참가자의 비율
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6 개월
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유아 예방 접종
기간: 6 개월
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6개월까지 권장 아동기 예방 접종 일정을 달성한 참가자의 비율
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Alison M El Ayadi, ScD, University of California, San Francisco
- 수석 연구원: Nadia G Diamond-Smith, PhD, University of California, San Francisco
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- P0555059
- R01HD108510 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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