Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

mHealth India Skuteczność interwencji w zakresie zdrowia poporodowego (Kushal Maa)

31 marca 2026 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco

Skuteczność interaktywnej edukacji i interwencji wsparcia społecznego mHealth dla poprawy zdrowia poporodowego

Celem tego badania jest ocena skuteczności dostosowanej kulturowo mobilnej interaktywnej edukacji i interwencji grupy wsparcia w celu uzupełnienia standardowej opieki poporodowej w porównaniu z samą standardową opieką w zakresie zachowań związanych ze zdrowiem i wyników zdrowotnych w randomizowanym badaniu kontrolowanym wśród 2100 kobiet po porodzie Indyjskie kobiety mieszkające w 3 zróżnicowanych geograficznie stanach Indii w celu oszacowania wpływu na wiedzę dotyczącą zdrowia matki i noworodka, zachowania związane ze zdrowiem i wyniki zdrowotne. Badacze starają się również scharakteryzować mechanizmy wpływu, w tym wiedzę, wsparcie społeczne, poczucie własnej skuteczności i zmianę zachowania, oraz określić opłacalność.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Śmiertelność matek i niemowląt pozostaje wysoka w północnych Indiach, odpowiednio 167 na 100 000 żywych urodzeń i 49 na 1000 żywych urodzeń. Dostęp do opieki okołoporodowej zwiększa się, jednak nadal istnieją luki w dostępie i jakości opieki, zwłaszcza na obszarach podmiejskich i wiejskich. Ostre spadki w kontinuum opieki okołoporodowej występują po porodzie, przy czym tylko 64% matek i 24% niemowląt otrzymuje opiekę poporodową, pomimo ciągłego ryzyka dla matki i dziecka. Zapewnienie ciągłości wysokiej jakości opieki okołoporodowej w okresie poporodowym ma kluczowe znaczenie dla wyników zdrowotnych matki i niemowlęcia.

Opieka i wsparcie poporodowe poświęcono mniej uwagi niż inne wskaźniki opieki okołoporodowej, ale są ważne dla optymalizacji zdrowia i dobrostanu matki i noworodka. Znaczące bariery logistyczne, socjodemograficzne i społeczno-kulturowe utrudniają dostęp do opieki poporodowej w Indiach, w tym odosobnienie po porodzie, ograniczona mobilność kobiet i położenie geograficzne. Aby pokonać te bariery i zmniejszyć izolację kobiet po porodzie poprzez wsparcie społeczne, międzynarodowy zespół badaczy i klinicystów zajmujących się zdrowiem matek i niemowląt opracował i przetestował pilotażowo dostosowaną kulturowo mobilną interaktywną edukację i interwencję grupy wsparcia w celu uzupełnienia standardowych działań związanych z opieką poporodową: Maa Shishu Swasthya Sahayak Samooh (grupa wsparcia zdrowia matek i dzieci: MeSSSSage). MeSSSSage wykorzystuje moderowane przez dostawcę podejście grupowe, aby zwiększyć komunikację kobiet z usługodawcami, skierować je do opieki osobistej i połączyć je z wirtualną grupą wsparcia społecznego. Uczestnicy są rekrutowani w późnej ciąży i odbywają 26 sesji edukacyjnych i wsparcia za pośrednictwem audiokonferencji prowadzonych przez lokalnych pracowników służby zdrowia (dwie sesje prenatalne i cotygodniowe sesje poporodowe przez sześć miesięcy), a także uczestniczą w grupie czatu tekstowego. Modele m-zdrowia oparte na grupach są tanie i prawdopodobnie opłacalne. Uczestnicy pokonują bariery logistyczne i społeczno-kulturowe w opiece poporodowej, a uczestnicy mają wysoką akceptację i skuteczność w przypadku innych problemów zdrowotnych. Wyniki badania pilotażowego wykazały wysoką akceptowalność i wykonalność oraz sugerują wstępną skuteczność w zakresie wiedzy matek na temat najlepszych praktyk ułatwiających zdrowie poporodowe. Zrozumienie skuteczności interwencji w zakresie zachowań zdrowotnych matek, kluczowych ścieżek interwencji i opłacalności będzie informować o skalowalności tej interwencji, z potencjałem informowania o innych podobnych.

Celem tego badania jest ocena skuteczności 8-miesięcznej interwencji MeSSSSage w porównaniu z samą standardową opieką w odniesieniu do zachowań związanych ze zdrowiem i wyników zdrowotnych w pełnym randomizowanym badaniu, aby przetestować model koncepcyjny poprzez analizę mechanizmów wpływu interwencji oraz określenie opłacalności. Badacze proponują randomizowane badanie kontrolowane (RCT) wśród 2100 indyjskich kobiet po porodzie mieszkających w 3 zróżnicowanych geograficznie stanach Indii w celu oszacowania wpływu MeSSSSage na wiedzę o zdrowiu matki i noworodka, zachowania związane ze zdrowiem i wyniki zdrowotne. Cele szczegółowe to:

Cel 1: Oszacowanie skuteczności mobilnej interaktywnej edukacji i interwencji grupy wsparcia (MeSSSSage) w zakresie zachowań poporodowych w celu optymalizacji zdrowia matek i noworodków w Indiach. W ramach 8-miesięcznego RCT badacze przetestują wpływ interwencji MeSSSSage w porównaniu ze standardową opieką wśród 2100 indyjskich kobiet. Główne wyniki skuteczności to wyłączne karmienie piersią, zaspokojenie zapotrzebowania na środki antykoncepcyjne po porodzie oraz zdrowie psychiczne po porodzie. Wyniki drugorzędne będą obejmowały dodatkowe zachowania zdrowotne matki oraz wyniki matki i noworodka (np. odpowiednie poszukiwanie opieki w przypadku choroby itp., patrz Tabela 2).

Cel 2: Scharakteryzowanie mechanizmów wpływu mobilnej interaktywnej edukacji i interwencji grupy wsparcia (MeSSSSage) na zdrowie matki i noworodka w Indiach. W ramach tego RCT badacze określą konkretne ścieżki, poprzez które działa interwencja MeSSSSage, w tym wiedzę, wsparcie społeczne, poczucie własnej skuteczności i zmianę zachowania. Badacze przeprowadzą analizy mediacji przy użyciu nowoczesnego modelowania równań strukturalnych i metod wnioskowania przyczynowego, aby zidentyfikować główne czynniki wpływu interwencji na skalowalność informacyjną.

Cel 3: Określenie opłacalności interwencji mobilnej interaktywnej grupy edukacyjno-wsparcia (MeSSSSage) w poprawie zdrowia matki i noworodka w okresie poporodowym w porównaniu ze standardem opieki. Badacze przeprowadzą analizy kosztów w celu określenia kosztów interwencji i standardu opieki, zwracając szczególną uwagę na wartość przynależności do sieci społecznościowej i obliczając koszt alternatywny. Badacze przeprowadzą ogólną analizę efektywności kosztowej (CEA) i stratyfikację według poziomu więzi społecznych, aby oszacować przyrostowy współczynnik efektywności kosztowej (ICER) MeSSSSage w zwiększeniu wyłącznego karmienia piersią, zaspokojeniu potrzeby antykoncepcji poporodowej i zmniejszeniu depresji poporodowej w porównaniu z standard opieki.

Interwencje edukacyjne i wsparcie społeczne w okresie okołoporodowym są ważne zarówno dla dobrego samopoczucia fizycznego, jak i emocjonalnego. Badacze przewidują, że uzupełnienie opieki okołoporodowej kobiet w okresie poporodowym poprzez podejście interwencyjne, które pokonuje dominujące wyzwania logistyczne i społeczno-kulturowe związane z dostępem do opieki za pośrednictwem m-zdrowia, będzie miało namacalny wpływ na zdrowie i dobre samopoczucie nowych matek i niemowląt. Oszacowanie wpływu mobilnej interwencji grupowej na zdrowie matki i niemowlęcia dostarczy informacji na temat zwiększenia skali tej dostępnej, akceptowalnej i wykonalnej interwencji wśród okołoporodowych kobiet z Azji Południowej i może w znacznym stopniu wpłynąć na optymalizację okołoporodowych modeli opieki grupowej w celu zapewnienia ciągłości w pełnym ciągłość opieki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

2100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Haryana
      • Chandīgarh, Haryana, Indie
        • Rekrutacyjny
        • Post-Graduate Institute for Medical Education and Research
        • Kontakt:
    • Madhya Pradesh
      • Bhopal, Madhya Pradesh, Indie
    • National Capital Territory of Delhi
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Indie
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Indraprastha Institute for Information Technology
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 49 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ciąża (28-32 tydzień ciąży)
  • Mów w lokalnym języku
  • Osobisty telefon komórkowy lub chętny do przyjęcia telefon do nauki
  • Potrafi wyrazić świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Nie mów w lokalnym języku
  • Brak telefonu osobistego lub niechęć do przyjęcia telefonu do nauki
  • Nie można wyrazić świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię Interwencyjne
Edukacja m-zdrowia i interwencja w zakresie wsparcia społecznego obejmuje dostosowane cotygodniowe treści edukacyjne za pośrednictwem interaktywnego rozpoznawania głosu i aplikacji na Androida, grupową dyskusję moderowaną przez dostawcę za pośrednictwem telefonu, grupowy czat tekstowy moderowany przez dostawcę oraz skierowanie do opieki w razie potrzeby. Osoby są zapisywane do grup po 20 osób, mają dwie sesje interwencyjne w okresie prenatalnym, a następnie odbywają cotygodniowe spotkania przez sześć miesięcy po porodzie, w sumie 26 sesji.
grupowa interwencja edukacyjna i pomoc społeczna mZdrowie
Brak interwencji: Ramię kontrolne
Standardowa opieka poporodowa.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyłączne karmienie piersią
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Odsetek uczestniczek zgłaszających wyłączne karmienie piersią w wieku 3 i 6 miesięcy
6 miesięcy
Depresja poporodowa
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Odsetek uczestniczek zgłaszających objawy depresji poporodowej po 3 i 6 miesiącach
6 miesięcy
Adopcja planowania rodziny po porodzie
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Odsetek uczestniczek, które nie chcą zajść w ciążę od razu po rozpoczęciu nowoczesnej metody antykoncepcji w ciągu 6 miesięcy po porodzie
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Znajomość znaków ostrzegawczych dla matki i noworodka
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Odsetek uczestników prawidłowo identyfikujących wszystkie oznaki zagrożenia dla matki i noworodka do 6 miesiąca życia
6 miesięcy
Korzystanie z opieki zdrowotnej dla matek i noworodków
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Odsetek uczestników poszukujących opieki zdrowotnej z powodu problemów związanych z matką i noworodkiem w ciągu 6 miesięcy
6 miesięcy
Profilaktyka zdrowotna noworodków
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Odsetek uczestników, którzy osiągnęli docelowe wizyty w ramach profilaktyki noworodkowej w ciągu 6 miesięcy
6 miesięcy
Szczepienia niemowląt
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Odsetek uczestników, którzy osiągnęli zalecany harmonogram szczepień dziecięcych do 6 miesiąca życia
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Alison M El Ayadi, ScD, University of California, San Francisco
  • Główny śledczy: Nadia G Diamond-Smith, PhD, University of California, San Francisco

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 maja 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Po zakończeniu badania dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację zostaną udostępnione innym naukowcom na uzasadnione żądanie i po zawarciu umowy o udostępnianiu danych.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po ukończeniu studiów

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Prośba zespołu badawczego.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj