Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

mHealth India Postnatale gezondheidsinterventie Effectiviteit (Kushal Maa)

31 maart 2026 bijgewerkt door: University of California, San Francisco

Effectiviteit van een interactieve mHealth-interventie voor educatie en sociale ondersteuning voor het verbeteren van de postnatale gezondheid

Het doel van deze studie is om de effectiviteit te beoordelen van een op cultuur afgestemde mobiele interactieve educatie en steungroepinterventie als aanvulling op standaard postpartum zorgactiviteiten in vergelijking met standaard zorg alleen op gezondheidsgerelateerd gedrag en gezondheidsresultaten in een gerandomiseerde gecontroleerde studie onder 2100 postpartum Indiase vrouwen die in 3 geografisch verschillende Indiase deelstaten wonen om de impact op de gezondheidsgerelateerde kennis van moeders en pasgeborenen, gezondheidsgerelateerd gedrag en gezondheidsresultaten in te schatten. De onderzoekers proberen ook impactmechanismen te karakteriseren, waaronder kennis, sociale steun, zelfredzaamheid en gedragsverandering, en de kosteneffectiviteit te bepalen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Moeder- en kindersterfte blijven hoog in Noord-India, met respectievelijk 167 per 100.000 levendgeborenen en 49 per 1.000 levendgeborenen. De toegang tot perinatale zorg neemt toe, maar er blijven hiaten in de toegang tot en de kwaliteit van zorg, met name in peri-urbane en plattelandsgebieden. Sterke dalingen in het perinatale continuüm van zorg vinden postpartum plaats, waarbij slechts 64% van de moeders en 24% van de baby's postpartumzorg krijgen, ondanks het aanhoudende risico voor moeder en kind. Het waarborgen van continuïteit van perinatale zorg van hoge kwaliteit tot in de postpartumperiode is essentieel voor de gezondheidsresultaten van moeder en kind.

Postpartumzorg en -ondersteuning hebben minder aandacht gekregen dan andere indicatoren voor perinataal continuüm van zorg, maar zijn toch belangrijk voor het optimaliseren van de gezondheid en het welzijn van moeders en pasgeborenen. Aanzienlijke logistieke, sociaal-demografische en sociaal-culturele barrières belemmeren de toegang tot postpartumzorg in India, waaronder postpartumafzondering, beperkte mobiliteit van vrouwen en geografie. Om deze barrières te overwinnen en het isolement van vrouwen na de bevalling te verminderen door middel van sociale ondersteuning, heeft een internationaal team van onderzoekers en clinici op het gebied van de gezondheid van moeders en kinderen een op de cultuur afgestemd mobiel, interactief interactief onderwijs en ondersteunende groepsinterventie ontwikkeld en getest als aanvulling op de standaard postpartumzorgactiviteiten: Maa Shishu Swasthya Sahayak Samooh (ondersteuningsgroep voor moeder en kind: MeSSSSage). MeSSSSage maakt gebruik van een door een provider gemodereerde groepsaanpak om de communicatie van vrouwen met zorgverleners te verbeteren, hen door te verwijzen naar persoonlijke zorg en hen te verbinden met een virtuele sociale steungroep. Deelnemers worden aan het einde van de zwangerschap geworven en krijgen 26 voorlichtings- en ondersteuningssessies via audioconferentie, gefaciliteerd door gezondheidswerkers in de gemeenschap (twee prenatale en wekelijkse postpartumsessies gedurende zes maanden), plus deelnemen aan een tekstchatgroep. Op groepen gebaseerde mHealth-modellen zijn goedkoop en waarschijnlijk kosteneffectief. De deelnemers overwinnen logistieke en sociaal-culturele barrières voor postnatale zorg, en de deelnemers hebben een hoge acceptatie en efficiëntie wanneer ze worden gebruikt voor andere gezondheidsproblemen. De resultaten van de pilotstudie wezen op een hoge aanvaardbaarheid en haalbaarheid en suggereren voorlopige effectiviteit op het gebied van moederlijke kennis van best practices voor het faciliteren van postpartumgezondheid. Inzicht in de effectiviteit van interventies op het gezondheidsgedrag van moeders, de belangrijkste interventiepaden en kosteneffectiviteit zal de schaalbaarheid van deze interventie bepalen, met het potentieel om andere soortgelijke interventies te informeren.

Het doel van deze studie is om de effectiviteit van de 8 maanden durende MeSSSSage-interventie te beoordelen in vergelijking met alleen standaardzorg op gezondheidsgerelateerd gedrag en gezondheidsresultaten in een volledig aangedreven gerandomiseerde studie, om het conceptuele model te testen door de impactmechanismen van de interventie te analyseren. en om de kosteneffectiviteit te bepalen. De onderzoekers stellen een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) voor onder 2100 postpartum Indiase vrouwen die in 3 geografisch diverse Indiase staten wonen om de impact van MeSSSSage op de gezondheidsgerelateerde kennis van moeders en pasgeborenen, gezondheidsgerelateerd gedrag en gezondheidsresultaten in te schatten. De specifieke doelstellingen zijn:

Doel 1: Schat de effectiviteit in van een mobiele interactieve educatie- en steungroepinterventie (MeSSSSage) op postpartumgedrag voor het optimaliseren van de gezondheid van moeders en pasgeborenen in India. Binnen de RCT van 8 maanden zullen de onderzoekers de impact van de MeSSSSage-interventie testen in vergelijking met standaardzorg bij 2100 Indiase vrouwen. De primaire effectiviteitsresultaten zijn exclusieve borstvoeding, voorzien in de behoefte aan postpartum-anticonceptiva en postpartum geestelijke gezondheid. Secundaire uitkomsten omvatten aanvullend gezondheidsgedrag van de moeder en uitkomsten voor moeder en pasgeborene (bijv. passende zorg zoeken voor ziekte, enz. zie tabel 2).

Doel 2: Karakteriseren van de impactmechanismen van een mobiele interactieve educatie en steungroepinterventie (MeSSSSage) op de gezondheid van moeders en pasgeborenen in India. Binnen deze RCT zullen de onderzoekers de specifieke wegen afbakenen waarlangs de MeSSSSage-interventie werkt, waaronder kennis, sociale steun, zelfeffectiviteit en gedragsverandering. De onderzoekers zullen bemiddelingsanalyses uitvoeren met behulp van moderne structurele vergelijkingsmodellering en causale inferentiemethoden om de belangrijkste drijfveren van de interventie-impact te identificeren om schaalbaarheid te informeren.

Doel 3: Bepaal de kosteneffectiviteit van een mobiele interactieve educatie- en steungroepinterventie (MeSSSSage) bij het verbeteren van postpartum gezondheid van moeders en pasgeborenen in vergelijking met de standaardzorg. De onderzoekers zullen kostenanalyses uitvoeren om de interventiekosten en de standaard van zorgkosten te bepalen, waarbij speciale aandacht wordt besteed aan de waarde van het behoren tot een sociaal netwerk, en het berekenen van alternatieve kosten. De onderzoekers zullen een algehele kosteneffectiviteitsanalyse (CEA) uitvoeren en gestratificeerd naar niveau van sociale verbondenheid om de incrementele kosteneffectiviteitsratio (ICER) van MeSSSSage te schatten bij het verhogen van exclusieve borstvoeding, voorzien in de behoefte aan postpartum anticonceptie en het verminderen van postpartumdepressie, in vergelijking met zorgstandaard.

Perinatale educatieve en sociale ondersteuningsinterventies zijn belangrijk voor zowel fysiek als emotioneel welzijn. De onderzoekers verwachten dat het aanvullen van de perinatale zorg van vrouwen in de postnatale periode door middel van een interventiebenadering die de heersende logistieke en sociaal-culturele uitdagingen voor toegang tot zorg via mHealth overwint, tastbare gevolgen zal hebben voor de gezondheid en het welzijn van nieuwe moeders en baby's. Het inschatten van de impact van een mobiele groepsinterventie op de gezondheid van moeder en kind zal de opschaling van deze toegankelijke, aanvaardbare en haalbare interventie onder perinatale Zuid-Aziatische vrouwen informeren, en kan in grote lijnen bijdragen aan de optimalisatie van perinatale groepszorgmodellen om de continuïteit over de hele wereld te waarborgen. continuüm van zorg.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

2100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Haryana
      • Chandīgarh, Haryana, Indië
        • Werving
        • Post-Graduate Institute for Medical Education and Research
        • Contact:
    • Madhya Pradesh
      • Bhopal, Madhya Pradesh, Indië
    • National Capital Territory of Delhi
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Indië
        • Nog niet aan het werven
        • Indraprastha Institute for Information Technology
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 49 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zwanger (28-32 weken zwangerschapsduur)
  • Spreek lokale taal
  • Persoonlijke mobiele telefoon of bereid om studietelefoon te accepteren
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Spreek geen lokale taal
  • Geen persoonlijke telefoon of niet bereid om studietelefoon te accepteren
  • Kan geen geïnformeerde toestemming geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie Arm
De mHealth-interventie voor educatie en sociale ondersteuning omvat op maat gemaakte wekelijkse educatieve inhoud via interactieve spraakherkenning en een Android-applicatie, een telefonische, door een provider gemodereerde groepsdiscussie, een door een provider gemodereerde tekstchat en doorverwijzing naar zorg indien nodig. Individuen worden ingeschreven in groepen van 20, hebben prenataal twee interventiesessies en hebben vervolgens wekelijkse bijeenkomsten gedurende zes maanden postpartum voor een totaal van 26 sessies.
mHealth-groepsvoorlichting en interventie voor sociale ondersteuning
Geen tussenkomst: Bedieningsarm
Standaard postnatale zorg.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Exclusief borstvoeding
Tijdsspanne: 6 maanden
Percentage deelnemers dat uitsluitend borstvoeding geeft na 3 en 6 maanden
6 maanden
Postnatale depressie
Tijdsspanne: 6 maanden
Percentage deelnemers dat symptomen van postpartumdepressie meldt na 3 en 6 maanden
6 maanden
Adoptie voor gezinsplanning na de bevalling
Tijdsspanne: 6 maanden
Percentage deelnemers dat niet onmiddellijk zwanger wil worden en binnen 6 maanden na de bevalling is begonnen met een moderne anticonceptiemethode
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kennis van gevarentekens bij moeders en pasgeborenen
Tijdsspanne: 6 maanden
Percentage deelnemers dat na 6 maanden alle maternale en neonatale gevarensignalen correct identificeert
6 maanden
Zorggebruik bij moeders en pasgeborenen
Tijdsspanne: 6 maanden
Percentage deelnemers dat binnen 6 maanden zorg zoekt voor maternale en neonatale problemen
6 maanden
Preventief gebruik van de gezondheidszorg bij pasgeborenen
Tijdsspanne: 6 maanden
Percentage deelnemers dat binnen 6 maanden de beoogde neonatale preventieve zorgbezoeken heeft bereikt
6 maanden
Vaccinatie bij zuigelingen
Tijdsspanne: 6 maanden
Percentage deelnemers dat het aanbevolen vaccinatieschema voor kinderen na 6 maanden heeft bereikt
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alison M El Ayadi, ScD, University of California, San Francisco
  • Hoofdonderzoeker: Nadia G Diamond-Smith, PhD, University of California, San Francisco

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 januari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 mei 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 mei 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 februari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Na voltooiing van de studie zullen geanonimiseerde gegevens beschikbaar worden gesteld aan andere onderzoekers op redelijk verzoek en na voltooiing van een overeenkomst voor het delen van gegevens.

IPD-tijdsbestek voor delen

Bij afronding van de studie

IPD-toegangscriteria voor delen

Verzoek van studieteam.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren