Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

mHealth Intian synnytyksen jälkeisen terveydenhuollon tehokkuus (Kushal Maa)

tiistai 31. maaliskuuta 2026 päivittänyt: University of California, San Francisco

Interaktiivisen mHealth-koulutuksen ja sosiaalisen tuen tehokkuus synnytyksen jälkeisen terveyden parantamiseksi

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kulttuurisesti räätälöidyn mobiilin interaktiivisen koulutuksen ja tukiryhmäinterventioiden tehokkuutta, joka täydentää tavanomaisia ​​synnytyksen jälkeisiä hoitotoimia verrattuna pelkästään tavanomaiseen hoitoon terveyteen liittyvän käyttäytymisen ja terveysvaikutusten osalta satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa 2100 synnytyksen jälkeen. Intian naiset, jotka asuvat kolmessa maantieteellisesti monimuotoisessa Intian osavaltiossa arvioidakseen vaikutusta äitien ja vastasyntyneiden terveyteen liittyvään tietoon, terveyteen liittyvään käyttäytymiseen ja terveysvaikutuksiin. Tutkijat pyrkivät myös karakterisoimaan vaikutusmekanismeja, mukaan lukien tieto, sosiaalinen tuki, itsetehokkuus ja käyttäytymisen muutos, ja määrittämään kustannustehokkuuden.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Äitiyskuolleisuus on edelleen korkea Pohjois-Intiassa, 167 kuolleisuutta 100 000 elävänä syntynyttä kohden ja 49 kuolleisuutta 1 000 elävänä syntynyttä kohti. Perinataalisen hoidon saatavuus lisääntyy, mutta hoidon saatavuudessa ja laadussa on edelleen puutteita erityisesti kaupunkien lähialueilla ja maaseudulla. Perinataalisessa hoidon jatkuvuudessa tapahtuu jyrkkiä pudotuksia synnytyksen jälkeen, ja vain 64 % äideistä ja 24 % vauvoista saa synnytyksen jälkeistä hoitoa huolimatta jatkuvasta äidin ja lapsen riskistä. Korkealaatuisen perinataalihoidon jatkuvuuden varmistaminen synnytyksen jälkeiseen aikaan on avainasemassa äitien ja vauvojen terveyden kannalta.

Synnytyksen jälkeiseen hoitoon ja tukeen on kiinnitetty vähemmän huomiota kuin muihin perinataalisiin hoitoindikaattoreihin, mutta ne ovat tärkeitä äitien ja vastasyntyneiden terveyden ja hyvinvoinnin optimoimiseksi. Merkittävät logistiset, sosiodemografiset ja sosiokulttuuriset esteet estävät synnytyksen jälkeisen hoidon saatavuutta Intiassa, mukaan lukien synnytyksen jälkeinen eristäytyminen, naisten rajoitettu liikkuvuus ja maantiede. Näiden esteiden voittamiseksi ja naisten synnytyksen jälkeisen eristäytymisen vähentämiseksi sosiaalisen tuen avulla kansainvälinen äitien ja vauvojen terveyden tutkijoista ja kliinikoista koostuva ryhmä kehitti ja kokeili kulttuurisesti räätälöityä interaktiivista mobiilikasvatusta ja tukiryhmäinterventiota täydentämään tavallisia synnytyksen jälkeisiä hoitotoimia: Maa Shishu Swasthya Sahayak Samooh (äitien ja lasten terveyden tukiryhmä: MeSSSSage). MeSSSSage käyttää palveluntarjoajan moderoitua ryhmälähestymistapaa lisätäkseen naisten kommunikaatiota palveluntarjoajien kanssa, ohjatakseen heidät henkilökohtaiseen hoitoon ja yhdistääkseen heidät virtuaaliseen sosiaaliseen tukiryhmään. Osallistujat rekrytoidaan raskauden loppuvaiheessa, ja heillä on 26 koulutus- ja tukiistuntoa äänikonferenssin kautta, joita järjestävät yhteisön terveystyöntekijät (kaksi synnytystä edeltävää ja viikoittaista synnytyksen jälkeistä istuntoa kuuden kuukauden ajan) sekä osallistua tekstikeskusteluryhmään. Ryhmäpohjaiset mHealth-mallit ovat edullisia ja todennäköisesti kustannustehokkaita. Osallistujat ylittävät postnataalin hoidon logistiset ja sosiokulttuuriset esteet, ja osallistujat ovat erittäin hyväksyttäviä ja tehokkaita käytettäessä muita terveysongelmia. Pilottitutkimuksen tulokset osoittivat korkean hyväksyttävyyden ja toteutettavuuden ja viittaavat alustavaan tehokkuuteen äitien tietämyksessä parhaista käytännöistä synnytyksen jälkeisen terveyden edistämiseksi. Interventioiden tehokkuuden ymmärtäminen äitien terveyskäyttäytymisessä, keskeisiä interventiopolkuja ja kustannustehokkuutta kertoo tämän toimenpiteen skaalautumisesta, ja se voi antaa tietoa muille vastaaville.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida 8 kuukauden MesSSage-intervention tehokkuutta verrattuna pelkkään tavanomaiseen hoitoon terveyteen liittyvissä käyttäytymismalleissa ja terveystuloksissa täysin toimivassa satunnaistetussa tutkimuksessa, testata käsitteellistä mallia analysoimalla intervention vaikutusmekanismeja. ja kustannustehokkuuden määrittämiseksi. Tutkijat ehdottavat satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta (RCT) 2 100 synnytyksen jälkeen syntyneelle intialaiselle naiselle, jotka asuvat kolmessa maantieteellisesti eri Intian osavaltiossa, jotta voidaan arvioida MeSSSSagen vaikutus äitien ja vastasyntyneiden terveyteen, terveyteen liittyvään käyttäytymiseen ja terveysvaikutuksiin. Erityistavoitteet ovat:

Tavoite 1: Arvioi synnytyksen jälkeiseen käyttäytymiseen liittyvän mobiilin interaktiivisen koulutuksen ja tukiryhmän (MeSSSSage) tehokkuutta äitien ja vastasyntyneiden terveyden optimoimiseksi Intiassa. 8 kuukauden RCT:n aikana tutkijat testaavat 2100 intialaisella naisella MeSSSSage-intervention vaikutusta tavalliseen hoitoon. Ensisijaiset tehokkuustulokset ovat yksinomainen imetys, synnytyksen jälkeisten ehkäisyvälineiden tarve ja synnytyksen jälkeinen mielenterveys. Toissijaisiin tuloksiin sisältyy muita äitien terveyskäyttäytymistä sekä äidin ja vastasyntyneen seurauksia (esim. asianmukainen sairauden hoito jne. katso taulukko 2).

Tavoite 2: Kuvaile mobiilin interaktiivisen koulutuksen ja tukiryhmäinterventioiden (MeSSSSage) vaikutusmekanismeja äitien ja vastasyntyneiden terveyteen Intiassa. Tässä RCT:ssä tutkijat määrittelevät tietyt reitit, joiden kautta MeSSSSage-interventio toimii, mukaan lukien tieto, sosiaalinen tuki, itsetehokkuus ja käyttäytymisen muutos. Tutkijat tekevät mediaatioanalyysejä käyttämällä nykyaikaisia ​​rakenneyhtälömallinnus- ja kausaalipäättelymenetelmiä tunnistaakseen interventiovaikutuksen tärkeimmät tekijät skaalautuvuuden parantamiseksi.

Tavoite 3: Selvitä mobiilin interaktiivisen koulutuksen ja tukiryhmäinterventioiden (MeSSSSage) kustannustehokkuus synnytyksen jälkeisen äitien ja vastasyntyneen terveyden parantamisessa verrattuna hoidon tasoon. Tutkijat tekevät kustannusanalyysejä interventio- ja hoitokustannusten tason määrittämiseksi, kiinnittäen erityistä huomiota sosiaaliseen verkostoon kuulumisen arvoon ja vaihtoehtokustannusten laskemiseen. Tutkijat tekevät kustannustehokkuusanalyysin (CEA) yleisen ja sosiaalisten yhteyksien tason mukaan ositettuna arvioidakseen MeSSSSagen inkrementaalista kustannustehokkuussuhdetta (ICER) yksinomaisen imetyksen lisäämisessä, synnytyksen jälkeisen ehkäisyn tarpeen tyydyttämisessä ja synnytyksen jälkeisen masennuksen vähentämisessä verrattuna hoidon standardi.

Perinataaliset koulutus- ja sosiaaliset tukitoimet ovat tärkeitä sekä fyysisen että henkisen hyvinvoinnin kannalta. Tutkijat arvioivat, että naisten perinataalihoidon täydentäminen synnytyksen jälkeisenä aikana interventiolähestymistavalla, joka voittaa vallitsevat logistiset ja sosiokulttuuriset haasteet hoitoon pääsyssä mTerveyden kautta, vaikuttaa konkreettisesti uusien äitien ja vauvojen terveyteen ja hyvinvointiin. Mobiiliryhmäintervention vaikutuksen arvioiminen äitien ja vauvojen terveyteen antaa tietoa tämän saavutettavissa olevan, hyväksyttävän ja toteuttamiskelpoisen toimenpiteen laajentamiselle perinataalisten eteläaasialaisten naisten keskuudessa ja voi olla laajalti tietoa perinataalisten ryhmähoitomallien optimoinnista jatkuvuuden varmistamiseksi koko ajan. hoidon jatkumo.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

2100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Haryana
      • Chandīgarh, Haryana, Intia
        • Rekrytointi
        • Post-Graduate Institute for Medical Education and Research
        • Ottaa yhteyttä:
    • Madhya Pradesh
      • Bhopal, Madhya Pradesh, Intia
    • National Capital Territory of Delhi
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Intia
        • Ei vielä rekrytointia
        • Indraprastha Institute for Information Technology
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 49 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Raskaana (28-32 raskausviikkoa)
  • Puhu paikallista kieltä
  • Henkilökohtainen matkapuhelin tai valmis ottamaan vastaan ​​opintopuhelin
  • Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Älä puhu paikallista kieltä
  • Ei henkilökohtaista puhelinta tai halua ottaa vastaan ​​opintopuhelinta
  • Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventiovarsi
M-terveyskasvatuksen ja sosiaalisen tuen interventio sisältää räätälöityä viikoittaista koulutussisältöä interaktiivisen puheentunnistuksen ja Android-sovelluksen kautta, puhelinpohjaisen palveluntarjoajan moderoiman ryhmäkeskustelun, palveluntarjoajan moderoiman ryhmätekstichatin ja tarvittaessa ohjauksen hoitoon. Yksilöt kirjataan 20 hengen ryhmiin, heillä on kaksi interventioistuntoa ennen syntymää ja sitten viikoittain kokouksia kuuden kuukauden ajan synnytyksen jälkeen, yhteensä 26 istuntoa.
ryhmä m-terveyskasvatus ja sosiaalinen tuki
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi
Normaali synnytyksen jälkeinen hoito.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ainutlaatuinen imetys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Niiden osallistujien osuus, jotka ilmoittivat imettäneensä yksinomaan 3 ja 6 kuukauden iässä
6 kuukautta
Synnytyksen jälkeinen masennus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Niiden osallistujien osuus, jotka ilmoittivat synnytyksen jälkeisistä masennuksesta 3 ja 6 kuukauden iässä
6 kuukautta
Synnytyksen jälkeinen perhesuunnittelun adoptio
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Niiden osallistujien osuus, jotka eivät halua tulla heti raskaaksi ja ovat aloittaneet modernin ehkäisymenetelmän 6 kuukauden sisällä synnytyksestä
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Äidin ja vastasyntyneen vaaramerkkien tuntemus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Niiden osallistujien osuus, jotka tunnistavat oikein kaikki äidin ja vastasyntyneen vaaramerkit 6 kuukauteen mennessä
6 kuukautta
Äitien ja vastasyntyneiden terveydenhuollon käyttö
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Niiden osallistujien osuus, jotka hakevat terveydenhuoltoa äitien ja vastasyntyneiden ongelmiin kuuden kuukauden sisällä
6 kuukautta
Vastasyntyneiden ennaltaehkäisevä terveydenhuolto
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Niiden osallistujien osuus, jotka ovat saavuttaneet vastasyntyneiden ehkäisevän hoidon tavoitekäynnit 6 kuukauden sisällä
6 kuukautta
Vauvan rokotus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Niiden osallistujien osuus, jotka ovat saavuttaneet suositellun lapsuuden rokotusohjelman 6 kuukauteen mennessä
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Alison M El Ayadi, ScD, University of California, San Francisco
  • Päätutkija: Nadia G Diamond-Smith, PhD, University of California, San Francisco

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 20. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. toukokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. toukokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 7. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimuksen päätyttyä tunnistamattomat tiedot asetetaan muiden tutkijoiden saataville kohtuullisesta pyynnöstä ja tiedonjakosopimuksen täytettynä.

IPD-jaon aikakehys

Opintojen päätyttyä

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkimusryhmän pyyntö.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa