COVID-19 밀접 접촉자를 예방하고 치료하기 위한 한약의 효능 (CHM COVID-19)
2023년 4월 19일 업데이트: ZhaoXiang Bian, Hong Kong Baptist University
COVID-19 밀접 접촉자를 예방하고 치료하기 위한 한약의 효능: 무작위 대조 시험
이것은 SARS-CoV-2 감염자에게 가구 접촉 노출이 있는 성인을 대상으로 한 무작위 블랭크 대조 연구입니다.
연구의 모든 피험자는 SARS-CoV-2에 새로 감염된 것으로 알려진 첫 번째 가족 구성원에 밀접하게 노출된 가족 접촉자입니다.
각 코호트의 대상자는 4:1의 비율로 한약 치료군 또는 빈 대조군으로 무작위 배정되며, 1주간의 치료 기간과 2주간의 추적 관찰이 진행됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
2163
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hong Kong
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Hong Kong, Hong Kong, 중국
- School of Chinese medicine, Hong Kong Baptist University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- SARS-CoV-2 감염자에 대한 가정 접촉 노출
- 18세 이상
- 일반적으로 건강하거나 만성적이고 안정적인 건강 상태
- 서면 동의서에 자발적으로 서명
- 중국어로 된 서면 및 구두 지침을 따를 수 있음
제외 기준:
- 중등도에서 중증의 증상이 있는 SARS-CoV-2 감염
- 중국 약초에 대한 알레르기 병력 또는 연구 약물 성분에 대한 알려진 알레르기
- 임신, 모유 수유 또는 연구 기간 내에 임신할 계획
- 취약한 성인(즉, 스스로를 돌볼 수 없는 정신적 또는 신체적 장애가 있는 사람)
- 연구 조사자의 의견에 따라 연구에 참여하기에 적합하지 않을 수 있는 임의의 신체 검사 소견 및/또는 질병의 이력 또는 병용 약물
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 치료군
한약
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경구 투여, 1일 2회.
다른 이름들:
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간섭 없음: 대조군
평상시 관리
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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PCR로 SARS-CoV-2 감염이 확인된 피험자의 비율
기간: 3 주
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3 주
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치료 관련 부작용(TEAE) 및 TEAE의 중증도가 있는 피험자의 비율
기간: 3 주
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3 주
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이후에 COVID-19 증상 또는 징후가 나타나는 피험자의 비율
기간: 3 주
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3 주
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이후 중등도에서 중증 COVID-19 감염으로 발전하는 피험자의 비율
기간: 3 주
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3 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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증상이 있는 PCR 확인 SARS-CoV-2 감염 일수
기간: 3 주
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3 주
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|
PCR 확인 SARS-CoV-2 감염 일수
기간: 3 주
|
3 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Aiping Lyu, School of Chinese medicine, Hong Kong Baptist University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 14일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 22일
연구 완료 (실제)
2022년 6월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 7일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 19일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CHM COVID-19
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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예
IPD 계획 설명
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논문 게재 후 3개월부터 5년까지
IPD 공유 액세스 기준
방법론적으로 건전한 제안을 하는 연구자
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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