Kiinalaisen kasviperäisen lääketieteen teho COVID-19:n lähikontaktien ehkäisyyn ja hoitoon (CHM COVID-19)
keskiviikko 19. huhtikuuta 2023 päivittänyt: ZhaoXiang Bian, Hong Kong Baptist University
Kiinalaisen kasviperäisen lääketieteen teho COVID-19:n ehkäisyyn ja hoitoon lähikontakteissa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämä on satunnaistettu, nollakontrolloitu tutkimus aikuisilla, jotka ovat altistuneet kotitaloudessa SARS-CoV-2-infektiota sairastaville henkilöille.
Kaikki tutkimukseen osallistuvat kohteet ovat kotitalouskontakteja, jotka ovat läheisesti altistuneet ensimmäiselle SARS-CoV-2-tartunnan saaneelle kotitalouden jäsenelle.
Kunkin kohortin koehenkilöt jaetaan satunnaisesti kiinalaisten yrttilääkkeiden hoitoryhmään tai tyhjään kontrolliryhmään suhteessa 4:1, minkä jälkeen suoritetaan 1 viikko hoitojaksoa ja 2 viikkoa seurantaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2163
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, Kiina
- School of Chinese medicine, Hong Kong Baptist University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kotitalouksien kosketusaltistuminen henkilöille, joilla on SARS-CoV-2-infektio
- Ikä ≥18
- Yleisesti terve tai sinulla on krooninen, vakaa sairaus
- Vapaaehtoinen kirjallisen suostumuslomakkeen allekirjoittaminen
- Pystyy noudattamaan kirjallisia ja suullisia ohjeita kiinaksi
Poissulkemiskriteerit:
- Keskivaikea tai vaikea oireinen SARS-CoV-2-infektio
- Allerginen historia kiinalaisille kasviperäisille lääkkeille tai tunnettu allergia tutkimuslääkkeen aineosille
- Raskaus, imetys tai suunnittelet raskautta tutkimuksen aikana
- Haavoittuvat aikuiset (eli henkisesti tai fyysisesti vammaiset huolehtimaan itsestään)
- Kaikki fyysisen tutkimuksen löydökset ja/tai sairaushistoria tai samanaikaiset lääkkeet, jotka tutkimuksen tutkijan mielestä eivät ehkä sovellu osallistumaan tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoitoryhmä
Kiinalainen kasviperäinen lääketiede
|
Suun kautta, kahdesti päivässä.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
tavallista hoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden koehenkilöiden osuus, joilla on PCR-vahvistus SARS-CoV-2-infektio
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
3 viikkoa
|
|
Hoidon yhteydessä ilmenevien haittatapahtumien (TEAE) koehenkilöiden osuus ja TEAE-tapahtumien vakavuus
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
3 viikkoa
|
|
Niiden koehenkilöiden osuus, joille myöhemmin kehittyy COVID-19-oireita tai -merkkejä
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
3 viikkoa
|
|
Niiden koehenkilöiden osuus, joille myöhemmin kehittyy kohtalainen tai vaikea COVID-19-infektio
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
3 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Oireisen PCR:n päivien lukumäärä vahvisti SARS-CoV-2-infektion
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
3 viikkoa
|
|
PCR-päivien lukumäärä vahvisti SARS-CoV-2-infektion
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Aiping Lyu, School of Chinese medicine, Hong Kong Baptist University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 14. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 22. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 22. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 8. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 20. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHM COVID-19
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki julkaistussa artikkelissa raportoitujen tulosten taustalla olevat yksittäiset osallistujatiedot jaetaan henkilöllisyyden poistamisen jälkeen.
IPD-jaon aikakehys
Alkaen 3 kuukautta ja päättyy 5 vuotta artikkelin julkaisemisen jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkijat, jotka tarjoavat metodologisesti järkevän ehdotuksen
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .