COVID-19 연구: 의료 종사자를 대상으로 한 COPE 시험
COvid-19 팬데믹 및 의료 종사자를 위한 운동(COPE HCW) 시험: 신체 활동 및 웰빙을 조사하는 무작위 연구.
연구 개요
상세 설명
HCW는 캐나다에서 가장 큰 공무원 부문을 차지합니다. 규제 간호사(정간호사, 임상간호사, 면허 실무 간호사, 정간호사)는 가장 일반적인 HCW를 구성하며 HCW의 93% 이상이 캐나다 전역에서 정간호사입니다. 가장 최근에 실시된 간호사의 근로 및 건강에 대한 전국 조사에 따르면 평균적으로 일하는 캐나다인과 비교할 때 간호사는 더 긴 교대 근무, 더 많은 초과 근무, 더 많은 무급 초과 근무를 하고 직장에서 더 많은 갈등을 겪는 것으로 나타났습니다. 간호사들은 또한 평균적으로 고용된 캐나다인보다 더 큰 스트레스, 우울증, 더 많은 결근, 더 높은 약물 사용률, 더 열악한 신체 건강을 보고합니다. 교대 근무, 높은 업무 부담 및 낮은 자율성은 모두 간호사의 신체적, 정신적 건강 감소와 관련이 있습니다. 유사하게, 의사들은 높은 스트레스를 받고 소진과 질병의 위험에 처해 있습니다. 가정의학과 전문의, 외과 전문의를 포함한 의사의 92%는 도시 지역에서 근무하며 대기 시간을 제외하고 주당 54시간 이상 근무합니다. 2,500명 이상의 의사를 대상으로 한 최근의 National Physician Health Survey는 높은 수준의 정서적 피로(26%), 전반적인 탈진(30%), 우울증(34%) 및 자살 생각(9-19%)을 보고했습니다. 의사들은 일반 캐나다 인구보다 2배 이상 높은 업무 스트레스를 경험합니다(64% 대 27%). 의사가 보고한 정신 건강 상태는 육체적으로 힘들고 수면 부족을 수반하는 업무량의 직접적인 결과입니다.
연구자가 아는 한, 병원이나 가정 환경에서 HCW의 우울 증상, 심리적 고통 및 신체적 증상을 줄이기 위해 운동을 촉진하는 모바일 애플리케이션을 사용한 연구는 없습니다. Puterman 박사의 COVID-19 Pandemic and Exercise(COPE) 시험(https://www.copetrial.ca/)은 팬데믹 초기에 신체적으로 거리를 둔 성인을 위해 설계된 mhealth 제공 프로그램의 영향을 연구한 최초의 사례입니다. 결과는 활성 그룹(6주 동안 우울 증상 감소를 경험한 그룹)에 무작위 배정된 그룹과 대기자 대조군(우울증 증상이 계속 증가한 그룹) 사이에 상당한 치료 효과가 있음을 나타냅니다. 중요하게도, 이러한 효과는 사전 무작위배정 높은 수준의 우울증을 가진 성인에게서 훨씬 더 분명했습니다. 또한 HIIT와 요가 앱 모두에 대한 액세스 권한이 부여된 그룹은 두 앱 모두에 대한 액세스 권한이 없는 그룹(요가 및 HIIT의 경우 53% 또는 40%, 각기). 위의 내용을 고려하여 본 연구의 목적은 신체적으로 덜 활동적인 12주 mhealth 신체 활동(모든 모바일 "Down Dog" 앱에 대한 액세스: HIIT, 요가, 바레, 달리기) 개입의 이해 및 준수를 평가하는 것입니다. HCW는 개입이 개입 대 대기자 통제 그룹으로 무작위 배정된 사람들 사이에서 우울 증상의 개선으로 이어지는지 여부를 조사합니다. 구체적으로 조사관은 "Down Dog" 회사의 모바일 앱 제품군을 사용하여 집, 이웃 또는 소규모 사무실에서 쉽게 완료할 수 있는 물리적 공간 및/또는 장비가 거의 필요하지 않은 신체 활동에 초점을 맞추는 것을 목표로 합니다.
본 연구의 목적은 신체적으로 덜 활동적인 HCW의 12주 mhealth 신체 활동(모든 모바일 "Down Dog" 앱에 대한 액세스: HIIT, 요가, 바레, 달리기) 개입의 이해 및 준수를 평가하는 것입니다. 개입이 개입 대 대기자 통제 그룹으로 무작위 배정된 사람들 사이에서 우울 증상의 개선으로 이어지는지 여부. 구체적으로 조사관은 "Down Dog" 회사의 모바일 앱 제품군을 사용하여 집, 이웃 또는 소규모 사무실에서 쉽게 완료할 수 있는 물리적 공간 및/또는 장비가 거의 필요하지 않은 신체 활동에 초점을 맞추는 것을 목표로 합니다.
이 프로젝트의 주요 목표는 신체적으로 덜 활동적인 HCW에서 앱의 "Down Dog" 제품군을 사용하여 mhealth 신체 활동 개입을 테스트하고 개입이 우울 증상의 개선으로 이어지는지 여부를 테스트하는 것입니다. 대기자 명단 통제 그룹과 비교한 개입. 이 프로젝트의 두 번째 목표는 스트레스, 번영, 탄력성, 삶의 만족도, 소진, 직장-가정 파급 효과, 수면의 질 및 결근을 포함하여 광범위한 정신 건강 개념에 대한 개입 효과를 테스트하는 것입니다. 셋째, 조사관은 간호사, 의료 서비스 관리자 및 의사와 같은 이해 관계자의 관점에서 중재 중 신체 활동 수준을 높이는 장벽과 촉진제를 식별하고 정성적 인터뷰 및 포커스 그룹을 사용하여 중재의 효능을 결정하려고 합니다. 토론.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6T1Z4
- University of British Columbia
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 현재 신체적으로 활동적인 라이프스타일에 대한 권장 사항을 충족하지 못하고, 18세 이상이고, 은퇴하지 않았으며, PHC 센터에서 근무하고, 심혈관 사건에 대한 위험 요소가 없는 모든 개인은 포함할 수 있습니다.
- 낮은 활성 참가자를 선별하기 위해 조사관은 L-CAT를 사용합니다(섹션 9.5 참조). 1-3점을 받은 모든 참가자가 연구에 포함됩니다. 4-6점을 받은 사람은 제외됩니다.
- 그들은 또한 Providence Health Care 센터에서 일해야 합니다.
제외 기준:
- 운동에 참여하려면 참가자가 허가를 받아야 합니다. 2021년 모두를 위한 신체 활동 준비 설문지(PAR-Q+; 섹션 9.5)는 운동의 위험을 최소화하고 개인의 안전을 보장하는 데 사용됩니다(Warburton, Jamnik, Bredin, Shephard, & Gledhill, 2018). 운동이 심혈관 사건의 위험 요소라는 점을 감안할 때 참가자는 심혈관 질환, 뇌졸중 또는 심근 경색의 가족력을 보고해야 합니다(American College of Sports Medicine, 2018). 참가자가 심혈관 사건의 가족력을 보고하는 경우, 중강도에서 고강도 훈련을 위해 가족 주치의로부터 확인서를 받아야 합니다. 이 통관을 위해 지불이 필요한 경우 참가자는 환급을 받습니다.
- 또한 정보에 입각한 동의는 개인이 18세 이상이어야 하므로 18세 미만 참가자는 제외됩니다.
- 현재 직장에서 은퇴했거나 현재 PHC 센터에서 근무하지 않는 참가자는 참여할 수 없습니다.
- 개인 스마트폰이나 컴퓨터가 없는 참가자, 집에 인터넷이 없는 참가자는 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 운동 그룹
1주차 - 12주차:
24주:
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운동 그룹이 사용할 mHealth 플랫폼은 요가, HIIT, 바레 및 달리기 운동을 위한 앱 제품군이 있는 Down Dog입니다.
Down Dog는 연구의 모든 참가자에게 1년 동안 무료 멤버십을 제공하는 데 동의했습니다.
Down Dog 플랫폼에서 참가자 비식별화를 보장하기 위해 각 참가자는 Down Dog 플랫폼에서 연구 코디네이터가 사전 등록할 참가자 ID를 받게 됩니다.
무작위 참가자에게는 휴대전화에 앱을 다운로드하기 위한 지침이나 컴퓨터에서 사용할 웹사이트 링크가 제공됩니다.
무작위 배정 후, 운동 그룹의 참가자는 12주 동안 하루 20분씩 일주일에 4일 신체 활동(Down Dog 앱 사용)에 참여하도록 요청받습니다.
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간섭 없음: 대기자 명단 제어 그룹
1주차 - 12주차:
24주: • 참가자가 앱 제품군에 액세스할 수 있는 첫 12주가 지나면(즉, 대기자 명단 통제 그룹으로 무작위 배정된 후 24주) 참가자는 완료해야 할 최종 설문 조사가 포함된 체크인 이메일을 받게 됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동 중재 과정에 따른 우울 증상의 변화
기간: 12주 동안 격주로 추적했습니다(기준선 이후 12주간의 운동 중재).
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역학 연구 우울 척도(CES-D)를 위한 10개 항목 센터가 기본 조사에 사용되며 연구 기간 동안 CES-D의 변화를 추적하기 위해 각 격주 조사에 사용됩니다.
점수의 가능한 범위는 증상의 수에 따라 0에서 30까지이며 해당 증상은 일주일 동안 경험한 빈도에 따라 가중치가 부여됩니다.
더 높은 점수는 더 자주 또는 더 빈번한 증상을 나타냅니다.
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12주 동안 격주로 추적했습니다(기준선 이후 12주간의 운동 중재).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동 개입 과정에서 SCSQ로 측정한 심리적 스트레스의 변화.
기간: 12주 동안 격주로 추적했습니다(기준선 이후 12주간의 운동 중재).
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1개 항목 통계 캐나다 스트레스 질문(SCSQ)은 연구 기간 동안 심리적 스트레스의 변화를 추적하기 위해 기본 설문조사와 각 격주 설문조사에 사용됩니다.
SCSQ는 1(전혀 스트레스가 아님)에서 5(매우 스트레스가 많음)까지 점수가 매겨지는 1개 항목 질문입니다.
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12주 동안 격주로 추적했습니다(기준선 이후 12주간의 운동 중재).
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운동 개입 과정에서 번창의 변화
기간: 12주 동안 격주로 추적(기준선, 이후 12주 운동 개입)
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Diener's Flourishing 척도는 기본 조사에서 사용되며 연구 기간 동안 번성 변화를 추적하기 위해 각 격주 조사에 사용됩니다.
긍정적인 방향으로 표현된 8개의 항목이 있습니다.
점수의 범위는 8(모든 항목에 대한 강한 동의 없음)에서 56(모든 항목에 대한 강한 동의)까지이며, 점수가 높을수록 중요한 기능 영역에서 자신을 더 긍정적으로 보는 개인을 나타냅니다.
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12주 동안 격주로 추적(기준선, 이후 12주 운동 개입)
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운동 중재 과정에 따른 삶의 만족도 변화
기간: 12주 동안 격주로 추적(기준선, 이후 12주 운동 개입)
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삶의 척도에 대한 5개 항목의 만족도는 기본 조사에 사용되며 삶의 만족도의 변화를 추적하기 위해 각 격주 설문 조사에 사용됩니다.
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12주 동안 격주로 추적(기준선, 이후 12주 운동 개입)
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운동 개입 과정에서 MBI-GU에 의해 측정된 소진의 변화
기간: 12주 동안 격주로 추적(기준선, 이후 12주 운동 개입)
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16개 항목 Maslach 번아웃 인벤토리 - 일반 사용(MBI-GU)은 기본 조사에 사용되며 연구 기간 동안 번아웃의 변화를 추적하기 위해 각 격주 조사에서 사용됩니다. MBI-GS의 저울은 번아웃에 대한 3차원 관점을 제공합니다. MBI-HSS와 유사한 방식으로 높은 수준의 소진은 소진 및 냉소주의에 대한 높은 점수와 직업적 효율성에 대한 낮은 점수에 반영됩니다. |
12주 동안 격주로 추적(기준선, 이후 12주 운동 개입)
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운동 개입 과정에서 BRS에 의해 측정된 탄력성의 변화
기간: 12주 동안 격주로 추적(기준선, 이후 12주 운동 개입)
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간략한 회복력 척도(BRS)는 기본 조사에서 사용되며 연구 기간 동안 회복력의 변화를 추적하기 위해 각 격주 조사에 사용됩니다.
BRS는 1-5점 범위의 평균 점수 시스템을 사용하며, 점수가 높을수록 스트레스가 많은 사건 및/또는 상황에서 '바운스백'하고 회복할 수 있는 능력이 더 뛰어나다는 개인의 인식을 나타냅니다.
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12주 동안 격주로 추적(기준선, 이후 12주 운동 개입)
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운동 개입 과정에서 일-가정 전이의 변화
기간: 12주 동안 격주로 추적(기준선, 이후 12주 운동 개입)
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6개 항목의 직장 가족 경험 척도가 기본 설문조사에 사용되며 연구 기간 동안 직장-가정 전이의 변화를 추적하기 위해 각 격주 설문조사에 사용됩니다.
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12주 동안 격주로 추적(기준선, 이후 12주 운동 개입)
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운동 개입 과정에 따른 결근의 변화
기간: 12주 동안 격주로 추적(기준선, 이후 12주 운동 개입)
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병가 일수는 기본 설문조사에서 묻고 연구 기간 동안의 변화를 추적하기 위해 각 격주 설문조사에 포함됩니다.
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12주 동안 격주로 추적(기준선, 이후 12주 운동 개입)
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운동 중재 과정에서 수면의 질 변화
기간: 12주 동안 격주로 추적(기준선, 이후 12주 운동 개입)
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1항목 피츠버그 수면 품질 지수는 기본 설문 조사에서 요청되며 연구 기간 동안 수면 품질 변화를 추적하기 위해 각 격주 설문 조사에 포함될 것입니다.
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12주 동안 격주로 추적(기준선, 이후 12주 운동 개입)
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운동중재 과정에 따른 여가시간 신체활동의 변화
기간: 12주 동안 격주로 추적(기준선, 이후 12주 운동 개입)
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연구자들은 Godin의 여가 시간 운동 설문지(GLTEQ)의 일부인 원래 LSI에서 수정된 버전의 여가 점수 지수(LSI)를 사용하여 기준선 및 격주(운동 개입 제외)에서 여가 시간 신체 활동을 추적하고 있습니다. .
이 질문을 통해 참가자는 참가자가 완료한 온화, 중등도 또는 격렬한 운동의 주당 빈도와 운동 세션당 시간을 알 수 있습니다.
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12주 동안 격주로 추적(기준선, 이후 12주 운동 개입)
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운동 중재 과정에 따른 신체 건강 증상의 변화
기간: 12주 동안 격주로 추적(기준선, 이후 12주 운동 개입)
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신체 건강 항목은 기본 및 주간 설문조사에서 신체 건강의 변화를 추적하는 데 사용됩니다(예:
두통, 요통, 열, 인후통, 피로 등) 연구 기간 동안.
13가지 신체적 증상이 있으며 지난 주에 얼마나 많은 증상이 경험되었는지에 따라 점수가 매겨집니다.
점수 범위는 0-13이며 숫자가 높을수록 부정적인 신체 건강 증상이 더 많이 발생함을 나타냅니다.
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12주 동안 격주로 추적(기준선, 이후 12주 운동 개입)
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다양한 운동량 추적
기간: 12주 동안 격주로 추적(기준선, 이후 12주 운동 개입)
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연구자들은 PVE(Perceived Variety in Exercise) 설문지를 사용하여 참가자들이 자신의 운동 활동이 얼마나 다양하다고 느끼는지 추적하고 있습니다.
운동의 다양성에 대해 묻는 5개의 항목이 있으며, 1(거짓)에서 6(참)까지 점수가 매겨지며 가능한 점수는 5-30입니다. 점수가 높을수록 지각된 다양성이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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12주 동안 격주로 추적(기준선, 이후 12주 운동 개입)
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운동 중재 과정에서 앱 사용의 변화
기간: 12주 동안 매주 추적됨
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앱(러닝, 바레, 요가, HIIT) 중 하나를 사용하여 주당 20분씩 4세션을 이수했을 때의 순응도 조사.
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12주 동안 매주 추적됨
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Eli Puterman, PhD, The University of British Columbia
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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연구 주요 날짜
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연구 완료 (실제)
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
모든 개인 참가자 데이터는 요청 시 비식별 처리 후 시험 기간 동안 수집되었으며 주임 조사관의 승인을 받았습니다.
모든 프로토콜, 통계 분석 계획, 정보에 입각한 동의서, 분석 코드.
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
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미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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