- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05271006
Badanie COVID-19: badanie COPE u pracowników służby zdrowia
Pandemia COvid-19 i ćwiczenia dla pracowników służby zdrowia (COPE HCW) Badanie: randomizowane badanie oceniające aktywność fizyczną i dobre samopoczucie.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
HCW stanowią największy sektor pracowników rządowych w Kanadzie. Pielęgniarki regulowane - zarejestrowane pielęgniarki, pielęgniarki praktykujące, licencjonowane pielęgniarki praktyczne i zarejestrowane pielęgniarki psychiatryczne - stanowią najpowszechniejszy HCW, przy czym ponad 93% HCW to zarejestrowane pielęgniarki w całej Kanadzie. Najnowsze badanie National Survey of the Work and Health of Nurses wykazało, że w porównaniu z przeciętnym pracującym Kanadyjczykiem, pielęgniarki pracują na dłuższe zmiany, mają więcej nadgodzin, więcej bezpłatnych nadgodzin i mają więcej konfliktów w pracy. Pielęgniarki zgłaszają również większy stres, depresję, większą absencję, wyższe wskaźniki zażywania leków i gorszy stan zdrowia fizycznego niż przeciętny zatrudniony Kanadyjczyk. Praca zmianowa, duże obciążenie pracą i mała samodzielność są powiązane z gorszym zdrowiem fizycznym i psychicznym wśród pielęgniarek. Podobnie lekarze są bardzo zestresowani i narażeni na wypalenie zawodowe i choroby: 92% lekarzy – w tym medycyny rodzinnej, lekarzy specjalistów i chirurgów – pracuje na obszarach miejskich i pracuje ponad 54 godziny tygodniowo, z wyłączeniem dyżurów. Niedawne badanie National Physician Health Survey, w którym wzięło udział ponad 2500 lekarzy, wykazało wysoki poziom wyczerpania emocjonalnego (26%), ogólnego wypalenia (30%), depresji (34%) i myśli samobójczych (9-19%). Lekarze doświadczają ponad dwukrotnie większego stresu w pracy (64% w porównaniu z 27%) niż ogólna populacja kanadyjska. Zgłaszane przez lekarzy problemy ze zdrowiem psychicznym są bezpośrednią konsekwencją ich obciążenia pracą, która jest wymagająca fizycznie i której towarzyszy brak snu.
Według wiedzy badaczy nie ma badań, w których wykorzystywano aplikację mobilną promującą ćwiczenia fizyczne w celu zmniejszenia objawów depresyjnych, stresu psychicznego i objawów fizycznych wśród pracowników służby zdrowia w warunkach szpitalnych lub domowych. Badanie COVID-19 Pandemic and Exercise (COPE) dr Putermana (https://www.copetrial.ca/) jest pierwszym badaniem wpływu programu dostarczanego przez m-zdrowie, przeznaczonego dla osób dorosłych z dystansem fizycznym na początku pandemii. Wyniki wskazują na znaczące efekty leczenia między osobami przydzielonymi losowo do grup aktywnych (którzy doświadczyli zmniejszenia objawów depresyjnych w okresie 6 tygodni) w porównaniu z grupą kontrolną z listy oczekujących (która pozostała na podwyższonym poziomie objawów depresyjnych). Co ważne, efekty te były jeszcze bardziej widoczne u dorosłych z wysokim poziomem depresji przed randomizacją. Ponadto grupa, której przyznano dostęp zarówno do aplikacji HIIT, jak i aplikacji do jogi, miała najwyższe wskaźniki przestrzegania zaleceń po ukończeniu okresu próbnego (58%) w porównaniu z tymi, którzy otrzymali dostęp do jednej z tych aplikacji, ale nie do obu (53% lub 40% w przypadku jogi i HIIT, odpowiednio). Biorąc powyższe pod uwagę, celem niniejszego badania jest ocena absorpcji i przestrzegania 12-tygodniowej interwencji prozdrowotnej aktywności fizycznej (dostęp do wszystkich aplikacji mobilnych „Down Dog”: HIIT, joga, barre, bieganie) u osób mniej aktywnych fizycznie. HCW, aby zbadać, czy interwencja prowadzi do poprawy objawów depresyjnych wśród osób losowo przydzielonych do grupy kontrolnej z interwencją w porównaniu z listą oczekujących. W szczególności śledczy mają na celu skupienie się na czynnościach fizycznych wymagających niewielkiej przestrzeni fizycznej i/lub sprzętu, które można łatwo wykonać w domu, w sąsiedztwie lub w małym biurze przy użyciu pakietu aplikacji mobilnych firmy „Down Dog”.
Celem niniejszego badania jest ocena absorpcji i przestrzegania 12-tygodniowej interwencji fizycznej mzdrowotnej (dostęp do wszystkich aplikacji mobilnych „Down Dog”: HIIT, joga, barre, bieganie) u mniej aktywnych fizycznie pracowników ochrony zdrowia, w celu zbadania czy interwencja prowadzi do poprawy objawów depresyjnych wśród osób losowo przydzielonych do grupy kontrolnej z interwencją i listą oczekujących. W szczególności śledczy mają na celu skupienie się na czynnościach fizycznych wymagających niewielkiej przestrzeni fizycznej i/lub sprzętu, które można łatwo wykonać w domu, w sąsiedztwie lub w małym biurze przy użyciu pakietu aplikacji mobilnych firmy „Down Dog”.
Głównymi celami tego projektu jest przetestowanie interwencji w zakresie aktywności fizycznej mhealth przy użyciu pakietu aplikacji „Down Dog” u mniej aktywnych fizycznie pracowników ochrony zdrowia oraz sprawdzenie, czy interwencja prowadzi do poprawy objawów depresyjnych wśród osób losowo przydzielonych do interwencji w porównaniu z grupą kontrolną z listy oczekujących. Drugorzędnymi celami tego projektu jest przetestowanie wpływu interwencji na szerszy zestaw koncepcji zdrowia psychicznego, w tym na stres, rozkwit, odporność, zadowolenie z życia, wypalenie zawodowe, wpływ pracy na rodzinę, jakość snu i absencję. Po trzecie, badacze starają się zidentyfikować bariery i czynniki ułatwiające zwiększenie poziomu aktywności fizycznej podczas interwencji, z perspektywy interesariuszy, takich jak pielęgniarki, administratorzy służby zdrowia i lekarze, oraz określić skuteczność interwencji, korzystając z wywiadów jakościowych i grup fokusowych dyskusje.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T1Z4
- University of British Columbia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Do włączenia kwalifikują się wszystkie osoby, które obecnie nie spełniają zaleceń dotyczących aktywnego trybu życia, ukończyły 18 lat włącznie, nie są na emeryturze, pracują w ośrodku POZ i nie mają czynników ryzyka incydentów sercowo-naczyniowych.
- Aby przeszukać uczestników o niskiej aktywności, badacze wykorzystają L-CAT (patrz część 9.5). Wszyscy uczestnicy, którzy uzyskają 1-3 punkty, zostaną włączeni do badania. Ci, którzy uzyskają 4-6 punktów, zostaną wykluczeni.
- Muszą także pracować w ośrodku opieki zdrowotnej Providence.
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy muszą być dopuszczeni do udziału w ćwiczeniach. Kwestionariusz gotowości do aktywności fizycznej 2021 dla każdego (PAR-Q+; sekcja 9.5) zostanie wykorzystany w celu zminimalizowania ryzyka związanego z ćwiczeniami i zapewnienia bezpieczeństwa poszczególnych osób (Warburton, Jamnik, Bredin, Shephard i Gledhill, 2018). Biorąc pod uwagę, że ćwiczenia fizyczne są czynnikiem ryzyka zdarzeń sercowo-naczyniowych, uczestnicy muszą zgłaszać przypadki chorób układu krążenia, udaru mózgu lub zawału mięśnia sercowego w rodzinie (American College of Sports Medicine, 2018). Jeśli uczestnicy zgłoszą rodzinną historię incydentów sercowo-naczyniowych, muszą otrzymać zaświadczenie od swojego lekarza rodzinnego zezwalające na trening o średniej lub wysokiej intensywności. Jeśli za tę odprawę wymagana jest płatność, uczestnicy otrzymają zwrot kosztów.
- Ponadto, ponieważ świadoma zgoda wymaga, aby osoby miały co najmniej 18 lat, uczestnicy poniżej 18 roku życia zostaną wykluczeni.
- Uczestnicy, którzy są obecnie na emeryturze lub nie pracują obecnie w ośrodku POZ, nie kwalifikują się do udziału.
- Uczestnicy nieposiadający osobistych smartfonów lub komputerów oraz ci, którzy nie mają dostępu do internetu w domu, zostaną wykluczeni.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń
Tygodnie 1 - 12:
Tydzień 24:
|
Platformą mHealth, z której ma korzystać grupa ćwicząca, jest Down Dog, który ma zestaw aplikacji do ćwiczeń jogi, HIIT, barre i biegania.
Down Dog zgodził się zapewnić bezpłatne członkostwo przez rok wszystkim uczestnikom badania.
Aby zapewnić deidentyfikację uczestnika na platformie Down Dog, każdy uczestnik otrzyma identyfikator uczestnika, który zostanie wstępnie zarejestrowany przez koordynatora badania na platformie Down Dog.
Losowo wybrani uczestnicy otrzymają instrukcje dotyczące pobierania aplikacji na swój telefon lub link do strony internetowej, z której będą korzystać na swoim komputerze.
Po randomizacji uczestnicy grupy ćwiczącej zostaną poproszeni o aktywność fizyczną (przy użyciu dowolnej aplikacji Down Dog) 4 dni w tygodniu przez 20 minut dziennie przez 12 tygodni.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna listy oczekujących
Tygodnie 1 - 12:
Tydzień 24: • Pod koniec pierwszych 12 tygodni, w których ma dostęp do pakietu aplikacji (tj. 24 tygodnie po losowym przydzieleniu ich do grupy kontrolnej listy oczekujących), uczestnik otrzyma wiadomość e-mail z informacją o końcowej ankiecie do wypełnienia. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w objawach depresyjnych w trakcie interwencji ruchowej
Ramy czasowe: Śledzono co dwa tygodnie przez 12 tygodni (poziom wyjściowy, a następnie 12 tygodni interwencji ruchowej).
|
10-punktowa Skala Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych (CES-D) zostanie wykorzystana w ankiecie bazowej i będzie w każdej ankiecie przeprowadzanej co dwa tygodnie w celu śledzenia zmian w CES-D w okresie badania.
Możliwy zakres wyników wynosi od 0 do 30 w zależności od liczby objawów, przy czym objawy te są ważone według częstości występowania w ciągu tygodnia.
Wyższe wyniki wskazują na częstsze lub częstsze objawy.
|
Śledzono co dwa tygodnie przez 12 tygodni (poziom wyjściowy, a następnie 12 tygodni interwencji ruchowej).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany stresu psychicznego mierzone za pomocą SCSQ w trakcie interwencji ruchowej.
Ramy czasowe: Śledzono co dwa tygodnie przez 12 tygodni (poziom wyjściowy, a następnie 12 tygodni interwencji ruchowej).
|
Kwestionariusz 1 Item Statistics Canada Stress Question (SCSQ) zostanie wykorzystany w ankiecie bazowej oraz w każdej ankiecie przeprowadzanej co dwa tygodnie w celu śledzenia zmian stresu psychicznego w okresie badania.
SCSQ to pytanie składające się z 1 pozycji z możliwą punktacją od 1 (w ogóle nie stresujące) do 5 (bardzo stresujące).
|
Śledzono co dwa tygodnie przez 12 tygodni (poziom wyjściowy, a następnie 12 tygodni interwencji ruchowej).
|
|
Zmiany w rozkwicie w trakcie interwencji ruchowej
Ramy czasowe: Monitorowane co dwa tygodnie przez 12 tygodni (poziom wyjściowy, a następnie 12 tygodni interwencji ruchowej)
|
Skala rozkwitu Dienera zostanie wykorzystana w badaniu podstawowym i będzie stosowana w każdym badaniu co dwa tygodnie w celu śledzenia zmian rozkwitu w okresie badania.
Jest 8 pozycji, sformułowanych w pozytywnym kierunku.
Wyniki mogą wahać się od 8 (zdecydowana niezgoda ze wszystkimi pozycjami) do 56 (zdecydowana zgodność ze wszystkimi pozycjami), przy czym wyższe wyniki wskazują na osoby, które mają bardziej pozytywny obraz siebie w ważnych obszarach funkcjonowania.
|
Monitorowane co dwa tygodnie przez 12 tygodni (poziom wyjściowy, a następnie 12 tygodni interwencji ruchowej)
|
|
Zmiany zadowolenia z życia w trakcie interwencji ruchowej
Ramy czasowe: Monitorowane co dwa tygodnie przez 12 tygodni (poziom wyjściowy, a następnie 12 tygodni interwencji ruchowej)
|
5-itemowa skala zadowolenia z życia zostanie wykorzystana w badaniu podstawowym i będzie stosowana w każdej ankiecie przeprowadzanej co dwa tygodnie w celu śledzenia zmian w zadowoleniu z życia.
|
Monitorowane co dwa tygodnie przez 12 tygodni (poziom wyjściowy, a następnie 12 tygodni interwencji ruchowej)
|
|
Zmiany wypalenia mierzone za pomocą MBI-GU w trakcie interwencji ruchowej
Ramy czasowe: Monitorowane co dwa tygodnie przez 12 tygodni (poziom wyjściowy, a następnie 12 tygodni interwencji ruchowej)
|
16-itemowy kwestionariusz Maslach Burnout Inventory – General Use (MBI-GU) zostanie wykorzystany w ankiecie bazowej oraz w każdej ankiecie przeprowadzanej co dwa tygodnie w celu śledzenia zmian wypalenia w okresie badania. Skale MBI-GS zapewniają trójwymiarową perspektywę wypalenia zawodowego. Podobnie jak w MBI-HSS, wysoki stopień wypalenia odzwierciedla się w wysokich wynikach w Wyczerpaniu i Cynizmie oraz niskich wynikach w Skuteczności Zawodowej. |
Monitorowane co dwa tygodnie przez 12 tygodni (poziom wyjściowy, a następnie 12 tygodni interwencji ruchowej)
|
|
Zmiany sprężystości mierzone za pomocą BRS w trakcie interwencji ruchowej
Ramy czasowe: Monitorowane co dwa tygodnie przez 12 tygodni (poziom wyjściowy, a następnie 12 tygodni interwencji ruchowej)
|
Krótka Skala Odporności (BRS) zostanie wykorzystana w ankiecie bazowej oraz w każdej ankiecie co dwa tygodnie w celu śledzenia zmian odporności w okresie badania.
BRS wykorzystuje średni system punktacji z możliwym zakresem wyników od 1 do 5, wyższe wyniki wskazują, że dana osoba postrzega, że ma lepszą zdolność „odbijania się” i powrotu do zdrowia po stresujących wydarzeniach i / lub sytuacjach.
|
Monitorowane co dwa tygodnie przez 12 tygodni (poziom wyjściowy, a następnie 12 tygodni interwencji ruchowej)
|
|
Zmiana wpływu pracy na rodzinę w trakcie interwencji ruchowej
Ramy czasowe: Monitorowane co dwa tygodnie przez 12 tygodni (poziom wyjściowy, a następnie 12 tygodni interwencji ruchowej)
|
Sześciopunktowa skala doświadczenia zawodowego w rodzinie zostanie wykorzystana w badaniu podstawowym i będzie stosowana w każdej ankiecie przeprowadzanej co dwa tygodnie w celu śledzenia zmian w przenikaniu się pracy do rodziny w okresie badania.
|
Monitorowane co dwa tygodnie przez 12 tygodni (poziom wyjściowy, a następnie 12 tygodni interwencji ruchowej)
|
|
Zmiana absencji w trakcie interwencji ruchowej
Ramy czasowe: Monitorowane co dwa tygodnie przez 12 tygodni (poziom wyjściowy, a następnie 12 tygodni interwencji ruchowej)
|
Liczba dni zwolnienia chorobowego zostanie poproszona w ankiecie bazowej i będzie w każdej ankiecie co dwa tygodnie, aby śledzić zmiany w okresie badania.
|
Monitorowane co dwa tygodnie przez 12 tygodni (poziom wyjściowy, a następnie 12 tygodni interwencji ruchowej)
|
|
Zmiana jakości snu w trakcie interwencji ruchowej
Ramy czasowe: Monitorowane co dwa tygodnie przez 12 tygodni (poziom wyjściowy, a następnie 12 tygodni interwencji ruchowej)
|
1-elementowy Pittsburgh Sleep Quality Index zostanie poproszony w ankiecie bazowej i będzie w każdej ankiecie co dwa tygodnie w celu śledzenia zmian jakości snu w okresie badania.
|
Monitorowane co dwa tygodnie przez 12 tygodni (poziom wyjściowy, a następnie 12 tygodni interwencji ruchowej)
|
|
Zmiany w aktywności fizycznej w czasie wolnym w trakcie interwencji ruchowej
Ramy czasowe: Monitorowane co dwa tygodnie przez 12 tygodni (poziom wyjściowy, a następnie 12 tygodni interwencji ruchowej)
|
Badacze śledzą aktywność fizyczną w czasie wolnym na początku badania i co dwa tygodnie (poza interwencją ćwiczeniową) przy użyciu wersji wskaźnika wyników w czasie wolnym (LSI), który został zmodyfikowany w stosunku do oryginalnego LSI, który był częścią kwestionariusza Godina dotyczącego ćwiczeń w czasie wolnym (GLTEQ). .
To pytanie pozwala uczestnikom podać nam częstotliwość tygodniową i czas sesji ćwiczeń każdego łagodnego, umiarkowanego lub forsownego ćwiczenia, które uczestnicy ukończyli.
|
Monitorowane co dwa tygodnie przez 12 tygodni (poziom wyjściowy, a następnie 12 tygodni interwencji ruchowej)
|
|
Zmiany w objawach zdrowia fizycznego w trakcie interwencji ruchowej
Ramy czasowe: Monitorowane co dwa tygodnie przez 12 tygodni (poziom wyjściowy, a następnie 12 tygodni interwencji ruchowej)
|
Pozycja dotycząca zdrowia fizycznego będzie używana w podstawowych i cotygodniowych ankietach do śledzenia zmian w zdrowiu fizycznym (np.
ból głowy, ból pleców, gorączka, ból gardła, zmęczenie itp.) w trakcie okresu badania.
Istnieje 13 objawów fizycznych, a punktacja opiera się na liczbie objawów, które wystąpiły w ciągu ostatniego tygodnia.
Zakres punktacji wynosi 0-13, przy czym wyższe liczby wskazują na doświadczanie bardziej negatywnych objawów zdrowia fizycznego.
|
Monitorowane co dwa tygodnie przez 12 tygodni (poziom wyjściowy, a następnie 12 tygodni interwencji ruchowej)
|
|
Śledzenie ilości różnorodności ćwiczeń
Ramy czasowe: Monitorowane co dwa tygodnie przez 12 tygodni (poziom wyjściowy, a następnie 12 tygodni interwencji ruchowej)
|
Korzystając z kwestionariusza postrzeganej różnorodności w ćwiczeniu (PVE), badacze śledzą, jak zróżnicowani są uczestnicy podczas ćwiczeń.
Istnieje 5 pozycji pytających o różnorodność ćwiczeń, ocenianych w skali od 1 (fałsz) do 6 (prawda), z możliwym wynikiem 5-30; wyższe wyniki wskazują na większą postrzeganą różnorodność.
|
Monitorowane co dwa tygodnie przez 12 tygodni (poziom wyjściowy, a następnie 12 tygodni interwencji ruchowej)
|
|
Zmiany w korzystaniu z aplikacji w trakcie ćwiczeń
Ramy czasowe: Śledzone co tydzień przez 12 tygodni
|
Badanie wskaźnika przestrzegania zaleceń za ukończenie 4 sesji po 20 minut tygodniowo z wykorzystaniem jednej z aplikacji (bieganie, drążek, joga, HIIT).
|
Śledzone co tydzień przez 12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Eli Puterman, PhD, The University of British Columbia
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Diener E, Emmons RA, Larsen RJ, Griffin S. The Satisfaction With Life Scale. J Pers Assess. 1985 Feb;49(1):71-5. doi: 10.1207/s15327752jpa4901_13.
- Smith BW, Dalen J, Wiggins K, Tooley E, Christopher P, Bernard J. The brief resilience scale: assessing the ability to bounce back. Int J Behav Med. 2008;15(3):194-200. doi: 10.1080/10705500802222972.
- Lai J, Ma S, Wang Y, Cai Z, Hu J, Wei N, Wu J, Du H, Chen T, Li R, Tan H, Kang L, Yao L, Huang M, Wang H, Wang G, Liu Z, Hu S. Factors Associated With Mental Health Outcomes Among Health Care Workers Exposed to Coronavirus Disease 2019. JAMA Netw Open. 2020 Mar 2;3(3):e203976. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.3976.
- Andresen EM, Malmgren JA, Carter WB, Patrick DL. Screening for depression in well older adults: evaluation of a short form of the CES-D (Center for Epidemiologic Studies Depression Scale). Am J Prev Med. 1994 Mar-Apr;10(2):77-84.
- Embriaco N, Papazian L, Kentish-Barnes N, Pochard F, Azoulay E. Burnout syndrome among critical care healthcare workers. Curr Opin Crit Care. 2007 Oct;13(5):482-8. doi: 10.1097/MCC.0b013e3282efd28a.
- Martin M. Physician Well-Being: Physician Burnout. FP Essent. 2018 Aug;471:11-15.
- Marjanovic Z, Greenglass ER, Coffey S. The relevance of psychosocial variables and working conditions in predicting nurses' coping strategies during the SARS crisis: an online questionnaire survey. Int J Nurs Stud. 2007 Aug;44(6):991-8. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2006.02.012. Epub 2006 Apr 17.
- Wu PE, Styra R, Gold WL. Mitigating the psychological effects of COVID-19 on health care workers. CMAJ. 2020 Apr 27;192(17):E459-E460. doi: 10.1503/cmaj.200519. Epub 2020 Apr 15. No abstract available.
- Pospos S, Young IT, Downs N, Iglewicz A, Depp C, Chen JY, Newton I, Lee K, Light GA, Zisook S. Web-Based Tools and Mobile Applications To Mitigate Burnout, Depression, and Suicidality Among Healthcare Students and Professionals: a Systematic Review. Acad Psychiatry. 2018 Feb;42(1):109-120. doi: 10.1007/s40596-017-0868-0. Epub 2017 Dec 18.
- Rathbone AL, Prescott J. The Use of Mobile Apps and SMS Messaging as Physical and Mental Health Interventions: Systematic Review. J Med Internet Res. 2017 Aug 24;19(8):e295. doi: 10.2196/jmir.7740.
- Puterman E, Hives B, Mazara N, Grishin N, Webster J, Hutton S, Koehle MS, Liu Y, Beauchamp MR. COVID-19 Pandemic and Exercise (COPE) trial: a multigroup pragmatic randomised controlled trial examining effects of app-based at-home exercise programs on depressive symptoms. Br J Sports Med. 2022 May;56(10):546-552. doi: 10.1136/bjsports-2021-104379. Epub 2021 Sep 27.
- Cho E, Chen TY. The effects of work-family experiences on health among older workers. Psychol Aging. 2018 Nov;33(7):993-1006. doi: 10.1037/pag0000293. Epub 2018 Oct 11.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H21-02612
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Wszystkie indywidualne dane uczestników zebrane podczas badania, po usunięciu elementów umożliwiających identyfikację na żądanie i zatwierdzone do zatwierdzenia przez głównego badacza.
Wszystkie protokoły, plan analizy statystycznej, formularz świadomej zgody, kod analityczny.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .