- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05271006
COVID-19-onderzoek: COPE-proef bij gezondheidswerkers
Onderzoek naar COvid-19-pandemie en lichaamsbeweging voor gezondheidswerkers (COPE HCW): een gerandomiseerde studie naar lichamelijke activiteiten en welzijn.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
HCW's zijn goed voor de grootste sector overheidspersoneel in Canada. Gereglementeerde verpleegkundigen - geregistreerde verpleegkundigen, praktijkondersteuners, gediplomeerde praktijkverpleegkundigen en geregistreerde psychiatrische verpleegkundigen - vormen de meest voorkomende HCW, met meer dan 93% van de HCW's die geregistreerde verpleegkundigen zijn in heel Canada. Het meest recente nationale onderzoek naar het werk en de gezondheid van verpleegkundigen meldde dat in vergelijking met de gemiddelde werkende Canadees, verpleegkundigen langere diensten draaien, meer overwerken, meer onbetaalde overuren maken en meer conflicten op het werk hebben. Verpleegkundigen melden ook meer stress, depressie, meer ziekteverzuim, meer medicatiegebruik en een slechtere lichamelijke gezondheid dan de gemiddelde werkende Canadees. Ploegendienst, hoge werkdruk en lage autonomie zijn allemaal in verband gebracht met een verminderde fysieke en mentale gezondheid van verpleegkundigen. Evenzo zijn artsen zeer gestrest en lopen ze risico op burn-out en ziekte: 92% van de artsen - inclusief huisartsgeneeskunde, medisch specialisten en chirurgische specialisten - werkt in stedelijke gebieden en werkt meer dan 54 uur per week, met uitzondering van wachtdiensten. Een recente National Physician Health Survey, waarbij meer dan 2500 artsen werden ondervraagd, rapporteerde hoge niveaus van emotionele uitputting (26%), algemene burn-out (30%), depressie (34%) en zelfmoordgedachten (9-19%). Artsen ervaren meer dan twee keer zoveel hoge werkstress (64% vergeleken met 27%) als de algemene Canadese bevolking. De door artsen gerapporteerde psychische aandoeningen zijn een direct gevolg van hun werkdruk, die fysiek veeleisend is en gepaard gaat met slaapgebrek.
Voor zover de onderzoekers weten, zijn er geen studies die een mobiele applicatie hebben gebruikt die lichaamsbeweging promoot om de depressieve symptomen, psychische problemen en lichamelijke symptomen bij HCW's in een ziekenhuis- of thuisomgeving te verminderen. Dr. Puterman's COVID-19 Pandemic and Exercise (COPE)-studie (https://www.copetrial.ca/) is de eerste die de impact bestudeert van een mhealth-programma dat is ontworpen voor volwassenen met een fysieke afstand aan het begin van de pandemie. De resultaten wijzen op significante behandelingseffecten tussen degenen die gerandomiseerd waren naar de actieve groepen (die een vermindering van depressieve symptomen ervoeren gedurende de periode van 6 weken) in vergelijking met wachtlijstcontrole (die verhoogd bleef in depressieve symptomen). Belangrijk is dat deze effecten zelfs nog duidelijker waren bij volwassenen met pre-randomisatie hoge niveaus van depressie. Ook had de groep die toegang kreeg tot zowel de HIIT- als de yoga-app de hoogste therapietrouw voor het voltooien van de proef (58%) in vergelijking met degenen die toegang kregen tot een van beide, maar niet tot beide apps (53% of 40% voor yoga en HIIT, respectievelijk). Gezien het bovenstaande is het doel van de huidige studie om de acceptatie en therapietrouw te evalueren van een 12 weken durende mhealth fysieke activiteit (toegang tot alle mobiele "Down Dog" apps: HIIT, yoga, barre, hardlopen) interventie bij fysiek minder actieve HCW's, om te onderzoeken of de interventie leidt tot verbetering van de depressieve symptomatologie bij degenen die gerandomiseerd zijn naar de interventie- versus wachtlijstcontrolegroep. Concreet willen onderzoekers zich concentreren op fysieke activiteiten die weinig fysieke ruimte en/of apparatuur vereisen en die gemakkelijk thuis, in de buurt of in een klein kantoor kunnen worden uitgevoerd met behulp van de reeks mobiele apps van het bedrijf "Down Dog".
Het doel van de huidige studie is om de acceptatie en therapietrouw te evalueren van een 12 weken durende mhealth fysieke activiteit (toegang tot alle mobiele "Down Dog"-apps: HIIT, yoga, barre, hardlopen) interventie in fysiek minder actieve HCW's, om te onderzoeken of de interventie leidt tot verbetering van de depressieve symptomatologie bij degenen die zijn gerandomiseerd naar de interventie- versus wachtlijstcontrolegroep. Concreet willen onderzoekers zich concentreren op fysieke activiteiten die weinig fysieke ruimte en/of apparatuur vereisen en die gemakkelijk thuis, in de buurt of in een klein kantoor kunnen worden uitgevoerd met behulp van de reeks mobiele apps van het bedrijf "Down Dog".
De primaire doelstellingen van dit project zijn het testen van een mhealth-interventie voor fysieke activiteit, met behulp van de "Down Dog"-suite van apps, in fysiek minder actieve HCW's, en om te testen of de interventie leidt tot verbetering van depressieve symptomen bij degenen die gerandomiseerd zijn naar de interventie in vergelijking met de wachtlijstcontrolegroep. De secundaire doelstellingen van dit project zijn het testen van de interventie-effecten op een bredere reeks concepten van geestelijke gezondheid, waaronder stress, bloei, veerkracht, tevredenheid met het leven, burn-out, overloop tussen werk en gezin, slaapkwaliteit en ziekteverzuim. Ten derde proberen de onderzoekers belemmeringen en factoren te identificeren die het verhogen van het niveau van fysieke activiteit tijdens de interventie in de hand werken, vanuit het perspectief van belanghebbenden zoals verpleegkundigen, gezondheidsdienstbeheerders en artsen, en om de doeltreffendheid van de interventie te bepalen, met behulp van kwalitatieve interviews en focusgroepen. discussies.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6T1Z4
- University of British Columbia
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle personen die momenteel niet voldoen aan de aanbevelingen voor een fysiek actieve levensstijl, ouder zijn dan 18 jaar, niet gepensioneerd zijn, in een PHC-centrum werken en geen risicofactoren hebben voor cardiovasculaire gebeurtenissen, komen in aanmerking voor opname.
- Om te screenen op laagactieve deelnemers, gebruiken onderzoekers de L-CAT (zie paragraaf 9.5). Alle deelnemers die 1-3 scoren, worden in het onderzoek opgenomen. Degenen die 4-6 scoren, worden uitgesloten.
- Ze moeten ook werken in een Providence Health Care-centrum.
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers moeten toestemming hebben om deel te nemen aan de oefening. De 2021 Physical Activity Readiness Questionnaire for Everyone (PAR-Q+; Sectie 9.5) zal worden gebruikt om elk risico van lichaamsbeweging te minimaliseren en de veiligheid van individuen te waarborgen (Warburton, Jamnik, Bredin, Shephard, & Gledhill, 2018). Aangezien lichaamsbeweging een risicofactor is voor cardiovasculaire gebeurtenissen, moeten deelnemers elke familiegeschiedenis van hart- en vaatziekten, beroerte of hartinfarct melden (American College of Sports Medicine, 2018). Als deelnemers een familiegeschiedenis van cardiovasculaire voorvallen rapporteren, moeten ze een briefje van hun huisarts ontvangen waarin ze worden vrijgesproken voor training met matige tot hoge intensiteit. Indien betaling vereist is voor deze vrijgave, zullen deelnemers worden terugbetaald.
- Bovendien, aangezien voor geïnformeerde toestemming vereist is dat personen ten minste 18 jaar oud zijn, worden deelnemers onder de 18 jaar uitgesloten.
- Deelnemers die momenteel met pensioen zijn of die momenteel niet in een PHC-centrum werken, komen niet in aanmerking voor deelname.
- Deelnemers zonder persoonlijke smartphones of computers en degenen zonder internetservice thuis worden uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Oefen groep
Weken 1 - 12:
Week 24:
|
Het mHealth-platform dat door de oefengroep wordt gebruikt, is Down Dog, dat een reeks apps heeft voor yoga-, HIIT-, barre- en hardlooptrainingen.
Down Dog heeft ermee ingestemd om alle deelnemers aan het onderzoek een jaar lang gratis lidmaatschappen aan te bieden.
Om de de-identificatie van deelnemers op het Down Dog-platform te garanderen, ontvangt elke deelnemer een deelnemer-ID die vooraf wordt geregistreerd door de studiecoördinator op het Down Dog-platform.
Gerandomiseerde deelnemers krijgen instructies voor het downloaden van de apps op hun telefoon of een link naar de website voor gebruik op hun computer.
Na randomisatie wordt de deelnemers aan de oefengroep gevraagd om gedurende 12 weken 4 dagen per week 20 minuten per dag aan lichaamsbeweging te doen (met behulp van een van de Down Dog-apps).
|
|
Geen tussenkomst: Wachtlijst controlegroep
Weken 1 - 12:
Week 24: • Aan het einde van de eerste 12 weken dat hij/zij toegang heeft tot de reeks apps (d.w.z. 24 weken na randomisatie naar de controlegroep op de wachtlijst), ontvangt de deelnemer een e-mail om in te checken met de laatste enquête die moet worden ingevuld. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in depressieve symptomen in de loop van de oefeninterventie
Tijdsspanne: Tweewekelijks gevolgd gedurende 12 weken (baseline, gevolgd door 12 weken oefeninterventie).
|
De 10 Item Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D) zal worden gebruikt in de baseline-enquête en zal in elke tweewekelijkse enquête worden gebruikt om veranderingen in de CES-D gedurende de onderzoeksperiode bij te houden.
Het mogelijke bereik in scores is 0 tot 30, afhankelijk van het aantal symptomen, waarbij die symptomen worden gewogen naar frequentie ervaren in een week.
Hogere scores wijzen op meer of vaker voorkomende symptomen.
|
Tweewekelijks gevolgd gedurende 12 weken (baseline, gevolgd door 12 weken oefeninterventie).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in psychologische stress zoals gemeten door de SCSQ in de loop van de oefeninterventie.
Tijdsspanne: Tweewekelijks gevolgd gedurende 12 weken (baseline, gevolgd door 12 weken oefeninterventie).
|
De 1 item Statistics Canada Stress Question (SCSQ) zal worden gebruikt in de baseline-enquête en in elke tweewekelijkse enquête om veranderingen in psychologische stress gedurende de onderzoeksperiode bij te houden.
De SCSQ is een 1-item vraag met een mogelijke score van 1 (Helemaal niet stressvol) tot 5 (Extreem stressvol).
|
Tweewekelijks gevolgd gedurende 12 weken (baseline, gevolgd door 12 weken oefeninterventie).
|
|
Veranderingen in bloei in de loop van de oefeninterventie
Tijdsspanne: Tweewekelijks gevolgd gedurende 12 weken (baseline, gevolgd door 12 weken oefeninterventie)
|
Diener's Flourishing-schaal zal worden gebruikt in het basisonderzoek en zal in elk tweewekelijks onderzoek worden gebruikt om veranderingen in bloei gedurende de onderzoeksperiode bij te houden.
Er zijn 8 items, geformuleerd in een positieve richting.
Scores kunnen variëren van 8 (sterk oneens met alle items) tot 56 (sterk akkoord met alle items), waarbij hogere scores individuen aangeven die een positievere kijk op zichzelf hebben op belangrijke gebieden van functioneren.
|
Tweewekelijks gevolgd gedurende 12 weken (baseline, gevolgd door 12 weken oefeninterventie)
|
|
Veranderingen in tevredenheid met het leven in de loop van de oefeninterventie
Tijdsspanne: Tweewekelijks gevolgd gedurende 12 weken (baseline, gevolgd door 12 weken oefeninterventie)
|
De schaal Tevredenheid met het leven met 5 items zal worden gebruikt in de basisenquête en zal in elke tweewekelijkse enquête worden gebruikt om veranderingen in tevredenheid met het leven bij te houden.
|
Tweewekelijks gevolgd gedurende 12 weken (baseline, gevolgd door 12 weken oefeninterventie)
|
|
Veranderingen in burn-out zoals gemeten door de MBI-GU in de loop van de oefeninterventie
Tijdsspanne: Tweewekelijks gevolgd gedurende 12 weken (baseline, gevolgd door 12 weken oefeninterventie)
|
De 16-item Maslach Burnout Inventory - General Use (MBI-GU) zal worden gebruikt in de baseline-enquête en in elke tweewekelijkse enquête om veranderingen in burn-out tijdens de onderzoeksperiode bij te houden. De schalen van de MBI-GS geven een driedimensionaal perspectief op burn-out. Op dezelfde manier als bij de MBI-HSS wordt een hoge mate van burn-out weerspiegeld in hoge scores op Uitputting en Cynisme en lage scores op Professionele Effectiviteit. |
Tweewekelijks gevolgd gedurende 12 weken (baseline, gevolgd door 12 weken oefeninterventie)
|
|
Veranderingen in veerkracht zoals gemeten door de BRS in de loop van de oefeninterventie
Tijdsspanne: Tweewekelijks gevolgd gedurende 12 weken (baseline, gevolgd door 12 weken oefeninterventie)
|
De Brief Resilience Scale (BRS) zal worden gebruikt in het basisonderzoek en in elk tweewekelijks onderzoek om veranderingen in veerkracht gedurende de onderzoeksperiode bij te houden.
De BRS gebruikt een gemiddeld scoresysteem met een mogelijk bereik in scores van 1-5, hogere scores geven aan dat het individu een beter vermogen heeft om 'terug te stuiteren' en te herstellen van stressvolle gebeurtenissen en/of situaties.
|
Tweewekelijks gevolgd gedurende 12 weken (baseline, gevolgd door 12 weken oefeninterventie)
|
|
Verandering in werk-gezinspillover in de loop van de oefeninterventie
Tijdsspanne: Tweewekelijks gevolgd gedurende 12 weken (baseline, gevolgd door 12 weken oefeninterventie)
|
De 6-item werk-gezin-ervaringsschaal zal worden gebruikt in de baseline-enquête en zal in elke tweewekelijkse enquête worden gebruikt om veranderingen in de overloop van werk en gezin tijdens de onderzoeksperiode te volgen.
|
Tweewekelijks gevolgd gedurende 12 weken (baseline, gevolgd door 12 weken oefeninterventie)
|
|
Verandering in het ziekteverzuim in de loop van de oefeninterventie
Tijdsspanne: Tweewekelijks gevolgd gedurende 12 weken (baseline, gevolgd door 12 weken oefeninterventie)
|
Het aantal dagen ziekteverzuim wordt gevraagd in de basisenquête en zal in elke tweewekelijkse enquête worden vermeld om veranderingen tijdens de onderzoeksperiode bij te houden.
|
Tweewekelijks gevolgd gedurende 12 weken (baseline, gevolgd door 12 weken oefeninterventie)
|
|
Verandering in slaapkwaliteit in de loop van de oefeninterventie
Tijdsspanne: Tweewekelijks gevolgd gedurende 12 weken (baseline, gevolgd door 12 weken oefeninterventie)
|
De 1-item Pittsburgh Sleep Quality Index wordt gevraagd in de basisenquête en zal in elke tweewekelijkse enquête worden opgenomen om veranderingen in de slaapkwaliteit gedurende de onderzoeksperiode bij te houden.
|
Tweewekelijks gevolgd gedurende 12 weken (baseline, gevolgd door 12 weken oefeninterventie)
|
|
Veranderingen in fysieke activiteit in de vrije tijd tijdens de oefeninterventie
Tijdsspanne: Tweewekelijks gevolgd gedurende 12 weken (baseline, gevolgd door 12 weken oefeninterventie)
|
De onderzoekers volgen de fysieke activiteit in de vrije tijd bij aanvang en tweewekelijks (buiten de oefeninterventie) met behulp van een versie van de Leisure Score Index (LSI) die is gewijzigd ten opzichte van de originele LSI die deel uitmaakte van Godin's Leisure Time Exercise Questionnaire (GLTEQ). .
Met deze vraag kunnen deelnemers ons de frequentie per week en tijd per trainingssessie vertellen van elke lichte, matige of zware oefening die de deelnemers hebben voltooid.
|
Tweewekelijks gevolgd gedurende 12 weken (baseline, gevolgd door 12 weken oefeninterventie)
|
|
Veranderingen in de symptomen van de lichamelijke gezondheid in de loop van de oefeninterventie
Tijdsspanne: Tweewekelijks gevolgd gedurende 12 weken (baseline, gevolgd door 12 weken oefeninterventie)
|
Een item over fysieke gezondheid zal worden gebruikt in de baseline- en wekelijkse enquêtes om veranderingen in fysieke gezondheid bij te houden (bijv.
hoofdpijn, rugpijn, koorts, keelpijn, vermoeidheid etc.) gedurende de studieperiode.
Er zijn 13 lichamelijke symptomen, waarbij de score gebaseerd is op het aantal symptomen dat de afgelopen week is ervaren.
Het scorebereik is 0-13, waarbij hogere getallen duiden op meer negatieve lichamelijke gezondheidssymptomen.
|
Tweewekelijks gevolgd gedurende 12 weken (baseline, gevolgd door 12 weken oefeninterventie)
|
|
Het bijhouden van de hoeveelheid trainingsvariëteit
Tijdsspanne: Tweewekelijks gevolgd gedurende 12 weken (baseline, gevolgd door 12 weken oefeninterventie)
|
Met behulp van de vragenlijst Perceived Variety in Exercise (PVE) volgen de onderzoekers hoe gevarieerd deelnemers hun trainingsactiviteiten vinden.
Er zijn 5 items die vragen over trainingsvariatie, gescoord van 1 (onwaar) tot 6 (waar), met een mogelijke score van 5-30; hogere scores duiden op een grotere waargenomen variëteit.
|
Tweewekelijks gevolgd gedurende 12 weken (baseline, gevolgd door 12 weken oefeninterventie)
|
|
Veranderingen in het gebruik van apps in de loop van de oefeninterventie
Tijdsspanne: Wekelijks gevolgd gedurende 12 weken
|
Onderzoek naar het therapietrouwpercentage voor het voltooien van 4 sessies van 20 minuten per week met behulp van een van de apps (hardlopen, barre, yoga, HIIT).
|
Wekelijks gevolgd gedurende 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Eli Puterman, PhD, The University of British Columbia
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Diener E, Emmons RA, Larsen RJ, Griffin S. The Satisfaction With Life Scale. J Pers Assess. 1985 Feb;49(1):71-5. doi: 10.1207/s15327752jpa4901_13.
- Smith BW, Dalen J, Wiggins K, Tooley E, Christopher P, Bernard J. The brief resilience scale: assessing the ability to bounce back. Int J Behav Med. 2008;15(3):194-200. doi: 10.1080/10705500802222972.
- Lai J, Ma S, Wang Y, Cai Z, Hu J, Wei N, Wu J, Du H, Chen T, Li R, Tan H, Kang L, Yao L, Huang M, Wang H, Wang G, Liu Z, Hu S. Factors Associated With Mental Health Outcomes Among Health Care Workers Exposed to Coronavirus Disease 2019. JAMA Netw Open. 2020 Mar 2;3(3):e203976. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.3976.
- Andresen EM, Malmgren JA, Carter WB, Patrick DL. Screening for depression in well older adults: evaluation of a short form of the CES-D (Center for Epidemiologic Studies Depression Scale). Am J Prev Med. 1994 Mar-Apr;10(2):77-84.
- Embriaco N, Papazian L, Kentish-Barnes N, Pochard F, Azoulay E. Burnout syndrome among critical care healthcare workers. Curr Opin Crit Care. 2007 Oct;13(5):482-8. doi: 10.1097/MCC.0b013e3282efd28a.
- Martin M. Physician Well-Being: Physician Burnout. FP Essent. 2018 Aug;471:11-15.
- Marjanovic Z, Greenglass ER, Coffey S. The relevance of psychosocial variables and working conditions in predicting nurses' coping strategies during the SARS crisis: an online questionnaire survey. Int J Nurs Stud. 2007 Aug;44(6):991-8. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2006.02.012. Epub 2006 Apr 17.
- Wu PE, Styra R, Gold WL. Mitigating the psychological effects of COVID-19 on health care workers. CMAJ. 2020 Apr 27;192(17):E459-E460. doi: 10.1503/cmaj.200519. Epub 2020 Apr 15. No abstract available.
- Pospos S, Young IT, Downs N, Iglewicz A, Depp C, Chen JY, Newton I, Lee K, Light GA, Zisook S. Web-Based Tools and Mobile Applications To Mitigate Burnout, Depression, and Suicidality Among Healthcare Students and Professionals: a Systematic Review. Acad Psychiatry. 2018 Feb;42(1):109-120. doi: 10.1007/s40596-017-0868-0. Epub 2017 Dec 18.
- Rathbone AL, Prescott J. The Use of Mobile Apps and SMS Messaging as Physical and Mental Health Interventions: Systematic Review. J Med Internet Res. 2017 Aug 24;19(8):e295. doi: 10.2196/jmir.7740.
- Puterman E, Hives B, Mazara N, Grishin N, Webster J, Hutton S, Koehle MS, Liu Y, Beauchamp MR. COVID-19 Pandemic and Exercise (COPE) trial: a multigroup pragmatic randomised controlled trial examining effects of app-based at-home exercise programs on depressive symptoms. Br J Sports Med. 2022 May;56(10):546-552. doi: 10.1136/bjsports-2021-104379. Epub 2021 Sep 27.
- Cho E, Chen TY. The effects of work-family experiences on health among older workers. Psychol Aging. 2018 Nov;33(7):993-1006. doi: 10.1037/pag0000293. Epub 2018 Oct 11.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H21-02612
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Alle gegevens van de individuele deelnemer die tijdens het onderzoek zijn verzameld, na de-identificatie op verzoek en goedgekeurd voor goedkeuring door de hoofdonderzoeker.
Alle protocollen, statistisch analyseplan, toestemmingsformulier, analytische code.
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .