Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

COVID-19-tutkimus: COPE-kokeilu terveydenhuoltotyöntekijöissä

tiistai 9. toukokuuta 2023 päivittänyt: Eli Puterman, University of British Columbia

COVID-19-pandemia ja terveydenhuoltotyöntekijöiden harjoittelu (COPE HCW) -kokeilu: satunnaistettu tutkimus, jossa tutkitaan fyysistä toimintaa ja hyvinvointia.

Tämä projekti on suunniteltu käsittelemään kohonnutta masennusta ja stressiä terveydenhuollon työntekijöiden keskuudessa. Tutkijat testaavat, missä määrin 12 viikon liikkuva terveysaerobinen harjoittelu (4 päivää/viikko 20 minuuttia/päivä) vaikuttaa HCW:n raportoimaan masennukseen. Tutkijat ehdottavat 2-haaraista (harjoitus ja jonotuslistakontrolli) rinnakkaista satunnaistettua kontrolloitua koetta, jossa 560 aliaktiivista osallistujaa palkattiin Providence Health Caresta. Osallistujat täyttävät online-kyselylomakkeen (perustilanne ja 2 viikon välein viikkoon 12 asti ja uudelleen viikolla 24), jossa arvioidaan masennusoireita (ensisijainen tulos), stressi, kukoistaminen, sietokyky, tyytyväisyys elämään, loppuunpalaminen, työn ja perheen leviäminen, unen laatu, työpaikalla sitoutuminen ja poissaolot (toissijaiset tulokset).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

HCW:t muodostavat Kanadan suurimman valtion työntekijöiden sektorin. Säännellyt sairaanhoitajat - rekisteröidyt sairaanhoitajat, sairaanhoitajat, lisensoidut käytännön sairaanhoitajat ja rekisteröidyt psykiatriset sairaanhoitajat - muodostavat yleisimmät sairaanhoitajat, ja yli 93 % sairaanhoitajista on rekisteröityjä sairaanhoitajia kaikkialla Kanadassa. Viimeisin National Survey of the Work and Health of Nurses (National Survey of the Work and Health of Nurses) raportoi, että keskivertotyössä oleviin kanadalaisiin verrattuna sairaanhoitajat tekevät pidempiä työvuoroja, enemmän ylitöitä, enemmän palkattomia ylitöitä ja heillä on enemmän konflikteja töissä. Sairaanhoitajat raportoivat myös enemmän stressiä, masennusta, enemmän poissaoloja, enemmän lääkkeiden käyttöä ja heikompaa fyysistä terveyttä kuin keskimäärin työssäkäyvä kanadalainen. Vuorotyö, suuri työpaine ja alhainen itsemääräämisoikeus on kaikki yhdistetty sairaanhoitajien fyysisen ja henkisen terveyden heikkenemiseen. Vastaavasti lääkärit ovat erittäin stressaantuneita ja alttiita uupumukselle ja sairauksille: 92 % lääkäreistä – mukaan lukien perhelääketiede, erikoislääkärit ja kirurgiset erikoislääkärit – työskentelee kaupunkialueilla ja työskentelee yli 54 tuntia viikossa, päivystystä lukuun ottamatta. Äskettäisessä National Physician Health Survey -tutkimuksessa, johon osallistui yli 2500 lääkäriä, raportoitu korkea emotionaalinen uupumus (26 %), yleinen uupumus (30 %), masennus (34 %) ja itsemurha-ajatukset (9–19 %). Lääkärit kokevat yli kaksi kertaa enemmän työstressiä (64 % verrattuna 27 prosenttiin) kuin muut kanadalaiset. Lääkäreiden ilmoittamat mielenterveysongelmat ovat suoraa seurausta heidän työkuormastaan, joka on fyysisesti raskasta ja johon liittyy univaje.

Tutkijoiden tietämyksen mukaan ei ole olemassa tutkimuksia, jotka olisivat käyttäneet liikuntaa edistävää mobiilisovellusta vähentämään masennusoireita, psyykkistä kärsimystä ja fyysisiä oireita sairaaloissa tai kotioloissa. Tohtori Putermanin COVID-19 Pandemic and Exercise (COPE) -tutkimus (https://www.copetrial.ca/) on ensimmäinen, joka tutkii fyysisesti etäällä oleville aikuisille suunnitellun mterveysohjelman vaikutuksia pandemian alkaessa. Tulokset osoittavat merkittäviä hoitovaikutuksia aktiivisiin ryhmiin satunnaistettujen välillä (joilla masennusoireet vähenivät 6 viikon aikana) verrattuna jonotuslistakontrolliin (joilla masennusoireet pysyivät kohonneina). Tärkeää on, että nämä vaikutukset olivat vielä selvempiä aikuisilla, joilla oli ennen satunnaistamista korkea masennustaso. Lisäksi ryhmällä, jolle annettiin pääsy sekä HIIT- että joogasovellukseen, oli korkein sitoutumisprosentti kokeen suorittamiseen (58 %) verrattuna niihin, jotka saivat pääsyn jompaankumpaan, mutta eivät molempiin sovelluksiin (53 % tai 40 % jooga- ja HIIT-sovelluksessa, vastaavasti). Edellä esitetyn perusteella tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida 12 viikon mhealth-fyysisen aktiivisuuden (pääsy kaikkiin mobiilin "Down Dog" -sovelluksiin: HIIT, jooga, barre, juoksu) interventio fyysisesti vähemmän aktiivisiin. HCW:t tutkiakseen, parantaako interventio masennusoireita interventioon satunnaistettujen joukossa jonotuslistan kontrolliryhmään verrattuna. Erityisesti tutkijat pyrkivät keskittymään fyysisiin aktiviteetteihin, jotka vaativat vähän fyysistä tilaa ja/tai laitteita, jotka on helppo suorittaa kotona, naapurustossa tai pienessä toimistossa "Down Dog" -yrityksen mobiilisovellusten avulla.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida 12 viikon mhealth-fyysisen aktiivisuuden (pääsy kaikkiin mobiiliin "Down Dog" -sovelluksiin: HIIT, jooga, barre, juoksu) interventio fyysisesti vähemmän aktiivisille HCW:lle, tutkia. johtaako interventio masennusoireiden paranemiseen interventioon satunnaistetuilla verrattuna jonotuslistakontrolliryhmään. Erityisesti tutkijat pyrkivät keskittymään fyysisiin aktiviteetteihin, jotka vaativat vähän fyysistä tilaa ja/tai laitteita, jotka on helppo suorittaa kotona, naapurustossa tai pienessä toimistossa "Down Dog" -yrityksen mobiilisovellusten avulla.

Tämän projektin ensisijaiset tavoitteet on testata fyysisesti vähemmän aktiivisia terveysongelmia käyttämällä "Down Dog" -sovellussarjaa mterveydenhuollon fyysisen aktiivisuuden interventiota ja testata, johtaako interventio parantamaan masennusoireita niillä, jotka on satunnaistettu interventio verrattuna jonotuslistan kontrolliryhmään. Tämän projektin toissijaisina tavoitteina on testata interventiovaikutuksia laajempiin mielenterveyskäsitteisiin, kuten stressiin, kukoistamiseen, sietokykyyn, elämään tyytyväisyyteen, loppuunpalamiseen, työn ja perheen väliseen leviämiseen, unen laatuun ja poissaoloon. Kolmanneksi tutkijat pyrkivät tunnistamaan esteitä ja edistäjiä, jotka haittaavat fyysisen aktiivisuuden lisäämistä toimenpiteen aikana sidosryhmien, kuten sairaanhoitajien, terveydenhuoltovastaavien ja lääkäreiden, näkökulmasta sekä määrittämään intervention tehokkuuden käyttämällä laadullisia haastatteluja ja kohderyhmää. keskusteluja.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

288

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T1Z4
        • University of British Columbia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki henkilöt, jotka eivät tällä hetkellä täytä fyysisesti aktiivisen elämäntavan suosituksia, ovat yli 18-vuotiaita, jotka eivät ole eläkkeellä, työskentelevät terveyskeskuksessa ja joilla ei ole sydän- ja verisuonitapahtumien riskitekijöitä, voidaan ottaa mukaan.
  • Matalaaktiivisten osallistujien seulomiseksi tutkijat käyttävät L-CAT:tä (katso kohta 9.5). Kaikki pisteet 1-3 saaneet osallistujat otetaan mukaan tutkimukseen. Pisteitä 4-6 saaneet suljetaan pois.
  • Heidän on myös työskenneltävä Providence Health Care -keskuksessa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujilla tulee olla lupa osallistua harjoitukseen. Vuoden 2021 fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyä kaikille (PAR-Q+; kohta 9.5) käytetään minimoimaan liikuntariskit ja varmistamaan yksilöiden turvallisuus (Warburton, Jamnik, Bredin, Shephard ja Gledhill, 2018). Koska liikunta on sydän- ja verisuonitapahtumien riskitekijä, osallistujien on ilmoitettava kaikista suvussa sydän- ja verisuonisairauksista, aivohalvauksesta tai sydäninfarktista (American College of Sports Medicine, 2018). Jos osallistujat raportoivat suvussa sydän- ja verisuonitapahtumia, heidän on saatava perhelääkäriltään huomautus, jossa he saavat selvityksen keski- tai korkean intensiteetin harjoittelusta. Jos tästä selvityksestä vaaditaan maksu, osallistujille hyvitetään.
  • Lisäksi, koska tietoon perustuva suostumus edellyttää, että henkilöt ovat vähintään 18-vuotiaita, alle 18-vuotiaat osallistujat suljetaan pois.
  • Osallistujat, jotka ovat tällä hetkellä eläkkeellä tai eivät työskentele PHC-keskuksessa, eivät voi osallistua.
  • Osallistujat, joilla ei ole henkilökohtaista älypuhelinta tai tietokonetta, ja ne, joilla ei ole kotona nettipalvelua, suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Harjoitusryhmä

Viikot 1-12:

  • Tutkimuksen aikana osallistuja suorittaa mitä tahansa Down Dog -sovelluksissa mukautettavissa olevia fyysisiä aktiviteetteja. Häntä pyydetään suorittamaan vähintään neljä 20 minuutin harjoitusta viikossa.
  • Kahden viikon välein osallistuja saa kyselyn täytettäväksi.

Viikko 24:

  • Viikolla 24 (12 viikkoa alkuperäisen 12 viikon tutkimukseen osallistumisensa jälkeen) osallistuja saa sisäänkirjautumissähköpostin, jossa on viimeinen kysely, joka on suoritettava.
  • Tutkijat tallentavat myös sovellusten käytön viikolla 24.
Harjoitusryhmän käyttämä mHealth-alusta on Down Dog, joka sisältää sovellukset jooga-, HIIT-, barre- ja juoksuharjoitteluun. Down Dog on luvannut tarjota kaikille tutkimukseen osallistuneille ilmaisen jäsenyyden vuodeksi. Varmistaakseen osallistujien tunnistamisen Down Dog -alustalla jokainen osallistuja saa osallistujatunnuksen, jonka tutkimuskoordinaattori rekisteröi etukäteen Down Dog -alustalla. Satunnaistetuille osallistujille annetaan ohjeet sovellusten lataamiseen puhelimeen tai linkki verkkosivustolle käytettäväksi tietokoneella. Satunnaistamisen jälkeen harjoitusryhmän osallistujia pyydetään harjoittamaan fyysistä aktiivisuutta (millä tahansa jos Down Dog -sovelluksella) 4 päivää viikossa 20 minuuttia päivässä 12 viikon ajan.
Ei väliintuloa: Odotuslistan ohjausryhmä

Viikot 1-12:

  • Tutkimuksen 12 viikon ajan osallistujaa pyydetään jatkamaan tyypillistä tutkimusta edeltävää päivittäistä ja viikoittaista rutiinia säilyttäen fyysinen aktiivisuus, jonka hän oli suorittanut ennen tutkimuksen alkamista.
  • Kahden viikon välein osallistuja saa kyselyn täytettäväksi.

Viikko 24:

• Ensimmäisen 12 viikon kuluttua, jolloin hänellä on pääsy sovellussarjaan (eli 24 viikkoa jonotuslistan kontrolliryhmään satunnaistamisen jälkeen), osallistuja saa sisäänkirjautumissähköpostin, jossa on viimeinen kysely, joka on suoritettava.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset masennusoireissa harjoituksen aikana
Aikaikkuna: Seurataan joka toinen viikko 12 viikon ajan (perustilanne, jota seuraa 12 viikon harjoitusinterventio).
10 Item Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D) -asteikkoa käytetään perustutkimuksessa, ja se on jokaisessa kahdesti viikossa tehtävässä tutkimuksessa CES-D:n muutosten seuraamiseksi tutkimusjakson aikana. Mahdollinen pistemäärä on 0–30 oireiden lukumäärästä riippuen, ja oireet painotetaan viikon aikana koetun esiintymistiheyden mukaan. Korkeammat pisteet osoittavat useammin tai useammin esiintyviä oireita.
Seurataan joka toinen viikko 12 viikon ajan (perustilanne, jota seuraa 12 viikon harjoitusinterventio).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset psykologisessa stressissä SCSQ:lla mitattuna harjoituksen aikana.
Aikaikkuna: Seurataan joka toinen viikko 12 viikon ajan (perustilanne, jota seuraa 12 viikon harjoitusinterventio).
1 Item Statistics Canada Stress Question (SCSQ) -kyselyä käytetään perustutkimuksessa ja jokaisessa kahdesti viikossa tapahtuvassa tutkimuksessa psykologisen stressin muutosten seuraamiseen tutkimusjakson aikana. SCSQ on 1 kohdan kysymys, jonka mahdollinen pisteytys on 1 (ei lainkaan stressaava) 5 (erittäin stressaava).
Seurataan joka toinen viikko 12 viikon ajan (perustilanne, jota seuraa 12 viikon harjoitusinterventio).
Muutokset kukoistamisessa harjoituksen aikana
Aikaikkuna: Seurataan joka toinen viikko 12 viikon ajan (perustilanne, jota seuraa 12 viikon harjoitusinterventio)
Dienerin Kukinta-asteikkoa käytetään perustutkimuksessa, ja se on jokaisessa kahden viikon välein tehtävässä tutkimuksessa, jolla seurataan kukoistamisen muutoksia tutkimusjakson aikana. Siinä on 8 kohdetta, jotka on muotoiltu positiiviseen suuntaan. Pisteet voivat vaihdella 8:sta (voimakas erimielisyys kaikista kohteista) 56:een (vahva yksimielisyys kaikkien kohtien kanssa), ja korkeammat pisteet osoittavat henkilöitä, joilla on positiivisempi näkemys itsestään tärkeillä toiminta-alueilla.
Seurataan joka toinen viikko 12 viikon ajan (perustilanne, jota seuraa 12 viikon harjoitusinterventio)
Muutokset elämään tyytyväisyydessä harjoituksen aikana
Aikaikkuna: Seurataan joka toinen viikko 12 viikon ajan (perustilanne, jota seuraa 12 viikon harjoitusinterventio)
5-kohdan Tyytyväisyys elämään -asteikkoa käytetään perustutkimuksessa, ja se on jokaisessa kahdesti viikossa tapahtuvassa tutkimuksessa seuraamaan muutoksia elämään tyytyväisyydessä.
Seurataan joka toinen viikko 12 viikon ajan (perustilanne, jota seuraa 12 viikon harjoitusinterventio)
Uupumuksen muutokset MBI-GU:lla mitattuna harjoituksen aikana
Aikaikkuna: Seurataan joka toinen viikko 12 viikon ajan (perustilanne, jota seuraa 12 viikon harjoitusinterventio)

16 kohdan Maslach Burnout Inventory - General Use (MBI-GU) -tutkimusta käytetään perustutkimuksessa, ja se on jokaisessa kahden viikon välein tehtävässä tutkimuksessa, jolla seurataan burnoutin muutoksia tutkimusjakson aikana.

MBI-GS:n asteikot tarjoavat kolmiulotteisen näkökulman burnoutiin. Samalla tavalla kuin MBI-HSS:ssä, korkea loppuun palaminen näkyy korkeina uupumus- ja kyynisyyspisteinä ja alhaisina ammatillisen tehokkuuden pisteinä.

Seurataan joka toinen viikko 12 viikon ajan (perustilanne, jota seuraa 12 viikon harjoitusinterventio)
Muutokset kestävyydessä BRS:llä mitattuna harjoituksen aikana
Aikaikkuna: Seurataan joka toinen viikko 12 viikon ajan (perustilanne, jota seuraa 12 viikon harjoitusinterventio)
Brief Resilience Scale (BRS) -asteikkoa käytetään perustutkimuksessa, ja se on jokaisessa kahden viikon välein tehtävässä tutkimuksessa, jotta voidaan seurata resilienssin muutoksia tutkimusjakson aikana. BRS käyttää keskimääräistä pisteytysjärjestelmää, jonka mahdollinen pistemäärä on 1–5. Korkeammat pisteet osoittavat, että henkilö kokee olevansa parempi kyky "palautua takaisin" ja toipua stressaavista tapahtumista ja/tai tilanteista.
Seurataan joka toinen viikko 12 viikon ajan (perustilanne, jota seuraa 12 viikon harjoitusinterventio)
Muutos työn ja perheen heijastusvaikutuksissa harjoituksen aikana
Aikaikkuna: Seurataan joka toinen viikko 12 viikon ajan (perustilanne, jota seuraa 12 viikon harjoitusinterventio)
Perustutkimuksessa käytetään 6-osaista työperhekokemusasteikkoa, joka on jokaisessa kahden viikon välein tehtävässä tutkimuksessa, jolla seurataan työ-perheen heijastusvaikutuksia tutkimusjakson aikana.
Seurataan joka toinen viikko 12 viikon ajan (perustilanne, jota seuraa 12 viikon harjoitusinterventio)
Muutos poissaoloissa harjoituksen aikana
Aikaikkuna: Seurataan joka toinen viikko 12 viikon ajan (perustilanne, jota seuraa 12 viikon harjoitusinterventio)
Sairauspoissaolopäivien lukumäärää kysytään perustutkimuksessa, ja se on jokaisessa kahden viikon tutkimuksessa, jotta voidaan seurata muutoksia tutkimusjakson aikana.
Seurataan joka toinen viikko 12 viikon ajan (perustilanne, jota seuraa 12 viikon harjoitusinterventio)
Unen laadun muutos harjoituksen aikana
Aikaikkuna: Seurataan joka toinen viikko 12 viikon ajan (perustilanne, jota seuraa 12 viikon harjoitusinterventio)
1-kohtaista Pittsburghin unen laatuindeksiä kysytään perustutkimuksessa, ja se on jokaisessa kahden viikon välein tehtävässä tutkimuksessa, jotta voidaan seurata unen laadun muutoksia tutkimusjakson aikana.
Seurataan joka toinen viikko 12 viikon ajan (perustilanne, jota seuraa 12 viikon harjoitusinterventio)
Muutokset vapaa-ajan fyysisessä aktiivisuudessa harjoituksen aikana
Aikaikkuna: Seurataan joka toinen viikko 12 viikon ajan (perustilanne, jota seuraa 12 viikon harjoitusinterventio)
Tutkijat seuraavat vapaa-ajan fyysistä aktiivisuutta lähtötasolla ja joka toinen viikko (harjoitusintervention ulkopuolella) käyttämällä vapaa-ajan tulosindeksin (LSI) versiota, joka on muutettu alkuperäisestä LSI:stä, joka oli osa Godinin vapaa-ajan harjoituskyselyä (GLTEQ). . Tämän kysymyksen avulla osallistujat voivat kertoa meille osallistujien suorittaman lievän, kohtalaisen tai rasittavan harjoituksen tiheyden viikossa ja harjoituskerran aikana.
Seurataan joka toinen viikko 12 viikon ajan (perustilanne, jota seuraa 12 viikon harjoitusinterventio)
Muutokset fyysisen terveyden oireissa harjoituksen aikana
Aikaikkuna: Seurataan joka toinen viikko 12 viikon ajan (perustilanne, jota seuraa 12 viikon harjoitusinterventio)
Fyysinen terveys -kohdetta käytetään perus- ja viikoittaisissa tutkimuksissa fyysisen terveyden muutosten seuraamiseen (esim. päänsärky, selkäkipu, kuume, kurkkukipu, väsymys jne.) tutkimusjakson aikana. Fyysisiä oireita on 13, ja pisteytys perustuu siihen, kuinka monta oireita on koettu viimeisen viikon aikana. Pistemäärä on 0–13, ja korkeammat luvut osoittavat negatiivisempia fyysisiä terveysoireita.
Seurataan joka toinen viikko 12 viikon ajan (perustilanne, jota seuraa 12 viikon harjoitusinterventio)
Harjoittelun määrän seuranta
Aikaikkuna: Seurataan joka toinen viikko 12 viikon ajan (perustilanne, jota seuraa 12 viikon harjoitusinterventio)
Käyttämällä Perceived Variety in Exercise (PVE) -kyselylomaketta tutkijat seuraavat, kuinka monipuolista osallistujat kokevat harjoituksensa olevan. Harjoitusten vaihtelua kysytään 5 kohdassa, arvosanat 1 (epätosi) 6 (tosi), mahdollinen pistemäärä 5-30; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua vaihtelua.
Seurataan joka toinen viikko 12 viikon ajan (perustilanne, jota seuraa 12 viikon harjoitusinterventio)
Muutokset sovellusten käytössä harjoituksen aikana
Aikaikkuna: Seurataan viikoittain 12 viikon ajan
Sitoutumisasteen tarkastelu suoritettaessa 4 20 minuuttia viikossa yhdellä sovelluksesta (juoksu, barre, jooga, HIIT).
Seurataan viikoittain 12 viikon ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Eli Puterman, PhD, The University of British Columbia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 31. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 16. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 8. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 11. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H21-02612

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki tutkimuksen aikana kerätyt yksittäiset osallistujatiedot sen jälkeen, kun henkilöllisyys on poistettu pyynnöstä ja päätutkijan hyväksyntää varten.

Kaikki protokollat, tilastollinen analyysisuunnitelma, tietoinen suostumuslomake, analyyttinen koodi.

IPD-jaon aikakehys

Materiaalit asetetaan saataville 4 kuukautta kokeilun päättymisen jälkeen. julkaisun jälkeen kaikki tiedot ovat saatavilla.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkijat, joiden ehdotetun tietojen käytön on hyväksynyt riippumaton arviointikomitea, joka on nimetty tarkoitukseen meta-analyysien ja hyväksytyn ehdotuksen tavoitteiden saavuttamiseksi. Selvityksen tutkijoiden on hyväksyttävä ehdotukset. Ehdotukset tulee lähettää osoitteeseen eli.puterman@ubc.ca.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa