가정 재판에서 상지 재활을 위한 가상 현실 사용
상지 운동 장애가 있는 소아 환자의 가정 기반 몰입형 가상 현실 신체 재활
IVR 게임은 더 많은 레벨을 포함하도록 향상되었습니다. 이 연구에서 테스트할 새로운 측면은 다양한 수준을 통해 진행되는 반복 세션이 좋은 기능 회복의 전망을 향상시킬 수 있기 때문에 가정용으로 어린이를 위해 설계된 상지 재활로 만들어지는 새로운 IVR 운동입니다. 최근 새로운 무선 헤드셋이 출시되어 별도의 장비 없이 IVR을 구동할 수 있어 가정에서도 복잡한 설정 없이 사용할 수 있게 되었습니다.
이 프로젝트는 집에서 아이들을 위한 ULMI(상지 운동 장애) 재활에 적합한 몰입형 가상 현실(IVR) 시스템의 개선된 제품군의 타당성, 수용 가능성 및 인식된 효과를 탐구하는 것을 목표로 합니다. 환자, 간병인 및 임상 직원을 포함하는 다방향 관점이 채택되었습니다.
임상 타당성 시험의 목적과 목표는 다음과 같습니다.
- 소수의 소아 환자 샘플에서 일반적인 물리 치료와 비교하여 집에서 ULMI 재활(가동 범위 회복)을 위한 IVR의 가능성을 조사합니다.
- 혼합 방법(정량적 및 정성적) 및 다방향 관점(환자, 임상의, 가족 구성원)에서 중재의 영향을 측정합니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트는 Sheffield Children's Hospital의 참가자들이 IVR에 너무 몰두하여 통증을 훨씬 덜 인식하도록 팔 재활 운동을 하기 위해 가상 현실(VR) 게임을 개발한 이전 MRC 'Confidence in Concept' 타당성 프로젝트를 기반으로 합니다. 또는 운동과 관련된 불편함.
환자(적절한 경우 간병인)는 시나리오, 프로토콜, 환자 정보 시트 및 프로젝트 운영 그룹의 설계에 참여합니다. 연구 간호사는 집에서 사용하는 VR 헤드셋에서 익명의 사용 데이터를 다운로드하고 참가자를 인터뷰합니다. 모든 데이터는 가정에서 IVR을 사용하는 개념과 수용 가능성을 보여주는 평가에 반영됩니다.
절차 환자는 일반적으로 OT/PT가 환자와 함께 이전에 처방된 가정 운동 요법을 검토하고 ROM을 측정하며 새로운 가정 운동에 대해 설명하고 논의하는 20-30분의 약속을 갖습니다. 시험 목적을 위해 환자는 평소 OT/PT 약속을 잡았지만 IVR 게임을 사용하여 처방된 가정 운동을 하도록 요청받았습니다. 참여에 동의하기 전에 각 환자에게 게임 작동 방식을 익히고 문제를 확인하기 위해 5~10분 동안 게임을 체험하도록 했습니다. 부모와 자녀로부터 서면 및 구두 동의를 받았습니다.
시험 전 PedsQL은 초기 OT/PT 약속에서 시행되었습니다. 그런 다음 아이들에게 하루에 두 번 약 15분 동안 IVR 시스템을 사용하도록 요청했습니다. 시험 참여는 처방된 치료 기간 동안 3주 동안 지속되었습니다.
재택 시험 후 환자와 부모는 최종 약속에서 장비를 클리닉에 반환했고 SUS와 시험 후 Peds QL은 OT/PT가 직접 관리했습니다. 또한 그들은 위에서 설명한 반 구조화 인터뷰에 참여했습니다.
임상시험 종료 시 연구 간호사가 OT와의 면담(10분)을 진행하였다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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South Yorkshire
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Sheffield, South Yorkshire, 영국, S1 2NU
- Ivan Phelan
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 7-16세
- 재활 치료를 받고 있는 상지 부상
- 영어를 말하고 이해할 수 있습니다.
제외 기준:
- 헤드셋의 올바른 위치를 방해하거나 감염 위험을 초래할 수 있는 얼굴 또는 머리의 부상
- 작업 이해를 방해할 수 있는 학습 장애
- 심한 멀미의 병력;
- 정신 건강 문제;
- 영어를 말하고 이해하지 못함.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: IVR의 효과에 대한 작업 치료사의 인식
그녀는 환자를 모집하고 장치를 나눠주고 결과 측정을 관리하고 VR 게임 경험에 대한 피드백을 제공했습니다. 임상시험 종료 시 연구 간호사가 OT와의 면담(10분)을 진행하였다. |
환자들은 집에서 신체 재활을 받는 동안 VR 헤드셋을 착용했습니다.
다른 이름들:
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실험적: 소아 및 가정 시험에서의 상지 운동 장애 재활을 위한 환자 IVR
시험 목적을 위해 환자는 평소 OT/PT 약속을 잡았지만 IVR 게임을 사용하여 처방된 가정 운동을 하도록 요청받았습니다. 참여에 동의하기 전에 각 환자에게 게임 작동 방식을 익히고 문제를 확인하기 위해 5~10분 동안 게임을 체험하도록 했습니다. 부모와 자녀로부터 서면 및 구두 동의를 받았습니다. 시험 전 PedsQL은 초기 OT/PT 약속에서 시행되었습니다. 그런 다음 아이들에게 하루에 두 번 약 15분 동안 IVR 시스템을 사용하도록 요청했습니다. 시험 참여는 처방된 치료 기간 동안 3주 동안 지속되었습니다. 재택 시험 후 환자와 부모는 최종 약속에서 장비를 클리닉에 반환했고 SUS와 시험 후 Peds QL은 OT/PT가 직접 관리했습니다. 또한 그들은 위에서 설명한 반 구조화 인터뷰에 참여했습니다. |
환자들은 집에서 신체 재활을 받는 동안 VR 헤드셋을 착용했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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물리 치료 세션 중 어린이 참가자의 움직임 평가: 고니오미터(Standard BASELINE® 12인치)
기간: 3주
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고니오미터 장치(Standard BASELINE® 12인치 플라스틱 고니오미터(모델 12-1000-Fabrication Enterprise, Inc: White Plains, New York)는 환자의 재활 전후에 초기 및 후속 범위를 문서화하기 위해 임상 직원이 사용했습니다. 움직임의 진행 상황을 평가하고 장애 수준을 결정합니다.
우리는 고니오미터를 사용하여 VR 재활의 물리 치료 효과를 평가하고 각 환자에 대한 시스템의 동작 범위를 개인화했습니다.
VR 재활 전과 후 사지 관절 운동 범위(굴곡, 신전, 외전, 내전)의 차이를 조사했습니다.
가동 범위가 클수록 좋습니다.
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3주
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소아 삶의 질 인벤토리(PedsQL)(버전 4.0 - 영국 영어) 결과
기간: 3주
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PedsQL은 5-18세 어린이를 위한 표준화된 평가이며 IVR 재활 재택 시험 전후에 환자가 완료했습니다.
이 척도는 신체적, 정서적, 사회적 및 학교 기능(예: 100미터를 걷는 신체적 기능(...에 대한 문제), 두렵거나 두려운 느낌에 대한 정서적 기능(...에 대한 문제), 사회적 기능(문제...) 다른 아이들과 잘 지내는 것, 학교 기능(문제...) 수업에 주의를 기울이는 것).
지침은 지난 한 달 동안 각 항목이 얼마나 문제가 있었는지 묻고 응답은 0(문제가 전혀 없음)에서 4(거의 항상 문제임)까지의 5점 척도입니다(Upton et al., 2005). .
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3주
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시스템 사용성 척도(SUS) 결과
기간: 3주
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시스템 사용성 척도 SUS)는 IVR 재활 재택 시험 후 환자가 완료한 시스템 사용성을 측정하는 정량적 척도입니다.
매우 동의함에서 매우 동의하지 않음까지 5점 응답 옵션이 있는 10개 항목으로 구성됩니다(Brooke, 1996).
척도는 인지된 사용 용이성을 평가합니다(단일 차원).
그러나 최근 연구에 따르면 항목 4와 10이 학습 가능성 차원을 제공할 수 있습니다.
각 항목의 점수 기여도는 0에서 4(긍정적인 단어가 있는 항목은 1, 3, 5, 7 및 9, 부정적인 단어가 있는 항목은 2, 4, 6, 8 및 10)로 코드화되었으며 항목의 기여도 합계 전체 SUS 점수(0~100)를 얻기 위해 점수에 2.5를 곱했습니다.
점수는 표준 평균 점수 68점 이상 또는 이하로 분석되었습니다.
100에 가까운 점수는 시스템의 좋은 유용성으로 간주되었습니다.
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3주
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ULMI 재활원에서 IVR 시스템의 질적 결과, 인식, 유용성 및 효율성을 가정에서 인터뷰
기간: 3주
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IVR 재활 재택 시험 후 연구 간호사가 직접(1, 4, 6, 7부) 및 전화(2부, 3, 8부)로 반구조화된 인터뷰를 환자 및 부모와 함께 수행했습니다.
개방형 질문은 어려움, 고통 및 즐거움과 관련된 질적 데이터와 IVR 시스템 및 향후 배포에 대한 참여자의 태도를 제공했습니다.
IVR 시스템과 미래의 VR 배치에 대한 그녀의 태도를 알아보기 위해 실험이 끝날 때 연구 간호사가 OT와 또 다른 반구조화된 인터뷰를 직접 진행했습니다.
두 면담 모두 녹음, 필사 및 익명 처리되었습니다.
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3주
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인터뷰 가정에서 아동의 ULMI 재활에서 IVR 시스템의 정량적 결과, 인식, 유용성 및 효과
기간: 3주
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반구조화된 인터뷰 동안 4개의 임시 폐쇄형 10포인트 리커트 질문이 질문되었습니다.
이들은 IVR 시스템의 인지된 사용 용이성 또는 어려움, 고통 수준 및 즐거움에 대한 정량적 측정을 제공했습니다.
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3주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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