Uso de la Realidad Virtual para la Rehabilitación de las Extremidades Superiores en el Ensayo Domiciliario
Rehabilitación física domiciliaria de realidad virtual inmersiva en pacientes pediátricos con deterioro motor del miembro superior
Los juegos IVR se han mejorado para incluir más niveles. Los nuevos aspectos a probar en este estudio son nuevos ejercicios de IVR que se realizarían para la rehabilitación de miembros superiores diseñados para niños para uso doméstico, ya que las sesiones repetidas con progresión a través de diferentes niveles podrían mejorar la perspectiva de una buena recuperación funcional. Recientemente se ha puesto a disposición un nuevo auricular inalámbrico que permitirá ejecutar el IVR sin la necesidad de un equipo separado, lo que hará posible el uso en el hogar ya que no se requerirá una configuración complicada.
Este proyecto tiene como objetivo explorar la viabilidad, la aceptabilidad y la eficacia percibida de un conjunto mejorado de sistema de realidad virtual inmersiva (IVR) adecuado para la rehabilitación del deterioro motor de las extremidades superiores (ULMI) para niños en el hogar. Se ha adoptado una perspectiva multidireccional, que incluye a pacientes, cuidadores y personal clínico.
Los fines y objetivos del ensayo de viabilidad clínica son:
- investigar el potencial de IVR para la rehabilitación ULMI (recuperación del rango de movimiento) en el hogar en comparación con la fisioterapia habitual en una pequeña muestra de pacientes pediátricos.
- medir el impacto de las intervenciones desde una perspectiva mixta (cuantitativa y cualitativa) y multidireccional (pacientes, clínicos, familiares).
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este proyecto se basa en un proyecto de viabilidad anterior de MRC 'Confianza en el concepto' que desarrolló juegos de realidad virtual (VR) para los participantes en el Sheffield Children's Hospital para realizar movimientos de rehabilitación de brazos de modo que se absorban tanto en el IVR que sean mucho menos conscientes de cualquier dolor. o molestias ligadas a los ejercicios.
Los pacientes (y el cuidador cuando corresponda) estarían involucrados en el diseño de los escenarios, el protocolo, las hojas de información para el paciente y el grupo directivo del proyecto. Las enfermeras de investigación descargarán datos de uso anónimos de los auriculares VR utilizados en el hogar y entrevistarán a los participantes. Todos los datos se incluirán en una evaluación que demostrará el concepto y la aceptabilidad del uso de IVR en el hogar.
Procedimiento Los pacientes suelen tener una cita de 20 a 30 minutos durante la cual el OT/PT revisa con ellos su régimen de ejercicios en el hogar prescrito previamente, mide el ROM y explica y discute nuevos ejercicios en el hogar. A los efectos del ensayo, los pacientes tenían sus citas habituales de OT/PT, pero se les pidió que usaran los juegos IVR para hacer los ejercicios en casa prescritos. Antes de dar su consentimiento para participar, a cada paciente se le ofreció una experiencia del juego de 5 a 10 minutos para familiarizarse con su funcionamiento y detectar problemas. Se obtuvieron consentimientos escritos y verbales de padres e hijos.
El PedsQL previo al juicio se administró en la cita inicial de OT/PT. Luego se pidió a los niños que usaran el sistema IVR durante aproximadamente 15 minutos dos veces al día. La participación en el ensayo duró tres semanas durante las semanas de tratamiento prescritas.
Después de la prueba en el hogar, los pacientes y los padres devolvieron el equipo a la clínica en la cita final y el SUS y el Peds QL posterior a la prueba fueron administrados por OT/PT en persona. Además, participaron en entrevistas semiestructuradas como se describe anteriormente.
Al final del ensayo, una enfermera de investigación realizó una entrevista (10 minutos) con el OT.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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South Yorkshire
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Sheffield, South Yorkshire, Reino Unido, S1 2NU
- Ivan Phelan
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 7-16 años
- lesiones en miembros superiores, por las cuales están recibiendo atención de rehabilitación
- capaz de hablar y entender inglés.
Criterio de exclusión:
- lesiones en la cara o la cabeza que puedan dificultar la correcta colocación de los auriculares o suponer un riesgo de infección;
- Un problema de aprendizaje que podría dificultar la comprensión de la tarea;
- Antecedentes de cinetosis grave;
- Problemas de salud mental;
- Incapacidad para hablar y entender inglés.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Percepciones de los terapeutas ocupacionales sobre la eficacia del IVR
Ella reclutó a los pacientes, entregó dispositivos, administró las medidas de resultado y nos brindó comentarios sobre su experiencia con el juego de realidad virtual. Al final del ensayo, una enfermera de investigación realizó una entrevista (10 minutos) con el OT. |
Los pacientes usaron un auricular VR mientras se sometían a su rehabilitación física en el hogar.
Otros nombres:
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Experimental: Pacientes IVR para la rehabilitación del deterioro motor del miembro superior en niños y ensayo en el hogar
A los efectos del ensayo, los pacientes tenían sus citas habituales de OT/PT, pero se les pidió que usaran los juegos IVR para hacer los ejercicios en casa prescritos. Antes de dar su consentimiento para participar, a cada paciente se le ofreció una experiencia del juego de 5 a 10 minutos para familiarizarse con su funcionamiento y detectar problemas. Se obtuvieron consentimientos escritos y verbales de padres e hijos. El PedsQL previo al juicio se administró en la cita inicial de OT/PT. Luego se pidió a los niños que usaran el sistema IVR durante aproximadamente 15 minutos dos veces al día. La participación en el ensayo duró tres semanas durante las semanas de tratamiento prescritas. Después de la prueba en el hogar, los pacientes y los padres devolvieron el equipo a la clínica en la cita final y el SUS y el Peds QL posterior a la prueba fueron administrados por OT/PT en persona. Además, participaron en entrevistas semiestructuradas como se describe anteriormente. |
Los pacientes usaron un auricular VR mientras se sometían a su rehabilitación física en el hogar.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calificaciones del movimiento del niño participante durante las sesiones de fisioterapia: Goniómetro (Standard BASELINE® de 12 pulgadas)
Periodo de tiempo: Tres semanas
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El dispositivo de goniómetro (Goniómetro de plástico estándar BASELINE® de 12 pulgadas, (Modelo 12-1000-Fabrication Enterprises, Inc: White Plains, Nueva York) fue utilizado por el personal clínico antes y después de la rehabilitación del paciente para documentar el rango inicial y posterior de movimiento, evaluar su progreso y determinar el nivel de discapacidad.
Utilizamos el goniómetro para evaluar la efectividad de la fisioterapia en la rehabilitación de RV y para personalizar el rango de movimiento del sistema para cada paciente.
Examinamos las diferencias entre una variedad de movimientos de unión de las extremidades (flexión, extensión, abducción y aducción) antes y después de la rehabilitación con RV.
Cuanto mayor sea el rango de movimiento, mejor.
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Tres semanas
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Resultados del Inventario de Calidad de Vida Pediátrica (PedsQL) (Versión 4.0 - Inglés británico)
Periodo de tiempo: Tres semanas
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PedsQL es una evaluación estandarizada para niños de 5 a 18 años y fue completada por pacientes antes y después del ensayo de rehabilitación domiciliaria IVR.
La escala presenta veintitrés ítems que representan cinco dimensiones: funcionamiento físico, emocional, social y escolar (p. ej., funcionamiento físico (problemas con...) caminar 100 metros; funcionamiento emocional (problemas con...) sentir miedo o miedo; funcionamiento social (problemas con...) llevarse bien con otros niños, y funcionamiento escolar (problemas con...) prestar atención en clase).
Las instrucciones preguntan cuánto de un problema ha sido cada elemento en el último mes, y las respuestas están en una escala de cinco puntos que van desde 0 (nunca un problema) a 4 (casi siempre un problema) (Upton et al., 2005) .
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Tres semanas
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Resultados de la escala de usabilidad del sistema (SUS)
Periodo de tiempo: Tres semanas
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Escala de usabilidad del sistema SUS) es una escala cuantitativa para medir la usabilidad del sistema que completaron los pacientes después de la prueba de rehabilitación en el hogar con IVR.
Consta de 10 ítems con opciones de respuesta de 5 puntos desde Totalmente de acuerdo hasta Totalmente en desacuerdo (Brooke, 1996).
La escala evalúa la facilidad de uso percibida (una única dimensión).
Sin embargo, investigaciones recientes muestran que los ítems 4 y 10 podrían proporcionar la dimensión de capacidad de aprendizaje.
La contribución a la puntuación de cada ítem se codificó de 0 a 4 (ítems con palabras positivas 1, 3, 5, 7 y 9; ítems con palabras negativas 2, 4, 6, 8 y 10), y la suma de las contribuciones del ítem puntajes se multiplicó por 2.5 para obtener el puntaje SUS general (0 a 100).
Las puntuaciones se analizaron por encima o por debajo de la puntuación media estándar de 68.
Una puntuación cercana a 100 se consideró buena usabilidad del sistema.
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Tres semanas
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Entrevista Resultados Cualitativos, Percepciones, Usabilidad y Efectividad del sistema IVR en rehabilitación ULMI en niños en domicilio
Periodo de tiempo: Tres semanas
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La enfermera de investigación realizó entrevistas semiestructuradas en persona (Pt 1, 4, 6, 7) y por teléfono (Pt 2, 3, 8) con pacientes y padres después del ensayo de rehabilitación domiciliaria IVR.
Las preguntas abiertas proporcionaron datos cualitativos relacionados con la dificultad, el dolor y el disfrute, y las actitudes de los participantes hacia el sistema IVR y su implementación futura.
La enfermera de investigación realizó otra entrevista semiestructurada con el OT en persona al final del ensayo para explorar sus actitudes hacia el sistema IVR y el futuro despliegue de VR.
Ambas entrevistas fueron grabadas, transcritas y anonimizadas.
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Tres semanas
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Entrevista Resultados Cuantitativos, Percepciones, Usabilidad y Efectividad del sistema IVR en rehabilitación ULMI en niños en casa
Periodo de tiempo: Tres semanas
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Durante la entrevista semiestructurada se realizaron cuatro preguntas tipo Likert cerradas ad-hoc de diez puntos.
Estos proporcionaron una medida cuantitativa de la facilidad o dificultad de uso percibida, los niveles de dolor y el disfrute del sistema IVR.
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Tres semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AA14673868
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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