Использование виртуальной реальности для реабилитации верхних конечностей в домашних условиях
Домашняя физическая реабилитация с погружением в виртуальную реальность у детей с нарушениями моторики верхних конечностей
Игры IVR были улучшены и теперь включают больше уровней. Новыми аспектами, которые будут проверены в этом исследовании, являются новые упражнения IVR, которые будут созданы для реабилитации верхних конечностей, предназначенных для детей для домашнего использования, поскольку повторные сеансы с переходом на разные уровни могут улучшить перспективы хорошего функционального восстановления. Недавно стала доступна новая беспроводная гарнитура, которая позволит запускать IVR без необходимости в отдельном оборудовании, что делает возможным домашнее использование, поскольку не требуется сложной настройки.
Этот проект направлен на изучение осуществимости, приемлемости и предполагаемой эффективности усовершенствованного набора систем иммерсивной виртуальной реальности (IVR), подходящих для реабилитации детей с двигательными нарушениями верхних конечностей (ULMI) в домашних условиях. Была принята разнонаправленная перспектива, включая пациентов, лиц, осуществляющих уход, и клинический персонал.
Цели и задачи клинического технико-экономического обоснования:
- изучить потенциал IVR для реабилитации ULMI (восстановление диапазона движений) в домашних условиях по сравнению с обычной физиотерапией на небольшой выборке педиатрических пациентов.
- для измерения воздействия вмешательств с использованием смешанных методов (количественных и качественных) и многонаправленной точки зрения (пациенты, врачи, члены семьи).
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Этот проект основан на предыдущем технико-экономическом проекте MRC «Уверенность в концепции», в рамках которого были разработаны игры виртуальной реальности (VR) для участников Детской больницы Шеффилда, чтобы они могли выполнять реабилитационные движения руками, так что они были настолько поглощены IVR, что они стали намного меньше осознавать любую боль. или дискомфорт, связанный с упражнениями.
Пациенты (и, при необходимости, лица, осуществляющие уход) будут участвовать в разработке сценариев, протокола, информационных листов для пациентов и руководящей группы проекта. Медсестры-исследователи будут загружать анонимные данные об использовании с гарнитуры VR, используемой дома, и опрашивать участников. Все данные будут использованы для оценки, которая продемонстрирует концепцию и приемлемость использования IVR дома.
Процедура Пациенты обычно назначают 20-30-минутную встречу, во время которой OT/PT пересматривает с ними ранее назначенный им режим домашних упражнений, измеряет объем движений, а также объясняет и обсуждает новые домашние упражнения. В целях исследования пациенты проходили обычные приемы OT/PT, но их просили использовать IVR-игры для выполнения предписанных домашних упражнений. Прежде чем дать согласие на участие, каждому пациенту предлагалось поиграть в игру в течение 5-10 минут, чтобы ознакомиться с тем, как она работает, и проверить наличие проблем. У родителей и детей были взяты письменные и устные согласия.
Предварительное тестирование PedsQL проводилось на первом приеме OT/PT. Затем детей попросили использовать систему IVR примерно по 15 минут два раза в день. Участие в испытании длилось три недели в течение предписанных недель лечения.
После домашнего испытания пациенты и родители вернули оборудование в клинику на последнем приеме, а SUS и послепробное Peds QL были назначены OT/PT лично. Кроме того, они участвовали в полуструктурированных интервью, как описано выше.
В конце испытания исследовательская медсестра провела интервью (10 минут) с OT.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield, South Yorkshire, Соединенное Королевство, S1 2NU
- Ivan Phelan
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 7-16 лет
- травмы верхних конечностей, по поводу которых они получают реабилитационную помощь
- уметь говорить и понимать по-английски.
Критерий исключения:
- травмы лица или головы, которые могут помешать правильному расположению гарнитуры или создать риск заражения;
- Нарушение обучения, которое может помешать пониманию задачи;
- История тяжелой болезни движения;
- Проблемы с психическим здоровьем;
- Неспособность говорить и понимать по-английски.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Восприятие эрготерапевтом эффективности IVR
Она набирала пациентов, выдавала устройства, определяла результаты и делилась с нами отзывами об их опыте игры в виртуальной реальности. В конце испытания исследовательская медсестра провела интервью (10 минут) с OT. |
Пациенты носили гарнитуру виртуальной реальности во время физической реабилитации дома.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Пациенты IVR для реабилитации двигательных нарушений верхних конечностей у детей и в домашних условиях
В целях исследования пациенты проходили обычные приемы OT/PT, но их просили использовать IVR-игры для выполнения предписанных домашних упражнений. Прежде чем дать согласие на участие, каждому пациенту предлагалось поиграть в игру в течение 5-10 минут, чтобы ознакомиться с тем, как она работает, и проверить наличие проблем. У родителей и детей были взяты письменные и устные согласия. Предварительное тестирование PedsQL проводилось на первом приеме OT/PT. Затем детей попросили использовать систему IVR примерно по 15 минут два раза в день. Участие в испытании длилось три недели в течение предписанных недель лечения. После домашнего испытания пациенты и родители вернули оборудование в клинику на последнем приеме, а SUS и послепробное Peds QL были назначены OT/PT лично. Кроме того, они участвовали в полуструктурированных интервью, как описано выше. |
Пациенты носили гарнитуру виртуальной реальности во время физической реабилитации дома.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка движения ребенка-участника во время сеансов физиотерапии: Гониометр (стандартный BASELINE®, 12 дюймов)
Временное ограничение: Три недели
|
Гониометр (стандартный 12-дюймовый пластиковый гониометр BASELINE® (модель 12-1000-Fabrication Enterprises, Inc.: White Plains, Нью-Йорк) использовался клиническим персоналом до и после реабилитации пациента для документирования начального и последующего диапазона движения, оценить их ход и определить степень инвалидности.
Мы использовали гониометр, чтобы оценить эффективность физиотерапии реабилитации VR и персонализировать диапазон движения системы для каждого пациента.
Изучены различия между амплитудой движений в суставах конечностей (сгибание, разгибание, отведение и приведение) до и после ВР-реабилитации.
Чем больше диапазон движения, тем лучше.
|
Три недели
|
|
Результаты педиатрической инвентаризации качества жизни (PedsQL) (версия 4.0 — британский английский)
Временное ограничение: Три недели
|
PedsQL — это стандартизированная оценка для детей в возрасте от 5 до 18 лет, которую заполняли пациенты до и после испытания на домашнюю реабилитацию IVR.
Шкала включает двадцать три пункта, представляющих пять измерений: физическое, эмоциональное, социальное и школьное функционирование (например, физическое функционирование (проблемы с...), прохождение 100 метров; эмоциональное функционирование (проблемы с...), чувство страха или страха; социальное функционирование (проблемы с...) в общении с другими детьми и школьное функционирование (проблемы с...) в концентрации внимания в классе).
В инструкциях спрашивается, насколько проблемным был каждый пункт в прошлом месяце, и ответы даются по пятибалльной шкале от 0 (никогда не было проблем) до 4 (почти всегда были проблемы) (Upton et al., 2005). .
|
Три недели
|
|
Результаты шкалы удобства использования системы (SUS)
Временное ограничение: Три недели
|
Шкала удобства использования системы (SUS) — это количественная шкала для измерения удобства использования системы, которая была заполнена пациентами после домашнего испытания IVR-реабилитации.
Он состоит из 10 вопросов с 5 вариантами ответов от «Полностью согласен» до «Совершенно не согласен» (Brooke, 1996).
Шкала оценивает воспринимаемую простоту использования (одно измерение).
Однако недавние исследования показывают, что пункты 4 и 10 могут обеспечить измерение обучаемости.
Оценка вклада каждого пункта была закодирована от 0 до 4 (задания с положительными словами 1, 3, 5, 7 и 9; задания с отрицательными словами 2, 4, 6, 8 и 10), а сумма вкладов пункта баллы умножались на 2,5 для получения общего балла SUS (от 0 до 100).
Баллы были проанализированы выше или ниже стандартного среднего балла 68.
Оценка, близкая к 100, считалась хорошим удобством использования системы.
|
Три недели
|
|
Качественные результаты интервью, восприятие, удобство использования и эффективность системы IVR в реабилитационном центре ULMI у детей дома
Временное ограничение: Три недели
|
Полуструктурированные интервью были проведены медсестрой-исследователем лично (Pt 1, 4, 6, 7) и по телефону (Pt 2, 3, 8) с пациентами и родителями после пробной реабилитации IVR на дому.
Открытые вопросы предоставили качественные данные, касающиеся сложности, боли и удовольствия, а также отношения участников к системе IVR и ее будущему развертыванию.
Еще одно полуструктурированное интервью было проведено с OT медсестрой-исследователем лично в конце испытания, чтобы изучить ее отношение к системе IVR и будущему развертыванию VR.
Оба интервью были записаны, расшифрованы и анонимизированы.
|
Три недели
|
|
Количественные результаты интервью, восприятие, удобство использования и эффективность системы IVR в реабилитационном центре ULMI у детей дома
Временное ограничение: Три недели
|
Во время полуструктурированного интервью были заданы четыре специальных закрытых вопроса Лайкерта из десяти пунктов.
Они обеспечили количественную оценку воспринимаемой простоты или сложности использования, уровня боли и удовольствия от системы IVR.
|
Три недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AA14673868
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .