Využití virtuální reality k rehabilitaci horních končetin v domácím prostředí
Domácí imerzní fyzická rehabilitace virtuální reality u dětských pacientů s poruchou motoriky horní končetiny
IVR hry byly vylepšeny, aby zahrnovaly více úrovní. Nové aspekty, které mají být testovány v této studii, jsou nová IVR cvičení, která by byla navržena pro rehabilitaci horních končetin pro děti pro domácí použití, protože opakovaná sezení s progresí přes různé úrovně by mohla zlepšit vyhlídky na dobré funkční zotavení. Nedávno byla k dispozici nová bezdrátová náhlavní souprava, která umožní provoz IVR bez potřeby samostatného zařízení, čímž umožní domácí použití, protože nebude nutné žádné složité nastavování.
Tento projekt si klade za cíl prozkoumat proveditelnost, přijatelnost a vnímanou účinnost vylepšené sady systému Immersive Virtual Reality (IVR) vhodného pro domácí rehabilitaci u dětí s poruchou motoriky horní končetiny (ULMI). Byla přijata vícesměrná perspektiva, zahrnující pacienty, pečovatele a klinický personál.
Cíle a cíle klinické studie proveditelnosti jsou:
- prozkoumat potenciál IVR pro rehabilitaci ULMI (regenerace rozsahu pohybu) doma ve srovnání s obvyklou fyzikální terapií na malém vzorku dětských pacientů.
- měřit dopad intervencí ze smíšených metod (kvantitativní a kvalitativní) a vícesměrné perspektivy (pacienti, lékaři, rodinní příslušníci).
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Tento projekt staví na předchozím projektu proveditelnosti MRC „Confidence in Concept“, který vyvinul hry virtuální reality (VR) pro účastníky v Sheffieldské dětské nemocnici, aby prováděli rehabilitační pohyby paží tak, že se tak ponoří do IVR, že si mnohem méně uvědomují jakoukoli bolest. nebo nepohodlí spojené s cvičením.
Pacienti (a případně pečovatelé) by byli zapojeni do návrhu scénářů, protokolu, informačních listů pro pacienty a řídící skupiny projektu. Výzkumné sestry si stáhnou anonymizovaná data o používání z VR headsetu používaného doma a účastníků rozhovoru. Všechna data budou použita ve vyhodnocení, které prokáže koncepci a přijatelnost domácího používání IVR.
Postup Pacienti mají obvykle 20-30 minutovou schůzku, během níž s nimi OT/PT zkontroluje jejich dříve předepsaný režim domácího cvičení, změří ROM a vysvětlí a prodiskutuje nová domácí cvičení. Pro účely studie měli pacienti své obvyklé OT/PT schůzky, ale byli požádáni, aby používali IVR hry k provádění předepsaných domácích cvičení. Než souhlasil s účastí, každému pacientovi byla nabídnuta 5–10minutová zkušenost ze hry, aby se seznámil s tím, jak to funguje, a zkontroloval problémy. Byly převzaty písemné a ústní souhlasy rodičů a dětí.
Pre-trial PedsQL byl podán při úvodním OT/PT jmenování. Děti byly poté požádány, aby použily IVR systém přibližně 15 minut dvakrát denně. Účast ve studii trvala tři týdny během předepsaných týdnů léčby.
Po domácí zkoušce pacienti a rodiče vrátili vybavení na kliniku při poslední schůzce a SUS a po zkoušce Peds QL byly podávány OT/PT osobně. Kromě toho se účastnili polostrukturovaných rozhovorů, jak je popsáno výše.
Na konci studie provedla výzkumná sestra rozhovor (10 minut) s OT.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield, South Yorkshire, Spojené království, S1 2NU
- Ivan Phelan
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku 7-16 let
- poranění horních končetin, kvůli kterým dostávají rehabilitační péči
- schopni mluvit a rozumět anglicky.
Kritéria vyloučení:
- poranění obličeje nebo hlavy, která by mohla bránit správnému umístění náhlavní soupravy nebo představovat riziko infekce;
- Porucha učení, která by mohla bránit pochopení úkolu;
- Těžká kinetóza v anamnéze;
- Problémy s duševním zdravím;
- Neschopnost mluvit a rozumět anglicky.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Vnímání ergoterapeuta účinnosti IVR
Rekrutovala pacienty, rozdala zařízení, spravovala výsledná měření a poskytla nám zpětnou vazbu o jejich zkušenostech s hrou VR. Na konci studie provedla výzkumná sestra rozhovor (10 minut) s OT. |
Pacienti měli při fyzické rehabilitaci doma náhlavní soupravu VR
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Pacienti IVR pro rehabilitaci motorického postižení horní končetiny u dětí a v domácí studii
Pro účely studie měli pacienti své obvyklé OT/PT schůzky, ale byli požádáni, aby používali IVR hry k provádění předepsaných domácích cvičení. Než souhlasil s účastí, každému pacientovi byla nabídnuta 5–10minutová zkušenost ze hry, aby se seznámil s tím, jak to funguje, a zkontroloval problémy. Byly převzaty písemné a ústní souhlasy rodičů a dětí. Pre-trial PedsQL byl podán při úvodním OT/PT jmenování. Děti byly poté požádány, aby použily IVR systém přibližně 15 minut dvakrát denně. Účast ve studii trvala tři týdny během předepsaných týdnů léčby. Po domácí zkoušce pacienti a rodiče vrátili vybavení na kliniku při poslední schůzce a SUS a po zkoušce Peds QL byly podávány OT/PT osobně. Kromě toho se účastnili polostrukturovaných rozhovorů, jak je popsáno výše. |
Pacienti měli při fyzické rehabilitaci doma náhlavní soupravu VR
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení pohybu dětského účastníka během fyzioterapeutických sezení: Goniometr (Standard BASELINE® 12-palcový)
Časové okno: Tři týdny
|
Goniometr (standardní 12palcový plastový goniometr BASELINE®, (Model 12-1000-Fabrication Enterprises, Inc: White Plains, New York) byl používán klinickým personálem před a po rehabilitaci pacienta k dokumentaci počátečního a následného rozsahu. pohybu, zhodnotit jejich průběh a určit míru postižení.
Goniometr jsme použili k posouzení účinnosti fyzikální terapie rehabilitace VR a k přizpůsobení rozsahu pohybu systému pro každého pacienta.
Zkoumali jsme rozdíly mezi rozsahem pohybů kloubu končetiny (flexe, extenze, abdukce a addukce) před a po rehabilitaci VR.
Čím větší rozsah pohybu, tím lépe.
|
Tři týdny
|
|
Výsledky Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) (verze 4.0 – britská angličtina)
Časové okno: Tři týdny
|
PedsQL je standardizované hodnocení pro děti ve věku 5-18 let a bylo dokončeno pacienty před a po domácí studii IVR rehabilitace.
Škála obsahuje dvacet tři položek reprezentujících pět dimenzí: Fyzické, Emoční, Sociální a Školní fungování (např. fyzické fungování (problémy s...), chůze na 100 metrů; emocionální fungování (problémy s...), pocit strachu nebo strachu; sociální fungování (problémy s...), vycházení s ostatními dětmi a fungování školy (problémy s...) dávat pozor ve třídě).
Pokyny se ptají, jak velký problém byly jednotlivé položky za poslední měsíc, a odpovědi jsou na pětibodové škále od 0 (nikdy problém) do 4 (téměř vždy problém) (Upton et al., 2005) .
|
Tři týdny
|
|
Výsledky škály použitelnosti systému (SUS).
Časové okno: Tři týdny
|
Škála použitelnosti systému SUS) je kvantitativní škála pro měření použitelnosti systému, kterou dokončili pacienti po domácí studii IVR rehabilitace.
Skládá se z 10 položek s pětibodovými možnostmi odpovědi od Silně souhlasím po Silně nesouhlasím (Brooke, 1996).
Škála hodnotí vnímanou snadnost použití (jediný rozměr).
Nedávný výzkum však ukazuje, že položky 4 a 10 by mohly poskytnout dimenzi učenlivosti.
Bodový příspěvek každé položky byl kódován od 0 do 4 (položky s kladnými slovy 1, 3, 5, 7 a 9; položky se zápornými slovy 2, 4, 6, 8 a 10) a součet příspěvků položky skóre bylo vynásobeno 2,5, aby se získalo celkové skóre SUS (0 až 100).
Skóre bylo analyzováno nad nebo pod standardním průměrným skóre 68.
Skóre blízko 100 bylo považováno za dobrou použitelnost systému.
|
Tři týdny
|
|
Rozhovor Kvalitativní výsledky, vnímání, použitelnost a účinnost IVR systému v ULMI rehabilitaci u dětí doma
Časové okno: Tři týdny
|
Polostrukturované rozhovory vedla výzkumná sestra osobně (Pt 1, 4, 6, 7) a telefonicky (Pt 2, 3, 8) s pacienty a rodiči po IVR rehabilitaci v domácím pokusu.
Otevřené otázky poskytly kvalitativní údaje týkající se obtížnosti, bolesti a potěšení a postoje účastníků k systému IVR a jeho budoucímu nasazení.
Další polostrukturovaný rozhovor s OT provedla výzkumná sestra osobně na konci studie, aby prozkoumala její postoje k systému IVR a budoucímu nasazení VR.
Oba rozhovory byly zaznamenány, přepsány a anonymizovány.
|
Tři týdny
|
|
Rozhovor Kvantitativní výsledky, vnímání, použitelnost a účinnost IVR systému v ULMI rehabilitaci u dětí doma
Časové okno: Tři týdny
|
Během polostrukturovaného rozhovoru byly položeny čtyři ad-hoc uzavřené desetibodové Likertovy otázky.
Ty poskytly kvantitativní měřítko vnímané snadnosti nebo obtížnosti použití, úrovně bolesti a potěšení ze systému IVR.
|
Tři týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AA14673868
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .