Uso de Realidade Virtual para Reabilitação de Membros Superiores em Teste Domiciliar
Reabilitação física de realidade virtual imersiva domiciliar em pacientes pediátricos com deficiência motora do membro superior
Os jogos IVR foram aprimorados para incluir mais níveis. As novidades a serem testadas neste estudo são novos exercícios de IVR que seriam reabilitados de membros superiores para uso doméstico em crianças, pois sessões repetidas com progressão em diferentes níveis poderiam melhorar a perspectiva de boa recuperação funcional. Um novo fone de ouvido sem fio foi recentemente disponibilizado, o que permitirá que o IVR seja executado sem a necessidade de equipamentos separados, tornando possível o uso doméstico, pois nenhuma configuração complicada será necessária.
Este projeto visa explorar a viabilidade, aceitabilidade e eficácia percebida de um conjunto aprimorado de sistema de Realidade Virtual Imersiva (IVR) adequado para a reabilitação de Insuficiência Motora dos Membros Superiores (ULMI) para crianças em casa. Adotou-se uma perspectiva multidirecional, incluindo pacientes, cuidadores e corpo clínico.
As metas e objetivos do estudo de viabilidade clínica são:
- investigar o potencial da URA para a reabilitação do MMI (recuperação da amplitude de movimento) em casa em comparação com a fisioterapia usual em uma pequena amostra de pacientes pediátricos.
- medir o impacto das intervenções a partir de métodos mistos (quantitativos e qualitativos) e multidirecionais (pacientes, clínicos, familiares).
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este projeto se baseia em um projeto de viabilidade anterior do MRC 'Confidence in Concept', que desenvolveu jogos de Realidade Virtual (VR) para os participantes do Sheffield Children's Hospital fazerem movimentos de reabilitação do braço de modo que fiquem tão absortos no IVR que se tornem muito menos conscientes de qualquer dor ou desconforto associado aos exercícios.
Os pacientes (e cuidadores, quando apropriado) estariam envolvidos na concepção dos cenários, no protocolo, nas fichas de informações do paciente e no grupo de direção do projeto. Os enfermeiros da pesquisa farão o download de dados de uso anônimos do headset VR usado em casa e entrevistarão os participantes. Todos os dados contribuirão para uma avaliação que demonstrará o conceito e a aceitabilidade do uso do IVR em casa.
Procedimento Os pacientes geralmente têm uma consulta de 20 a 30 minutos durante a qual o OT/PT revisa seu regime de exercícios em casa previamente prescrito, mede a ADM e explica e discute novos exercícios em casa. Para o propósito do estudo, os pacientes tiveram suas consultas habituais de OT/PT, mas foram solicitados a usar os jogos IVR para fazer os exercícios prescritos em casa. Antes de consentir em participar, cada paciente teve uma experiência de 5 a 10 minutos do jogo para se familiarizar com o funcionamento e verificar se havia problemas. Os consentimentos escritos e verbais foram obtidos dos pais e filhos.
O PedsQL pré-julgamento foi administrado na consulta inicial de OT/PT. As crianças foram então solicitadas a usar o sistema IVR por aproximadamente 15 minutos duas vezes ao dia. A participação no estudo durou três semanas durante as semanas de tratamento prescritas.
Após o teste domiciliar, os pacientes e os pais devolveram o equipamento à clínica na consulta final e o SUS e o Peds QL pós-teste foram administrados por OT/PT pessoalmente. Além disso, eles participaram de entrevistas semiestruturadas conforme descrito acima.
Ao final do ensaio, uma entrevista (10 minutos) com o TO foi realizada por uma enfermeira pesquisadora.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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South Yorkshire
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Sheffield, South Yorkshire, Reino Unido, S1 2NU
- Ivan Phelan
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 7-16 anos
- lesões nos membros superiores, para as quais estão recebendo cuidados de reabilitação
- capaz de falar e entender inglês.
Critério de exclusão:
- lesões no rosto ou na cabeça que possam dificultar o posicionamento correto do fone de ouvido ou representar um risco de infecção;
- Um distúrbio de aprendizagem que pode dificultar a compreensão da tarefa;
- Uma história de enjôo grave;
- Problemas de saúde mental;
- Incapacidade de falar e entender inglês.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Percepções do Terapeuta Ocupacional sobre a eficácia do IVR
Ela recrutou os pacientes, distribuiu os dispositivos, administrou as medidas de resultados e nos forneceu feedback sobre a experiência deles com o jogo de realidade virtual. Ao final do ensaio, uma entrevista (10 minutos) com o TO foi realizada por uma enfermeira pesquisadora. |
Os pacientes usavam um headset VR durante a reabilitação física em casa
Outros nomes:
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Experimental: IVR de pacientes para reabilitação de comprometimento motor do membro superior em crianças e em casa
Para o propósito do estudo, os pacientes tiveram suas consultas habituais de OT/PT, mas foram solicitados a usar os jogos IVR para fazer os exercícios prescritos em casa. Antes de consentir em participar, cada paciente teve uma experiência de 5 a 10 minutos do jogo para se familiarizar com o funcionamento e verificar se havia problemas. Os consentimentos escritos e verbais foram obtidos dos pais e filhos. O PedsQL pré-julgamento foi administrado na consulta inicial de OT/PT. As crianças foram então solicitadas a usar o sistema IVR por aproximadamente 15 minutos duas vezes ao dia. A participação no estudo durou três semanas durante as semanas de tratamento prescritas. Após o teste domiciliar, os pacientes e os pais devolveram o equipamento à clínica na consulta final e o SUS e o Peds QL pós-teste foram administrados por OT/PT pessoalmente. Além disso, eles participaram de entrevistas semiestruturadas conforme descrito acima. |
Os pacientes usavam um headset VR durante a reabilitação física em casa
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliações do movimento da criança participante durante as sessões de fisioterapia: Goniômetro (BASELINE® padrão de 12 polegadas)
Prazo: Três semanas
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O dispositivo de goniômetro (goniômetro de plástico padrão BASELINE® de 12 polegadas, (Modelo 12-1000-Fabrication Enterprises, Inc: White Plains, Nova York) foi usado pela equipe clínica antes e depois da reabilitação do paciente para documentar a faixa inicial e subsequente de movimento, avaliar seu progresso e determinar o nível de incapacidade.
Usamos o goniômetro para avaliar a eficácia fisioterapêutica da reabilitação VR e para personalizar a amplitude de movimento do sistema para cada paciente.
Examinamos as diferenças entre uma série de movimentos da articulação dos membros (flexão, extensão, abdução e adução) antes e depois da reabilitação com RV.
Quanto maior a amplitude de movimento, melhor.
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Três semanas
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Resultados do Inventário de Qualidade de Vida Pediátrica (PedsQL) (Versão 4.0 - Inglês do Reino Unido)
Prazo: Três semanas
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O PedsQL é uma avaliação padronizada para crianças de 5 a 18 anos e foi concluída por pacientes antes e depois do teste de reabilitação IVR em casa.
A escala apresenta vinte e três itens que representam cinco dimensões: funcionamento físico, emocional, social e escolar (por exemplo, funcionamento físico (problemas com...) caminhar 100 metros; funcionamento emocional (problemas com...) sentir medo ou medo; funcionamento social (problemas com...) relacionamento com outras crianças e funcionamento escolar (problemas com...) prestar atenção nas aulas).
As instruções perguntam quanto problema cada item teve no último mês, e as respostas são em uma escala de cinco pontos variando de 0 (nunca um problema) a 4 (quase sempre um problema) (Upton et al., 2005). .
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Três semanas
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Resultados da Escala de Usabilidade do Sistema (SUS)
Prazo: Três semanas
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Escala de Usabilidade do Sistema SUS) é uma escala quantitativa para medir a usabilidade do sistema foi concluída por pacientes após o teste de reabilitação IVR em casa.
Consiste em 10 itens com opções de resposta de 5 pontos, desde Concordo totalmente a Discordo totalmente (Brooke, 1996).
A escala avalia a facilidade de uso percebida (uma única dimensão).
No entanto, pesquisas recentes mostram que os itens 4 e 10 podem fornecer a dimensão de aprendizagem.
A contribuição da pontuação de cada item foi codificada de 0 a 4 (itens com palavras positivas 1, 3, 5, 7 e 9; itens com palavras negativas 2, 4, 6, 8 e 10), e a soma das contribuições do item pontuação foi multiplicada por 2,5 para obter a pontuação geral do SUS (0 a 100).
As pontuações foram analisadas acima ou abaixo da pontuação média padrão de 68.
Uma pontuação próxima a 100 foi considerada boa usabilidade do sistema.
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Três semanas
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Resultados Qualitativos da Entrevista, Percepções, Usabilidade e Eficácia do sistema IVR na reabilitação ULMI em crianças em casa
Prazo: Três semanas
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Entrevistas semiestruturadas foram conduzidas pela enfermeira da pesquisa pessoalmente (Pt 1, 4, 6, 7) e por telefone (Pt 2, 3, 8) com pacientes e pais após o teste de reabilitação domiciliar IVR.
Perguntas abertas forneceram dados qualitativos relacionados à dificuldade, dor e prazer, e atitudes dos participantes em relação ao sistema IVR e sua implantação futura.
Outra entrevista semiestruturada foi realizada pessoalmente com o TO pela enfermeira pesquisadora no final do estudo para explorar suas atitudes em relação ao sistema IVR e futura implantação de VR.
Ambas as entrevistas foram gravadas, transcritas e anonimizadas.
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Três semanas
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Resultados quantitativos da entrevista, percepções, usabilidade e eficácia do sistema IVR na reabilitação ULMI em crianças em casa
Prazo: Três semanas
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Durante a entrevista semiestruturada, foram feitas quatro perguntas tipo Likert fechadas ad hoc de dez pontos.
Estes forneceram uma medida quantitativa da percepção de facilidade ou dificuldade de uso, níveis de dor e prazer do sistema IVR.
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Três semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AA14673868
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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