Virtuaalitodellisuuden käyttäminen yläraajojen kuntouttamiseen kotona
Kotipohjainen mukaansatempaava virtuaalitodellisuusfyysinen kuntoutus lapsipotilaille yläraajojen motoristen vajaakuntien vuoksi
IVR-pelejä on parannettu lisäämällä tasoja. Tässä tutkimuksessa testattavat uudet näkökohdat ovat uudet IVR-harjoitukset, jotka tehtäisiin lapsille kotikäyttöön suunniteltujen yläraajojen kuntoutukseksi, sillä toistuvat harjoitukset eri tasoilla edeten voisivat parantaa mahdollisuuksia toiminnalliseen palautumiseen. Hiljattain on tullut saataville uusi langaton kuulokemikrofoni, joka mahdollistaa IVR:n käytön ilman erillisiä laitteita, mikä mahdollistaa kotikäytön, koska monimutkaista asennusta ei tarvita.
Tämän projektin tavoitteena on tutkia parannetun Immersive Virtual Reality (IVR) -järjestelmän toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja havaittua tehokkuutta, joka soveltuu lasten yläraajojen motoriikkavamma (ULMI) -kuntoutukseen kotona. Monisuuntainen näkökulma on otettu käyttöön, mukaan lukien potilaat, hoitajat ja kliininen henkilökunta.
Kliinisen toteutettavuustutkimuksen tavoitteet ja tavoitteet ovat:
- tutkia IVR:n mahdollisuuksia ULMI-kuntoutuksessa (liikkeen palautuminen) kotona verrattuna tavanomaiseen fysioterapiaan pienessä otoksessa lapsipotilaita.
- mittaamaan interventioiden vaikutusta sekamenetelmistä (määrällinen ja laadullinen) ja monisuuntaisesta näkökulmasta (potilaat, lääkärit, perheenjäsenet).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä projekti perustuu aiempaan MRC:n "Confidence in Concept" -toteutettavuusprojektiin, jossa kehitettiin virtuaalitodellisuus (VR) -pelejä Sheffieldin lastensairaalan osallistujille, jotta he voivat tehdä käsivarsien kuntoutusliikkeitä niin, että he syventyvät IVR:ään niin, että he tulevat paljon vähemmän tietoisia kivusta. tai harjoituksiin liittyvää epämukavuutta.
Potilaat (ja tarvittaessa hoitajat) otettaisiin mukaan skenaarioiden, protokollan, potilastietolomakkeiden ja projektin ohjausryhmän suunnitteluun. Tutkimushoitajat lataavat anonymisoituja käyttötietoja kotona käytettävästä VR-kuulokkeesta ja haastattelevat osallistujia. Kaikki tiedot syötetään arviointiin, joka osoittaa IVR:n kotikäytön idean ja hyväksyttävyyden.
Toimenpide Potilailla on yleensä 20-30 minuutin aika, jonka aikana OT/PT käy läpi heidän kanssaan aiemmin määrätyn kotiharjoitusohjelman, mittaa ROM:n sekä selittää ja keskustelee uusista kotiharjoituksista. Kokeilua varten potilailla oli tavanomaiset OT/PT-ajat, mutta heitä pyydettiin käyttämään IVR-pelejä määrättyjen kotiharjoitusten tekemiseen. Ennen osallistumista jokaiselle potilaalle tarjottiin 5-10 minuutin pelikokemus, jossa hän tutustui pelin toimintaan ja ongelmien varalta. Vanhemmilta ja lapsilta otettiin kirjalliset ja suulliset suostumukset.
Esitutkintaa edeltävä PedsQL annettiin ensimmäisellä OT/PT-käynnillä. Sitten lapsia pyydettiin käyttämään IVR-järjestelmää noin 15 minuuttia kahdesti päivässä. Kokeeseen osallistuminen kesti kolme viikkoa määrättyjen hoitoviikkojen aikana.
Kotikokeen jälkeen potilaat ja vanhemmat palauttivat laitteet klinikalle viimeisellä tapaamisella, ja OT/PT hallinnoi SUS:ta ja kokeen jälkeistä Peds QL:ää henkilökohtaisesti. Lisäksi he osallistuivat puolistrukturoituihin haastatteluihin edellä kuvatulla tavalla.
Kokeen lopussa tutkimussairaanhoitaja teki haastattelun (10 minuuttia) OT:n kanssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield, South Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, S1 2NU
- Ivan Phelan
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 7-16 vuotiaat
- yläraajavammat, joiden vuoksi he saavat kuntouttavaa hoitoa
- osaa puhua ja ymmärtää englantia.
Poissulkemiskriteerit:
- kasvojen tai pään vammat, jotka voivat haitata kuulokkeen oikeaa paikkaa tai aiheuttaa infektioriskin;
- Oppimishäiriö, joka voi haitata tehtävän ymmärtämistä;
- Aiempi vakava matkapahoinvointi;
- mielenterveysongelmat;
- Kyvyttömyys puhua ja ymmärtää englantia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Toimintaterapeutin käsitykset IVR:n tehokkuudesta
Hän rekrytoi potilaat, jakoi laitteita, hallinnoi tulosmittauksia ja antoi meille palautetta heidän kokemuksistaan VR-pelistä. Kokeen lopussa tutkimussairaanhoitaja teki haastattelun (10 minuuttia) OT:n kanssa. |
Potilaat käyttivät VR-kuulokkeita kotona fyysisen kuntoutuksen aikana
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Potilaiden IVR yläraajojen motoristen vaurioiden kuntoutukseen lapsilla ja kotikokeessa
Kokeilua varten potilailla oli tavanomaiset OT/PT-ajat, mutta heitä pyydettiin käyttämään IVR-pelejä määrättyjen kotiharjoitusten tekemiseen. Ennen osallistumista jokaiselle potilaalle tarjottiin 5-10 minuutin pelikokemus, jossa hän tutustui pelin toimintaan ja ongelmien varalta. Vanhemmilta ja lapsilta otettiin kirjalliset ja suulliset suostumukset. Esitutkintaa edeltävä PedsQL annettiin ensimmäisellä OT/PT-käynnillä. Sitten lapsia pyydettiin käyttämään IVR-järjestelmää noin 15 minuuttia kahdesti päivässä. Kokeeseen osallistuminen kesti kolme viikkoa määrättyjen hoitoviikkojen aikana. Kotikokeen jälkeen potilaat ja vanhemmat palauttivat laitteet klinikalle viimeisellä tapaamisella, ja OT/PT hallinnoi SUS:ta ja kokeen jälkeistä Peds QL:ää henkilökohtaisesti. Lisäksi he osallistuivat puolistrukturoituihin haastatteluihin edellä kuvatulla tavalla. |
Potilaat käyttivät VR-kuulokkeita kotona fyysisen kuntoutuksen aikana
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arviot lapsen liikkeestä fysioterapiaistuntojen aikana: Goniometri (Standard BASELINE® 12-tuumainen)
Aikaikkuna: Kolme viikkoa
|
Kliininen henkilökunta käytti goniometrilaitetta (Standard BASELINE® 12 tuuman muovinen goniometri, (malli 12-1000-Fabrication Enterprises, Inc: White Plains, New York) ennen ja jälkeen potilaan kuntoutuksen dokumentoidakseen alkuperäisen ja myöhemmän vaihteluvälin. arvioida niiden edistymistä ja määrittää vamman tason.
Goniometrin avulla arvioimme VR-kuntoutuksen fysioterapian tehokkuutta ja räätälöimme järjestelmän liikeradan kullekin potilaalle.
Tutkimme eroja eri liikkeiden välillä raajan liittämisessä (flexio, ekstensio, abduktio ja adduktio) ennen ja jälkeen VR-kuntoutuksen.
Mitä suurempi liikerata, sen parempi.
|
Kolme viikkoa
|
|
Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) (versio 4.0 - Yhdistyneen kuningaskunnan englanti) tulokset
Aikaikkuna: Kolme viikkoa
|
PedsQL on standardoitu arvio 5–18-vuotiaille lapsille, ja potilaat suorittivat sen ennen ja jälkeen IVR-kuntoutuskokeen kotona.
Asteikko sisältää 23 asiaa, jotka edustavat viittä ulottuvuutta: fyysinen, emotionaalinen, sosiaalinen ja koulun toiminta (esim. fyysinen toiminta (ongelmia...) kävely 100 metriä; emotionaalinen toiminta (ongelmia...) pelon tai pelon tunne; sosiaalinen toiminta (ongelmia...) toimeentulo muiden lasten kanssa ja koulun toiminta (ongelmia...) huomion kiinnittäminen luokassa).
Ohjeissa kysytään, kuinka suuri ongelma kukin asia on ollut viimeisen kuukauden aikana, ja vastaukset ovat viiden pisteen asteikolla 0 (ei koskaan ongelma) 4 (melkein aina ongelma) (Upton et al., 2005) .
|
Kolme viikkoa
|
|
System Usability Scale (SUS) -tulokset
Aikaikkuna: Kolme viikkoa
|
System Usability Scale SUS) on kvantitatiivinen asteikko järjestelmän käytettävyyden mittaamiseksi, jonka potilaat suorittivat IVR-kuntoutuskokeessa kotona.
Se koostuu 10 kohdasta ja 5 pisteen vastausvaihtoehdoista Täysin samaa mieltä - Täysin eri mieltä (Brooke, 1996).
Vaaka arvioi havaittua helppokäyttöisyyttä (yksi ulottuvuus).
Viimeaikaiset tutkimukset osoittavat kuitenkin, että kohdat 4 ja 10 voisivat tarjota opittavuusulottuvuuden.
Kunkin kohteen pistemäärä koodattiin 0–4 (kohteet, joissa oli positiiviset sanat 1, 3, 5, 7 ja 9; kohteet negatiivisilla sanoilla 2, 4, 6, 8 ja 10), ja kohteen panosten summa pisteet kerrottiin 2,5:llä saadakseen SUS:n kokonaispistemäärän (0-100).
Pisteet analysoitiin normaalin keskimääräisen pistemäärän 68 ylä- tai alapuolella.
Lähes 100 pistettä pidettiin järjestelmän hyvänä käytettävyydessä.
|
Kolme viikkoa
|
|
Haastattelun laadulliset tulokset, käsitykset, käytettävyys ja tehokkuus IVR-järjestelmän ULMI-kuntoutushoidossa lapsilla kotona
Aikaikkuna: Kolme viikkoa
|
Tutkimussairaanhoitaja teki puolistrukturoidut haastattelut henkilökohtaisesti (Pt 1, 4, 6, 7) ja puhelimitse (Pt 2, 3, 8) potilaiden ja vanhempien kanssa IVR-kotikuntoutuskokeen jälkeen.
Avoimet kysymykset tarjosivat laadullista tietoa vaikeudesta, tuskasta ja nautinnosta sekä osallistujien asenteista IVR-järjestelmää ja sen tulevaa käyttöönottoa kohtaan.
Tutkimussairaanhoitaja teki toisen puolistrukturoidun haastattelun OT:n kanssa kokeen lopussa henkilökohtaisesti selvittääkseen hänen asenteitaan IVR-järjestelmää ja tulevaa VR-käyttöönottoa kohtaan.
Molemmat haastattelut äänitettiin, litteroitiin ja anonymisoitiin.
|
Kolme viikkoa
|
|
Haastattelun kvantitatiiviset tulokset, käsitykset, käytettävyys ja tehokkuus IVR-järjestelmän ULMI-kuntoutushoidossa lapsilla kotona
Aikaikkuna: Kolme viikkoa
|
Puolistrukturoidun haastattelun aikana esitettiin neljä ad hoc suljettua kymmenen pisteen Likert-kysymystä.
Nämä antoivat kvantitatiivisen mittarin IVR-järjestelmän havaitusta helppoudesta tai vaikeudesta, kiputasosta ja nautinnosta.
|
Kolme viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AA14673868
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .