Utilizzo della realtà virtuale per la riabilitazione degli arti superiori a casa
Riabilitazione fisica in realtà virtuale immersiva domiciliare in pazienti pediatrici con disabilità motoria degli arti superiori
I giochi IVR sono stati migliorati per includere più livelli. I nuovi aspetti da testare in questo studio sono i nuovi esercizi IVR che verrebbero realizzati per la riabilitazione degli arti superiori progettati per i bambini per uso domestico, poiché sessioni ripetute con progressione attraverso diversi livelli potrebbero migliorare la prospettiva di un buon recupero funzionale. Recentemente è stato reso disponibile un nuovo auricolare wireless che consentirà all'IVR di funzionare senza la necessità di apparecchiature separate, rendendo così possibile l'uso domestico in quanto non sarà richiesta alcuna configurazione complicata.
Questo progetto mira a esplorare la fattibilità, l'accettabilità e l'efficacia percepita di una suite migliorata di sistema di Realtà Virtuale Immersiva (IVR) adatto per la riabilitazione della disabilità motoria degli arti superiori (ULMI) per i bambini a casa. È stata adottata una prospettiva multidirezionale, inclusi i pazienti, gli operatori sanitari e il personale clinico.
Gli scopi e gli obiettivi della sperimentazione di fattibilità clinica sono:
- indagare il potenziale dell'IVR per la riabilitazione ULMI (range of motion recovery) a casa rispetto alla normale terapia fisica in un piccolo campione di pazienti pediatrici.
- misurare l'impatto degli interventi da una prospettiva mista (quantitativa e qualitativa) e multidirezionale (pazienti, clinici, familiari).
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo progetto si basa su un precedente progetto di fattibilità MRC "Confidence in Concept" che ha sviluppato giochi di realtà virtuale (VR) per i partecipanti all'ospedale pediatrico di Sheffield per eseguire movimenti di riabilitazione del braccio in modo tale che diventino così assorbiti dall'IVR da diventare molto meno consapevoli di qualsiasi dolore o disagio legato agli esercizi.
I pazienti (e gli assistenti, se del caso) sarebbero coinvolti nella progettazione degli scenari, del protocollo, delle schede informative per i pazienti e del gruppo direttivo del progetto. Gli infermieri di ricerca scaricheranno i dati di utilizzo resi anonimi dal visore VR utilizzato a casa e intervisteranno i partecipanti. Tutti i dati confluiranno in una valutazione che dimostrerà il concetto e l'accettabilità dell'uso dell'IVR a casa.
Procedura I pazienti di solito hanno un appuntamento di 20-30 minuti durante il quale l'OT/PT rivede con loro il regime di esercizi a casa precedentemente prescritto, misura il ROM e spiega e discute i nuovi esercizi a casa. Ai fini dello studio, i pazienti avevano i loro consueti appuntamenti OT/PT ma è stato chiesto di utilizzare i giochi IVR per eseguire gli esercizi a casa prescritti. Prima di acconsentire a partecipare, a ciascun paziente è stata offerta un'esperienza di gioco di 5-10 minuti per familiarizzare con il suo funzionamento e verificare la presenza di problemi. I consensi scritti e verbali sono stati presi da genitori e figli.
Il PedsQL pre-trial è stato somministrato durante l'appuntamento OT/PT iniziale. Ai bambini è stato quindi chiesto di utilizzare il sistema IVR per circa 15 minuti due volte al giorno. La partecipazione allo studio è durata tre settimane durante le settimane di trattamento prescritte.
Dopo la sperimentazione domiciliare, i pazienti ei genitori hanno restituito l'attrezzatura alla clinica nell'appuntamento finale e il SUS e il Peds QL post-prova sono stati somministrati di persona da OT/PT. Inoltre, hanno partecipato a interviste semi-strutturate come descritto sopra.
Al termine del processo, un'infermiera ricercatrice ha condotto un'intervista (10 minuti) con l'OT.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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South Yorkshire
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Sheffield, South Yorkshire, Regno Unito, S1 2NU
- Ivan Phelan
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 7-16 anni
- lesioni agli arti superiori, per le quali sono in cura riabilitativa
- in grado di parlare e capire l'inglese.
Criteri di esclusione:
- lesioni al viso o alla testa che potrebbero ostacolare il corretto posizionamento del visore o costituire un rischio di infezione;
- Un disturbo dell'apprendimento che potrebbe ostacolare la comprensione del compito;
- Una storia di grave cinetosi;
- problemi di salute mentale;
- Incapacità di parlare e comprendere l'inglese.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Percezioni del terapista occupazionale sull'efficacia dell'IVR
Ha reclutato i pazienti, distribuito i dispositivi, amministrato le misure dei risultati e ci ha fornito un feedback sulla loro esperienza con il gioco VR. Al termine del processo, un'infermiera ricercatrice ha condotto un'intervista (10 minuti) con l'OT. |
I pazienti indossavano un visore VR durante la riabilitazione fisica a casa
Altri nomi:
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Sperimentale: Pazienti IVR per Riabilitazione Motoria dell'Arto Superiore nei bambini ea domicilio
Ai fini dello studio, i pazienti avevano i loro consueti appuntamenti OT/PT ma è stato chiesto di utilizzare i giochi IVR per eseguire gli esercizi a casa prescritti. Prima di acconsentire a partecipare, a ciascun paziente è stata offerta un'esperienza di gioco di 5-10 minuti per familiarizzare con il suo funzionamento e verificare la presenza di problemi. I consensi scritti e verbali sono stati presi da genitori e figli. Il PedsQL pre-trial è stato somministrato durante l'appuntamento OT/PT iniziale. Ai bambini è stato quindi chiesto di utilizzare il sistema IVR per circa 15 minuti due volte al giorno. La partecipazione allo studio è durata tre settimane durante le settimane di trattamento prescritte. Dopo la sperimentazione domiciliare, i pazienti ei genitori hanno restituito l'attrezzatura alla clinica nell'appuntamento finale e il SUS e il Peds QL post-prova sono stati somministrati di persona da OT/PT. Inoltre, hanno partecipato a interviste semi-strutturate come descritto sopra. |
I pazienti indossavano un visore VR durante la riabilitazione fisica a casa
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazioni del movimento del bambino partecipante durante le sessioni di fisioterapia: goniometro (BASELINE® standard da 12 pollici)
Lasso di tempo: Tre settimane
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Il dispositivo goniometro (goniometro in plastica standard BASELINE® da 12 pollici, (Modello 12-1000-Fabrication Enterprises, Inc: White Plains, New York) è stato utilizzato dal personale clinico prima e dopo la riabilitazione del paziente per documentare l'intervallo iniziale e successivo di movimento, valutare i loro progressi e determinare il livello di disabilità.
Abbiamo utilizzato il goniometro per valutare l'efficacia della fisioterapia della riabilitazione VR e per personalizzare il raggio di movimento del sistema per ciascun paziente.
Abbiamo esaminato le differenze tra una serie di movimenti di unione degli arti (flessione, estensione, abduzione e adduzione) prima e dopo la riabilitazione VR.
Maggiore è il raggio di movimento, meglio è.
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Tre settimane
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Risultati Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) (versione 4.0 - inglese britannico).
Lasso di tempo: Tre settimane
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PedsQL è una valutazione standardizzata per bambini di età compresa tra 5 e 18 anni ed è stata completata dai pazienti prima e dopo la prova di riabilitazione IVR a domicilio.
La scala presenta ventitré elementi che rappresentano cinque dimensioni: funzionamento fisico, emotivo, sociale e scolastico (ad esempio, funzionamento fisico (problemi con...) camminando per 100 metri; funzionamento emotivo (problemi con...) sensazione di paura o paura; funzionamento sociale (problemi con...) andare d'accordo con gli altri bambini e funzionamento scolastico (problemi con...) prestare attenzione in classe).
Le istruzioni chiedono quanto problema sia stato ogni elemento nell'ultimo mese e le risposte sono su una scala a cinque punti che va da 0 (mai un problema) a 4 (quasi sempre un problema) (Upton et al., 2005) .
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Tre settimane
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Risultati della scala di usabilità del sistema (SUS).
Lasso di tempo: Tre settimane
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System Usability Scale SUS) è una scala quantitativa per misurare l'usabilità del sistema che è stata completata dai pazienti dopo la prova di riabilitazione IVR a domicilio.
Consiste in 10 item con opzioni di risposta in 5 punti da Fortemente d'accordo a Fortemente in disaccordo (Brooke, 1996).
La scala valuta la facilità d'uso percepita (una singola dimensione).
Tuttavia, ricerche recenti mostrano che gli elementi 4 e 10 potrebbero fornire la dimensione dell'apprendimento.
Il contributo del punteggio di ciascun item è stato codificato da 0 a 4 (item con parole positive 1, 3, 5, 7 e 9; item con parole negative 2, 4, 6, 8 e 10) e la somma dei contributi dell'item i punteggi sono stati moltiplicati per 2,5 per ottenere il punteggio SUS complessivo (da 0 a 100).
I punteggi sono stati analizzati al di sopra o al di sotto del punteggio medio standard di 68.
Un punteggio vicino a 100 è stato considerato una buona usabilità del sistema.
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Tre settimane
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Interviste Risultati Qualitativi, Percezioni, Usabilità ed Efficacia del sistema IVR nella riabilitazione ULMI nei bambini domiciliari
Lasso di tempo: Tre settimane
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Interviste semi-strutturate sono state condotte dall'infermiere ricercatore di persona (Pt 1, 4, 6, 7) e per telefono (Pt 2, 3, 8) con pazienti e genitori dopo la prova di riabilitazione IVR a domicilio.
Le domande a risposta aperta hanno fornito dati qualitativi relativi a difficoltà, dolore e divertimento e atteggiamenti dei partecipanti nei confronti del sistema IVR e della sua futura implementazione.
Un'altra intervista semi-strutturata è stata condotta con l'OT dall'infermiere ricercatore in persona alla fine del processo per esplorare i suoi atteggiamenti nei confronti del sistema IVR e della futura implementazione della VR.
Entrambe le interviste sono state registrate, trascritte e rese anonime.
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Tre settimane
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Interviste Risultati Quantitativi, Percezioni, Usabilità ed Efficacia del sistema IVR nella riabilitazione ULMI nei bambini domiciliari
Lasso di tempo: Tre settimane
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Durante l'intervista semi-strutturata sono state poste quattro domande Likert chiuse ad hoc in dieci punti.
Questi hanno fornito una misura quantitativa della facilità o difficoltà d'uso percepita, dei livelli di dolore e della fruibilità del sistema IVR.
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Tre settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AA14673868
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