혈관내 뇌졸중 치료 후 재관류 손상 (DYNASTROKE)
혈관내 뇌졸중 치료 후 혈역학적 변화 및 재관류 손상: 전향적 다기관 DYNASTROKE 연구
기계적 혈전제거술(MT)을 이용한 혈관내 뇌졸중 치료는 두개내 대혈관 폐색(LVO)의 표준 치료법이 되었습니다. 가장 심각한 MT 관련 합병증은 20-25%에서 발생하는 이차성 두개내 출혈(ICH)입니다. 재관류 후 과관류는 MT 관련 ICH의 중요한 위험 요인/기전일 수 있습니다. 파일럿 연구에서 병상 경두개 이중 초음파(TCD)는 재관류 손상의 특징인 ICH를 예측하는 대뇌 과관류에 대한 유망한 스크리닝 도구로 확인되었습니다.
불량한 예후와 관련이 있고 입증된 치료법이 없으며 재발성 뇌졸중을 예방하는 데 필요한 항응고제/혈전제의 사용을 지연/금지하기 때문에 MT 후 ICH에 대한 위험 인자를 식별해야 하는 미충족 요구가 있습니다.
주요 목표:
병상 TCD에서 감지된 MT 후 혈역학적 변화의 범위와 임상적 영향을 탐색합니다.
재관류 중대뇌 동맥(MCA)에서 혈류 속도가 증가한 환자가 MT 후 ICH/혈관성 뇌 부종(재관류 손상)이 발생할 위험이 더 높은지 여부를 평가합니다.
기본 메커니즘이 대뇌 과관류인지 조사합니다(관류 MRI로 확인).
재관류 손상 및 단기 예후에 대한 혈액-뇌-장벽/내피 기능 장애 및 신경축삭 손상의 혈액 바이오마커의 역할을 추가로 연구합니다.
접근/방법:
3개의 대규모 뇌졸중 센터(Graz, Innsbruck, Salzburg)에서 수행된 전향적 오스트리아 다기관 연구. 조사관은 MT로 치료받은 전방 순환 L VO를 가진 연속적인 뇌졸중 환자를 모집할 것입니다. MT 직후 숙련된 초음파 기사는 MCA 혈류 상태를 결정하기 위해 침대 옆에서 TCD를 수행할 것이며, 이는 24-48시간 후 및 7일째에 반복됩니다. vasogenic) 뇌 부종 및 관류 상태. MRI는 Graz의 신경 영상 연구실에서 중앙 집중식으로 분석되며 임상, 연구실 및 초음파 정보에 눈이 멀게 됩니다. 내피(혈액-뇌 장벽) 기능 장애 및 신경축삭 손상(신경필라멘트 광)의 바이오마커 분석을 위한 혈액 샘플을 MT 후 1일 및 3개월에 채취할 것입니다. 신경학적 결과는 뇌졸중 후 3개월에 수정된 Rankin 척도에 따라 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
기계적 혈전제거술(MT)을 이용한 혈관내 뇌졸중 치료는 두개내 대혈관 폐색(LVO)의 표준 치료법이 되었습니다. 가장 심각한 MT 관련 합병증은 20-25%에서 발생하는 이차성 두개내 출혈(ICH)입니다. 재관류 후 과관류는 MT 관련 ICH의 중요한 위험 요인/기전일 수 있습니다. 파일럿 연구에서 병상 경두개 이중 초음파(TCD)는 재관류 손상의 특징인 ICH를 예측하는 대뇌 과관류에 대한 유망한 스크리닝 도구로 확인되었습니다.
불량한 예후와 관련이 있고 입증된 치료법이 없으며 재발성 뇌졸중을 예방하는 데 필요한 항응고제/혈전제의 사용을 지연/금지하기 때문에 MT 후 ICH에 대한 위험 인자를 식별해야 하는 미충족 요구가 있습니다.
주요 목표:
병상 TCD에서 감지된 MT 후 혈역학적 변화의 범위와 임상적 영향을 탐색합니다.
재관류 중대뇌 동맥(MCA)에서 혈류 속도가 증가한 환자가 MT 후 ICH/혈관성 뇌 부종(재관류 손상)이 발생할 위험이 더 높은지 여부를 평가합니다.
기본 메커니즘이 대뇌 과관류인지 조사합니다(관류 MRI로 확인).
재관류 손상 및 단기 예후에 대한 혈액-뇌-장벽/내피 기능 장애 및 신경축삭 손상의 혈액 바이오마커의 역할을 추가로 연구합니다.
접근/방법:
3개의 대규모 뇌졸중 센터(Graz, Innsbruck, Salzburg)에서 수행된 전향적 오스트리아 다기관 연구. 조사관은 MT로 치료받은 전방 순환 L VO를 가진 연속적인 뇌졸중 환자를 모집할 것입니다. MT 직후 숙련된 초음파 기사는 MCA 혈류 상태를 결정하기 위해 침대 옆에서 TCD를 수행할 것이며, 이는 24-48시간 후 및 7일째에 반복됩니다. vasogenic) 뇌 부종 및 관류 상태. MRI는 Graz의 신경 영상 연구실에서 중앙 집중식으로 분석되며 임상, 연구실 및 초음파 정보에 눈이 멀게 됩니다. 내피(혈액-뇌 장벽) 기능 장애 및 신경축삭 손상(신경필라멘트 광)의 바이오마커 분석을 위한 혈액 샘플을 MT 후 1일 및 3개월에 채취할 것입니다. 신경학적 결과는 뇌졸중 후 3개월에 수정된 Rankin 척도에 따라 평가됩니다.
독창성 수준:
MT 후 재관류 손상에 대한 인간 연구는 부족합니다. 연구자의 가설이 사실이고 연구자가 MT 후 대뇌 혈류역학적 변화가 중재 후 두개내출혈 합병증의 위험을 증가시키고 결과가 불량하다는 것을 보여줄 수 있다면, 연구자는 쉽게 사용할 수 있고 반복 가능한 병상 스크리닝 및 모니터링 도구(TCD)를 제공할 것입니다. ), MT 후 초기 중재 후 기간에 개별화된 환자 치료를 안내할 가능성이 있습니다.
이 연구는 Clinicaltrials.gov에 등록되었습니다. 채용 시작 후.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Thomas Gattringer, MD, PhD
- 전화번호: 004331638580231
- 이메일: thomas.gattringer@medunigraz.at
연구 연락처 백업
- 이름: Markus Kneihsl, MD, PhD
- 전화번호: 004331638582984
- 이메일: markus.kneihsl@medunigraz.at
연구 장소
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Salzburg, 오스트리아, 5020
- 아직 모집하지 않음
- Paracelsus Medical University, Department of Neurology
-
연락하다:
- Sebastian Mutzenbach, MD
- 전화번호: 00435725556039
- 이메일: j.mutzenbach@salk.at
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Styria
-
Graz, Styria, 오스트리아, 8036
- 모병
- Medical Univerity of Graz, Department of Neurology
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연락하다:
- Thomas Gattringer, MD, PhD
- 전화번호: 004331638580231
- 이메일: thomas.gattringer@medunigraz.at
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연락하다:
- Markus Kneihsl, MD, PhD
- 전화번호: 004331638582984
- 이메일: markus.kneihsl@medunigraz.at
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Tyrol
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Innsbruck, Tyrol, 오스트리아, 6020
- 아직 모집하지 않음
- Medical University of Innsbruck, Department of Neurology
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연락하다:
- Michael Knoflach, MD
- 전화번호: +43-512-504-81697
- 이메일: michael.knoflach@i-med.ac.at
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 기계적 혈전 절제술을 받는 전대뇌 순환(내경동맥, 중대뇌동맥)의 큰 혈관 폐색으로 인한 뇌졸중.
제외 기준:
- 기저 동맥 폐색
- 만 18세 미만
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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관찰 연구(다른 연구 부문 없음)
전방 대뇌 순환의 뇌졸중 혈전 절제술 후 재관류 손상/두개내 출혈의 예측 인자로서 혈역학적 변화(TCD 및 관류 MRI에 의한) 및 혈액 바이오마커를 조사하기 위한 전향적, 종단, 다기관, 관찰 연구
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기계적 혈전 제거술 직후 환자는 뇌졸중 병동 또는 신경 집중 치료실에서 병상 신경 초음파 검사(TCD 포함)로 조사됩니다.
뇌 공급 혈관의 일상적인 평가와는 별개로 숙련된 초음파 기사는 특히 두개내 혈류 속도에 초점을 맞추고 MCA 평균 혈류 속도 지수(재관통화/대측 동맥으로 나눈 값)를 결정합니다.
잠재적인 동적 혈류 변화를 평가하기 위해 이러한 조사는 혈전 제거술 후 24-48시간 및 (더) 안정적인 뇌졸중 단계가 예상되는 7일에 반복됩니다.
이러한 신경초음파 평가 동안 혈압, 심박수 및 혈관활성 약물 사용과 같은 기타 중요하고 잠재적으로 영향력 있는 (혈역학적) 매개변수가 문서화됩니다.
두개내 혈류의 평가는 전용 측정 지점으로 표준화됩니다.
조사관은 (1) (혈관 형성) 뇌부종 형성을 포함한 급성 허혈성 손상의 크기와 위치, (2) 출혈성 변형을 평가하기 위해 혈전 제거술 후 1일째에 일상적으로 수행되는 자기 공명 영상(MRI) 및 자기 공명 혈관 조영술(MRA)을 사용할 것입니다. , (3) 수반되는 만성 허혈성 및 출혈성 뇌 변화, 및 (4) 두개내 혈관 개통성.
(5) 대뇌 관류 상태를 측정하기 위해 조영 증강 또는 동맥 회전 표지 관류 MRI를 사용할 것입니다.
관류 MRI의 결과는 TCD의 혈류 정보와 상관 관계가 있습니다. MRA 및 관류 시퀀스를 포함한 MRI는 이전의 대규모 다기관 뇌졸중 연구에서 성공적으로 입증된 것처럼 Graz에서 중심적으로 해석됩니다.
염증, 응고, 포도당 대사, 신장 및 간 기능의 결과 관련 일상적인 혈액 매개변수의 평가와 별도로 조사관은 내피 손상/혈액 뇌 장벽 파괴를 나타낼 수 있는 새로운 관심 바이오마커도 조사할 것입니다. 이러한 목적을 위한 후보 마커는 인터루킨(즉, 인터루킨-6) 및 매트릭스 메탈로프로테이나제(즉, MMP-9)입니다. 또한 연구자들은 신경필라멘트 경쇄 단백질을 매우 높은 민감도로 혈관성 뇌 병변을 포함한 뇌 조직 파괴를 나타내는 것으로 나타난 신경-축삭 손상의 마커로 측정할 것입니다. 분석을 위해, 말초 혈액은 MT 후 1일째 및 후속 3개월째에 정맥 천자에 의해 채취될 것이다. 혈청은 국제 합의 지침에 따라 -80°C에서 즉시 보관됩니다. 마커는 그라츠 의과 대학 신경과의 신경학 실험실에서 중앙 집중식으로 분석됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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두개내출혈률
기간: 기계적 혈전 절제술 후 첫날
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기계적 혈전 절제술 후 1일째 신경 영상에서 두개내 출혈(재관류 손상의 지표) 비율.
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기계적 혈전 절제술 후 첫날
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(혈관성) 뇌부종 비율
기간: 기계적 혈전 절제술 후 첫날
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기계적 혈전 절제술 후 1일째 신경영상에서 (혈관성) 뇌부종(재관류 손상의 지표) 비율.
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기계적 혈전 절제술 후 첫날
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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TCD에서 대뇌 혈류 변화
기간: 즉시, 혈전 제거술 후 24-48시간 및 7일, 뇌졸중 후 3개월 후
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뇌 혈류의 범위는 TCD에서 변화하고 관류 MRI와의 상관 관계.
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즉시, 혈전 제거술 후 24-48시간 및 7일, 뇌졸중 후 3개월 후
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증상이 있는 두개내출혈의 변화
기간: 즉시, 혈전 제거술 후 24-48시간 및 7일.
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혈전 절제술 후 증상이 있는 두개내 출혈의 비율.
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즉시, 혈전 제거술 후 24-48시간 및 7일.
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병원 내 사망률
기간: 중간 입원 기간 7일
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초기 병원 사망률
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중간 입원 기간 7일
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기능적 신경학적 결과의 변화
기간: 퇴원(중앙값 7일) 및 뇌졸중 후 3개월 후
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뇌졸중 후 3개월의 사망률을 포함한 기능적 신경학적 결과(0-6점의 수정된 Rankin 척도에 따름; 높은 점수는 더 심각한 장애를 나타냄).
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퇴원(중앙값 7일) 및 뇌졸중 후 3개월 후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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