- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05273801
재활에서 HR 모니터링의 시각적 피드백 평가 - 파일럿
재활 HR 모니터링 중 시각적 피드백의 타당성, 효율성 및 수용 가능성 평가
연구 개요
상세 설명
목표:
이 조사의 목적은 시각적 피드백이 있는 경우와 HR 또는 HRzone의 피드백이 없는 경우 심박수(HR) 및 목표 HR 영역(HRzone)에 대한 지식이 재활 중 환자의 운동 강도를 향상시키는지 확인하는 것입니다. 이 연구의 중심 가설은 운동 강도에 대한 지침이 포함된 HR 및 목표 HR 영역의 시각적 피드백이며, 목표는 의료팀이 설정한 안전한 범위 내에서 세션 중에 환자 HR 강도를 증가시킵니다. 본 연구의 목적을 위해 환자는 입원 세션에서 모니터링되며 만성 건강 상태를 가진 모든 개인이 포함됩니다. 신체 활동 및 운동 지침에서는 만성 질환이 있는 사람을 포함하여 모든 사람이 주당 150분 동안 중간 강도의 유산소 운동을 하도록 권장합니다. 이 연구는 운동 중에 환자가 권장되는 개별 HR 및 중간-고강도 영역을 어떻게 달성하는지에 대한 지식에 기여할 것입니다.
목표 1: 강도에 관한 모니터링 및 교육이 제공되는 정도를 측정합니다. (1) 제공자가 HR 모니터링이 발생하고 있음을 알지만 그룹에 대한 시각적 피드백 없이, (2) 그룹 환경에서 HR 모니터링에 대한 시각적 피드백을 제공합니다.
조사관은 공급자가 강도에 대해 묻는 횟수에 따라 행동을 수정하고, 세션 강도를 조정하거나 피드백이 없는 경우와 비교하여 시각적 피드백이 제공될 때 강도에 대한 교육을 제공할 것이라고 가정합니다.
목표 2: 참가자의 운동 강도를 높이기 위한 재활 환경에서 Heart Zones 기술 사용의 안전성을 결정합니다.
연구자들은 재활 기간 동안 부작용이 증가하지 않고 이 기술이 안전할 것이라고 가정합니다.
목표 3: 그룹 환경에서 Heart Zones 기술을 사용한 후 환자의 수용 가능성을 평가하고 자기 효능감 및 자신감을 행사합니다.
연구자들은 피드백을 통한 재활에 Heart Zones 기술을 사용하면 참가자의 자기 효능감과 더 높은 운동 강도에 도달하는 데 대한 자신감이 증가하고 잘 받아들여질 것이라고 가정합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Shirley Ryan Abilitylab
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 입원환자 재활, 주간 재활 또는 지역사회 피트니스 참가자로 인정됨
- 진단 및 보험급여를 바탕으로 그룹치료를 받을 수 있습니다.
- 참여 의사의 허가
제외 기준:
- 인지 장애로 인해 사전 동의를 제공할 수 없습니다.
- 조사관과의 의사소통 불능
- 흉골 예방 조치
- 좌심실 보조 장치를 사용하는 개인
- 임산부
- 조절되지 않는 고혈압
- 심각하고 불안정한 심장 부정맥
- 양측 상지 감각 상실
- 피부 무결성이 좋지 않아 피부 손상 위험이 높음(개창, 연약한 피부 등)
- 지난 6개월 동안 다른 수준의 치료를 받는 동안 이 연구에 이전에 참여함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 관찰 HR 모니터링
참가자는 시각적 피드백이 있는 HR 모니터링과 시각적 피드백이 없는 HR 모니터링이라는 2가지 개입 조건을 받게 됩니다. 관찰된 조건은 세션별로 번갈아 나타납니다. 조사관은 HR 모니터링에 앞서 시각적 피드백을 사용하거나 시각적 피드백 없이 전체적인 HR 반응, 평균 시간 HR 및 목표 영역에서의 시간, 인지된 운동 비율(RPE), HR 모니터링에 대한 제공자 행동을 모니터링합니다. 다중 참가자 심박수의 시각적 피드백: HR의 시각적 피드백은 TV 모니터를 통해 제공됩니다. 여러 심박수를 동시에 표시하고 기록할 수 있어 그룹 격려, 지속적인 모니터링 및 모든 참가자의 조정이 가능하여 적절한 목표 강도에 도달할 수 있습니다. |
HR의 시각적 피드백은 TV 모니터를 통해 제공됩니다.
여러 심박수를 동시에 표시하고 기록할 수 있어 그룹 격려, 지속적인 모니터링 및 모든 참가자의 조정이 가능하여 적절한 목표 강도에 도달할 수 있습니다.
다른 이름들:
그룹 세션 중에 여러 참가자의 심박수가 기록됩니다.
그러나 이 개입 중에는 참가자나 임상의에게 피드백을 제공하기 위해 TV로 전송되지 않습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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공급자 행동
기간: 연구완료를 통해 평균 3개월
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심박수(분당 박동) 횟수, 인지된 운동 속도(6~20, 높을수록 인지된 운동이 더 높음) 또는 강도(HR/RPE 세션에서 요청)는 재활 세션 중 피드백을 기반으로 모니터링 및/또는 수정됩니다.
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연구완료를 통해 평균 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 참가자의 자기 효능 및 자신감
기간: 환자의 재활 체류 기간(약 5~60일)을 통해 치료 세션(1일 1~4시간, 주당 최대 5일) 동안 평가됩니다.
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0~100%(높을수록 좋음)의 척도를 사용하여 참가자는 목표 운동 강도를 달성하는 능력에 대한 자기 효능감과 자신감을 평가하고 각 세션 후 심박수 모니터 없이 활동을 수행하는 데 대한 자신감을 평가합니다.
각 세션의 데이터를 평균하여 참가자당 단일 값을 생성합니다.
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환자의 재활 체류 기간(약 5~60일)을 통해 치료 세션(1일 1~4시간, 주당 최대 5일) 동안 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Miriam Rafferty, DPT, PhD, Shirley Ryan Abilitylab
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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