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재활에서 HR 모니터링의 시각적 피드백 평가 - 파일럿

2024년 11월 27일 업데이트: Miriam Rafferty, Shirley Ryan AbilityLab

재활 HR 모니터링 중 시각적 피드백의 타당성, 효율성 및 수용 가능성 평가

운동 중 심박수를 모니터링하면 환자가 적절하고 개별화되었으며 안전한 범위에서 운동하고 있다는 피드백을 환자와 제공자에게 제공할 수 있습니다. 이는 여러 개인이 한 서비스 제공자에 의해 감독되는 그룹 환경에서 특히 중요합니다. 본 연구는 재활 시 심박수의 시각적 피드백이 제공되지 않는 경우와 심박수의 시각적 피드백이 제공되는 경우 제공되는 치료 강도의 차이를 평가하는 데 관심이 있습니다. 심박수에 대한 시각적 피드백은 외부 착용 심박수 모니터의 여러 신호를 합성하는 플랫폼인 Heart Zones를 통해 제공됩니다. 본 연구는 재활에 사용될 때 이 기술의 수용 가능성, 타당성 및 적절성을 더 잘 이해하는 데 관심이 있습니다.

연구 개요

상세 설명

목표:

이 조사의 목적은 시각적 피드백이 있는 경우와 HR 또는 HRzone의 피드백이 없는 경우 심박수(HR) 및 목표 HR 영역(HRzone)에 대한 지식이 재활 중 환자의 운동 강도를 향상시키는지 확인하는 것입니다. 이 연구의 중심 가설은 운동 강도에 대한 지침이 포함된 HR 및 목표 HR 영역의 시각적 피드백이며, 목표는 의료팀이 설정한 안전한 범위 내에서 세션 중에 환자 HR 강도를 증가시킵니다. 본 연구의 목적을 위해 환자는 입원 세션에서 모니터링되며 만성 건강 상태를 가진 모든 개인이 포함됩니다. 신체 활동 및 운동 지침에서는 만성 질환이 있는 사람을 포함하여 모든 사람이 주당 150분 동안 중간 강도의 유산소 운동을 하도록 권장합니다. 이 연구는 운동 중에 환자가 권장되는 개별 HR 및 중간-고강도 영역을 어떻게 달성하는지에 대한 지식에 기여할 것입니다.

목표 1: 강도에 관한 모니터링 및 교육이 제공되는 정도를 측정합니다. (1) 제공자가 HR 모니터링이 발생하고 있음을 알지만 그룹에 대한 시각적 피드백 없이, (2) 그룹 환경에서 HR 모니터링에 대한 시각적 피드백을 제공합니다.

조사관은 공급자가 강도에 대해 묻는 횟수에 따라 행동을 수정하고, 세션 강도를 조정하거나 피드백이 없는 경우와 비교하여 시각적 피드백이 제공될 때 강도에 대한 교육을 제공할 것이라고 가정합니다.

목표 2: 참가자의 운동 강도를 높이기 위한 재활 환경에서 Heart Zones 기술 사용의 안전성을 결정합니다.

연구자들은 재활 기간 동안 부작용이 증가하지 않고 이 기술이 안전할 것이라고 가정합니다.

목표 3: 그룹 환경에서 Heart Zones 기술을 사용한 후 환자의 수용 가능성을 평가하고 자기 효능감 및 자신감을 행사합니다.

연구자들은 피드백을 통한 재활에 Heart Zones 기술을 사용하면 참가자의 자기 효능감과 더 높은 운동 강도에 도달하는 데 대한 자신감이 증가하고 잘 받아들여질 것이라고 가정합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

18

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • Shirley Ryan Abilitylab

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 입원환자 재활, 주간 재활 또는 지역사회 피트니스 참가자로 인정됨
  • 진단 및 보험급여를 바탕으로 그룹치료를 받을 수 있습니다.
  • 참여 의사의 허가

제외 기준:

  • 인지 장애로 인해 사전 동의를 제공할 수 없습니다.
  • 조사관과의 의사소통 불능
  • 흉골 예방 조치
  • 좌심실 보조 장치를 사용하는 개인
  • 임산부
  • 조절되지 않는 고혈압
  • 심각하고 불안정한 심장 부정맥
  • 양측 상지 감각 상실
  • 피부 무결성이 좋지 않아 피부 손상 위험이 높음(개창, 연약한 피부 등)
  • 지난 6개월 동안 다른 수준의 치료를 받는 동안 이 연구에 이전에 참여함

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 관찰 HR 모니터링

참가자는 시각적 피드백이 있는 HR 모니터링과 시각적 피드백이 없는 HR 모니터링이라는 2가지 개입 조건을 받게 됩니다. 관찰된 조건은 세션별로 번갈아 나타납니다. 조사관은 HR 모니터링에 앞서 시각적 피드백을 사용하거나 시각적 피드백 없이 전체적인 HR 반응, 평균 시간 HR 및 목표 영역에서의 시간, 인지된 운동 비율(RPE), HR 모니터링에 대한 제공자 행동을 모니터링합니다.

다중 참가자 심박수의 시각적 피드백: HR의 시각적 피드백은 TV 모니터를 통해 제공됩니다. 여러 심박수를 동시에 표시하고 기록할 수 있어 그룹 격려, 지속적인 모니터링 및 모든 참가자의 조정이 가능하여 적절한 목표 강도에 도달할 수 있습니다.

HR의 시각적 피드백은 TV 모니터를 통해 제공됩니다. 여러 심박수를 동시에 표시하고 기록할 수 있어 그룹 격려, 지속적인 모니터링 및 모든 참가자의 조정이 가능하여 적절한 목표 강도에 도달할 수 있습니다.
다른 이름들:
  • 하트 존, Inc
그룹 세션 중에 여러 참가자의 심박수가 기록됩니다. 그러나 이 개입 중에는 참가자나 임상의에게 피드백을 제공하기 위해 TV로 전송되지 않습니다.
다른 이름들:
  • 하트 존, Inc

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
공급자 행동
기간: 연구완료를 통해 평균 3개월
심박수(분당 박동) 횟수, 인지된 운동 속도(6~20, 높을수록 인지된 운동이 더 높음) 또는 강도(HR/RPE 세션에서 요청)는 재활 세션 중 피드백을 기반으로 모니터링 및/또는 수정됩니다.
연구완료를 통해 평균 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 참가자의 자기 효능 및 자신감
기간: 환자의 재활 체류 기간(약 5~60일)을 통해 치료 세션(1일 1~4시간, 주당 최대 5일) 동안 평가됩니다.
0~100%(높을수록 좋음)의 척도를 사용하여 참가자는 목표 운동 강도를 달성하는 능력에 대한 자기 효능감과 자신감을 평가하고 각 세션 후 심박수 모니터 없이 활동을 수행하는 데 대한 자신감을 평가합니다. 각 세션의 데이터를 평균하여 참가자당 단일 값을 생성합니다.
환자의 재활 체류 기간(약 5~60일)을 통해 치료 세션(1일 1~4시간, 주당 최대 5일) 동안 평가됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Miriam Rafferty, DPT, PhD, Shirley Ryan Abilitylab

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 28일

기본 완료 (실제)

2022년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 2월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 3월 1일

처음 게시됨 (실제)

2022년 3월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 12월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 27일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • STU00216223

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

프로세스 검증을 위한 향후 작업 계획이 포함된 개인 임상 치료의 파일럿 데이터입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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