Posouzení vizuální zpětné vazby monitorování HR v rehabilitaci – pilotní projekt
Posouzení proveditelnosti, účinnosti a přijatelnosti vizuální zpětné vazby během monitorování lidských zdrojů v rehabilitaci
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
CÍLE:
Účelem tohoto šetření je zjistit, zda znalost srdeční frekvence (HR) a cílových zón HR (HRzone) s vizuální zpětnou vazbou vs. bez zpětné vazby HR nebo HRzóny zlepšuje intenzitu cvičení pacienta během rehabilitace. Ústřední hypotézou této studie je vizuální zpětná vazba HR a cílové zóny HR s instrukcemi o intenzitě cvičení a cílech zvýší intenzitu HR pacienta během sezení v bezpečném rozsahu stanoveném jejich lékařským týmem. Pro účely této studie budou pacienti sledováni na hospitalizovaných sezeních a zahrnuje všechny jedince s chronickými zdravotními stavy. Pokyny pro fyzickou aktivitu a cvičení doporučují všem, včetně těch s chronickými zdravotními problémy, usilovat o 150 minut aerobního cvičení střední intenzity týdně. Tato studie přispěje k poznání, jak pacienti během cvičení dosahují doporučené individuální HR a zóny střední a vysoké intenzity.
Cíl 1: Změřit, do jaké míry je poskytováno monitorování a vzdělávání týkající se intenzity (1) když poskytovatelé vědí, že monitorování HR probíhá, ale bez vizuální zpětné vazby pro skupinu, a (2) s vizuální zpětnou vazbou monitorování HR ve skupinovém prostředí.
Vyšetřovatelé předpokládají, že poskytovatelé změní své chování v počtu případů, kdy se zeptají na intenzitu, upraví intenzitu sezení nebo poskytnou poučení o intenzitě, když je poskytována vizuální zpětná vazba ve srovnání s žádnou zpětnou vazbou.
Cíl 2: Zjistit bezpečnost používání technologie Heart Zones v rehabilitačních zařízeních pro zvýšení intenzity cvičení účastníků.
Vyšetřovatelé předpokládají, že technologie bude bezpečná bez nárůstu počtu nežádoucích příhod během jejich rehabilitačního pobytu.
Cíl 3: Posouzení přijatelnosti pacienta, sebeúčinnosti a sebedůvěry po použití technologie Heart Zones ve skupinovém prostředí.
Vyšetřovatelé předpokládají, že použití technologie Heart Zones při rehabilitaci se zpětnou vazbou zvýší sebeúčinnost účastníků a důvěru v dosažení vyšších intenzit cvičení a bude dobře přijímáno.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
- Shirley Ryan Abilitylab
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Přijat k lůžkové rehabilitaci, denní rehabilitaci nebo účastníku komunitního fitness
- Splňuje podmínky pro skupinovou terapii na základě diagnózy a úhrady pojišťovnou
- Povolení lékaře k účasti
Kritéria vyloučení:
- Nelze poskytnout informovaný souhlas z důvodu kognitivní poruchy
- Neschopnost komunikovat s vyšetřovateli
- Sternální bezpečnostní opatření
- Jedinci s pomocnými zařízeními levé komory
- Těhotné ženy
- Nekontrolovaná hypertenze
- Závažné a nestabilní srdeční arytmie
- Ztráta bilaterální citlivosti horních končetin
- Vysoké riziko poškození kůže v důsledku špatné integrity kůže (otevřená rána, křehká kůže atd.)
- Předchozí účast v této studii během posledních 6 měsíců v jiné úrovni péče
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Observační monitorování HR
Účastníci obdrží 2 podmínky intervence: monitorování HR s vizuální zpětnou vazbou a monitorování HR bez vizuální zpětné vazby. Pozorovaný stav se bude střídat podle relace. Vyšetřovatelé budou monitorovat celkovou odezvu HR, střední čas HR a čas v cílové zóně, míru vnímané námahy (RPE) a chování poskytovatele při monitorování HR před monitorováním HR, s vizuální zpětnou vazbou a bez vizuální zpětné vazby. Vizuální zpětná vazba tepové frekvence více účastníků: Vizuální zpětná vazba HR je poskytována prostřednictvím televizního (TV) monitoru. Současně lze zobrazit a zaznamenat více srdečních frekvencí, což umožňuje skupinové povzbuzování, nepřetržité sledování a nastavení všech účastníků, aby bylo zajištěno dosažení vhodné cílové intenzity. |
Vizuální zpětná vazba HR je poskytována prostřednictvím TV monitoru.
Současně lze zobrazit a zaznamenat více srdečních frekvencí, což umožňuje skupinové povzbuzování, nepřetržité sledování a nastavení všech účastníků, aby bylo zajištěno dosažení vhodné cílové intenzity.
Ostatní jména:
Srdeční frekvence se zaznamenává od více účastníků během skupinových sezení.
Během této intervence však nebude odeslána do TV pro zpětnou vazbu pro účastníka nebo lékaře.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Chování poskytovatele
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 3 měsíce
|
Počet, kolikrát je srdeční frekvence (údery/minuta), frekvence vnímané námahy (6-20, vyšší = větší vnímaná námaha) nebo intenzita (požadovaná v sezení HR/RPE) monitorována a/nebo modifikována na základě zpětné vazby během rehabilitačních sezení.
|
Po ukončení studia v průměru 3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sebevědomí a sebedůvěra pacienta
Časové okno: Hodnoceno během terapeutických sezení (1-4 hod./den, až 5 dní v týdnu) po dobu trvání rehabilitačního pobytu pacienta (cca 5-60 dní).
|
Pomocí škály od 0 do 100 % (vyšší, tím lepší) účastníci hodnotí svou vlastní účinnost a důvěru ve schopnost dosáhnout cílové intenzity cvičení a jistotu při provádění aktivity bez monitoru srdeční frekvence po každém sezení.
Data z každé relace se zprůměrují, aby se vytvořila jediná hodnota na účastníka.
|
Hodnoceno během terapeutických sezení (1-4 hod./den, až 5 dní v týdnu) po dobu trvání rehabilitačního pobytu pacienta (cca 5-60 dní).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Miriam Rafferty, DPT, PhD, Shirley Ryan Abilitylab
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- STU00216223
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .