- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05273801
Valutazione del feedback visivo del monitoraggio delle risorse umane in riabilitazione - Pilota
Valutare la fattibilità, l'efficacia e l'accettabilità del feedback visivo durante il monitoraggio delle risorse umane in riabilitazione
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
OBIETTIVI:
Lo scopo di questa indagine è determinare se la conoscenza della frequenza cardiaca (HR) e delle zone HR target (HRzone), con feedback visivo rispetto a nessun feedback di HR o HRzone, migliora l'intensità dell'esercizio del paziente durante la riabilitazione. L'ipotesi centrale per questo studio prevede il feedback visivo delle zone HR e target HR con istruzioni sull'intensità dell'esercizio e gli obiettivi aumenteranno l'intensità HR del paziente durante le sessioni entro un intervallo di sicurezza stabilito dal team medico. Ai fini di questo studio, i pazienti saranno monitorati in sessioni ospedaliere e includeranno tutti gli individui con condizioni di salute croniche. Le linee guida sull’attività fisica e sull’esercizio fisico raccomandano a tutti, compresi quelli con patologie croniche, di impegnarsi a svolgere 150 minuti di esercizio aerobico di intensità moderata a settimana. Questo studio contribuirà alla conoscenza di come i pazienti raggiungono la FC individuale raccomandata e le zone di intensità moderata-alta durante l'esercizio.
Obiettivo 1: misurare la misura in cui viene fornito il monitoraggio e l'educazione sull'intensità (1) quando gli operatori sanno che il monitoraggio delle risorse umane è in corso ma senza feedback visivo per il gruppo e (2) con feedback visivo del monitoraggio delle risorse umane in un contesto di gruppo.
I ricercatori ipotizzano che i fornitori modificheranno il loro comportamento nel numero di volte in cui chiedono informazioni sull'intensità, regoleranno l'intensità della sessione o forniranno istruzione sull'intensità quando viene fornito feedback visivo rispetto a nessun feedback.
Obiettivo 2: determinare la sicurezza dell'utilizzo della tecnologia Heart Zones in contesti riabilitativi per aumentare l'intensità dell'esercizio dei partecipanti.
I ricercatori ipotizzano che la tecnologia sarà sicura senza un aumento del numero di eventi avversi durante il soggiorno riabilitativo.
Obiettivo 3: valutare l'accettabilità del paziente, esercitare l'autoefficacia e la fiducia in seguito all'uso della tecnologia Heart Zones in contesti di gruppo.
I ricercatori ipotizzano che l'uso della tecnologia Heart Zones nella riabilitazione con feedback aumenterà l'autoefficacia e la fiducia dei partecipanti nel raggiungere intensità di esercizio più elevate e sarà ben accettato.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
- Shirley Ryan Abilitylab
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Ammesso alla riabilitazione ospedaliera, alla riabilitazione diurna o partecipante al fitness comunitario
- Si qualifica per la terapia di gruppo basata sulla diagnosi e sul rimborso assicurativo
- Autorizzazione del medico alla partecipazione
Criteri di esclusione:
- Impossibile fornire il consenso informato a causa di deterioramento cognitivo
- Impossibilità di comunicare con gli investigatori
- Precauzioni sternali
- Individui con dispositivi di assistenza ventricolare sinistra
- Donne incinte
- Ipertensione incontrollata
- Aritmie cardiache gravi e instabili
- Perdita bilaterale della sensibilità degli arti superiori
- Ad alto rischio di lesioni cutanee a causa della scarsa integrità della pelle (ferita aperta, pelle fragile, ecc.)
- Precedente partecipazione a questo studio mentre si trovava in un altro livello di assistenza negli ultimi 6 mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Monitoraggio osservazionale delle risorse umane
I partecipanti riceveranno 2 condizioni di intervento: monitoraggio delle risorse umane con feedback visivo e monitoraggio delle risorse umane senza feedback visivo. La condizione osservata si alternerà in base alla sessione. Gli investigatori monitoreranno la risposta complessiva delle risorse umane, il tempo medio delle risorse umane e il tempo nella zona target, la velocità di sforzo percepito (RPE) e il comportamento dell'operatore al monitoraggio delle risorse umane prima del monitoraggio delle risorse umane, con feedback visivo e senza feedback visivo. Feedback visivo della frequenza cardiaca di più partecipanti: il feedback visivo della frequenza cardiaca viene fornito attraverso un monitor televisivo. È possibile visualizzare e registrare simultaneamente più frequenze cardiache consentendo l'incoraggiamento del gruppo, il monitoraggio continuo e la regolazione di tutti i partecipanti per garantire il raggiungimento dell'intensità target adeguata. |
Il feedback visivo della FC viene fornito attraverso un monitor TV.
È possibile visualizzare e registrare simultaneamente più frequenze cardiache consentendo l'incoraggiamento del gruppo, il monitoraggio continuo e la regolazione di tutti i partecipanti per garantire il raggiungimento dell'intensità target adeguata.
Altri nomi:
Le frequenze cardiache vengono registrate da più partecipanti durante le sessioni di gruppo.
Tuttavia, durante questo intervento, non verrà trasmesso alla TV per fornire feedback al partecipante o al medico.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Comportamento del fornitore
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 3 mesi
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Il numero di volte in cui la frequenza cardiaca (battiti/minuto), la frequenza dello sforzo percepito (6-20, superiore = maggiore sforzo percepito) o l'intensità (chiesta in sessione da HR/RPE) vengono monitorate e/o modificate in base al feedback durante le sessioni di riabilitazione.
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Fino al completamento degli studi, in media 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Autoefficacia e fiducia del paziente/partecipante
Lasso di tempo: Valutato durante le sessioni di terapia (1-4 ore al giorno, fino a 5 giorni alla settimana) per tutta la durata del soggiorno riabilitativo del paziente (circa 5-60 giorni).
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Utilizzando una scala da 0 a 100% (più alto è meglio), i partecipanti valutano la propria autoefficacia e la fiducia nella propria capacità di raggiungere l'intensità dell'esercizio target e la fiducia nell'eseguire l'attività senza un cardiofrequenzimetro dopo ogni sessione.
Viene calcolata la media dei dati di ciascuna sessione per creare un singolo valore per partecipante.
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Valutato durante le sessioni di terapia (1-4 ore al giorno, fino a 5 giorni alla settimana) per tutta la durata del soggiorno riabilitativo del paziente (circa 5-60 giorni).
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Miriam Rafferty, DPT, PhD, Shirley Ryan Abilitylab
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- STU00216223
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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