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Valutazione del feedback visivo del monitoraggio delle risorse umane in riabilitazione - Pilota

27 novembre 2024 aggiornato da: Miriam Rafferty, Shirley Ryan AbilityLab

Valutare la fattibilità, l'efficacia e l'accettabilità del feedback visivo durante il monitoraggio delle risorse umane in riabilitazione

Il monitoraggio della frequenza cardiaca durante l'esercizio può fornire feedback al paziente e all'operatore che il paziente si sta esercitando nell'intervallo appropriato, personalizzato e sicuro per loro. Ciò è particolarmente importante in un contesto di gruppo quando più persone sono supervisionate da un unico fornitore. Questo studio è interessato a valutare la differenza nell'intensità dell'assistenza erogata quando viene fornito un feedback visivo della frequenza cardiaca rispetto a quando non viene fornito alcun feedback visivo della frequenza cardiaca nella riabilitazione. Il feedback visivo della frequenza cardiaca verrà fornito tramite Heart Zones, una piattaforma che sintetizza più segnali provenienti da cardiofrequenzimetri indossati esternamente. Questo studio è interessato a comprendere meglio l’accettabilità, la fattibilità e l’adeguatezza di questa tecnologia quando utilizzata nella riabilitazione.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

Lo scopo di questa indagine è determinare se la conoscenza della frequenza cardiaca (HR) e delle zone HR target (HRzone), con feedback visivo rispetto a nessun feedback di HR o HRzone, migliora l'intensità dell'esercizio del paziente durante la riabilitazione. L'ipotesi centrale per questo studio prevede il feedback visivo delle zone HR e target HR con istruzioni sull'intensità dell'esercizio e gli obiettivi aumenteranno l'intensità HR del paziente durante le sessioni entro un intervallo di sicurezza stabilito dal team medico. Ai fini di questo studio, i pazienti saranno monitorati in sessioni ospedaliere e includeranno tutti gli individui con condizioni di salute croniche. Le linee guida sull’attività fisica e sull’esercizio fisico raccomandano a tutti, compresi quelli con patologie croniche, di impegnarsi a svolgere 150 minuti di esercizio aerobico di intensità moderata a settimana. Questo studio contribuirà alla conoscenza di come i pazienti raggiungono la FC individuale raccomandata e le zone di intensità moderata-alta durante l'esercizio.

Obiettivo 1: misurare la misura in cui viene fornito il monitoraggio e l'educazione sull'intensità (1) quando gli operatori sanno che il monitoraggio delle risorse umane è in corso ma senza feedback visivo per il gruppo e (2) con feedback visivo del monitoraggio delle risorse umane in un contesto di gruppo.

I ricercatori ipotizzano che i fornitori modificheranno il loro comportamento nel numero di volte in cui chiedono informazioni sull'intensità, regoleranno l'intensità della sessione o forniranno istruzione sull'intensità quando viene fornito feedback visivo rispetto a nessun feedback.

Obiettivo 2: determinare la sicurezza dell'utilizzo della tecnologia Heart Zones in contesti riabilitativi per aumentare l'intensità dell'esercizio dei partecipanti.

I ricercatori ipotizzano che la tecnologia sarà sicura senza un aumento del numero di eventi avversi durante il soggiorno riabilitativo.

Obiettivo 3: valutare l'accettabilità del paziente, esercitare l'autoefficacia e la fiducia in seguito all'uso della tecnologia Heart Zones in contesti di gruppo.

I ricercatori ipotizzano che l'uso della tecnologia Heart Zones nella riabilitazione con feedback aumenterà l'autoefficacia e la fiducia dei partecipanti nel raggiungere intensità di esercizio più elevate e sarà ben accettato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

18

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Shirley Ryan Abilitylab

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Ammesso alla riabilitazione ospedaliera, alla riabilitazione diurna o partecipante al fitness comunitario
  • Si qualifica per la terapia di gruppo basata sulla diagnosi e sul rimborso assicurativo
  • Autorizzazione del medico alla partecipazione

Criteri di esclusione:

  • Impossibile fornire il consenso informato a causa di deterioramento cognitivo
  • Impossibilità di comunicare con gli investigatori
  • Precauzioni sternali
  • Individui con dispositivi di assistenza ventricolare sinistra
  • Donne incinte
  • Ipertensione incontrollata
  • Aritmie cardiache gravi e instabili
  • Perdita bilaterale della sensibilità degli arti superiori
  • Ad alto rischio di lesioni cutanee a causa della scarsa integrità della pelle (ferita aperta, pelle fragile, ecc.)
  • Precedente partecipazione a questo studio mentre si trovava in un altro livello di assistenza negli ultimi 6 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Monitoraggio osservazionale delle risorse umane

I partecipanti riceveranno 2 condizioni di intervento: monitoraggio delle risorse umane con feedback visivo e monitoraggio delle risorse umane senza feedback visivo. La condizione osservata si alternerà in base alla sessione. Gli investigatori monitoreranno la risposta complessiva delle risorse umane, il tempo medio delle risorse umane e il tempo nella zona target, la velocità di sforzo percepito (RPE) e il comportamento dell'operatore al monitoraggio delle risorse umane prima del monitoraggio delle risorse umane, con feedback visivo e senza feedback visivo.

Feedback visivo della frequenza cardiaca di più partecipanti: il feedback visivo della frequenza cardiaca viene fornito attraverso un monitor televisivo. È possibile visualizzare e registrare simultaneamente più frequenze cardiache consentendo l'incoraggiamento del gruppo, il monitoraggio continuo e la regolazione di tutti i partecipanti per garantire il raggiungimento dell'intensità target adeguata.

Il feedback visivo della FC viene fornito attraverso un monitor TV. È possibile visualizzare e registrare simultaneamente più frequenze cardiache consentendo l'incoraggiamento del gruppo, il monitoraggio continuo e la regolazione di tutti i partecipanti per garantire il raggiungimento dell'intensità target adeguata.
Altri nomi:
  • Zone cardiache, Inc
Le frequenze cardiache vengono registrate da più partecipanti durante le sessioni di gruppo. Tuttavia, durante questo intervento, non verrà trasmesso alla TV per fornire feedback al partecipante o al medico.
Altri nomi:
  • Zone cardiache, Inc

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comportamento del fornitore
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 3 mesi
Il numero di volte in cui la frequenza cardiaca (battiti/minuto), la frequenza dello sforzo percepito (6-20, superiore = maggiore sforzo percepito) o l'intensità (chiesta in sessione da HR/RPE) vengono monitorate e/o modificate in base al feedback durante le sessioni di riabilitazione.
Fino al completamento degli studi, in media 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Autoefficacia e fiducia del paziente/partecipante
Lasso di tempo: Valutato durante le sessioni di terapia (1-4 ore al giorno, fino a 5 giorni alla settimana) per tutta la durata del soggiorno riabilitativo del paziente (circa 5-60 giorni).
Utilizzando una scala da 0 a 100% (più alto è meglio), i partecipanti valutano la propria autoefficacia e la fiducia nella propria capacità di raggiungere l'intensità dell'esercizio target e la fiducia nell'eseguire l'attività senza un cardiofrequenzimetro dopo ogni sessione. Viene calcolata la media dei dati di ciascuna sessione per creare un singolo valore per partecipante.
Valutato durante le sessioni di terapia (1-4 ore al giorno, fino a 5 giorni alla settimana) per tutta la durata del soggiorno riabilitativo del paziente (circa 5-60 giorni).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Miriam Rafferty, DPT, PhD, Shirley Ryan Abilitylab

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

10 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

2 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STU00216223

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Dati pilota dell'assistenza clinica individuale con piano per il lavoro futuro per convalidare il processo.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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