Ocena wizualnej informacji zwrotnej z monitoringu HR w rehabilitacji – pilotaż
Ocena wykonalności, skuteczności i akceptowalności wizualnej informacji zwrotnej podczas monitorowania HR w rehabilitacji
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
CELE:
Celem tego badania jest określenie, czy znajomość tętna (HR) i docelowych stref HR (strefa HR), z wizualnym sprzężeniem zwrotnym w porównaniu z brakiem informacji zwrotnej na temat HR lub strefy HR, poprawia intensywność ćwiczeń pacjenta podczas rehabilitacji. Główną hipotezą tego badania jest wizualna informacja zwrotna na temat tętna i docelowych stref tętna wraz z instrukcją dotyczącą intensywności ćwiczeń i celów, które zwiększą intensywność tętna pacjenta podczas sesji w bezpiecznym zakresie ustalonym przez zespół medyczny. Na potrzeby tego badania pacjenci będą monitorowani podczas sesji szpitalnych i obejmują wszystkie osoby z przewlekłymi schorzeniami. Wytyczne dotyczące aktywności fizycznej i ćwiczeń zalecają każdemu, w tym osobom z przewlekłymi schorzeniami, staranie się o 150 minut ćwiczeń aerobowych o umiarkowanej intensywności tygodniowo. Badanie to przyczyni się do poszerzenia wiedzy o tym, w jaki sposób pacjenci osiągają zalecane indywidualne strefy tętna i umiarkowaną intensywność podczas ćwiczeń.
Cel 1: Zmierzenie zakresu monitorowania i edukacji w zakresie intensywności (1) gdy dostawcy wiedzą, że monitorowanie HR ma miejsce, ale bez wizualnej informacji zwrotnej dla grupy oraz (2) z wizualną informacją zwrotną na temat monitorowania HR w środowisku grupowym.
Badacze wychodzą z założenia, że dostawcy będą modyfikować swoje zachowanie w zależności od tego, ile razy będą pytać o intensywność, dostosowują intensywność sesji lub zapewnią edukację dotyczącą intensywności, gdy zapewniona zostanie wizualna informacja zwrotna w porównaniu z brakiem informacji zwrotnej.
Cel 2: Określenie bezpieczeństwa stosowania technologii Heart Zones w warunkach rehabilitacyjnych w celu zwiększenia intensywności ćwiczeń uczestników.
Badacze stawiają hipotezę, że technologia będzie bezpieczna bez wzrostu liczby zdarzeń niepożądanych podczas całego pobytu na rehabilitacji.
Cel 3: Ocena akceptacji przez pacjenta, poczucia własnej skuteczności i pewności siebie po zastosowaniu technologii Heart Zones w ustawieniach grupowych.
Badacze wysuwają hipotezę, że zastosowanie technologii Heart Zones w rehabilitacji wraz ze sprzężeniem zwrotnym zwiększy poczucie własnej skuteczności i pewność siebie uczestników w osiąganiu wyższych intensywności ćwiczeń i zostanie dobrze zaakceptowane.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Shirley Ryan Abilitylab
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Przyjęty na rehabilitację stacjonarną, rehabilitację dzienną lub uczestnik ogólnodostępnych zajęć fitness
- Kwalifikuje się do terapii grupowej na podstawie diagnozy i zwrotu kosztów ubezpieczenia
- Zgoda lekarza na udział
Kryteria wykluczenia:
- Nie można wyrazić świadomej zgody ze względu na upośledzenie funkcji poznawczych
- Brak możliwości komunikacji ze śledczymi
- Mostkowe środki ostrożności
- Osoby posiadające urządzenia wspomagające lewą komorę
- Kobiety w ciąży
- Niekontrolowane nadciśnienie
- Poważne i niestabilne zaburzenia rytmu serca
- Utrata obustronnego czucia w kończynach górnych
- Osoby z wysokim ryzykiem uszkodzenia skóry z powodu słabej integralności skóry (otwarta rana, delikatna skóra itp.)
- Wcześniejszy udział w tym badaniu na innym poziomie opieki w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Obserwacyjny monitoring HR
Uczestnicy otrzymają 2 warunki interwencji: monitorowanie HR z wizualną informacją zwrotną i monitorowanie HR bez wizualnej informacji zwrotnej. Obserwowany stan będzie się zmieniać w zależności od sesji. Badacze będą monitorować ogólną reakcję HR, średni czas HR i czas w strefie docelowej, tempo postrzeganego wysiłku (RPE) i zachowanie dostawcy w związku z monitorowaniem HR przed monitorowaniem HR, z wizualną informacją zwrotną i bez wizualnej informacji zwrotnej. Wizualna informacja zwrotna o częstości akcji serca wielu uczestników: Wizualna informacja o tętnie jest wyświetlana na monitorze telewizyjnym. Można jednocześnie wyświetlać i rejestrować wiele tętna, co pozwala na zachęcanie grupy, ciągłe monitorowanie i dostosowywanie wszystkich uczestników, aby zapewnić osiągnięcie odpowiedniej docelowej intensywności. |
Wizualna informacja zwrotna na temat HR jest dostarczana na monitorze telewizyjnym.
Można jednocześnie wyświetlać i rejestrować wiele tętna, co pozwala na zachęcanie grupy, ciągłe monitorowanie i dostosowywanie wszystkich uczestników, aby zapewnić osiągnięcie odpowiedniej docelowej intensywności.
Inne nazwy:
Podczas sesji grupowych rejestrowane jest tętno wielu uczestników.
Jednak podczas tej interwencji obraz nie będzie przesyłany do telewizora w celu uzyskania informacji zwrotnej dla uczestnika lub lekarza.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zachowanie dostawcy
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 3 miesiące
|
Liczba uderzeń serca (uderzeń/minutę), częstości odczuwanego wysiłku (6–20, więcej = większy odczuwany wysiłek) lub intensywność (pytana podczas sesji przez HR/RPE) jest monitorowana i/lub modyfikowana w oparciu o informacje zwrotne uzyskiwane podczas sesji rehabilitacyjnych.
|
Do zakończenia studiów, średnio 3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poczucie własnej skuteczności i pewność siebie pacjenta
Ramy czasowe: Oceniane podczas sesji terapeutycznych (1-4 godz./dzień, do 5 dni w tygodniu) przez cały okres pobytu rehabilitacyjnego pacjenta (około 5-60 dni).
|
Używając skali od 0 do 100% (im wyżej, tym lepiej), po każdej sesji uczestnicy oceniają swoją skuteczność i pewność w zakresie osiągnięcia docelowej intensywności ćwiczeń oraz pewność wykonania ćwiczenia bez czujnika tętna.
Dane z każdej sesji są uśredniane w celu uzyskania pojedynczej wartości na uczestnika.
|
Oceniane podczas sesji terapeutycznych (1-4 godz./dzień, do 5 dni w tygodniu) przez cały okres pobytu rehabilitacyjnego pacjenta (około 5-60 dni).
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Miriam Rafferty, DPT, PhD, Shirley Ryan Abilitylab
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- STU00216223
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .