Beoordeling van visuele feedback van HR-monitoring tijdens revalidatie - Pilot
Beoordelen van de haalbaarheid, werkzaamheid en aanvaardbaarheid van visuele feedback tijdens HR-monitoring tijdens revalidatie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
DOELSTELLINGEN:
Het doel van dit onderzoek is om te bepalen of kennis van de hartslag (HR) en de doel-HR-zones (HRzone), met visuele feedback versus geen feedback van HR of HR-zone, de trainingsintensiteit van de patiënt tijdens revalidatie verbetert. De centrale hypothese voor dit onderzoek is dat visuele feedback van HR en doel-HR-zones met instructies over de trainingsintensiteit en doelstellingen de HR-intensiteit van de patiënt zullen verhogen tijdens sessies binnen een veilig bereik dat door hun medische team is vastgesteld. Voor de doeleinden van dit onderzoek worden patiënten gevolgd tijdens intramurale sessies en zijn alle personen met chronische gezondheidsproblemen inbegrepen. Richtlijnen voor fysieke activiteit en lichaamsbeweging raden iedereen, inclusief mensen met chronische gezondheidsproblemen, aan om 150 minuten aërobe oefening met matige intensiteit per week te doen. Deze studie zal bijdragen aan de kennis over hoe patiënten de aanbevolen individuele hartslag en matig-hoge intensiteitszones bereiken tijdens inspanning.
Doel 1: Meet de mate waarin monitoring en voorlichting over de intensiteit wordt geboden (1) wanneer zorgverleners weten dat HR-monitoring plaatsvindt, maar zonder visuele feedback voor de groep, en (2) met visuele feedback van HR-monitoring in groepsverband.
De onderzoekers veronderstellen dat aanbieders hun gedrag zullen aanpassen door het aantal keren dat ze vragen naar de intensiteit, de sessie-intensiteit zullen aanpassen of voorlichting zullen geven over de intensiteit wanneer er visuele feedback wordt gegeven, vergeleken met geen feedback.
Doel 2: Vaststellen van de veiligheid van het gebruik van Heart Zones-technologie in revalidatieomgevingen om de trainingsintensiteit van de deelnemers te verhogen.
De onderzoekers veronderstellen dat de technologie veilig zal zijn zonder een toename van het aantal bijwerkingen tijdens hun revalidatieverblijf.
Doel 3: Beoordeel de aanvaardbaarheid van de patiënt, oefen zelfeffectiviteit en zelfvertrouwen uit na gebruik van Heart Zones-technologie in groepsverband.
De onderzoekers veronderstellen dat het gebruik van Heart Zones-technologie bij revalidatie met feedback de zelfeffectiviteit van de deelnemers en het vertrouwen in het bereiken van hogere trainingsintensiteiten zal vergroten, en goed geaccepteerd zal worden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
- Shirley Ryan Abilitylab
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Toegestaan voor intramurale revalidatie, dagrevalidatie of deelnemer aan gemeenschapsfitness
- Komt in aanmerking voor groepstherapie op basis van diagnose en vergoeding door verzekering
- Toestemming van de arts voor deelname
Uitsluitingscriteria:
- Kan geen geïnformeerde toestemming geven vanwege cognitieve stoornissen
- Onvermogen om met onderzoekers te communiceren
- Sternale voorzorgsmaatregelen
- Personen met linkerventrikelhulpmiddelen
- Zwangere vrouwen
- Ongecontroleerde hypertensie
- Ernstige en onstabiele hartritmestoornissen
- Verlies van bilateraal gevoel in de bovenste ledematen
- Met een hoog risico op huidbeschadiging als gevolg van een slechte huidintegriteit (open wond, kwetsbare huid, enz.)
- Eerdere deelname aan dit onderzoek in een ander zorgniveau in de afgelopen 6 maanden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Observationele HR-monitoring
Deelnemers krijgen 2 interventievoorwaarden: HR-monitoring met visuele feedback, en HR-monitoring zonder visuele feedback. De waargenomen toestand wisselt per sessie af. De onderzoekers zullen de algehele HR-respons, de gemiddelde tijd HR en de tijd in de doelzone, de mate van waargenomen inspanning (RPE) en het gedrag van de zorgverlener volgen op HR-monitoring voorafgaand aan HR-monitoring, met visuele feedback en zonder visuele feedback. Visuele feedback van de hartslag van meerdere deelnemers: Visuele feedback van HR wordt gegeven via een televisiemonitor (TV). Er kunnen meerdere hartslagen tegelijkertijd worden weergegeven en geregistreerd, waardoor groepsaanmoediging, continue monitoring en aanpassing van alle deelnemers mogelijk is om ervoor te zorgen dat de juiste doelintensiteit wordt bereikt. |
Visuele feedback van HR wordt gegeven via een tv-monitor.
Er kunnen meerdere hartslagen tegelijkertijd worden weergegeven en geregistreerd, waardoor groepsaanmoediging, continue monitoring en aanpassing van alle deelnemers mogelijk is om ervoor te zorgen dat de juiste doelintensiteit wordt bereikt.
Andere namen:
Tijdens de groepssessies worden de hartslagen van meerdere deelnemers geregistreerd.
Tijdens deze interventie wordt het beeld echter niet naar een tv uitgezonden voor feedback aan de deelnemer of arts.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gedrag van de aanbieder
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 3 maanden
|
Aantal keren dat de hartslag (slagen/minuut), de mate van waargenomen inspanning (6-20, hoger = grotere waargenomen inspanning) of intensiteit (tijdens de sessie gevraagd door HR/RPE) wordt gecontroleerd en/of aangepast op basis van feedback tijdens revalidatiesessies.
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfeffectiviteit en zelfvertrouwen van de patiënt
Tijdsspanne: Beoordeeld tijdens therapiesessies (1-4 uur/dag, maximaal 5 dagen per week) gedurende de duur van het revalidatieverblijf van de patiënt (ongeveer 5-60 dagen).
|
Met behulp van een schaal van 0-100% (hoger is beter) beoordelen de deelnemers na elke sessie hun zelfeffectiviteit en vertrouwen in hun vermogen om de beoogde trainingsintensiteit te bereiken en het vertrouwen in het uitvoeren van de activiteit zonder hartslagmeter.
Gegevens van elke sessie worden gemiddeld om één enkele waarde per deelnemer te creëren.
|
Beoordeeld tijdens therapiesessies (1-4 uur/dag, maximaal 5 dagen per week) gedurende de duur van het revalidatieverblijf van de patiënt (ongeveer 5-60 dagen).
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Miriam Rafferty, DPT, PhD, Shirley Ryan Abilitylab
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- STU00216223
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .