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Avaliando o Feedback Visual do Monitoramento de RH na Reabilitação - Piloto

27 de novembro de 2024 atualizado por: Miriam Rafferty, Shirley Ryan AbilityLab

Avaliação da viabilidade, eficácia e aceitabilidade do feedback visual durante o monitoramento de RH na reabilitação

O monitoramento da frequência cardíaca durante o exercício pode fornecer feedback ao paciente e ao profissional de saúde de que o paciente está se exercitando na faixa apropriada, individualizada e segura para eles. Isto é particularmente importante num ambiente de grupo, quando vários indivíduos são supervisionados por um fornecedor. Este estudo está interessado em avaliar a diferença na intensidade do cuidado prestado quando o feedback visual da frequência cardíaca é fornecido em comparação com nenhum feedback visual da frequência cardíaca na reabilitação. O feedback visual da frequência cardíaca será fornecido através do Heart Zones, uma plataforma que sintetiza vários sinais de monitores de frequência cardíaca usados ​​externamente. Este estudo tem interesse em compreender melhor a aceitabilidade, viabilidade e adequação desta tecnologia quando utilizada na reabilitação.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

OBJETIVOS:

O objetivo desta investigação é determinar se o conhecimento da frequência cardíaca (FC) e das zonas alvo de FC (zona FC), com feedback visual versus nenhum feedback de FC ou zona FC melhora a intensidade do exercício do paciente durante a reabilitação. A hipótese central para este estudo é com feedback visual da FC e das zonas alvo de FC com instruções sobre a intensidade do exercício e as metas aumentarão a intensidade da FC do paciente durante as sessões dentro de uma faixa segura definida por sua equipe médica. Para fins deste estudo, os pacientes serão monitorados em sessões de internação e incluem todos os indivíduos com condições crônicas de saúde. As diretrizes de atividade física e exercícios recomendam que todos, inclusive aqueles com problemas crônicos de saúde, se esforcem por 150 minutos de exercícios aeróbicos de intensidade moderada por semana. Este estudo contribuirá para o conhecimento de como os pacientes atingem a FC individual recomendada e zonas de intensidade moderada-alta durante o exercício.

Objectivo 1: Medir até que ponto a monitorização e a educação relativamente à intensidade são fornecidas (1) quando os prestadores sabem que a monitorização de RH está a ocorrer, mas sem feedback visual para o grupo, e (2) com feedback visual da monitorização de RH num ambiente de grupo.

Os investigadores levantam a hipótese de que os provedores modificarão seu comportamento no número de vezes que perguntam sobre a intensidade, ajustam a intensidade da sessão ou fornecem educação em relação à intensidade quando o feedback visual é fornecido em comparação com nenhum feedback.

Objetivo 2: Determinar a segurança do uso da tecnologia Heart Zones em ambientes de reabilitação para aumentar a intensidade do exercício dos participantes.

Os investigadores levantam a hipótese de que a tecnologia será segura sem aumento no número de eventos adversos durante a estadia de reabilitação.

Objetivo 3: Avaliar a aceitabilidade do paciente, exercer autoeficácia e confiança após o uso da tecnologia Heart Zones em ambientes de grupo.

Os investigadores levantam a hipótese de que o uso da tecnologia Heart Zones na reabilitação com feedback aumentará a autoeficácia e a confiança do participante em alcançar intensidades de exercício mais altas, e será bem aceito.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

18

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Shirley Ryan Abilitylab

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Admitido em reabilitação hospitalar, reabilitação diurna ou participante de condicionamento físico comunitário
  • Qualifica-se para terapia de grupo com base no diagnóstico e reembolso de seguro
  • Autorização médica para participação

Critérios de exclusão:

  • Incapaz de fornecer consentimento informado devido a comprometimento cognitivo
  • Incapacidade de se comunicar com os investigadores
  • Precauções Esternais
  • Indivíduos com dispositivos de assistência ventricular esquerda
  • Mulheres grávidas
  • Hipertensão não controlada
  • Arritmias cardíacas graves e instáveis
  • Perda de sensibilidade bilateral da extremidade superior
  • Com alto risco de ruptura da pele devido à má integridade da pele (ferida aberta, pele frágil, etc.)
  • Participação anterior neste estudo enquanto esteve em outro nível de atenção nos últimos 6 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Monitoramento observacional de RH

Os participantes receberão 2 condições de intervenção: monitoramento de RH com feedback visual e monitoramento de RH sem feedback visual. A condição observada será alternada por sessão. Os investigadores monitorarão a resposta geral de RH, tempo médio de RH e tempo na zona-alvo, taxa de esforço percebido (RPE) e comportamento do provedor para monitoramento de RH antes do monitoramento de RH, com feedback visual e sem feedback visual.

Feedback visual das frequências cardíacas de vários participantes: O feedback visual da FC é fornecido por meio de um monitor de televisão (TV). Múltiplas frequências cardíacas podem ser exibidas e registradas simultaneamente, permitindo incentivo em grupo, monitoramento contínuo e ajuste de todos os participantes para garantir o alcance da intensidade alvo apropriada.

O feedback visual do RH é fornecido por meio de um monitor de TV. Múltiplas frequências cardíacas podem ser exibidas e registradas simultaneamente, permitindo incentivo em grupo, monitoramento contínuo e ajuste de todos os participantes para garantir o alcance da intensidade alvo apropriada.
Outros nomes:
  • Zonas cardíacas, Inc
As frequências cardíacas são registradas de vários participantes durante as sessões de grupo. No entanto, durante esta intervenção, não será transmitido para uma TV para feedback ao participante ou médico.
Outros nomes:
  • Zonas cardíacas, Inc

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comportamento do provedor
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
Número de vezes que a frequência cardíaca (batimentos/minuto), a taxa de esforço percebido (6-20, maior = maior esforço percebido) ou a intensidade (solicitada na sessão pela FC/RPE) são monitoradas e/ou modificadas com base no feedback durante as sessões de reabilitação.
Até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Autoeficácia e confiança do paciente participante
Prazo: Avaliado durante as sessões de terapia (1-4 horas/dia, até 5 dias por semana) durante a estadia de reabilitação do paciente (aproximadamente 5-60 dias).
Usando uma escala de 0 a 100% (quanto maior, melhor), os participantes avaliam sua autoeficácia e confiança em sua capacidade de atingir a intensidade desejada do exercício e confiança na realização da atividade sem monitor de frequência cardíaca após cada sessão. Os dados de cada sessão são calculados em média para criar um valor único por participante.
Avaliado durante as sessões de terapia (1-4 horas/dia, até 5 dias por semana) durante a estadia de reabilitação do paciente (aproximadamente 5-60 dias).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Miriam Rafferty, DPT, PhD, Shirley Ryan Abilitylab

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de fevereiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de março de 2022

Primeira postagem (Real)

10 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

2 de dezembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de novembro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • STU00216223

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Dados piloto de atendimento clínico individual com plano de trabalho futuro para validação do processo.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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