Vurdering av visuell tilbakemelding av HR-overvåking i rehabilitering - Pilot
Vurdere gjennomførbarhet, effektivitet og aksept av visuell tilbakemelding under HR-overvåking i rehabilitering
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
MÅL:
Hensikten med denne undersøkelsen er å finne ut om kunnskap om hjertefrekvens (HR) og mål-HR-soner (HRzone), med visuell tilbakemelding kontra ingen tilbakemelding av HR eller HRzone forbedrer pasientens treningsintensitet under rehabilitering. Den sentrale hypotesen for denne studien er med visuell tilbakemelding av HR og mål HR soner med instruksjoner om treningsintensitet og mål vil øke pasientens HR intensitet under økter innenfor et trygt område satt av deres medisinske team. For formålet med denne studien vil pasienter bli overvåket i døgnbehandlinger og inkluderer alle individer med kroniske helsetilstander. Retningslinjer for fysisk aktivitet og trening anbefaler alle, inkludert de med kroniske helseproblemer, å strebe etter 150 minutter med moderat intensitet aerobic trening per uke. Denne studien skal bidra til kunnskap om hvordan pasienter oppnår anbefalt individuelle HR og moderat-høy intensitetssoner under trening.
Mål 1: Mål i hvilken grad overvåking og opplæring angående intensitet gis (1) når tilbydere vet at HR-overvåking forekommer, men uten visuell tilbakemelding for gruppen, og (2) med visuell tilbakemelding på HR-overvåking i en gruppesetting.
Etterforskerne antar at tilbydere vil endre oppførselen sin i antall ganger de spør om intensitet, justere øktintensiteten eller gi opplæring angående intensitet når visuell tilbakemelding gis sammenlignet med ingen tilbakemelding.
Mål 2: Bestem sikkerheten ved bruk av Heart Zones-teknologi i rehabiliteringsinnstillinger for å øke deltakernes treningsintensitet.
Etterforskerne antar at teknologien vil være trygg uten en økning i antall uønskede hendelser gjennom rehabiliteringsoppholdet.
Mål 3: Vurder pasientens aksept, utøv selveffektivitet og selvtillit etter bruk av Heart Zones-teknologi i gruppesammenheng.
Etterforskerne antar at bruk av Heart Zones-teknologi i rehabilitering med tilbakemelding vil øke deltakernes selveffektivitet og selvtillit til å nå høyere treningsintensiteter, og vil bli godt akseptert.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
- Shirley Ryan Abilitylab
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Innlagt på døgnrehabilitering, dagrehabilitering eller deltaker i fellestrening
- Kvalifiserer for gruppeterapi basert på diagnose og forsikringsrefusjon
- Legeklarering for deltakelse
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke gi informert samtykke på grunn av kognitiv svikt
- Manglende evne til å kommunisere med etterforskere
- Sternale forholdsregler
- Personer med hjelpeenheter for venstre ventrikkel
- Gravide kvinner
- Ukontrollert hypertensjon
- Alvorlige og ustabile hjertearytmier
- Tap av bilateral følelse av øvre ekstremitet
- Med høy risiko for hudnedbrytning på grunn av dårlig hudintegritet (åpent sår, skjør hud osv.)
- Tidligere deltagelse i denne studien mens han var på et annet omsorgsnivå de siste 6 månedene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Observerende HR-overvåking
Deltakerne vil få 2 intervensjonsbetingelser: HR-overvåking med visuell tilbakemelding, og HR-overvåking uten visuell tilbakemelding. Observert tilstand vil veksle etter økt. Etterforskerne vil overvåke samlet HR-respons, gjennomsnittlig HR og tid i målsonen, Rate of perceived anstrengelse (RPE), og leverandørens atferd til HR-overvåking før HR-overvåking, med visuell tilbakemelding og uten visuell tilbakemelding. Visuell tilbakemelding av hjertefrekvenser med flere deltakere: Visuell tilbakemelding av HR gis gjennom en TV-monitor (TV). Flere hjertefrekvenser kan vises og registreres samtidig, noe som gir mulighet for gruppeoppmuntring, kontinuerlig overvåking og justering av alle deltakere for å sikre at passende målintensitet nås. |
Visuell tilbakemelding av HR gis gjennom en TV-monitor.
Flere hjertefrekvenser kan vises og registreres samtidig, noe som gir mulighet for gruppeoppmuntring, kontinuerlig overvåking og justering av alle deltakere for å sikre at passende målintensitet nås.
Andre navn:
Hjertefrekvenser registreres fra flere deltakere under gruppeøktene.
Under denne intervensjonen vil den imidlertid ikke bli castet til en TV for tilbakemelding til deltakeren eller klinikeren.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Leverandørens oppførsel
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 måneder
|
Antall ganger hjertefrekvens (slag/minutt), Frekvens for opplevd anstrengelse (6-20, høyere = større opplevd anstrengelse) eller intensitet (spurt i økten av HR/RPE) overvåkes og/eller modifiseres basert på tilbakemelding under rehabiliteringsøkter.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientdeltakers selveffektivitet og selvtillit
Tidsramme: Vurdert under terapisesjoner (1-4 timer/dag, opptil 5 dager per uke) gjennom varigheten av pasientens rehabiliteringsopphold (ca. 5-60 dager).
|
Ved å bruke en skala fra 0-100 % (høyere er bedre), vurderer deltakerne sin egeneffektivitet og tillit til deres evne til å oppnå mål treningsintensitet og tillit til å utføre aktiviteten uten pulsmåler etter hver økt.
Data fra hver økt beregnes i gjennomsnitt for å skape én enkelt verdi per deltaker.
|
Vurdert under terapisesjoner (1-4 timer/dag, opptil 5 dager per uke) gjennom varigheten av pasientens rehabiliteringsopphold (ca. 5-60 dager).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Miriam Rafferty, DPT, PhD, Shirley Ryan Abilitylab
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- STU00216223
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .