- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05273801
Evaluación de la retroalimentación visual del monitoreo de recursos humanos en rehabilitación: piloto
Evaluación de la viabilidad, eficacia y aceptabilidad de la retroalimentación visual durante la monitorización de recursos humanos en rehabilitación
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
OBJETIVOS:
El propósito de esta investigación es determinar si el conocimiento de la frecuencia cardíaca (FC) y las zonas de FC objetivo (FCzona), con retroalimentación visual versus sin retroalimentación de FC o zona de FC mejora la intensidad del ejercicio del paciente durante la rehabilitación. La hipótesis central de este estudio es que la retroalimentación visual de la FC y las zonas objetivo de FC con instrucciones sobre la intensidad del ejercicio y los objetivos aumentarán la intensidad de la FC del paciente durante las sesiones dentro de un rango seguro establecido por su equipo médico. Para los fines de este estudio, los pacientes serán monitoreados en sesiones de internación e incluyen a todas las personas con condiciones de salud crónicas. Las pautas de actividad física y ejercicio recomiendan que todos, incluidos aquellos con enfermedades crónicas, se esfuercen por realizar 150 minutos de ejercicio aeróbico de intensidad moderada por semana. Este estudio contribuirá al conocimiento de cómo los pacientes alcanzan la FC individual recomendada y las zonas de intensidad moderada-alta durante el ejercicio.
Objetivo 1: Medir en qué medida se proporciona monitoreo y educación sobre la intensidad (1) cuando los proveedores saben que se está realizando el monitoreo de recursos humanos pero sin retroalimentación visual para el grupo, y (2) con retroalimentación visual del monitoreo de recursos humanos en un entorno grupal.
Los investigadores plantean la hipótesis de que los proveedores modificarán su comportamiento en la cantidad de veces que preguntan sobre la intensidad, ajustan la intensidad de la sesión o brindan educación sobre la intensidad cuando se proporciona retroalimentación visual en comparación con ninguna retroalimentación.
Objetivo 2: Determinar la seguridad del uso de la tecnología Heart Zones en entornos de rehabilitación para aumentar la intensidad del ejercicio de los participantes.
Los investigadores plantean la hipótesis de que la tecnología será segura sin un aumento en el número de eventos adversos durante su estancia de rehabilitación.
Objetivo 3: Evaluar la aceptabilidad del paciente, ejercer la autoeficacia y la confianza después del uso de la tecnología Heart Zones en entornos grupales.
Los investigadores plantean la hipótesis del uso de la tecnología Heart Zones en rehabilitación con retroalimentación aumentará la autoeficacia y la confianza del participante para alcanzar intensidades de ejercicio más altas, y será bien aceptado.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Shirley Ryan Abilitylab
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Admitido a rehabilitación hospitalaria, rehabilitación diurna o participante en fitness comunitario.
- Califica para terapia de grupo según el diagnóstico y el reembolso del seguro.
- Autorización del médico para participar
Criterios de exclusión:
- No se puede dar consentimiento informado debido a deterioro cognitivo
- Incapacidad para comunicarse con los investigadores.
- Precauciones esternales
- Individuos con dispositivos de asistencia ventricular izquierda
- mujeres embarazadas
- Hipertensión no controlada
- Arritmias cardíacas graves e inestables.
- Pérdida de la sensación bilateral de las extremidades superiores.
- En alto riesgo de deterioro de la piel debido a una mala integridad de la piel (herida abierta, piel frágil, etc.)
- Participación previa en este estudio mientras se encontraba en otro nivel de atención en los últimos 6 meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Monitoreo observacional de recursos humanos
Los participantes recibirán 2 condiciones de intervención: monitorización de la frecuencia cardíaca con retroalimentación visual y monitorización de la frecuencia cardíaca sin retroalimentación visual. La condición observada se alternará según la sesión. Los investigadores monitorearán la respuesta general de recursos humanos, el tiempo medio de recursos humanos y el tiempo en la zona objetivo, tasa de esfuerzo percibido (RPE) y comportamiento del proveedor ante el monitoreo de recursos humanos antes del monitoreo de recursos humanos, con retroalimentación visual y sin retroalimentación visual. Retroalimentación visual de las frecuencias cardíacas de múltiples participantes: la retroalimentación visual de la frecuencia cardíaca se proporciona a través de un monitor de televisión (TV). Se pueden mostrar y registrar múltiples frecuencias cardíacas simultáneamente, lo que permite animar al grupo, monitorear y ajustar continuamente a todos los participantes para garantizar que se alcance la intensidad objetivo adecuada. |
La información visual de los recursos humanos se proporciona a través de un monitor de televisión.
Se pueden mostrar y registrar múltiples frecuencias cardíacas simultáneamente, lo que permite animar al grupo, monitorear y ajustar continuamente a todos los participantes para garantizar que se alcance la intensidad objetivo adecuada.
Otros nombres:
Las frecuencias cardíacas se registran de varios participantes durante las sesiones grupales.
Sin embargo, durante esta intervención, no se transmitirá a un televisor para recibir comentarios del participante o del médico.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comportamiento del proveedor
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses.
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Número de veces que se monitorea y/o modifica la frecuencia cardíaca (latidos/minuto), la tasa de esfuerzo percibido (6-20, mayor = mayor esfuerzo percibido) o la intensidad (preguntada en la sesión por HR/RPE) en función de la retroalimentación durante las sesiones de rehabilitación.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Autoeficacia y confianza del paciente participante
Periodo de tiempo: Evaluado durante las sesiones de terapia (1 a 4 horas/día, hasta 5 días por semana) durante la duración de la estadía de rehabilitación del paciente (aproximadamente 5 a 60 días).
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Utilizando una escala del 0 al 100% (cuanto más alto, mejor), los participantes califican su autoeficacia y confianza en su capacidad para alcanzar la intensidad del ejercicio objetivo y su confianza para realizar la actividad sin un monitor de frecuencia cardíaca después de cada sesión.
Los datos de cada sesión se promedian para crear un valor único por participante.
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Evaluado durante las sesiones de terapia (1 a 4 horas/día, hasta 5 días por semana) durante la duración de la estadía de rehabilitación del paciente (aproximadamente 5 a 60 días).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Miriam Rafferty, DPT, PhD, Shirley Ryan Abilitylab
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- STU00216223
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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