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Evaluación de la retroalimentación visual del monitoreo de recursos humanos en rehabilitación: piloto

27 de noviembre de 2024 actualizado por: Miriam Rafferty, Shirley Ryan AbilityLab

Evaluación de la viabilidad, eficacia y aceptabilidad de la retroalimentación visual durante la monitorización de recursos humanos en rehabilitación

Monitorear la frecuencia cardíaca durante el ejercicio puede proporcionar información al paciente y al proveedor de que el paciente está haciendo ejercicio en el rango apropiado, individualizado y seguro para ellos. Esto es particularmente importante en un entorno grupal cuando un proveedor supervisa a varias personas. Este estudio está interesado en evaluar la diferencia en la intensidad de la atención brindada cuando se proporciona retroalimentación visual de la frecuencia cardíaca en comparación con ninguna retroalimentación visual de la frecuencia cardíaca en rehabilitación. La retroalimentación visual de la frecuencia cardíaca se proporcionará a través de Heart Zones, una plataforma que sintetiza múltiples señales de monitores de frecuencia cardíaca externos. Este estudio está interesado en comprender mejor la aceptabilidad, viabilidad y idoneidad de esta tecnología cuando se utiliza en rehabilitación.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

OBJETIVOS:

El propósito de esta investigación es determinar si el conocimiento de la frecuencia cardíaca (FC) y las zonas de FC objetivo (FCzona), con retroalimentación visual versus sin retroalimentación de FC o zona de FC mejora la intensidad del ejercicio del paciente durante la rehabilitación. La hipótesis central de este estudio es que la retroalimentación visual de la FC y las zonas objetivo de FC con instrucciones sobre la intensidad del ejercicio y los objetivos aumentarán la intensidad de la FC del paciente durante las sesiones dentro de un rango seguro establecido por su equipo médico. Para los fines de este estudio, los pacientes serán monitoreados en sesiones de internación e incluyen a todas las personas con condiciones de salud crónicas. Las pautas de actividad física y ejercicio recomiendan que todos, incluidos aquellos con enfermedades crónicas, se esfuercen por realizar 150 minutos de ejercicio aeróbico de intensidad moderada por semana. Este estudio contribuirá al conocimiento de cómo los pacientes alcanzan la FC individual recomendada y las zonas de intensidad moderada-alta durante el ejercicio.

Objetivo 1: Medir en qué medida se proporciona monitoreo y educación sobre la intensidad (1) cuando los proveedores saben que se está realizando el monitoreo de recursos humanos pero sin retroalimentación visual para el grupo, y (2) con retroalimentación visual del monitoreo de recursos humanos en un entorno grupal.

Los investigadores plantean la hipótesis de que los proveedores modificarán su comportamiento en la cantidad de veces que preguntan sobre la intensidad, ajustan la intensidad de la sesión o brindan educación sobre la intensidad cuando se proporciona retroalimentación visual en comparación con ninguna retroalimentación.

Objetivo 2: Determinar la seguridad del uso de la tecnología Heart Zones en entornos de rehabilitación para aumentar la intensidad del ejercicio de los participantes.

Los investigadores plantean la hipótesis de que la tecnología será segura sin un aumento en el número de eventos adversos durante su estancia de rehabilitación.

Objetivo 3: Evaluar la aceptabilidad del paciente, ejercer la autoeficacia y la confianza después del uso de la tecnología Heart Zones en entornos grupales.

Los investigadores plantean la hipótesis del uso de la tecnología Heart Zones en rehabilitación con retroalimentación aumentará la autoeficacia y la confianza del participante para alcanzar intensidades de ejercicio más altas, y será bien aceptado.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

18

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Shirley Ryan Abilitylab

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Admitido a rehabilitación hospitalaria, rehabilitación diurna o participante en fitness comunitario.
  • Califica para terapia de grupo según el diagnóstico y el reembolso del seguro.
  • Autorización del médico para participar

Criterios de exclusión:

  • No se puede dar consentimiento informado debido a deterioro cognitivo
  • Incapacidad para comunicarse con los investigadores.
  • Precauciones esternales
  • Individuos con dispositivos de asistencia ventricular izquierda
  • mujeres embarazadas
  • Hipertensión no controlada
  • Arritmias cardíacas graves e inestables.
  • Pérdida de la sensación bilateral de las extremidades superiores.
  • En alto riesgo de deterioro de la piel debido a una mala integridad de la piel (herida abierta, piel frágil, etc.)
  • Participación previa en este estudio mientras se encontraba en otro nivel de atención en los últimos 6 meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Monitoreo observacional de recursos humanos

Los participantes recibirán 2 condiciones de intervención: monitorización de la frecuencia cardíaca con retroalimentación visual y monitorización de la frecuencia cardíaca sin retroalimentación visual. La condición observada se alternará según la sesión. Los investigadores monitorearán la respuesta general de recursos humanos, el tiempo medio de recursos humanos y el tiempo en la zona objetivo, tasa de esfuerzo percibido (RPE) y comportamiento del proveedor ante el monitoreo de recursos humanos antes del monitoreo de recursos humanos, con retroalimentación visual y sin retroalimentación visual.

Retroalimentación visual de las frecuencias cardíacas de múltiples participantes: la retroalimentación visual de la frecuencia cardíaca se proporciona a través de un monitor de televisión (TV). Se pueden mostrar y registrar múltiples frecuencias cardíacas simultáneamente, lo que permite animar al grupo, monitorear y ajustar continuamente a todos los participantes para garantizar que se alcance la intensidad objetivo adecuada.

La información visual de los recursos humanos se proporciona a través de un monitor de televisión. Se pueden mostrar y registrar múltiples frecuencias cardíacas simultáneamente, lo que permite animar al grupo, monitorear y ajustar continuamente a todos los participantes para garantizar que se alcance la intensidad objetivo adecuada.
Otros nombres:
  • Zonas del corazón, Inc.
Las frecuencias cardíacas se registran de varios participantes durante las sesiones grupales. Sin embargo, durante esta intervención, no se transmitirá a un televisor para recibir comentarios del participante o del médico.
Otros nombres:
  • Zonas del corazón, Inc.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comportamiento del proveedor
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses.
Número de veces que se monitorea y/o modifica la frecuencia cardíaca (latidos/minuto), la tasa de esfuerzo percibido (6-20, mayor = mayor esfuerzo percibido) o la intensidad (preguntada en la sesión por HR/RPE) en función de la retroalimentación durante las sesiones de rehabilitación.
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Autoeficacia y confianza del paciente participante
Periodo de tiempo: Evaluado durante las sesiones de terapia (1 a 4 horas/día, hasta 5 días por semana) durante la duración de la estadía de rehabilitación del paciente (aproximadamente 5 a 60 días).
Utilizando una escala del 0 al 100% (cuanto más alto, mejor), los participantes califican su autoeficacia y confianza en su capacidad para alcanzar la intensidad del ejercicio objetivo y su confianza para realizar la actividad sin un monitor de frecuencia cardíaca después de cada sesión. Los datos de cada sesión se promedian para crear un valor único por participante.
Evaluado durante las sesiones de terapia (1 a 4 horas/día, hasta 5 días por semana) durante la duración de la estadía de rehabilitación del paciente (aproximadamente 5 a 60 días).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Miriam Rafferty, DPT, PhD, Shirley Ryan Abilitylab

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de enero de 2022

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2022

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de febrero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de marzo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

10 de marzo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

2 de diciembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de noviembre de 2024

Última verificación

1 de noviembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • STU00216223

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Datos piloto de atención clínica de individuos con plan de trabajo futuro para validar el proceso.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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