Kuntoutuksen HR-seurannan visuaalisen palautteen arviointi - Pilotti
Visuaalisen palautteen toteutettavuuden, tehokkuuden ja hyväksyttävyyden arviointi kuntoutuksen HR-seurannan aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, parantaako sykkeen (HR) ja tavoitesykealueiden (HRzone) tuntemus visuaalisen palautteen kanssa verrattuna sykkeen palautteen puuttumiseen tai sykealueeseen, parantaako potilaan harjoituksen intensiteettiä kuntoutuksen aikana. Tämän tutkimuksen keskeinen hypoteesi on visuaalinen palaute syke- ja tavoitesykevyöhykkeistä sekä ohjeet harjoituksen intensiteetistä ja tavoitteista, jotka lisäävät potilaan sykkeen intensiteettiä istuntojen aikana lääketiimin asettaman turvallisen alueen sisällä. Tätä tutkimusta varten potilaita seurataan laitoshoidossa, ja se sisältää kaikki henkilöt, joilla on krooninen sairaus. Liikunta- ja liikuntasuositukset suosittelevat kaikille, myös kroonisista sairauksista kärsiville, pyrkimään 150 minuuttia kohtalaisen intensiteetin aerobiseen harjoitteluun viikossa. Tämä tutkimus auttaa lisäämään tietoa siitä, kuinka potilaat saavuttavat suositellut yksilölliset sykealueet ja kohtalaisen korkean intensiteetin vyöhykkeet harjoituksen aikana.
Tavoite 1: Mittaa, missä määrin intensiteetin seurantaa ja koulutusta tarjotaan (1) kun palveluntarjoajat tietävät HR-seurannan tapahtuvan, mutta ilman visuaalista palautetta ryhmälle, ja (2) visuaalisen palautteen avulla HR-seurannasta ryhmäympäristössä.
Tutkijat olettavat, että palveluntarjoajat muuttavat käyttäytymistään sen mukaan, kuinka monta kertaa he kysyvät intensiteetistä, säätävät istunnon intensiteettiä tai antavat koulutusta intensiteetistä, kun visuaalista palautetta annetaan verrattuna siihen, ettei palautetta ole.
Tavoite 2: Selvitä Heart Zones -teknologian käytön turvallisuus kuntoutusympäristöissä osallistujien harjoittelun intensiteetin lisäämiseksi.
Tutkijat olettavat, että tekniikka on turvallinen ilman haittatapahtumien määrän lisääntymistä koko kuntoutusjakson ajan.
Tavoite 3: Arvioi potilaan hyväksyttävyyttä, harjoituksen itsetehokkuutta ja luottamusta Heart Zones -teknologian käytön jälkeen ryhmässä.
Tutkijat olettavat, että Heart Zones -teknologian käyttö palautetta saavassa kuntoutuksessa lisää osallistujien itsetehokkuutta ja luottamusta korkeamman harjoitusintensiteetin saavuttamiseen, ja se tulee hyvin hyväksytyksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Shirley Ryan Abilitylab
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Pääsy laitoskuntoutukseen, päiväkuntoutukseen tai yhteisökuntoilijaksi
- Kelpoisuus ryhmäterapiaan diagnoosin ja vakuutuskorvauksen perusteella
- Lääkärin lupa osallistumiselle
Poissulkemiskriteerit:
- Ei voida antaa tietoista suostumusta kognitiivisen heikentymisen vuoksi
- Kyvyttömyys kommunikoida tutkijoiden kanssa
- Rintalastan varotoimet
- Henkilöt, joilla on vasemman kammion apulaitteet
- Raskaana olevat naiset
- Hallitsematon hypertensio
- Vakavat ja epävakaat sydämen rytmihäiriöt
- Kahdenvälisen yläraajojen tunteen menetys
- Suuri ihovaurion riski huonon ihon eheyden vuoksi (avohaava, herkkä iho jne.)
- Aiempi osallistuminen tähän tutkimukseen toisella hoitotasolla viimeisen 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Havainnollinen HR-seuranta
Osallistujat saavat 2 interventioehtoa: HR-seuranta visuaalisella palautteella ja HR-seuranta ilman visuaalista palautetta. Havaittu tila vaihtelee istunnon mukaan. Tutkijat seuraavat yleistä HR-vastetta, keskimääräistä sykeaikaa ja tavoitealueella vietettyä aikaa, havaittua rasitusta (RPE) ja palveluntarjoajan käyttäytymistä HR-seurantaan ennen HR-seurantaa visuaalisen palautteen avulla ja ilman visuaalista palautetta. Visuaalinen palaute useiden osallistujien sykkeistä: Visuaalinen palaute HR:stä annetaan television (TV) monitorin kautta. Useita sykkeitä voidaan näyttää ja tallentaa samanaikaisesti, mikä mahdollistaa ryhmän rohkaisun, jatkuvan seurannan ja kaikkien osallistujien säätämisen sopivan tavoiteintensiteetin saavuttamisen varmistamiseksi. |
Visuaalinen palaute HR:stä annetaan TV-näytön kautta.
Useita sykkeitä voidaan näyttää ja tallentaa samanaikaisesti, mikä mahdollistaa ryhmän rohkaisun, jatkuvan seurannan ja kaikkien osallistujien säätämisen sopivan tavoiteintensiteetin saavuttamisen varmistamiseksi.
Muut nimet:
Useiden osallistujien syke tallennetaan ryhmätuntien aikana.
Tämän toimenpiteen aikana sitä ei kuitenkaan lähetetä televisioon palautetta varten osallistujalle tai lääkärille.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Palveluntarjoajan käyttäytyminen
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 3 kuukautta
|
Kuinka monta kertaa sykettä (lyöntiä/minuutti), havaittua rasitusta (6-20, suurempi = suurempi koettu rasitus) tai intensiteettiä (HR/RPE kysyy istunnossa) tarkkaillaan ja/tai muutetaan kuntoutusistuntojen aikana saadun palautteen perusteella.
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan osallistujan itsetehokkuus ja luottamus
Aikaikkuna: Arvioidaan terapiaistuntojen aikana (1-4 h/päivä, enintään 5 päivää viikossa) potilaan kuntoutusjakson ajan (noin 5-60 päivää).
|
Asteikolla 0-100 % (korkeampi sitä parempi) osallistujat arvioivat itsetehokkuuttaan ja luottamusta kykyynsä saavuttaa harjoituksen tavoiteintensiteetti ja varmuutta harjoituksen suorittamiseen ilman sykemittaria jokaisen harjoituksen jälkeen.
Kunkin istunnon tiedoista lasketaan keskiarvo yhden arvon luomiseksi osallistujaa kohden.
|
Arvioidaan terapiaistuntojen aikana (1-4 h/päivä, enintään 5 päivää viikossa) potilaan kuntoutusjakson ajan (noin 5-60 päivää).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Miriam Rafferty, DPT, PhD, Shirley Ryan Abilitylab
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU00216223
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .