Оценка визуальной обратной связи при мониторинге ЧСС в реабилитации – пилотный проект
Оценка возможности, эффективности и приемлемости визуальной обратной связи при мониторинге ЧСС в реабилитации
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
ЦЕЛИ:
Цель этого исследования — определить, улучшает ли знание частоты сердечных сокращений (ЧСС) и целевых зон ЧСС (ЧСС) с визуальной обратной связью или без обратной связи о ЧСС или зоне ЧСС интенсивность упражнений пациента во время реабилитации. Центральная гипотеза этого исследования заключается в том, что визуальная обратная связь по ЧСС и целевым зонам ЧСС с инструкциями об интенсивности упражнений и целевых показателях позволит увеличить интенсивность ЧСС пациента во время занятий в пределах безопасного диапазона, установленного его медицинской командой. Для целей этого исследования пациенты будут находиться под наблюдением в стационаре, включая всех людей с хроническими заболеваниями. Рекомендации по физической активности и физическим упражнениям рекомендуют всем, включая людей с хроническими заболеваниями, стремиться к 150 минутам аэробных упражнений средней интенсивности в неделю. Это исследование будет способствовать пониманию того, как пациенты достигают рекомендуемой индивидуальной ЧСС и зон умеренной и высокой интенсивности во время упражнений.
Цель 1: Определить степень обеспечения мониторинга и обучения в отношении интенсивности (1) когда поставщики услуг знают, что мониторинг ЧСС происходит, но без визуальной обратной связи для группы, и (2) с визуальной обратной связью мониторинга ЧСС в групповой обстановке.
Исследователи предполагают, что поставщики услуг будут изменять свое поведение в зависимости от того, сколько раз они спрашивают об интенсивности, корректируют интенсивность сеанса или проводят обучение относительно интенсивности, когда предоставляется визуальная обратная связь по сравнению с отсутствием обратной связи.
Цель 2: Определить безопасность использования технологии Heart Zones в условиях реабилитации для повышения интенсивности тренировок участников.
Исследователи предполагают, что технология будет безопасной и не приведет к увеличению количества побочных эффектов на протяжении всего периода реабилитации.
Цель 3: Оценить приемлемость пациента, проявить самоэффективность и уверенность после использования технологии Heart Zones в групповых условиях.
Исследователи предполагают, что использование технологии Heart Zones в реабилитации с обратной связью повысит самоэффективность участников и уверенность в достижении более высокой интенсивности упражнений и будет хорошо принято.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Shirley Ryan Abilitylab
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Допущен к стационарной реабилитации, дневной реабилитации или участию в общественном фитнесе
- Имеет право на групповую терапию на основании диагноза и возмещения страхового возмещения.
- Разрешение врача на участие
Критерии исключения:
- Невозможно дать информированное согласие из-за когнитивных нарушений.
- Невозможность общаться со следователями.
- Грудные меры предосторожности
- Лица с вспомогательными устройствами для левого желудочка
- Беременные женщины
- Неконтролируемая гипертония
- Серьезные и нестабильные сердечные аритмии.
- Потеря двусторонней чувствительности верхних конечностей.
- При высоком риске повреждения кожи из-за плохой целостности кожи (открытая рана, хрупкая кожа и т. д.)
- Предыдущее участие в этом исследовании во время лечения на другом уровне в течение последних 6 месяцев.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Наблюдательный кадровый мониторинг
Участники получат 2 условия вмешательства: мониторинг ЧСС с визуальной обратной связью и мониторинг ЧСС без визуальной обратной связи. Наблюдаемое состояние будет чередоваться в течение сеанса. Исследователи будут отслеживать общую реакцию ЧСС, среднее время ЧСС и время в целевой зоне, скорость воспринимаемого напряжения (RPE) и поведение поставщика услуг на мониторинг ЧСС до мониторинга ЧСС с визуальной обратной связью и без визуальной обратной связи. Визуальная обратная связь по частоте сердечных сокращений у нескольких участников: Визуальная обратная связь по ЧСС обеспечивается через телевизионный (ТВ) монитор. Одновременно можно отображать и записывать несколько значений сердечного ритма, что позволяет поощрять группу, непрерывно контролировать и корректировать всех участников, чтобы обеспечить достижение соответствующей целевой интенсивности. |
Визуальная обратная связь HR осуществляется через ТВ-монитор.
Одновременно можно отображать и записывать несколько значений сердечного ритма, что позволяет поощрять группу, непрерывно контролировать и корректировать всех участников, чтобы обеспечить достижение соответствующей целевой интенсивности.
Другие имена:
Частота сердечных сокращений записывается у нескольких участников во время групповых занятий.
Однако во время этого вмешательства оно не будет транслироваться на телевизор для обратной связи с участником или врачом.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поведение поставщика
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 3 месяца
|
Количество раз, когда частота сердечных сокращений (ударов в минуту), частота воспринимаемого напряжения (6–20, выше = большее воспринимаемое напряжение) или интенсивность (запрашивается во время сеанса HR/RPE) отслеживаются и/или изменяются на основе обратной связи во время сеансов реабилитации.
|
После завершения обучения в среднем 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самоэффективность и уверенность пациента-участника
Временное ограничение: Оценивается во время терапевтических сеансов (1–4 часа в день, до 5 дней в неделю) на протяжении всего реабилитационного пребывания пациента (примерно 5–60 дней).
|
Используя шкалу от 0 до 100 % (чем выше, тем лучше), участники оценивают свою самоэффективность и уверенность в своей способности достичь целевой интенсивности упражнений, а также уверенность в выполнении упражнений без монитора сердечного ритма после каждой тренировки.
Данные каждого сеанса усредняются, чтобы создать единое значение для каждого участника.
|
Оценивается во время терапевтических сеансов (1–4 часа в день, до 5 дней в неделю) на протяжении всего реабилитационного пребывания пациента (примерно 5–60 дней).
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Miriam Rafferty, DPT, PhD, Shirley Ryan Abilitylab
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- STU00216223
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .