Vurdering af visuel feedback af HR-overvågning i rehabilitering - Pilot
Vurdering af gennemførlighed, effektivitet og accept af visuel feedback under HR-overvågning i rehabilitering
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
MÅL:
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om viden om puls (HR) og mål HR-zoner (HRzone), med visuel feedback vs ingen feedback af HR eller HRzone forbedrer patientens træningsintensitet under genoptræning. Den centrale hypotese for denne undersøgelse er med visuel feedback af HR- og mål-HR-zoner med instruktion om træningsintensitet, og mål vil øge patientens HR-intensitet under sessioner inden for et sikkert område, der er fastsat af deres medicinske team. Til formålet med denne undersøgelse vil patienter blive overvåget i indlæggelsessessioner og omfatter alle personer med kroniske helbredstilstande. Retningslinjer for fysisk aktivitet og træning anbefaler alle, inklusive dem med kroniske helbredstilstande, at stræbe efter 150 minutters aerob træning med moderat intensitet om ugen. Denne undersøgelse vil bidrage til viden om, hvordan patienter opnår anbefalede individuelle HR- og moderat-høj intensitetszoner under træning.
Mål 1: Mål i hvilket omfang overvågning og undervisning vedrørende intensitet ydes (1) når udbydere ved, at HR-overvågning finder sted, men uden visuel feedback for gruppen, og (2) med visuel feedback af HR-monitorering i en gruppesammenhæng.
Efterforskerne antager, at udbydere vil ændre deres adfærd i det antal gange, de spørger om intensitet, justere sessionsintensiteten eller give undervisning om intensitet, når der gives visuel feedback, sammenlignet med ingen feedback.
Mål 2: Bestem sikkerheden ved at bruge Heart Zones-teknologi i rehabiliteringsindstillinger for at øge deltagernes træningsintensitet.
Efterforskerne antager, at teknologien vil være sikker uden en stigning i antallet af uønskede hændelser under deres rehabiliteringsophold.
Mål 3: Vurder patientacceptabilitet, udøv selveffektivitet og selvtillid efter brug af Heart Zones-teknologi i gruppesammenhænge.
Efterforskerne antager, at brug af Heart Zones-teknologi i rehabilitering med feedback vil øge deltagernes selveffektivitet og tillid til at nå højere træningsintensiteter og vil blive godt accepteret.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
- Shirley Ryan Abilitylab
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indlagt på døgnrehabilitering, dagrehabilitering eller deltager i community fitness
- Kvalificerer til gruppeterapi baseret på diagnose og forsikringsgodtgørelse
- Lægegodkendelse for deltagelse
Ekskluderingskriterier:
- Ude af stand til at give informeret samtykke på grund af kognitiv svækkelse
- Manglende evne til at kommunikere med efterforskere
- Sternale forholdsregler
- Personer med venstre ventrikulær hjælpeanordninger
- Gravide kvinder
- Ukontrolleret hypertension
- Alvorlige og ustabile hjertearytmier
- Tab af bilateral følelse af øvre ekstremitet
- Med høj risiko for hudnedbrydning på grund af dårlig hudintegritet (åbent sår, skrøbelig hud osv.)
- Tidligere deltagelse i denne undersøgelse, mens han var på et andet plejeniveau inden for de sidste 6 måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Observationel HR-overvågning
Deltagerne vil modtage 2 interventionsbetingelser: HR-monitorering med visuel feedback og HR-monitorering uden visuel feedback. Observeret tilstand vil veksle efter session. Efterforskerne vil overvåge overordnet HR-respons, gennemsnitstid HR og tid i målzone, Rate of perceived anstrengelse (RPE) og udbyderens adfærd til HR-overvågning forud for HR-overvågning, med visuel feedback og uden visuel feedback. Visuel feedback af hjertefrekvenser med flere deltagere: Visuel feedback af HR leveres gennem en tv-monitor. Flere hjertefrekvenser kan vises og registreres samtidigt, hvilket giver mulighed for gruppeopmuntring, kontinuerlig overvågning og justering af alle deltagere for at sikre, at den passende målintensitet nås. |
Visuel feedback af HR leveres gennem en tv-skærm.
Flere hjertefrekvenser kan vises og registreres samtidigt, hvilket giver mulighed for gruppeopmuntring, kontinuerlig overvågning og justering af alle deltagere for at sikre, at den passende målintensitet nås.
Andre navne:
Hjertefrekvenser registreres fra flere deltagere under gruppesessionerne.
Men under denne intervention vil den ikke blive castet til et tv for feedback til deltageren eller klinikeren.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udbyderens adfærd
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 måneder
|
Antal gange puls (slag/minut), frekvens af opfattet anstrengelse (6-20, højere = større opfattet anstrengelse) eller intensitet (spurgt i session af HR/RPE) overvåges og/eller modificeres baseret på feedback under genoptræningssessioner.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientdeltagers selveffektivitet og selvtillid
Tidsramme: Vurderet under terapisessioner (1-4 timer/dag, op til 5 dage om ugen) gennem varigheden af patientens rehabiliteringsophold (ca. 5-60 dage).
|
Ved at bruge en skala fra 0-100 % (højere er bedre) vurderer deltagerne deres selveffektivitet og tillid til deres evne til at opnå målrettet træningsintensitet og tillid til at udføre aktiviteten uden pulsmåler efter hver session.
Data fra hver session beregnes som gennemsnit for at skabe en enkelt værdi pr. deltager.
|
Vurderet under terapisessioner (1-4 timer/dag, op til 5 dage om ugen) gennem varigheden af patientens rehabiliteringsophold (ca. 5-60 dage).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Miriam Rafferty, DPT, PhD, Shirley Ryan Abilitylab
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- STU00216223
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .