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Bewertung des visuellen Feedbacks der HR-Überwachung in der Rehabilitation – Pilotprojekt

27. November 2024 aktualisiert von: Miriam Rafferty, Shirley Ryan AbilityLab

Bewertung der Durchführbarkeit, Wirksamkeit und Akzeptanz von visuellem Feedback während der HR-Überwachung in der Rehabilitation

Die Überwachung der Herzfrequenz während des Trainings kann dem Patienten und dem Anbieter Rückmeldung geben, dass der Patient im für ihn angemessenen, individuellen und sicheren Bereich trainiert. Dies ist besonders wichtig in einer Gruppenumgebung, wenn mehrere Personen von einem Anbieter betreut werden. Ziel dieser Studie ist es, den Unterschied in der Intensität der Pflege zu beurteilen, wenn eine visuelle Rückmeldung der Herzfrequenz gegeben wird, im Vergleich zu keiner visuellen Rückmeldung der Herzfrequenz in der Rehabilitation. Visuelles Feedback zur Herzfrequenz wird über Heart Zones bereitgestellt, eine Plattform, die mehrere Signale von extern getragenen Herzfrequenzmessern synthetisiert. Ziel dieser Studie ist es, die Akzeptanz, Durchführbarkeit und Eignung dieser Technologie beim Einsatz in der Rehabilitation besser zu verstehen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

Der Zweck dieser Untersuchung besteht darin, festzustellen, ob die Kenntnis der Herzfrequenz (HR) und der Ziel-HR-Zonen (HR-Zone) mit visuellem Feedback im Vergleich zu keinem Feedback von HR oder HR-Zone die Trainingsintensität des Patienten während der Rehabilitation verbessert. Die zentrale Hypothese dieser Studie ist die visuelle Rückmeldung der Herzfrequenz und der Ziel-Herzfrequenzzonen mit Anweisungen zur Trainingsintensität und zu den Zielen. Dadurch wird die Herzfrequenzintensität des Patienten während der Sitzungen innerhalb eines sicheren Bereichs erhöht, der von seinem medizinischen Team festgelegt wird. Für die Zwecke dieser Studie werden Patienten in stationären Sitzungen überwacht und umfasst alle Personen mit chronischen Gesundheitsproblemen. Die Richtlinien zu körperlicher Aktivität und körperlicher Betätigung empfehlen jedem, auch Menschen mit chronischen Gesundheitsproblemen, 150 Minuten Aerobic-Training mittlerer Intensität pro Woche anzustreben. Diese Studie wird zum Wissen darüber beitragen, wie Patienten während des Trainings die empfohlene individuelle Herzfrequenz und Zonen mittlerer bis hoher Intensität erreichen.

Ziel 1: Messen Sie das Ausmaß, in dem Überwachung und Aufklärung hinsichtlich der Intensität bereitgestellt werden, (1) wenn Anbieter wissen, dass eine HR-Überwachung stattfindet, jedoch ohne visuelles Feedback für die Gruppe, und (2) mit visuellem Feedback der HR-Überwachung in einer Gruppenumgebung.

Die Forscher gehen davon aus, dass Anbieter ihr Verhalten in der Häufigkeit ändern, mit der sie nach der Intensität fragen, die Sitzungsintensität anpassen oder Aufklärung über die Intensität geben, wenn visuelles Feedback gegeben wird, im Vergleich zu keinem Feedback.

Ziel 2: Bestimmen Sie die Sicherheit des Einsatzes der Heart Zones-Technologie in Rehabilitationsumgebungen zur Steigerung der Trainingsintensität der Teilnehmer.

Die Forscher gehen davon aus, dass die Technologie sicher sein wird, ohne dass die Zahl der unerwünschten Ereignisse während ihres Rehabilitationsaufenthalts zunimmt.

Ziel 3: Bewerten Sie die Patientenakzeptanz, üben Sie Selbstwirksamkeit und Selbstvertrauen aus, nachdem Sie die Heart Zones-Technologie in Gruppenumgebungen eingesetzt haben.

Die Forscher gehen davon aus, dass der Einsatz der Heart Zones-Technologie in der Rehabilitation mit Feedback die Selbstwirksamkeit und das Selbstvertrauen der Teilnehmer beim Erreichen erhöht Trainingsintensitäten und wird gut angenommen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

18

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Shirley Ryan Abilitylab

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zugelassen zur stationären Rehabilitation, Tagesrehabilitation oder Teilnehmer am Community Fitness
  • Qualifiziert für Gruppentherapie basierend auf Diagnose und Kostenerstattung durch die Versicherung
  • Ärztliche Freigabe zur Teilnahme

Ausschlusskriterien:

  • Aufgrund einer kognitiven Beeinträchtigung kann keine Einverständniserklärung abgegeben werden
  • Unfähigkeit, mit Ermittlern zu kommunizieren
  • Sternale Vorsichtsmaßnahmen
  • Personen mit linksventrikulären Unterstützungsgeräten
  • Schwangere Frauen
  • Unkontrollierte Hypertonie
  • Schwere und instabile Herzrhythmusstörungen
  • Verlust des beidseitigen Gefühls der oberen Extremität
  • Hohes Risiko für Hautschäden aufgrund schlechter Hautintegrität (offene Wunde, empfindliche Haut usw.)
  • Frühere Teilnahme an dieser Studie während einer anderen Pflegestufe in den letzten 6 Monaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Beobachtende HR-Überwachung

Die Teilnehmer erhalten zwei Interventionsbedingungen: HR-Überwachung mit visuellem Feedback und HR-Überwachung ohne visuelles Feedback. Der beobachtete Zustand ändert sich je nach Sitzung. Die Ermittler überwachen die gesamte HR-Reaktion, die mittlere HR-Zeit und die Zeit in der Zielzone, die Rate der wahrgenommenen Anstrengung (RPE) und das Verhalten des Anbieters bei der HR-Überwachung vor der HR-Überwachung, mit visuellem Feedback und ohne visuelles Feedback.

Visuelles Feedback der Herzfrequenzen mehrerer Teilnehmer: Visuelles Feedback der Herzfrequenz wird über einen Fernsehmonitor bereitgestellt. Mehrere Herzfrequenzen können gleichzeitig angezeigt und aufgezeichnet werden, was eine Gruppenförderung, kontinuierliche Überwachung und Anpassung aller Teilnehmer ermöglicht, um sicherzustellen, dass die richtige Zielintensität erreicht wird.

Visuelles Feedback der Personalabteilung erfolgt über einen TV-Monitor. Mehrere Herzfrequenzen können gleichzeitig angezeigt und aufgezeichnet werden, was eine Gruppenförderung, kontinuierliche Überwachung und Anpassung aller Teilnehmer ermöglicht, um sicherzustellen, dass die richtige Zielintensität erreicht wird.
Andere Namen:
  • Heart Zones, Inc
Während der Gruppensitzungen werden die Herzfrequenzen mehrerer Teilnehmer aufgezeichnet. Während dieses Eingriffs wird es jedoch nicht zur Rückmeldung an den Teilnehmer oder Kliniker auf einen Fernseher übertragen.
Andere Namen:
  • Heart Zones, Inc

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anbieterverhalten
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 3 Monate
Häufigkeit, mit der die Herzfrequenz (Schläge/Minute), die Rate der wahrgenommenen Anstrengung (6–20, höher = größere wahrgenommene Anstrengung) oder die Intensität (in der Sitzung von HR/RPE abgefragt) überwacht und/oder basierend auf dem Feedback während der Rehabilitationssitzungen geändert werden.
Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstwirksamkeit und Selbstvertrauen der Patienten
Zeitfenster: Bewertet während der Therapiesitzungen (1–4 Stunden/Tag, bis zu 5 Tage pro Woche) über die Dauer des Rehabilitationsaufenthalts des Patienten (ca. 5–60 Tage).
Anhand einer Skala von 0–100 % (je höher ist besser) bewerten die Teilnehmer nach jeder Sitzung ihre Selbstwirksamkeit und ihr Vertrauen in ihre Fähigkeit, die angestrebte Trainingsintensität zu erreichen, sowie ihr Selbstvertrauen bei der Durchführung der Aktivität ohne Herzfrequenzmesser. Die Daten jeder Sitzung werden gemittelt, um einen einzelnen Wert pro Teilnehmer zu erstellen.
Bewertet während der Therapiesitzungen (1–4 Stunden/Tag, bis zu 5 Tage pro Woche) über die Dauer des Rehabilitationsaufenthalts des Patienten (ca. 5–60 Tage).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Miriam Rafferty, DPT, PhD, Shirley Ryan Abilitylab

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

2. Dezember 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Pilotdaten der klinischen Versorgung von Einzelpersonen mit Plan für zukünftige Arbeiten zur Validierung des Prozesses.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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