위험한 여름 더위로부터 노인을 보호하기 위한 보호 냉각 조치
2022년 10월 19일 업데이트: Glen P. Kenny, University of Ottawa
폭염 시 노인의 열 변형을 제한하기 위한 냉각 센터의 효율성 평가
기후 변화에 수반되는 극심한 더위 사건의 발생률과 심각성이 증가함에 따라 열 스트레스 동안 건강에 악영향을 미칠 위험이 높은 열에 취약한 노인을 보호하기 위한 지속 가능한 냉각 전략이 시급합니다.
세계보건기구(WHO), 미국 질병통제예방센터(CDC), 캐나다 보건부(Health Canada) 등의 보건 기관은 현재 극심한 폭염 기간 동안 고열과 몸의 긴장을 완화하기 위해 냉각 센터 또는 기타 에어컨이 설치된 장소를 하루 1~3시간 동안 방문할 것을 권장합니다. 심장 혈관 시스템 및 따라서 위험 불리한 건강 사건.
그러나 우리의 최근 실험은 짧은 에어컨 노출이 건강한 노인의 체온과 심혈관 부담을 줄이는 데 효과적이지만 냉각의 생리학적 영향은 더위로 돌아온 후 빠르게 감소한다는 것을 보여줍니다.
따라서 이 프로젝트의 목적은 취약성 증가와 관련된 일반적인 만성 건강 상태가 있거나 없는 노인의 현재 권장 사항(단일 1-3시간 냉각 시합)보다 짧지만 더 빈번한 에어컨 노출이 더 효과적인 냉각을 제공하는지 여부를 평가하는 것입니다. 극심한 더위에.
이것은 온대 대륙성 기후(35°C, 60% 상대 습도)에서 극심한 더위 사건을 반영하는 조건에 8시간 동안 노출된 당뇨병 및/또는 고혈압이 있거나 없는 노인의 생리적 부담을 평가함으로써 달성될 것입니다.
참가자는 3개의 별도 모의 열 이벤트 노출을 완료합니다. i) 제어 시험(8시간 열 이벤트 동안 냉각 없음); ii) 권장 냉각 시도(3시간 열 노출 후 2시간 냉각); 및 iii) 하이브리드 냉각 시험(2시간 열 노출 후 1시간 냉각, 또 다른 2시간 열 노출 후 1시간 냉각 및 최종 2시간 열 노출).
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Glen P Kenny, PhD
- 전화번호: 4282 6135625800
- 이메일: gkenny@uottawa.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Robert D Meade, PhD
- 전화번호: 6136986071
- 이메일: rmead015@uottawa.ca
연구 장소
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, 캐나다, K1N6N5
- University of Ottawa
-
연락하다:
- Glen P Kenny, PhD
- 전화번호: 4282 6135625800
- 이메일: gkenny@uottawa.ca
-
연락하다:
- Robert D Meade, PhD
- 전화번호: 6136986071
- 이메일: rmead015@uottawa.ca
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 60~85세 성인
- 남성 또는 여성
- 체질량 지수 < 35kg/m2
- 제2형 당뇨병 참가자의 경우: 진단 후 최소 1년이 경과하고 헤모글로빈 A1c 6.0-10.5%.
- 고혈압 참가자의 경우: 진단 후 최소 1년이 경과했거나 평균 안정시 혈압 >140 수축기 또는 >90 확장기
제외 기준:
- 현재 흡연 중이거나 5년 미만 전에 끊었습니다.
- 중등도 또는 심각한 의학적 상태(제2형 당뇨병 또는 고혈압 제외), 특히 열 노출에 대한 생리적 반응에 영향을 미치는 것으로 알려진 상태(예: 진단된 심장병, 신경 장애)
- 더운 환경에 반복적으로 노출되어 적응된 열(사우나 사용, 최근 더운 기후로의 여행 등)
- 제2형 당뇨병 참가자의 경우: "취약한" 당뇨병: 예측할 수 없는 저혈당 및 고혈당. 중증 심혈관 자율신경 또는 말초 신경병증(guidelines.diabetes.ca/cpg)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 극한 열 이벤트 시뮬레이션 + 냉각 없음(제어)
제2형 당뇨병 및/또는 고혈압이 있거나 없는 60-85세 성인
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참가자는 8시간 동안 35°C, 60% 상대 습도에 노출됩니다.
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실험적: 극한의 열 이벤트 시뮬레이션 + 권장 냉각
제2형 당뇨병 및/또는 고혈압이 있거나 없는 60-85세 성인
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참가자는 3시간 동안 35°C, 60% 상대 습도에 노출된 다음 에어컨이 설치된 방으로 2시간 동안 이동(~23°C, ~50% 상대 습도)한 다음 최종 작업을 위해 열로 돌아갑니다. 3 시간.
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실험적: 극한의 열 이벤트 시뮬레이션 + 하이브리드 냉각
제2형 당뇨병 및/또는 고혈압이 있거나 없는 60-85세 성인
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참가자는 2시간 동안 35°C, 60% 상대 습도에 노출되고 에어컨이 설치된 방으로 1시간 동안 이동(~23°C, ~50% 상대 습도)하고 다시 2시간 동안 더위로 이동한 후 다시 이동합니다. 1시간 동안 에어컨이 설치된 방에 넣은 다음 마지막 2시간 동안 더위로 돌아갑니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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핵심 온도(최고)
기간: 8시간 열 노출
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8시간 열 노출 동안 측정된 최고 직장 온도.
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8시간 열 노출
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심부 체온(AUC)
기간: 8시간 열 노출
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직장 온도는 노출될 때마다 지속적으로 측정되며 곡선 아래 면적이 계산됩니다.
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8시간 열 노출
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심박수 온도(피크)
기간: 8시간 열 노출
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8시간 열 노출 동안 측정된 최고 직장 온도.
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8시간 열 노출
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심박수(AUC)
기간: 8시간 열 노출
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심박수는 노출될 때마다 지속적으로 측정되며 곡선 아래 면적이 계산됩니다.
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8시간 열 노출
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평균 피부 온도
기간: 각 8시간 노출 전 및 지속적으로
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평균 피부 온도는 8개의 신체 부위에서 피부 온도의 가중 평균으로 계산됩니다.
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각 8시간 노출 전 및 지속적으로
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동맥혈압
기간: 8시간의 열 노출 동안 매시간
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수축기 및 확장기 혈압은 3회 측정됩니다.
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8시간의 열 노출 동안 매시간
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SDNN
기간: 8시간의 열 노출 동안 매시간
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3-리드 ECG를 통해 측정된 정상-정상 R-R 간격의 표준 편차.
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8시간의 열 노출 동안 매시간
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RMSSD
기간: 8시간의 열 노출 동안 매시간
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3-리드 ECG를 통해 측정된 정상-정상 R-R 간격의 평균 제곱근 표준 편차.
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8시간의 열 노출 동안 매시간
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비율 압력 제품
기간: 8시간의 열 노출 동안 매시간
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수축기 혈압 x 심박수로 계산된 박동 압력 곱.
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8시간의 열 노출 동안 매시간
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체액 손실
기간: 8시간의 열 노출 동안 매시간
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노출 전 값에서 체중 변화로 계산된 체액 손실(음식 섭취 및 신화에 대해 보정됨).
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8시간의 열 노출 동안 매시간
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스탠드 테스트: 30:15 비율
기간: 8시간 열 노출 전후
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30:15 비율은 반듯이 누운 자세에서 일어선 후 30회 심장 박동 후 측정된 RR 간격과 15회 심장 박동 후 측정된 RR 간격의 비율로 계산됩니다.
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8시간 열 노출 전후
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기립 테스트: 기립에 대한 수축기 반응
기간: 8시간 열 노출 전후
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누운 자세에서 일어선 후 수축기 혈압이 떨어집니다.
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8시간 열 노출 전후
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압력반사 감도
기간: 8시간 열 노출 전후
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순환 기립-스쿼트 조작 중에 결정되는 압력반사 민감도.
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8시간 열 노출 전후
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혈장량의 변화
기간: 8시간 열 노출 전후
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정맥혈 샘플에서 계산된 혈장량의 변화(Dill 및 Costill 기술)
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8시간 열 노출 전후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Glen P Kenny, PhD, University of Ottawa
- 수석 연구원: Ronald J Sigal, MD, MPH, University Of Calgary
- 수석 연구원: Robert D Meade, PhD, University of Ottawa
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 1일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 19일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- H-11-21-7566
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
비식별화된 참가자 데이터는 합당한 요청 및 서명된 액세스 동의에 따라 Dr. Kenny에서 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
공부 완료 후
IPD 공유 액세스 기준
합리적인 요청 및 서명된 액세스 계약
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
- 정보에 입각한 동의서(ICF)
- 분석 코드
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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