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危険な夏の暑さから高齢者を守る冷却対策

2022年10月19日 更新者:Glen P. Kenny、University of Ottawa

極端な暑さの際に高齢者の熱疲労を制限するための冷却センターの有効性の評価

気候変動に伴う極端な暑さの発生率と深刻度の増加に伴い、熱中症による健康被害のリスクが高まる熱に弱い高齢者を保護するための持続可能な冷却戦略が緊急に必要とされています。 世界保健機関、米国疾病管理予防センター、カナダ保健省などの保健機関は現在、極端な暑さの際に、高熱や体への負担を軽減するために、1 日 1 ~ 3 時間、冷却センターまたはその他の空調された場所を訪れることを推奨しています。心血管系に影響を与えるため、健康に有害な事象のリスクがあります。 しかし、私たちの最近の試験では、健康な高齢者の体温と心臓血管の負担を軽減するために短時間のエアコンへの露出が効果的である一方で、冷房の生理学的影響は暑さに戻るとすぐに弱まることが示されています. したがって、このプロジェクトの目的は、脆弱性の増加に関連する一般的な慢性的な健康状態の有無にかかわらず、高齢者において、より短いがより頻繁なエアコンへの曝露が、現在の推奨事項 (1 回の 1 ~ 3 時間の冷却時間) よりも効果的な冷却を提供するかどうかを評価することです。猛暑に。 これは、温暖な大陸性気候 (35°C、相対湿度 60%) における極端な暑さを反映した条件に 8 時間さらされた、糖尿病および/または高血圧症の有無にかかわらず、高齢者の生理学的負担を評価することによって達成されます。 参加者は、3 つの別々のシミュレートされた熱イベントへの暴露を完了します。i) コントロール トライアル (8 時間の熱イベント全体で冷却なし)。 ii) 推奨される冷却試験 (3 時間の熱暴露と 2 時間の冷却); iii) ハイブリッド冷却試験 (2 時間の熱暴露に続いて 1 時間の冷却、さらに 2 時間の熱暴露に続いて 1 時間の冷却、および最後の 2 時間の熱暴露)。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Glen P Kenny, PhD
  • 電話番号:4282 6135625800
  • メールgkenny@uottawa.ca

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Ontario
      • Ottawa、Ontario、カナダ、K1N6N5
        • University of Ottawa
        • コンタクト:
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年~85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 60~85歳の成人
  • 男性か女性
  • 体格指数 < 35 kg/m2
  • 2型糖尿病の参加者の場合:診断から少なくとも1年が経過し、ヘモグロビンA1c 6.0-10.5%。
  • -高血圧の参加者の場合:診断から少なくとも1年が経過したか、平均安静時血圧> 140収縮期または> 90拡張期

除外基準:

  • 現在喫煙中または5年未満前に禁煙
  • 中等度または重篤な病状 (2 型糖尿病または高血圧以外)、特に熱暴露に対する生理学的反応に影響を与えることが知られている病状 (診断された心臓病、神経障害など)
  • 暑い環境に繰り返しさらされることによる熱の適応(サウナの使用、最近の暑い気候への旅行、その他)
  • 2型糖尿病の参加者の場合:「脆い」糖尿病:予測不可能な低血糖および高血糖。 重度の心血管自律神経障害または末梢神経障害 (guidelines.diabetes.ca/cpg)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:極端な暑さのシミュレーション + 冷却なし (制御)
2型糖尿病および/または高血圧の有無にかかわらず、60~85歳の成人
参加者は、35°C、相対湿度 60% に 8 時間さらされます。
実験的:極端な暑さのシミュレーション + 推奨される冷却
2型糖尿病および/または高血圧の有無にかかわらず、60~85歳の成人
参加者は、35°C、相対湿度 60% の環境に 3 時間さらされた後、エアコンの効いた部屋 (~23°C、相対湿度 ~50%) に 2 時間移動され、最終的に熱に戻ります。 3時間。
実験的:極端な暑さのシミュレーション + ハイブリッド冷却
2型糖尿病および/または高血圧の有無にかかわらず、60~85歳の成人
参加者は 35°C、相対湿度 60% に 2 時間さらされ、空調された部屋 (~23°C、相対湿度 ~50%) に 1 時間移動され、2 時間暖房に戻り、元に戻ります。エアコンの効いた部屋で1時間、暖房に戻って最後の2時間

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コア温度(ピーク)
時間枠:8時間の熱曝露
8 時間の熱曝露中に測定された直腸のピーク温度。
8時間の熱曝露
コア温度 (AUC)
時間枠:8時間の熱曝露
直腸温度は、各露出を通じて継続的に測定され、曲線の下の面積が計算されます。
8時間の熱曝露

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心拍数温度(ピーク)
時間枠:8時間の熱曝露
8 時間の熱曝露中に測定された直腸のピーク温度。
8時間の熱曝露
心拍数 (AUC)
時間枠:8時間の熱曝露
心拍数は、露出ごとに継続的に測定され、曲線の下の面積が計算されます。
8時間の熱曝露
平均皮膚温度
時間枠:各 8 時間の曝露の前および継続的に
身体の 8 つの部位の皮膚温度の加重平均として計算された平均皮膚温度。
各 8 時間の曝露の前および継続的に
動脈血圧
時間枠:8 時間の熱曝露の間、1 時間ごと
収縮期圧と拡張期圧を 3 回測定します。
8 時間の熱曝露の間、1 時間ごと
SDNN
時間枠:8 時間の熱曝露の間、1 時間ごと
3 リード ECG で測定された正常対正常 R-R 間隔の標準偏差。
8 時間の熱曝露の間、1 時間ごと
RMSSD
時間枠:8 時間の熱曝露の間、1 時間ごと
3 誘導 ECG を介して測定された、正常から正常への R-R 間隔の二乗平均平方根標準偏差。
8 時間の熱曝露の間、1 時間ごと
レート圧力積
時間枠:8 時間の熱曝露の間、1 時間ごと
収縮期血圧 x 心拍数として計算されるレート圧力積。
8 時間の熱曝露の間、1 時間ごと
体液の損失
時間枠:8 時間の熱曝露の間、1 時間ごと
暴露前の値からの体重の変化として計算された体液損失 (食物摂取と神格化について補正)。
8 時間の熱曝露の間、1 時間ごと
スタンドテスト: 30:15 の比率
時間枠:8 時間の熱暴露の前後
30:15 比は、仰臥位から​​立った後 30 心拍後に測定された RR 間隔と 15 心拍後に測定された RR 間隔の比率として計算されます。
8 時間の熱暴露の前後
スタンド テスト: 立ったときの収縮期反応
時間枠:8 時間の熱暴露の前後
仰臥位から​​立った後、収縮期血圧が低下します。
8 時間の熱暴露の前後
圧反射感度
時間枠:8 時間の熱暴露の前後
周期的なスタンドスクワット操作中に測定される圧反射感度。
8 時間の熱暴露の前後
血漿量の変化
時間枠:8 時間の熱暴露の前後
静脈血サンプルから計算された血漿量の変化 (ディルとコスティルの手法)
8 時間の熱暴露の前後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Glen P Kenny, PhD、University of Ottawa
  • 主任研究者:Ronald J Sigal, MD, MPH、University Of Calgary
  • 主任研究者:Robert D Meade, PhD、University of Ottawa

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2023年5月1日

一次修了 (予想される)

2024年5月1日

研究の完了 (予想される)

2024年5月1日

試験登録日

最初に提出

2022年2月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年3月1日

最初の投稿 (実際)

2022年3月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年10月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年10月19日

最終確認日

2022年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

匿名化された参加者データは、合理的な要求と署名されたアクセス契約に基づいて、ケニー博士から入手できます。

IPD 共有時間枠

学習終了後

IPD 共有アクセス基準

合理的な要求と署名されたアクセス契約

IPD 共有サポート情報タイプ

  • 研究プロトコル
  • 統計分析計画 (SAP)
  • インフォームド コンセント フォーム (ICF)
  • 分析コード

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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