Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suojaavat jäähdytystoimenpiteet ikääntyneiden suojelemiseksi vaarallisilta kesähelteiltä

keskiviikko 19. lokakuuta 2022 päivittänyt: Glen P. Kenny, University of Ottawa

Jäähdytyskeskusten tehokkuuden arviointi iäkkäiden aikuisten lämpörasituksen rajoittamiseksi äärimmäisten lämpötilojen aikana

Ilmastonmuutokseen liittyvien äärimmäisten lämpötapahtumien lisääntymisen ja vakavuuden vuoksi tarvitaan kiireellisesti kestäviä jäähdytysstrategioita, joilla suojellaan kuumuudelle herkkiä iäkkäitä aikuisia, joilla on lisääntynyt riski saada haitallisia terveysvaikutuksia lämpöstressin aikana. Terveysvirastot, mukaan lukien Maailman terveysjärjestö, Yhdysvaltain tautien torjunta- ja ehkäisykeskukset ja Health Canada, suosittelevat tällä hetkellä vierailemista jäähdytyskeskuksessa tai muussa ilmastoidussa paikassa 1–3 tuntia päivässä äärimmäisten lämpötilojen aikana liiallisen kuumuuden ja rasituksen lieventämiseksi. sydän- ja verisuonijärjestelmään ja siten haitallisten terveystapahtumien riskiä. Äskettäinen tutkimuksemme kuitenkin osoittaa, että vaikka lyhyt altistuminen ilmastointilaitteille alentaa tehokkaasti ruumiinlämpöä ja sydän- ja verisuonitaakkaa terveillä iäkkäillä aikuisilla, jäähdytyksen fysiologiset vaikutukset vähenevät nopeasti, kun lämpö palaa. Tämän projektin tarkoituksena on siksi arvioida, tarjoaako lyhyempi mutta useammin altistuminen ilmastointilaitteille tehokkaamman jäähdytyksen kuin nykyiset suositukset (yksi 1-3 tunnin jäähdytysjakso) vanhemmilla aikuisilla, joilla on yleisiä kroonisia terveysongelmia, joihin liittyy lisääntynyt haavoittuvuus. äärimmäiseen kuumuuteen. Tämä saavutetaan arvioimalla fysiologista rasitusta vanhemmilla aikuisilla, joilla on diabetes ja/tai verenpainetauti ja/tai verenpainetauti ja jotka ovat altistuneet 8 tunnin ajan olosuhteille, jotka heijastavat äärimmäisiä lämpötapahtumia lauhkeassa, mannerilmastossa (35 °C, suhteellinen kosteus 60 %). Osallistujat suorittavat kolme erillistä simuloitua lämpötapahtumaaltistusta: i) kontrollikoe (ei jäähdytystä 8 tunnin lämpötapahtuman aikana); ii) suositeltu jäähdytyskoe (3 tuntia lämpöaltistusta, jota seuraa 2 tuntia jäähdytystä); ja iii) hybridijäähdytyskoe (2 tunnin lämpöaltistus, jota seuraa 1 tunnin jäähdytys, toinen 2 tunnin lämpöaltistus, jota seuraa 1 tunnin jäähdytys ja viimeinen 2 tunnin lämpöaltistus).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Glen P Kenny, PhD
  • Puhelinnumero: 4282 6135625800
  • Sähköposti: gkenny@uottawa.ca

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1N6N5
        • University of Ottawa
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuinen ikä 60-85 vuotta
  • Mies vai nainen
  • Painoindeksi < 35 kg/m2
  • Osallistujat, joilla on tyypin 2 diabetes: diagnoosista on kulunut vähintään vuosi ja hemoglobiini A1c 6,0-10,5 %.
  • Osallistujat, joilla on verenpainetauti: diagnoosista on kulunut vähintään vuosi tai keskimääräinen lepoverenpaine >140 systolinen tai >90 diastolinen

Poissulkemiskriteerit:

  • Tällä hetkellä tupakointi tai lopetettu <5 vuotta sitten
  • Keskivaikeat tai vakavat sairaudet (muut kuin tyypin 2 diabetes tai korkea verenpaine), erityisesti sellaiset, joiden tiedetään vaikuttavan fysiologisiin vasteisiin lämpöaltistukseen (esim. diagnosoitu sydänsairaus, neurologiset häiriöt)
  • Lämpö mukautettu toistuvan kuumille ympäristöille altistumisen vuoksi (saunan käyttö, viimeaikainen matkustaminen kuumaan ilmastoon, muu)
  • Osallistujille, joilla on tyypin 2 diabetes: "Hauras" diabetes: arvaamaton hypo- ja hyperglykemia. Vaikea kardiovaskulaarinen autonominen tai perifeerinen neuropatia (guidelines.diabetes.ca/cpg)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Äärimmäisen lämpötapahtuman simulointi + ei jäähdytystä (ohjaus)
60-85-vuotiaat aikuiset, joilla on tai ei ole tyypin 2 diabetesta ja/tai verenpainetautia
Osallistujat altistetaan 35 °C:n lämpötilalle, 60 % suhteelliselle kosteudelle 8 tunnin ajan.
Kokeellinen: Äärimmäisen lämmön tapahtumasimulaatio + suositeltava jäähdytys
60-85-vuotiaat aikuiset, joilla on tai ei ole tyypin 2 diabetesta ja/tai verenpainetautia
Osallistujat altistetaan 35 °C:n lämpötilalle, 60 % suhteelliselle kosteudelle 3 tunniksi, siirretään sitten ilmastoituun huoneeseen 2 tunniksi (~23 °C, ~50 % suhteellinen kosteus) ja palataan sitten lämmölle viimeistä kertaa varten. 3 tuntia.
Kokeellinen: Äärimmäisen lämpötapahtuman simulointi + hybridijäähdytys
60-85-vuotiaat aikuiset, joilla on tai ei ole tyypin 2 diabetesta ja/tai verenpainetautia
Osallistujat altistetaan 35°C:lle, 60 % suhteelliselle kosteudelle 2 tunniksi, siirretään ilmastoituun huoneeseen 1 tunniksi (~23°C, ~50 % suhteellinen kosteus), palataan lämmölle 2 tunniksi, siirretään takaisin ilmastoituun huoneeseen 1 tunniksi ja palaa sitten lämmölle viimeisiksi 2 tunniksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ydinlämpötila (huippu)
Aikaikkuna: 8 tunnin lämpöaltistus
Peräsuolen huippulämpötila mitattuna 8 tunnin lämpöaltistuksen aikana.
8 tunnin lämpöaltistus
Ydinlämpötila (AUC)
Aikaikkuna: 8 tunnin lämpöaltistus
Peräsuolen lämpötilaa mitataan jatkuvasti jokaisen altistuksen ajan ja käyrän alla oleva pinta-ala lasketaan.
8 tunnin lämpöaltistus

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sykelämpötila (huippu)
Aikaikkuna: 8 tunnin lämpöaltistus
Peräsuolen huippulämpötila mitattuna 8 tunnin lämpöaltistuksen aikana.
8 tunnin lämpöaltistus
Syke (AUC)
Aikaikkuna: 8 tunnin lämpöaltistus
Sykettä mitataan jatkuvasti jokaisen altistuksen ajan ja käyrän alla oleva pinta-ala lasketaan.
8 tunnin lämpöaltistus
Ihon keskilämpötila
Aikaikkuna: Ennen ja jatkuvasti jokaisen 8 tunnin altistuksen ajan
Keskimääräinen ihon lämpötila laskettuna painotettuna keskiarvona ihon lämpötiloista 8 kehon alueella.
Ennen ja jatkuvasti jokaisen 8 tunnin altistuksen ajan
Valtimoverenpaineet
Aikaikkuna: Joka tunti 8 tunnin lämpöaltistuksen aikana
Systolinen ja diastolinen paine mitattuna kolmena kappaleena.
Joka tunti 8 tunnin lämpöaltistuksen aikana
SDNN
Aikaikkuna: Joka tunti 8 tunnin lämpöaltistuksen aikana
Normaalista normaaliin R-R-välien standardipoikkeama mitattuna 3-kytkentäisellä EKG:llä.
Joka tunti 8 tunnin lämpöaltistuksen aikana
RMSSD
Aikaikkuna: Joka tunti 8 tunnin lämpöaltistuksen aikana
3-kytkentäisen EKG:n avulla mitattu normaalin ja normaalin välisten R-R-välien neliöity keskihajonta.
Joka tunti 8 tunnin lämpöaltistuksen aikana
Nopeuspainetuote
Aikaikkuna: Joka tunti 8 tunnin lämpöaltistuksen aikana
Nopeuspainetulo laskettuna systolisella verenpaineella x syke.
Joka tunti 8 tunnin lämpöaltistuksen aikana
Kehon nesteen menetys
Aikaikkuna: Joka tunti 8 tunnin lämpöaltistuksen aikana
Kehon nesteen menetys lasketaan kehon painon muutoksena altistusta edeltäneistä arvoista (korjattu ravinnon saannin ja jumaloitumisen mukaan).
Joka tunti 8 tunnin lämpöaltistuksen aikana
Seisontatesti: suhde 30:15
Aikaikkuna: Ennen 8 tunnin lämpöaltistusta ja sen jälkeen
30:15-suhde lasketaan RR-välin suhteeksi, joka mitataan 30 sydämenlyönnin jälkeen makuuasennosta seisomisen jälkeen 15 sydämenlyönnin jälkeen mitattuun.
Ennen 8 tunnin lämpöaltistusta ja sen jälkeen
Seisontatesti: Systolinen vaste seisomiseen
Aikaikkuna: Ennen 8 tunnin lämpöaltistusta ja sen jälkeen
Systolisen verenpaineen lasku makuuasennosta seisomisen jälkeen.
Ennen 8 tunnin lämpöaltistusta ja sen jälkeen
Baroreflex-herkkyys
Aikaikkuna: Ennen 8 tunnin lämpöaltistusta ja sen jälkeen
Baroreflex-herkkyys määritetään syklisissä seisoma-kyykky-liikkeissä.
Ennen 8 tunnin lämpöaltistusta ja sen jälkeen
Muutos plasman tilavuudessa
Aikaikkuna: Ennen 8 tunnin lämpöaltistusta ja sen jälkeen
Laskimoverinäytteistä laskettu plasmatilavuuden muutos (Dill- ja Costill-tekniikka)
Ennen 8 tunnin lämpöaltistusta ja sen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Glen P Kenny, PhD, University of Ottawa
  • Päätutkija: Ronald J Sigal, MD, MPH, University of Calgary
  • Päätutkija: Robert D Meade, PhD, University of Ottawa

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 25. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 10. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 21. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamattomat osallistujatiedot ovat saatavilla tohtori Kennyltä kohtuullisesta pyynnöstä ja allekirjoitetusta käyttöoikeussopimuksesta.

IPD-jaon aikakehys

Opintojen päätyttyä

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Kohtuullinen pyyntö ja allekirjoitettu käyttöoikeussopimus

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
  • Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
  • Analyyttinen koodi

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Kliiniset tutkimukset Ei jäähdytystä (ohjaus)

3
Tilaa