원발성 CNS 림프종( FTD )의 치료
PCNSL 림프종 치료에서 FTD 프로그램과 HD-MTX-Ara-C 프로그램 대조에 대한 전향적 연구.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Henan
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Zhengzhou, Henan, 중국, 450052
- Oncology Department of The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
연령 범위 14-69세, KPS 수행 상태≥60 또는 ECOG 수행 상태 0-2; 예상 생존 시간 > 3개월; 조직학적으로 확인된 PCNSL; 화학 요법 금기 사항 없음, RECIST에 따라 측정 가능한 병변이 하나 이상 있음, 다른 심각한 질병 없음, 환자를 추적할 수 있음, 한약, 면역 요법, 생물학적 요법을 포함하는 다른 상대적 치료 없음(항골 전이 요법 및 기타 대증 치료 제외) .
정보에 입각한 동의서에 서명한 자원봉사자.
제외 기준:
현재 화학 요법, 방사선 요법 및 표적 요법을 받고 있는 환자(3주 이내에 화학 요법을 받거나, 2주 이내에 방사선 요법을 받거나, 이전에 급성 독성 치료를 받은 적이 없거나 이전의 급성 독성 치료에서 회복되지 않은 경우); 조절되지 않는 의학적 문제가 있는 환자(활성 감염, 조절되지 않는 당뇨병, 중증 심장, 간, 신장 기능 장애 및 간질성 폐렴 등); 임산부 또는 수유부, 참여를 방해할 가능성이 있는 심각한 의학적 질병, 악액질과 같은 화학 요법 금기 사항, 이전에 다른 악성 종양이 있었던 환자 조사에 의해 부적합한 것으로 추정되는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: FTD 요법
FTD 요법(fotemustine, temozolomide 및 dexamethasone),fotemustine 100mg/m2 d1 ivgtt, temozolomide 150mg/m2 d1-5 po,dexamethasone 40mg d1-5 ivgtt. 화학 요법이 끝날 때까지 계속 사용 .1주기 및 4주기 동안 28일마다 필요합니다.
2주기마다 효능을 평가하였다.
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FTD 요법(fotemustine, temozolomide 및 dexamethasone),fotemustine 100mg/m2 d1 ivgtt,temozolomide 150mg/m2 d1-5 po,dexamethasone 40mg d1-5 ivgtt.화학 요법이 끝날 때까지 계속 사용 .1주기 및 4주기 동안 28일마다 필요합니다.
효능은 2주기마다 평가되었습니다.
다른 이름들:
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실험적: HD-MTX-Ara-C 요법
high-does Metrotrexate 3.5g/m2 d1 ivgtt 6h,cytarabine 1g/m2 bid d2-3.화학 요법이 끝날 때까지 계속 사용. 1주기 및 4주기 동안 21일마다 필요합니다.
2주기마다 효능을 평가하였다.
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HD-MTX-Ara-C 요법 high-does 메트로트렉세이트 3.5g/m2 d1 ivgtt 6h,시타라빈 1g/m2 bid d2-3.화학 요법이 끝날 때까지 계속 사용 .1주기 및 4주기에 대해 21일마다 필요합니다. 효능은 2주기마다 평가되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무진행 생존
기간: 추적관찰 종료까지(약 24개월)
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무진행 생존
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추적관찰 종료까지(약 24개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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응답률
기간: 6주마다, 치료 종료시까지(약 18주)
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응답률
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6주마다, 치료 종료시까지(약 18주)
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전반적인 생존
기간: 사망일까지(약 5년)
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전반적인 생존
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사망일까지(약 5년)
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평균 생존 시간
기간: 24개월
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평균 생존 시간
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- hnslblzlzx2017-3
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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