정신분열증에서 회로 유도 금연(UH3)
2026년 9월 15일 업데이트: Xiaoming Du, The University of Texas Health Science Center, Houston
정신분열증 스펙트럼 장애(SSD) 환자는 금연을 위해 F8 코일의 활성 반복 경두개 자기 자극(rTMS) 또는 H 코일의 활성 rTMS에 노출됩니다.
흡연 및 뇌 기능적 연결성 변화는 기준선, rTMS 및/또는 후속 조치의 여러 단계에서 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
신경 영상 연구는 정신분열증 환자의 높은 흡연율이 니코틴 중독 관련 회로와 정신분열증 관련 회로의 중복으로 인한 것일 수 있음을 시사합니다. 확인된 중복 회로는 니코틴 중독의 몇 가지 주요 기능과 연결되어 있으며 휴식 상태의 기능적 연결로 나타낼 수 있습니다. 연구자들은 금연 및 정신 분열증과 관련된 특수 뇌 회로를 대상으로 하는 TMS 방법을 개발하는 것을 목표로 합니다. 해당 뇌 회로가 성공적으로 조절되면 치료 효능이 크게 향상되고 정신 분열증 환자는 금연이라는 TMS 치료의 이점을 누릴 수 있습니다.
F8 코일 기반 rTMS는 현재 금연에 대해 FDA 승인을 받지 않았으며, H4 코일이 있는 rTMS는 일반 인구의 단기 금연에 대해 FDA 승인을 받았지만 SSD에서의 효능은 평가되지 않았습니다. 이 프로토콜에서 조사관은 정신분열증 스펙트럼 장애가 있는 환자에서 이를 비교할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Xiaoming Du, PhD
- 전화번호: 443-882-9717
- 이메일: Xiaoming.Du@uth.tmc.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Victoria Acosta
- 전화번호: 713-486-2740
- 이메일: Victoria.Acosta@uth.tmc.edu
연구 장소
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77054
- 모병
- The University of Texas Health Science Center, Houston
-
연락하다:
- Victoria Acosta
- 전화번호: 713-486-2740
- 이메일: Victoria.Acosta@uth.tmc.edu
-
연락하다:
- Xiaoming Du, PhD
- 전화번호: 410-402-6036
- 이메일: Xiaoming.Du@uth.tmc.edu
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18~60세의 남녀
- 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력
- 지난 1년 이상 흡연하고 지난 4주 동안 하루 평균 ≥ 5개비.
- 정신분열증-스펙트럼 장애로 진단되고 위의 ESC(Evaluation to Sign Consent)10.
제외 기준:
- 발작의 모든 역사.
- 지난 4주 이내에 금연 치료, 임상 시험 또는 니코틴 대체 요법을 받았습니다.
- 니코틴 또는 마리화나 의존 이외의 상당한 알코올 또는 기타 약물 사용(6개월 이내 물질 의존성 또는 1개월 이내 물질 남용).
- 정상적인 뇌 기능에 영향을 줄 수 있는 모든 주요 의학적 질병. 이러한 상태의 예에는 뇌졸중, CNS 감염 또는 종양, 기타 중요한 뇌 신경학적 상태가 포함되나 이에 국한되지 않습니다.
- > 400 mg 클로자핀/일 복용 또는 실패한 TMS 스크리닝 설문지.
- 심장 박동기, 이식된 약물 펌프, 심장 내 라인 또는 두개내 이식(예: 동맥류 클립, 션트, 자극기, 인공 와우 또는 전극) 또는 안전하게 제거할 수 없는 입을 제외한 머리 내부 또는 근처의 기타 금속 물체.
- 10분 이상의 의식 상실을 동반한 두부 손상 병력; 뇌 수술의 역사.
- 실험 전 24시간 이상 술 및/또는 마리화나 사용 및 흡연을 1시간 이상 자제할 수 없습니다.
- 임신 중이거나(가임 가능성이 있지만 피임 및 생리 기간이 없는 경우, 자가 보고에 의한 경우 또는 양성 임신 테스트에 의한 경우) 지난 4주 동안 피임 없이 무방비 성관계를 가진 여성.
- 적극적인 자살 생각과 행동을 하십시오.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스터디 그룹
이 그룹의 참가자는 활성 F8 코일 전달 rTMS를 받게 됩니다.
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여러 날 동안 하루에 여러 rTMS 열차.
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활성 비교기: 활성 대조군
이 그룹의 참가자는 활성화된 H-coil 전달 rTMS를 받게 됩니다.
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여러 날 동안 하루에 여러 rTMS 열차.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 자기 공명 영상(fMRI)의 휴식 상태 기능적 연결성(rsFC)
기간: 1 개월
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FMRI의 rsFC 강도는 흡연 감소/금단에 대한 TMS 효과에 해당하는 뇌 활동을 나타내는 데 사용됩니다.
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1 개월
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하루 담배
기간: 1 개월
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CPD(Cigarette per day)는 흡연 감소 및 금연 지수를 측정하기 위해 측정됩니다.
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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니코틴 의존성에 대한 Fagerstrom 테스트(FTND)
기간: 1 개월
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FTND(Fagerstrom Test for Nicotine Dependence)는 니코틴 중증도의 중증도를 나타냅니다.
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1 개월
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니코틴/크레아티닌
기간: 1 개월
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니코틴/크레아티닌은 흡연 상태의 지표입니다.
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1 개월
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만료된 일산화탄소(CO)
기간: 1 개월
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만료일 CO 측정은 흡연 상태를 즉시 측정하는 것입니다.
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Xiaoming Du, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 2월 15일
연구 완료 (추정된)
2028년 2월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 2일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 15일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HSC-MS-23-0632
- UH3DA047685 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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