Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Piiriohjattu tupakoinnin lopettaminen skitsofreniassa (UH3)

tiistai 15. syyskuuta 2026 päivittänyt: Xiaoming Du, The University of Texas Health Science Center, Houston
Potilaat, joilla on skitsofreniaspektrihäiriö (SSD), altistetaan aktiiviselle toistuvalle transkraniaaliselle magneettistimulaatiolle (rTMS) F8-kelasta tai aktiiviselle rTMS:lle H-kelasta tupakoinnin lopettamiseksi. Tupakoinnin ja aivojen toiminnallisten yhteyksien muutokset arvioidaan lähtötilanteessa, rTMS:n eri vaiheissa ja/tai seurannassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Neurokuvaustutkimukset viittaavat siihen, että skitsofreniapotilaiden korkea tupakointiaste voi johtua nikotiiniriippuvuuteen liittyvien ja skitsofreniaan liittyvien piirien päällekkäisyydestä siten, että skitsofrenia vaikuttaa joihinkin samoihin piireihin, jotka lisäävät vakavan nikotiiniriippuvuuden riskiä yleensä. Nämä tunnistetut päällekkäiset piirit on yhdistetty useisiin nikotiiniriippuvuuden avainominaisuuksiin, ja niitä voidaan edustaa lepotilan toiminnallisilla yhteyksillä. Tutkijat pyrkivät kehittämään TMS-menetelmän, joka kohdistuu erityisiin aivopiireihin, jotka liittyvät sekä tupakoinnin lopettamiseen että skitsofreniaan. Jos vastaavat aivopiirit moduloidaan onnistuneesti, hoidon tehokkuus paranee merkittävästi ja skitsofreniapotilaat hyötyvät tupakoinnin lopettamisen TMS-hoidosta.

F8-kierukkaan perustuva rTMS ei ole FDA:n hyväksymä tupakoinnin lopettamiseen tässä vaiheessa, H4-kierukan sisältävä rTMS on FDA-hyväksytty lyhytaikaiseen tupakoinnin lopettamiseen väestössä, sen tehoa SSD:ssä ei ole arvioitu. Tässä protokollassa tutkijat vertaavat niitä potilailla, joilla on skitsofreniaspektrihäiriöitä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77054
        • Rekrytointi
        • The University of Texas Health Science Center, Houston
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-60-vuotiaat miehet ja naiset
  • Kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus
  • Tupakointi viimeisen vuoden aikana tai kauemmin ja keskimääräinen savuke päivässä ≥ 5 viimeisen 4 viikon aikana.
  • Diagnosoitu skitsofreniaspektrin häiriö ja yllä oleva Evaluation to Sign Consent (ESC)10.

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa kohtaushistoria.
  • Hänellä on ollut tupakoinnin lopettamishoito, kliininen tutkimus tai nikotiinikorvaushoito viimeisen neljän viikon aikana.
  • Huomattava alkoholin tai muun huumeiden käyttö (päiriippuvuus 6 kuukauden sisällä tai päihteiden väärinkäyttö 1 kuukauden sisällä) muu kuin nikotiini- tai marihuanariippuvuus.
  • Kaikki vakavat sairaudet, jotka voivat vaikuttaa normaaliin aivojen toimintaan. Esimerkkejä näistä tiloista ovat, mutta niihin rajoittumatta, aivohalvaus, keskushermostotulehdus tai kasvain, muut merkittävät aivojen neurologiset tilat.
  • Ota > 400 mg klotsapiinia/vrk tai Epäonnistunut TMS-seulontakysely.
  • Sydämentahdistimet, implantoidut lääkepumput, intrakardiaaliset linjat tai akuutti, epävakaa sydänsairaus kallonsisäisillä implanteilla (esim. aneurysmaklipsit, shuntit, stimulaattorit, sisäkorvaistutteet tai elektrodit) tai mikä tahansa muu pään sisällä tai lähellä oleva metalliesine, suuta lukuun ottamatta, jota ei voida poistaa turvallisesti.
  • Aiempi päävamma, johon liittyy yli 10 minuutin tajunnan menetys; aivoleikkauksen historia.
  • Ei voi pidättäytyä alkoholin ja/tai marihuanan käytöstä vähintään 24 tuntia ja tupakointia vähintään tuntia ennen kokeita.
  • Nainen, joka on raskaana (joka on raskaana, mutta ei käytä ehkäisyä ja kuukautisten puuttuminen; tai itseraportin perusteella tai positiivisen raskaustestin perusteella) tai joka on ollut suojaamattomassa yhdynnässä ilman ehkäisyä viimeisen 4 viikon aikana.
  • Sinulla on aktiivisia itsemurha-ajatuksia ja -käyttäytymistä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Opiskeluryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat aktiivisen F8-kelalla toimitetun rTMS:n.
Laite: aktiivinen F8-kela toimitettu rTMS
Useita rTMS-junia päivässä useiden päivien ajan.
Active Comparator: Aktiivinen kontrolliryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat aktiivisen H-kelan toimitetun rTMS:n.
Laite: aktiivinen H-kela toimitettu rTMS
Useita rTMS-junia päivässä useiden päivien ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lepotilan toiminnallinen liitettävyys (rsFC) toiminnallisesta magneettikuvauksesta (fMRI)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
FMRI:n rsFC:n vahvuutta käytetään edustamaan aivojen toimintaa, joka vastaa TMS-vaikutusta tupakoinnin vähentämiseen/lopettamiseen.
1 kuukausi
Tupakka per päivä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Tupakka per päivä (CPD) mitataan indeksoimaan tupakoinnin vähentämistä ja lopettamista.
1 kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fagerstromin nikotiiniriippuvuuden testi (FTND)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Fagerstromin nikotiiniriippuvuuden testi (FTND) edustaa nikotiinin vakavuuden vakavuutta.
1 kuukausi
nikotiini/kreatiniini
Aikaikkuna: 1 kuukausi
nikotiini/kreatiniini on tupakointitilan indeksi.
1 kuukausi
Vanhentunut hiilimonoksidi (CO)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Vanhentunut CO-mittaus on välitön tupakoinnin tilan mitta.
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of Texas Health Science Center, Houston

Yhteistyökumppanit

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Xiaoming Du, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 15. helmikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 14. helmikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 11. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 16. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HSC-MS-23-0632
  • UH3DA047685 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa