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이차성 갑상선 기능 저하증의 회복률

2024년 8월 19일 업데이트: Nova Scotia Health Authority

뇌하수체 장애 환자의 이차성 갑상선 기능 저하증의 회복률.

이 프로젝트의 목적은 뇌하수체 장애가 있는 환자의 이차성 갑상선 기능 저하증의 회복 속도를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구는 3단계로 진행됩니다.

1단계(환자 식별 및 등록)

우리는 HNP 데이터베이스에서 모든 SHT 환자의 목록을 생성할 것이며 연구와 관련하여 주요 조사자(또는 그 지정자)가 모든 환자에게 연락할 것입니다. 연구 참여에 동의하는 환자에게는 서면 동의서를 받게 됩니다. 우리는 연구에 약 90~100명의 환자를 등록하는 것을 목표로 합니다. 혈청 TSH 및 T4 수준에 대한 실험실 샘플을 수집하여 모든 환자가 SHT로 적절하게 대체되었는지 확인합니다. 적절하게 대체되지 않고 T4가 낮은 환자는 연구에서 제외됩니다.

2단계(T4 철회 프로토콜)

단계적 T4 대체 요법은 다음과 같이 시작됩니다.

1단계:

  • T4 치료 용량을 50% 줄이고 2주 후에 혈청 T4를 다시 확인합니다.
  • 혈청 T4가 정상이면 2단계로 진행합니다.
  • 혈청 T4가 정상 이하로 떨어지면 T4 전체 교체를 재개합니다(이러한 환자는 금단 실패로 간주됩니다).

2주 후에 혈청 T4를 검사하는 근거는 T4의 반감기가 최대 7일이고 조기 검사가 잠재적으로 잘못된 결과를 초래할 수 있다는 것입니다. 더욱이, 혈청 T3는 T4 치료를 받는 환자에게 신뢰할 수 있는 검사가 아니며 요청되지 않습니다6.

2단계:

  • T4 치료를 완전히 중단하고 2주 후에 혈청 TSH와 T4를 다시 확인하십시오.
  • 혈청 T4가 정상이면 3단계로 진행합니다.
  • 혈청 T4가 정상 이하로 떨어지면 T4 전체 교체를 재개합니다(이러한 환자는 금단 실패로 간주됩니다).

3단계:

  • 8주 후에 혈청 TSH와 T4를 다시 확인하십시오.
  • 혈청 TSH 및 T4 수준이 정상이면 이러한 환자는 T4 중단에 성공한 것으로 간주됩니다.
  • T4가 정상 이하로 떨어지면 T4 전체 교체를 재개합니다(이러한 환자는 금단 실패로 간주됩니다).

3단계(분석)

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

90

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 캐나다
      • Halifax, 캐나다
        • 모병
        • Nova Scotia Health
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

노바스코샤 주에서 뇌하수체 장애가 있는 모든 환자는 Halifax 신경뇌하수체(HNP) 데이터베이스라는 컴퓨터 등록부에 정기적으로 등록됩니다. 데이터베이스에는 현재 약 1800명의 환자에 대한 정보가 포함되어 있습니다. 모든 뇌하수체 호르몬 기능 장애는 HNP 데이터베이스에서 일상적으로 식별됩니다. 이 연구를 위해 우리는 현재 T4 대체 요법을 받고 있는 SHT 진단이 확인된 모든 환자를 식별할 것입니다.

설명

포함 기준:

  • 현재 T4 대체요법을 받고 있는 이차성 갑상선 기능 저하증 진단 확인

제외 기준:

  • 조절되지 않는 심혈관 질환
  • 조절되지 않는 울혈성 심부전
  • 통제되지 않는 정신 건강 장애
  • 적절하게 교체되지 않았으며 T4 수준이 낮습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정상갑상선 상태를 달성한 환자의 비율
기간: 12주
티록신 보충 없이 정상적인 TSH/T4를 유지할 수 있는 환자의 비율
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Nova Scotia Health Authority

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 4월 4일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 3월 9일

처음 게시됨 (실제)

2022년 3월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 19일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RR in secondary hypothyroidism

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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