Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toipumisaste sekundaarisessa hypotyreoosissa

maanantai 19. elokuuta 2024 päivittänyt: Nova Scotia Health Authority

Toipumisnopeus toissijaisesta kilpirauhasen vajaatoiminnasta potilailla, joilla on aivolisäkkeen toimintahäiriöitä.

Tämän projektin tavoitteena on arvioida sekundaarisen kilpirauhasen vajaatoiminnan toipumisnopeutta potilailla, joilla on aivolisäkkeen toimintahäiriöitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus toteutetaan kolmessa vaiheessa.

Vaihe 1 (potilaan tunnistaminen ja rekisteröinti)

Luomme luettelon kaikista SHT-potilaista HNP-tietokannasta, ja päätutkija (tai hänen nimeämänsä) ottaa yhteyttä kaikkiin potilaisiin tutkimuksessa. Niille potilaille, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen, lähetetään kirjallinen suostumuslomake. Pyrimme ottamaan tutkimukseen noin 90-100 potilasta. Laboratorionäytteet seerumin TSH- ja T4-tasoille kerätään sen varmistamiseksi, että kaikki potilaat on korvattu riittävästi SHT:lla. Potilaat, joita ei korvata riittävästi ja joiden T4 on alhainen, suljetaan pois tutkimuksesta.

Vaihe 2 (T4-vetoprotokolla)

Vaiheittainen T4-korvaushoito aloitetaan seuraavasti.

Vaihe 1:

  • Pienennä T4-hoidon annosta 50 % ja tarkista seerumin T4 uudelleen 2 viikon kuluttua.
  • Jos seerumin T4 on normaali, siirry vaiheeseen 2.
  • Jos seerumin T4 laskee normaalin alapuolelle, jatka T4-korvaushoitoa (näillä potilailla katsotaan olevan vieroitushäiriö).

Syynä seerumin T4:n testaamiseen 2 viikon jälkeen on, että T4:n puoliintumisaika on jopa 7 päivää ja varhainen testaus saattaa antaa vääriä tuloksia. Lisäksi seerumin T3 ei ole luotettava testi potilailla, jotka saavat T4-hoitoa, eikä sitä vaadita 6.

Vaihe 2:

  • Lopeta T4-hoito kokonaan ja tarkista seerumin TSH- ja T4-arvot uudelleen 2 viikon kuluttua.
  • Jos seerumin T4 on normaali, siirry vaiheeseen 3.
  • Jos seerumin T4 laskee normaalin alapuolelle, jatka T4-korvaushoitoa (näillä potilailla katsotaan olevan vieroitushäiriö).

Vaihe 3:

  • Tarkista seerumin TSH ja T4 uudelleen 8 viikon kuluttua.
  • Jos seerumin TSH- ja T4-tasot ovat normaaleja, näillä potilailla katsotaan onnistuneen T4-vieroitushoidon.
  • Jos T4 laskee normaalin alapuolelle, jatka T4-korvaushoitoa (näillä potilailla katsotaan olevan vieroitushäiriö).

Vaihe 3 (analyysi)

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

90

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Halifax, Kanada
        • Rekrytointi
        • Nova Scotia Health
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat, joilla on aivolisäkehäiriöitä Nova Scotian maakunnassa, rekisteröidään rutiininomaisesti tietokoneistettuun rekisteriin, jota kutsutaan Halifax Neuropituitary (HNP) -tietokannaksi. Tietokanta sisältää tällä hetkellä tietoja noin 1800 potilaasta. Kaikki aivolisäkkeen hormonaaliset toimintahäiriöt tunnistetaan rutiininomaisesti HNP-tietokannasta. Tätä tutkimusta varten tunnistamme kaikki potilaat, joilla on vahvistettu SHT-diagnoosi ja jotka saavat tällä hetkellä T4-korvaushoitoa.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Vahvistettu diagnoosi sekundaarisesta kilpirauhasen vajaatoiminnasta, jotka saavat tällä hetkellä T4-korvaushoitoa

Poissulkemiskriteerit:

  • hallitsematon sydän- ja verisuonisairaus
  • hallitsematon sydämen vajaatoiminta
  • hallitsematon mielenterveyshäiriö
  • ei vaihdettu riittävästi ja T4-taso on alhainen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka saavuttavat eutyroidisen tilan
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka pystyvät ylläpitämään normaalia TSH/T4:ää ilman tyroksiinin korvaamista
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 4. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 11. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 21. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa