Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Recovery Rate in Secondary Hypothyroidism

9 марта 2022 г. обновлено: Syed Ali Imran, Nova Scotia Health Authority

Rate of Recovery of Secondary Hypothyroidism in Patients With Pituitary Disorders.

The aim of this project is to assess the rate of recovery of secondary hypothyroidism in patients with pituitary disorders.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Вмешательство/лечение

Подробное описание

The study will be conducted in three stages.

Stage 1 ( Patient identification and enrollment)

We will generate a list of all SHT patients from the HNP database and all patients will be contacted by the principal investigator (or their designate) regarding the study. Those patients who agree to participate in the study will be given a written consent form. We aim to enrol approximately 90 -100 patients for the study. Laboratory samples for serum TSH and T4 levels will be collected to confirm that all patients are adequately replaced for SHT. Those patients who are not adequately replaced and have low T4 will be excluded from the study.

Stage 2 (T4 withdrawal protocol)

Stepwise T4 replacement therapy will be initiated as follows.

Step 1:

  • Reduce the dose of T4 therapy by 50% and recheck serum T4 after 2 weeks.
  • If serum T4 is normal, go to step 2.
  • If serum T4 drops to below normal then resume full T4 replacement (these patients will be considered as having withdrawal failure).

The rationale for testing serum T4 after 2 weeks is that the half life of T4 is up to 7 days and early testing will potentially give false results. Furthermore, serum T3 is not a reliable test in patients taking T4 therapy and will not be requested 6.

Step 2:

  • Discontinue T4 therapy altogether and recheck serum TSH and T4 after 2 weeks.
  • If serum T4 is normal, go to step 3.
  • If serum T4 drops to below normal then resume full T4 replacement (these patients will be considered as having withdrawal failure).

Step 3:

  • Recheck serum TSH and T4 after 8 weeks.
  • If serum TSH and T4 levels are normal, these patients will be regarded as having successful T4 withdrawal.
  • If T4 drops to below normal then resume full T4 replacement (these patients will be considered as having withdrawal failure).

Stage 3 (Analysis)

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

90

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Hazem Aljumah
  • Номер телефона: +17822340095
  • Электронная почта: haaljumah1@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

All patients with pituitary disorders in the province of Nova Scotia are routinely enrolled in a computerized registry called the Halifax Neuropituitary (HNP) database. The database currently contains information on approximately 1800 patients. All pituitary hormonal dysfunctions are routinely identified in the HNP database. For this study, we will identify all patients with confirmed diagnosis of SHT who are currently taking T4 replacement therapy.

Описание

Inclusion Criteria:

  • Confirmed diagnosis of secondary hypothyroidism who are currently taking T4 replacement therapy

Exclusion Criteria:

  • uncontrolled cardiovascular disease
  • uncontrolled congestive heart failure
  • uncontrolled mental health disorder
  • not adequately replaced and have low T4 level.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Percentage of patients achieving euthyroid status
Временное ограничение: 12 weeks
Percentage of patients able to maintain normal TSH/T4 without thyroxine replacment
12 weeks

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

10 марта 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 ноября 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

15 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 февраля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 марта 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • RR in secondary hypothyroidism

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться