Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Recovery Rate in Secondary Hypothyroidism

9 de marzo de 2022 actualizado por: Syed Ali Imran, Nova Scotia Health Authority

Rate of Recovery of Secondary Hypothyroidism in Patients With Pituitary Disorders.

The aim of this project is to assess the rate of recovery of secondary hypothyroidism in patients with pituitary disorders.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

The study will be conducted in three stages.

Stage 1 ( Patient identification and enrollment)

We will generate a list of all SHT patients from the HNP database and all patients will be contacted by the principal investigator (or their designate) regarding the study. Those patients who agree to participate in the study will be given a written consent form. We aim to enrol approximately 90 -100 patients for the study. Laboratory samples for serum TSH and T4 levels will be collected to confirm that all patients are adequately replaced for SHT. Those patients who are not adequately replaced and have low T4 will be excluded from the study.

Stage 2 (T4 withdrawal protocol)

Stepwise T4 replacement therapy will be initiated as follows.

Step 1:

  • Reduce the dose of T4 therapy by 50% and recheck serum T4 after 2 weeks.
  • If serum T4 is normal, go to step 2.
  • If serum T4 drops to below normal then resume full T4 replacement (these patients will be considered as having withdrawal failure).

The rationale for testing serum T4 after 2 weeks is that the half life of T4 is up to 7 days and early testing will potentially give false results. Furthermore, serum T3 is not a reliable test in patients taking T4 therapy and will not be requested 6.

Step 2:

  • Discontinue T4 therapy altogether and recheck serum TSH and T4 after 2 weeks.
  • If serum T4 is normal, go to step 3.
  • If serum T4 drops to below normal then resume full T4 replacement (these patients will be considered as having withdrawal failure).

Step 3:

  • Recheck serum TSH and T4 after 8 weeks.
  • If serum TSH and T4 levels are normal, these patients will be regarded as having successful T4 withdrawal.
  • If T4 drops to below normal then resume full T4 replacement (these patients will be considered as having withdrawal failure).

Stage 3 (Analysis)

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

90

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Hazem Aljumah
  • Número de teléfono: +17822340095
  • Correo electrónico: haaljumah1@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

All patients with pituitary disorders in the province of Nova Scotia are routinely enrolled in a computerized registry called the Halifax Neuropituitary (HNP) database. The database currently contains information on approximately 1800 patients. All pituitary hormonal dysfunctions are routinely identified in the HNP database. For this study, we will identify all patients with confirmed diagnosis of SHT who are currently taking T4 replacement therapy.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Confirmed diagnosis of secondary hypothyroidism who are currently taking T4 replacement therapy

Exclusion Criteria:

  • uncontrolled cardiovascular disease
  • uncontrolled congestive heart failure
  • uncontrolled mental health disorder
  • not adequately replaced and have low T4 level.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Percentage of patients achieving euthyroid status
Periodo de tiempo: 12 weeks
Percentage of patients able to maintain normal TSH/T4 without thyroxine replacment
12 weeks

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

10 de marzo de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de noviembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

15 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de febrero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de marzo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

11 de marzo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de marzo de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • RR in secondary hypothyroidism

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

3
Suscribir