비만 환자의 음식 중독 치료를 위한 근적외선 분광법에 기반한 뉴로피드백. (CaDOb)
가설은 근적외선 분광법 기반의 뉴로피드백(fNIRS 기반 NF) 훈련을 통한 dlPFC 뇌 활동의 증가가 식습관의 개선을 가능하게 하여 비만에서 장기적인 체중 감소를 촉진한다는 것입니다. 과목.
환자는 8개의 NF 세션으로 한 달 동안 교육을 받고 임상 데이터를 기반으로 한 결과와 다른 설문지 결과를 포함과 3개월 후 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
비만은 부분적으로 만성적으로 과도하게 섭취할 때 음식 중독으로 이어질 수 있는 지방, 단 음식 및/또는 짠 음식의 더 많은 이용 가능성으로 인해 유병률이 증가하는 질병입니다.
중독의 신경인지 모델에 따르면, 중독의 발달 및 유지는 전전두엽 피질(dlPFC) 감소뿐만 아니라 인지 조절의 결손과 관련이 있습니다. 음식 선택 상황에서의 자제력은 dlPFC를 허브로 사용하는 전전두엽 네트워크에 의존하며, 선조체 및 대상 구조와 강하게 연결되어 있습니다.
뉴로피드백(NF)은 뇌 활동에 대한 환자의 긍정적 또는 부정적 자기 조절에 의존하는 기술입니다. 그것은 여러 병리학, 특히 젊은 사람들의 주의력 결핍/과잉 행동 장애, 그리고 최근에는 우울증과 감정 조절에 효과적인 것으로 나타났습니다.
본 연구에서 NF는 사용이 간편하고 저렴하기 때문에 근적외선 분광법(fNIRS)을 기반으로 할 것이다. 가설은 fNIRS에 기반한 fNIR 기반 NF 훈련을 통한 dlPFC 뇌 활동의 증가가 식습관 개선을 허용하여 비만 대상자의 장기적인 체중 감소를 촉진한다는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Marie-Laure GERVAIS
- 전화번호: 0618454735
- 이메일: marie-laure.gervais@chu-rennes.fr
연구 장소
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Rennes, 프랑스, 35033
- 모병
- Chu Rennes
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연락하다:
- CHU Rennes
- 전화번호: 0299282591
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수석 연구원:
- Ronan Thibault, Pr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 2009년 프랑스 HAS(High Authority on Health) 기준에 따라 비만 수술 가능(BMI ≥40 또는 BMI ≥35 동반 질환 포함)
- YFAS 2.0 설문지에 의해 결정된 음식 중독 제시;
- 사회보장제도에 소속된 자
- 서면으로 무료 및 정보에 입각한 동의를 제공했습니다.
제외 기준:
- 정신병 정신 장애(정신분열 장애 및 양극성 장애);
- 향정신성 치료;
- 알코올 또는 기타 향정신성 물질(담배 제외) 중독
- 비만 수술의 역사;
- 영양실에서의 현재 치료;
- 불충분한 프랑스어 구사력;
- 임산부 또는 수유중인 여성;
- 법적 보호를 받는 법적 연령의 사람(사법 보호, 큐레이터, 후견인), 자유를 박탈당한 사람.
- fMRI에 대한 금기 사항
- 모세관 수준에서 빛의 차단 또는 감쇠로 인해 fNIRS 절차를 수행할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 가짜
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가짜 프로토콜은 세션당 15분 동안 지속되며, 각 세션 동안 참가자는 동일한 지침을 받지만 무작위 신호를 표시합니다. 목표는 참가자가 구현하려는 제어 전략이 시각적 피드백과 상관되지 않는다는 것입니다. 게이지 제공.
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실험적: NF
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뉴로피드백 프로토콜은 프로토콜을 구성하고 4주 동안 진행되는 8개의 세션 동안 동일합니다(주당 2개의 뉴로피드백 세션, MRI 컨텍스트의 첫 번째 및 마지막 세션).
그것은 세션당 15분 동안 지속되며 각 세션 동안 환자는 자신의 dlPFC의 "활성 수준"을 나타내는 시각적 게이지를 사용하여 dlPFC의 뇌 활동을 증가시켜야 합니다.
자원봉사자가 이 "활동 수준"을 높이기 위한 자체 내부 전략을 개발할 수 있도록 특정 지침이 제공되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NF 세션 후 휴식 상태 IRM에 차이가 있는 환자 수
기간: 1 개월
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가짜와 실험 사이의 8번째 NF 세션 포함 및 1개월 후 휴식 상태 IRM의 차이. 휴식 상태 IRM은 dlPFC와 선조체 사이의 IRM BOLD 신호 변동의 상관 계수를 결정할 수 있게 합니다. 따라서 NeuroFeedback(NF)에 의한 인지 제어의 진화는 이 상관 계수의 변화와 포함 시 및 8번째 NF 세션 이후의 피질 선조체 연결성에 의해 결정됩니다. |
1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 음식 예상 작업 조건에서 NF 훈련 후 휴식 상태 IRM에 차이가 있는 환자 수
기간: 1 개월
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그룹 간 V1과 V8 사이의 인지 음식 예상 작업 조건에서 혈역학적 BOLD 반응의 변화(NF vs sham). 가짜와 실험 사이의 8번째 NF 세션 포함 및 1개월 후 휴식 상태 IRM의 차이. 휴식 상태 IRM은 dlPFC와 선조체 사이의 IRM BOLD 신호 변동의 상관 계수를 결정할 수 있게 합니다. 따라서 NeuroFeedback(NF)에 의한 인지 제어의 진화는 이 상관 계수의 변화와 포함 시 및 8번째 NF 세션 이후의 피질 선조체 연결성에 의해 결정됩니다. |
1 개월
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NF 트레이닝 3개월 후 혈압 상태의 차이
기간: 4개월
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참여 전과 참여 후(V0~V9 사이) 그룹 간(NF vs sham) 혈압(mmHg)을 이용한 건강 상태의 변화.
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4개월
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NF 트레이닝 3개월 후 혈압 상태의 차이
기간: 4개월
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참여 전과 참여 후(V0에서 V9 사이) 그룹 간(NF vs sham) 임상 검사 기준을 사용한 건강 상태의 변화.
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4개월
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NF 훈련 3개월 후 생체검사 차이
기간: 4개월
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참여 전과 참여 후(V0~V9 사이) 그룹 간(NF vs sham) 생물학적 검진을 통한 건강 상태의 변화.
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4개월
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NF 교육 후 EGG 결과와 휴식 상태 IRM 간의 상관 관계 정도 변화
기간: 1 개월
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V1과 V8 사이 및 그룹(NF vs sham) 사이의 전기위도도 플롯과 휴식 상태 MRI 사이의 상관 정도의 변화.
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1 개월
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그룹 간 NF 훈련 후 정신 건강 상태의 차이
기간: 1 개월
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불안 및 우울증 설문지의 차이(병원 불안 및 우울증 척도, 2개의 하위 점수가 있는 설문지, 하나는 불안에 대한 것이고 다른 하나는 우울증에 대한 것입니다.
0 = 불안/우울 없음, 11 이상: 불안/우울) 그룹 간 NF 훈련 후
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1 개월
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3개월 후 그룹 간 정신 건강 상태 훈련의 차이
기간: 4개월
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불안 및 우울증 설문지의 차이(병원 불안 및 우울증 척도, 2개의 하위 점수가 있는 설문지, 하나는 불안에 대한 것이고 다른 하나는 우울증에 대한 것입니다.
0 = 불안/우울 없음, 11 이상: 불안/우울) 그룹 간 NF 훈련 후 3개월
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4개월
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NF 교육 후 그룹 간 식품 빈도 설문지 점수의 차이
기간: 1 개월
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포함에서 개입 종료까지 NF 효과의 함수로서 FF 설문지 점수의 변화. 음식 빈도 설문지(FFQ)는 특정 기간 동안 음식 및 음료 소비에 대한 빈도 및 경우에 따라 1인분 크기 정보를 추정하기 위해 설문지로 제공되는 식이 평가 도구입니다. |
1 개월
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NF 교육 후 그룹 간 음식 갈망 설문지-특성 감소 점수의 차이
기간: 1 개월
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포함에서 개입 종료까지 NF 효과의 함수로서 음식 갈망 설문지-특성 감소 점수의 변동. FCQ(Food Cravings Questionnaire)는 특성(FCQ-T; 39개 항목) 및 상태(FCQ-S; 15개 항목) 버전으로 구성됩니다. FCQ-T-r은 리커트 유형 척도(1 = 전혀 없음, 2 = 드물게, 3 = 가끔, 4 = 보통, 6 = 항상)를 사용하여 채점한 15개 항목으로 구성된 자가 관리 설문지이며 가능한 총 점수 범위는 15에서 15까지입니다. 90까지. |
1 개월
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NF 교육 3개월 후 그룹 간 음식 갈망 설문지-특성 감소 점수의 차이
기간: 4개월
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포함에서 개입 종료 후 3개월까지 NF 효과의 함수로서 음식 갈망 설문지-특성 감소 점수의 변동. FCQ(Food Cravings Questionnaire)는 특성(FCQ-T; 39개 항목) 및 상태(FCQ-S; 15개 항목) 버전으로 구성됩니다. FCQ-T-r은 리커트 유형 척도(1 = 전혀 없음, 2 = 드물게, 3 = 가끔, 4 = 보통, 6 = 항상)를 사용하여 채점한 15개 항목으로 구성된 자가 관리 설문지이며 가능한 총 점수 범위는 15에서 15까지입니다. 90까지. |
4개월
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NF 교육 3개월 후 그룹 간 식품 빈도 설문지 점수의 차이
기간: 4개월
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포함에서 개입 종료까지 NF 효과의 함수로서 음식 빈도 설문지 점수의 변화. 음식 빈도 설문지(FFQ)는 특정 기간 동안 음식 및 음료 소비에 대한 빈도 및 경우에 따라 1인분 크기 정보를 추정하기 위해 설문지로 제공되는 식이 평가 도구입니다. |
4개월
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NF 교육 3개월 후 그룹 간 Three Factor Eating Questionnaire-R18 점수의 차이
기간: 4개월
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중재 종료 후 포함부터 3개월까지 NF 효과의 함수로서 Three Factor Eating Questionnaire-R18 설문지 점수의 변동. Three Factor Eating Questionnaire-R18(TFEQ-R18)은 4점 응답 척도(확실히 참/대부분 참/대부분 거짓/확실히 거짓)의 18개 항목으로 구성됩니다. 18개 항목 각각에 대한 응답에는 1에서 4 사이의 점수가 부여되고 항목 점수는 인지 억제, 통제되지 않은 식사 및 감정적 식사에 대한 척도 점수로 합산됩니다. 각 척도에서 더 높은 점수는 더 큰 인지 제한, 제어되지 않거나 감정적인 식사를 나타냅니다. |
4개월
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NF 교육 후 그룹 간 Three Factor Eating Questionnaire-R18 점수의 차이
기간: 1 개월
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포함에서 중재 종료까지 NF 효과의 함수로서 Three Factor Eating Questionnaire-R18 설문지 점수의 변동. Three Factor Eating Questionnaire-R18(TFEQ-R18)은 4점 응답 척도(확실히 참/대부분 참/대부분 거짓/확실히 거짓)의 18개 항목으로 구성됩니다. 18개 항목 각각에 대한 응답에는 1에서 4 사이의 점수가 부여되고 항목 점수는 인지 억제, 통제되지 않은 식사 및 감정적 식사에 대한 척도 점수로 합산됩니다. 각 척도에서 더 높은 점수는 더 큰 인지 제한, 제어되지 않거나 감정적인 식사를 나타냅니다. |
1 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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