LaserArcs 노모그램의 정확성 및 안전성 평가
2022년 10월 28일 업데이트: Research Insight LLC
레이저아크스 펨토초 백내장 수술의 정확성과 안전성에 대한 후향적 평가
레이저아크스 펨토초 백내장 수술 아치형 절개 노모그램의 정확성 및 안전성 평가 백내장 수술 및 난시 감소 환자
연구 개요
상세 설명
펨토초 레이저를 사용하면 백내장 수술을 받는 환자에게 아치형 각막절개 절개를 정확하게 배치할 수 있습니다. 이러한 수술 장치는 몇 년 동안 사용할 수 있었지만 이러한 절개로 난시를 줄이기 위해 설계된 대부분의 최신 노모그램은 금속 또는 다이아몬드 나이프용으로 개발된 것에서 파생됩니다. 외과 의사의 일화 보고서에 따르면 이전 노모그램은 펨토초 레이저 수술 설정에서 정확도가 제한적이었습니다.
LaserArcs.com은 처음에 아치형 절개로 펨토초 수술을 받는 환자의 12개월 데이터 표를 기반으로 개발된 온라인 아치형 절개 노모그램 계산기입니다. 그 이후로 모델이 제공하는 높은 정확도로 인해 사용자 기반이 성장했습니다. 현재 이 플랫폼에서 매월 3500개 이상의 계산이 수행됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Belleville, Illinois, 미국, 62226
- Quantum Vision Centers
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
22년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이 연구는 이전에 펨토초 레이저로 수행된 백내장 수술을 받은 50명의 환자를 등록하는 것을 목표로 합니다.
설명
포함 기준:
- 결과 측정에 영향을 미칠 것으로 예상되는 심각한 안구 이환율을 나타내지 않는 백내장 및 기타 건강한 눈을 가진 환자.
- 만 22세 이상 환자
- 수술 전 난시가 0.5D 이상인 환자
- 비토릭 IOL을 이식한 환자.
- LASER 아크 노모그램을 사용하여 레이저 난시 각막절개술을 계획한 환자
제외 기준:
- 수술 만족도에 영향을 미칠 수 있는 시각적으로 유의미한 동반이환(각막, 망막, 시신경 질환) 환자
- 조사자의 판단에 따라 연구의 결과 측정에 영향을 미칠 수술 중 또는 수술 후 수술 합병증(피막 파열, 홍채 외상, 중심 IOL, 낭포 황반 부종 등)이 있는 환자.
- 백내장 수술 전 최근 6개월 이내에 굴절 수술을 받은 적이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1차 종점 -현성 난시(디옵터)의 수술 전 크기를 현성 난시(디옵터)의 수술 전 크기로 나눈 값
기간: 최대 3개월
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난시의 절대 크기의 백분율 변화
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최대 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 시도 대 달성 교정(설명 참조)
기간: 최대 3개월
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평균 시도 대 달성 교정.
교정 시도=수술 후 목표 난시-수술 전 각막 난시), 교정 달성=수술 후 명백한 원통-수술 전 각막 난시, 시도 vs 달성=교정 달성-시도 교정 평균 시도 vs 달성=시도 vs 달성에 대한 모든 개별 계산 값의 평균 보정 달성
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최대 3개월
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2차 종점 - 시도된 교정과 달성된 교정의 표준 편차 = 시도된 교정과 달성된 모든 개별 계산 값의 표준 편차
기간: 최대 3개월
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시도한 각막 난시의 표준 편차 대 달성한 교정 횟수.
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최대 3개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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탐색적 종점 - 수술 후 명백한 굴절 원통 및 축은 수술 후 방문 시 구면 및 원통 굴절의 측정된 크기입니다.
기간: 최대 3개월
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구면, 원통 및 축에 대한 수술 후 명백한 굴절.
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최대 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 8월 7일
연구 완료 (실제)
2022년 8월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 3일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 28일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
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