Avaliação da Precisão e Segurança do Nomograma LaserArcs
28 de outubro de 2022 atualizado por: Research Insight LLC
Avaliação retrospectiva da precisão e segurança do nomograma de incisão arqueada da cirurgia de catarata LaserArcs em pacientes submetidos à cirurgia de catarata e redução do astigmatismo
Avaliação da Precisão e Segurança do Nomograma de Incisão Arqueada em Pacientes Submetidos à Cirurgia de Catarata e Redução do Astigmatismo LaserArcs Femtosecond Surgery
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Os lasers de femtosegundo permitem a colocação precisa de incisões de ceratotomia arqueada em pacientes submetidos à cirurgia de catarata. Embora esses dispositivos cirúrgicos estejam disponíveis há vários anos, a maioria dos nomogramas atuais projetados para reduzir o astigmatismo com essas incisões são derivados daqueles desenvolvidos para facas de metal ou diamante. Relatos anedóticos de cirurgiões indicam que os nomogramas anteriores têm precisão limitada no cenário da cirurgia a laser de femtosegundo.
LaserArcs.com é uma calculadora on-line de nomogramas de incisões arqueadas inicialmente desenvolvida com base em 12 meses de tabulação de dados de pacientes submetidos a cirurgia de femtosegundo com incisões arqueadas. desde então, sua base de usuários cresceu devido à alta precisão que seu modelo oferece. Atualmente mais de 3500 cálculos são realizados a cada mês nesta plataforma.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Illinois
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Belleville, Illinois, Estados Unidos, 62226
- Quantum Vision Centers
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
22 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
O estudo visa inscrever 50 pacientes que tiveram cirurgia de catarata prévia realizada com lasers de femtossegundos.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com catarata e olhos saudáveis, não exibindo nenhuma morbidade ocular significativa que se espera que influencie as medidas de resultado.
- Pacientes com 22 anos de idade ou mais
- Pacientes cujo astigmatismo pré-operatório era maior que 0,5 D
- Pacientes que receberam implante de LIO não tórica.
- Pacientes cuja ceratotomia astigmática a laser foi planejada usando o nomograma de arcos LASER
Critério de exclusão:
- Pacientes com comorbidades visualmente significativas (córnea, retina, doença do nervo óptico) que podem afetar sua satisfação com a cirurgia
- Pacientes com complicações cirúrgicas durante ou após a cirurgia (rasgos da cápsula, trauma da íris, LIO descentralizada, edema macular cistóide, etc.) que, na opinião do investigador, influenciariam as medidas de resultado do estudo.
- Pacientes com cirurgia refrativa prévia nos últimos 6 meses antes da cirurgia de catarata
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ponto final primário - Magnitude pós-operatória do astigmatismo manifesto (dioptrias) dividida pela magnitude pré-operatória do astigmatismo manifesto (dioptrias)
Prazo: Até 3 meses
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Alteração percentual na magnitude absoluta do astigmatismo
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Até 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correção média tentada vs conseguida (ver descrição)
Prazo: Até 3 meses
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Correção média tentada vs conseguida.
Correção tentada = astigmatismo alvo pós-operatório-astigmatismo corneano pré-operatório), correção alcançada = cilindro manifesto pós-astigmatismo corneano pré-operatório, tentada vs alcançada = correção alcançada - tentativa de correção média tentada vs alcançada = média de todos os valores individuais calculados para tentativa vs correção alcançada
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Até 3 meses
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Ponto final secundário - Desvio padrão da correção tentada versus alcançada = desvio padrão de todos os valores calculados individuais para a correção tentada versus alcançada
Prazo: Até 3 meses
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Desvio padrão da tentativa versus número de correções alcançadas do astigmatismo corneano.
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Até 3 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ponto final exploratório - O cilindro e o eixo da refração manifesta pós-operatória são a magnitude medida da refração esférica e cilíndrica na visita pós-operatória.
Prazo: Até 3 meses
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Refração manifesta pós-operatória para esfera, cilindro e eixo.
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Até 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2022
Conclusão Primária (Real)
7 de agosto de 2022
Conclusão do estudo (Real)
8 de agosto de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
14 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de outubro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2109 LaserArc
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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