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정하중 침상 순환 운동과 비교한 급성 간격 동안의 운동 근육 산소화 및 활성화

2026년 3월 16일 업데이트: Daniel Langer, KU Leuven

정하중 침상 순환 운동과 비교한 급성 간격 동안의 운동 근육 산소화 및 활성화: 파일럿 연구

집중 치료실(ICU)에 입원하여 ICU에 장기간 체류하는 환자의 최대 60%가 사지 및 호흡근 약화를 특징으로 하는 ICUAW(중환자실 후천성 약화)와 같은 합병증이 발생합니다. ICUAW는 더 나쁜 예후, 더 긴 ICU 체류 및 증가된 이환율 및 사망률과 관련이 있습니다.

중환자실(ICU)에서의 물리 치료(PT) 중재는 환자의 결과를 개선할 수 있습니다.

그러나 조기 동원을 목표로 하는 표준 신체 활동 개입으로 달성되는 근육 기능의 개선은 개입 정의의 일관성 부족, 운동량의 복잡성에 대한 고려 부족 및/또는 개입 중 근육의 불충분한 자극으로 인해 매우 가변적입니다. 더 높은 강도의 운동으로 구성된 더 짧은 간격으로 초기 동원 및 운동 프로토콜을 수정하면 근육에 더 최적의 자극을 줄 수 있다고 제안되었습니다.

따라서 현재 연구에서 연구자들은 (비침습적 기술에 의해) 운동 근육 산소화 및 활성화를 동시에 평가하는 것을 목표로 하며, 두 가지 다른 훈련 방식, 즉 중간 강도의 지속적인 침대 사이클링(지구력 훈련) 대 강도가 ​​낮은 침상 순환 기간이 번갈아 가며 진행됩니다(간격 훈련).

연구 개요

상세 설명

중증 질환은 높은 이환율과 사망률, 의료 비용과 관련이 있습니다. 집중 치료실(ICU)에 입원하여 ICU에 장기간 체류하는 환자의 최대 60%가 사지 및 호흡근 약화를 특징으로 하는 ICUAW(중환자실 후천성 약화)와 같은 합병증이 발생합니다. 이러한 이상은 중환자실(ICU) 입원 후 첫 며칠에서 몇 주 내에 이미 발생하며 움직이지 않음, 패혈증, 염증 반응 증후군(SIRS), 장기간 기계 환기, 다발성 장기 부전 및 코르티코스테로이드 사용과 관련이 있습니다. ICUAW는 더 나쁜 예후, 더 긴 ICU 체류 및 증가된 이환율 및 사망률과 관련이 있습니다. 치명적인 질병의 생존자들은 종종 퇴원 후 최대 5년까지 지속되는 장기적인 신체 장애를 보고합니다.

중환자실(ICU)에서의 물리 치료(PT) 중재는 환자의 결과를 개선할 수 있습니다. ICU 생존자의 신체 기능을 개선하기 위한 전략의 무작위 대조 시험(RCT)에 대한 체계적인 검토에서 ICU에서 PT 개입의 중요성을 확인했습니다. ICU 입원 중 조기 재활은 환자에게 중요한 임상적 이점을 가져올 가능성이 있습니다. 이러한 결과는 신체 기능을 가능한 한 양호하게 유지하고 개선하기 위해 ICU 입원 중 초기에 동원 전략을 적용하는 것을 목표로 하는 것이 중요함을 강조합니다.

중환자의 수가 증가할 것으로 예상됨에 따라 ICU에서 재활이 필요하고 효과적이고 효율적인 재활 개입이 필요합니다. 그러나 조기 동원을 목표로 하는 표준 신체 활동 개입으로 달성되는 근육 기능의 개선은 매우 다양합니다. 따라서 일상적인 임상 실습의 일부로 더 많은 증거 기반 PT 개입을 구현할 필요가 있습니다. 현재 개입의 다양한 결과는 개입 정의의 일관성 부족, 운동량의 복잡성에 대한 고려 부족 및/또는 개입 중 근육 자극 부족으로 인해 발생할 수 있습니다. 더 높은 강도의 운동으로 구성된 더 짧은 간격으로 초기 동원 및 운동 프로토콜을 수정하면 근육에 더 최적의 자극을 줄 수 있다고 제안되었습니다.

ICU에서 일상적인 PT 개입의 일환으로 541회의 침대 내 순환 세션을 받은 181명의 연속 환자 코호트를 평가한 최근 연구에서 정부하 침대 순환이 실현 가능하고 안전한 것으로 나타났습니다. 또한, 만성 폐 질환 환자의 최근 증거에 따르면 강도가 높은 운동 기간과 강도가 낮은 운동 기간의 급격한 변화는 강도가 낮은 운동 기간 동안 국소 근육 산소 저장소의 부분적 복원을 유도하여 근육이 강도 높은 기간 동안 더 높은 운동 강도를 달성하도록 촉진하는 것으로 나타났습니다. , 일정 부하 준 최대 운동과 비교. 따라서 만성 폐질환 환자의 경우 인터벌 운동 중 강도와 강도가 낮은 부하를 번갈아 가며 수행하는 것이 운동 근육의 더 높은 자극을 달성하기 위해 지구력 유형 훈련 중에 유지되는 일정한 준최대 부하보다 생리학적으로 더 효과적일 수 있습니다. 이것은 중환자실 환자에서 지금까지 조사되지 않았습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Leuven, 벨기에, 3000
        • 모병
        • University Hospital Leuven
        • 수석 연구원:
          • Daniel Langer, PT, PhD
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 표준화된 5개 질문의 적절성 점수(SQ5) = 5/5로 표시된 완전 협력 성인 환자
  • 동일한 ICU 입원 기간 동안 48시간 이상 기계 환기를 받은 환자
  • 환자는 연구 등록으로부터 추가로 48시간 이상 ICU에 머물 것으로 예상됩니다.
  • > 연속 10분 동안 활성 사이클링을 수행할 수 있는 환자

제외 기준:

  • 기존 기능 제한
  • 하지 부상 또는 자전거를 탈 수 없는 신체 습관과 같이 침대에서 자전거를 탈 수 없는 상태
  • 극심한 비만(체질량 지수 >35kg/m2)
  • 신경학적으로 불안정
  • 급성 수술
  • 치료의 완화 목표
  • 온도 > 40 °C
  • 예상되는 치명적인 결과
  • 흉통 또는 심전도 변화와 같은 관상 동맥 허혈의 증거
  • 안정 시 심박수 <40 또는 >120 분당 심박수
  • 평균 동맥압 <60 또는 >120 mmHg
  • 말초 모세관 산소 포화도 < 90%
  • 주기 에르고메트리를 불가능하게 하는 다리의 상처, 외상 또는 수술
  • 순환 인체측정법을 배제한 골반의 상처, 외상 또는 수술
  • 주기 에르고메트리를 방해하는 요추의 상처, 외상 또는 수술
  • 응고 장애(국제 정상화 비율 > 1.8 또는 혈소판 < 50,000mcL)
  • 두개내압 >20mmHg
  • 대퇴 중심선 이외의 대퇴 접근
  • 급성 심부 정맥 혈전증
  • 폐 색전증
  • 노르아드레날린 >20mcg/분
  • 노르아드레날린 >20mcg/min 용량에 필적하는 수축 수축 또는 혈압 상승 지원
  • 흡기 산소 비율 > 55%
  • 산소의 동맥 분압(PaO2) <65 torr(<8.66 kPa)
  • 호기말 양압 > 10 cmH2O
  • 호흡수 > 적절한 환기 지원이 있는 분당 호흡수 > 30회
  • 분당 환기 >150mL/kg 체중

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: Arm 1(첫 번째 일정 부하 후 간격 침대 순환 프로토콜)

1일 동안 환자는 저항이 없는 일정한 부하 및 간격 침대 순환 운동에 익숙해질 것입니다. 환자는 또한 2일과 3일에 일정 부하 및 간격 침대 순환 프로토콜 동안 후속적으로 사용할 적절한 운동 강도를 결정하기 전에 연구의 두 부문에서 무작위 배정됩니다. 운동 강도는 다음과 같이 결정됩니다. 두 프로토콜 동안 훈련의 양은 동일합니다.

2일 동안 1군에 무작위로 배정된 환자는 일정 부하 침상 순환 프로토콜을 수행합니다. 3일 동안 1일(1군)에 일정 부하 침상 순환 프로토콜을 실행한 환자는 간격 침상 순환 프로토콜을 수행합니다.

환자는 휴식 없이 최소 10분, 최대 20분 동안 적극적으로 자전거를 타게 됩니다.
환자는 일정 부하 운동 동안과 동일한 기간 동안 순환합니다. 인터벌 침대 사이클링 세션은 30초의 고강도 운동과 30초의 패시브 사이클링으로 구성되어 훈련량이 동일하도록 설계되었습니다.
활성 비교기: 팔 2(첫 번째 간격 이후 일정 하중 침대 순환 프로토콜)

1일 동안 환자는 저항이 없는 일정한 부하 및 간격 침대 순환 운동에 익숙해질 것입니다. 환자는 또한 2일과 3일에 일정 부하 및 간격 침대 순환 프로토콜 동안 후속적으로 사용할 적절한 운동 강도를 결정하기 전에 연구의 두 부문에서 무작위 배정됩니다. 운동 강도는 다음과 같이 결정됩니다. 두 프로토콜 동안 훈련의 양은 동일합니다.

2일 동안 2군으로 무작위 배정된 환자는 간격 침대 순환 프로토콜을 수행합니다. 3일차에는 일정한 부하 침대 순환 프로토콜을 수행합니다.

환자는 휴식 없이 최소 10분, 최대 20분 동안 적극적으로 자전거를 타게 됩니다.
환자는 일정 부하 운동 동안과 동일한 기간 동안 순환합니다. 인터벌 침대 사이클링 세션은 30초의 고강도 운동과 30초의 패시브 사이클링으로 구성되어 훈련량이 동일하도록 설계되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
M의 측정된 각 영역에 대한 분수 산소 포화도(StiO2,%)의 침대 순환 프로토콜 간의 차이. 대퇴사두근
기간: 1주일 이내에 서로 다른 2일에 걸쳐 일정 부하 및 간격 침대 순환 프로토콜을 시행합니다.
근적외선 분광법으로 평가
1주일 이내에 서로 다른 2일에 걸쳐 일정 부하 및 간격 침대 순환 프로토콜을 시행합니다.
대퇴사두근 대퇴사두근의 측정된 각 영역에 대한 활성화(sEMG 진폭)의 침상 순환 프로토콜 간의 차이
기간: 1주일 이내에 서로 다른 2일에 걸쳐 일정 부하 및 간격 침대 순환 프로토콜을 시행합니다.
표면 근전도 검사로 평가
1주일 이내에 서로 다른 2일에 걸쳐 일정 부하 및 간격 침대 순환 프로토콜을 시행합니다.
정하중 침대 순환 중 이상 반응 발생률
기간: 환자당 최대 20분의 정하중 침상 순환 세션 1회
부작용 비율이 2.6% 미만인 경우 일정한 부하 침대 순환 프로토콜이 안전한 개입으로 간주됩니다. 부작용: 카테터/튜브 제거, 혈관 ​​작용 약물의 >5mcg/분 증가, >2분 동안 수축기 혈압 >200mmHg 증가, >2분 동안 평균 동맥압 <60mmHg 감소, >2분간 심박수 <50bpm 감소 > 2분, 심박수 증가 > 2분 동안 > 분당 140회, 호흡수 증가 및 세션 후 > 5분 지속, 말초 모세혈관 산소 포화도 감소 > 1분 동안 < 88% 흡기 분율 증가 필요 산소 > 0.1 지속 > 5분)
환자당 최대 20분의 정하중 침상 순환 세션 1회
간헐적 병상 순환 중 이상반응 발생률
기간: 환자당 최대 20분의 간격 침상 순환 1회
부작용 비율이 2.6% 미만인 경우 간격 침대 순환 프로토콜은 안전한 개입으로 간주됩니다. 부작용: 카테터/튜브 제거, 혈관 ​​작용 약물의 >5mcg/분 증가, >2분 동안 수축기 혈압 >200mmHg 증가, >2분 동안 평균 동맥압 <60mmHg 감소, >2분간 심박수 <50bpm 감소 > 2분, 심박수 증가 > 2분 동안 > 분당 140회, 호흡수 증가 및 세션 후 > 5분 지속, 말초 모세혈관 산소 포화도 감소 > 1분 동안 < 88% 흡기 분율 증가 필요 산소 > 0.1 지속 > 5분)
환자당 최대 20분의 간격 침상 순환 1회
완료된 일정 부하 침대 순환 세션의 백분율
기간: 환자당 최대 20분의 정하중 침상 순환 세션 1회
계획된 일정 부하 세션의 최소 80%를 시작할 수 있고 시작된 세션의 80%를 완료할 수 있는 경우 일정 부하 병상 순환이 가능한 것으로 간주됩니다.
환자당 최대 20분의 정하중 침상 순환 세션 1회
완료된 간격 침대 순환 세션의 백분율
기간: 환자당 최대 20분의 간격 침상 순환 1회
계획된 간격 세션의 최소 80%를 시작할 수 있고 시작된 세션의 80%를 완료할 수 있는 경우 간격 침대 순환이 가능한 것으로 간주됩니다.
환자당 최대 20분의 간격 침상 순환 1회

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대퇴사두근의 부위별 분획 산소 추출의 이질성을 나타내는 지표로서 대퇴사두근의 부위별 분획산소포화도(StiO2,%)의 상대분산(RD) 차이.
기간: 1주 이내에 서로 다른 2일에 시행되는 1회 세션 일정 부하 침상 순환 + 1회 간격 침상 순환 세션.
대퇴사두근의 서로 다른 부위(즉, 외측광근, 내측광근, 대퇴직근 상부 및 대퇴직근 하부)의 부분적 산소 포화도(StiO2,%)의 상대 분산(RD)에서 운동 프로토콜 간의 차이는 대퇴사두근의 서로 다른 부위 사이의 분수 산소 추출.
1주 이내에 서로 다른 2일에 시행되는 1회 세션 일정 부하 침상 순환 + 1회 간격 침상 순환 세션.
대퇴사두근의 측정된 각 영역에 대한 산소화 헤모글로빈/미오글로빈(OxyHb/Mb), 탈산소화 헤모글로빈/미오글로빈(DeoxyHb/Mb) 및 총 헤모글로빈/미오글로빈 농도(TotHb/Mb)의 운동 프로토콜 간 차이
기간: 1주 이내에 서로 다른 2일에 시행되는 1회 세션 일정 부하 침상 순환 + 1회 간격 침상 순환 세션.
대퇴사두근의 각 측정 영역(즉, 외측광근, 내측광근 , 대퇴직근 상부 및 대퇴직근 하부)
1주 이내에 서로 다른 2일에 시행되는 1회 세션 일정 부하 침상 순환 + 1회 간격 침상 순환 세션.
대퇴사두근 부위에 따른 sEMG의 중앙 주파수 차이
기간: 1주 이내에 서로 다른 2일에 시행되는 1회 세션 일정 부하 침상 순환 + 1회 간격 침상 순환 세션.
대퇴사두근 부위(즉, 외측광근, 내측광근, 대퇴직근 상부 및 하부직근)의 운동 프로토콜에 따른 sEMG의 중간 주파수 차이
1주 이내에 서로 다른 2일에 시행되는 1회 세션 일정 부하 침상 순환 + 1회 간격 침상 순환 세션.
대퇴사두근 근육의 서로 다른 영역 사이에서 활성화의 이질성을 나타내는 지표로서 대퇴사두근의 서로 다른 영역 사이에서 sEMG 값의 상대 분산(RD) 차이.
기간: 1주 이내에 서로 다른 2일에 시행되는 1회 세션 일정 부하 침상 순환 + 1회 간격 침상 순환 세션.
대퇴사두근의 서로 다른 영역 사이에서 활성화의 이질성을 나타내는 지표로서 대퇴사두근의 서로 다른 영역 사이에서 sEMG 값의 상대 분산(RD)에서 운동 프로토콜 간의 차이.
1주 이내에 서로 다른 2일에 시행되는 1회 세션 일정 부하 침상 순환 + 1회 간격 침상 순환 세션.
심박수에서 침대 순환 프로토콜 간의 차이점
기간: 1주일 이내에 서로 다른 2일에 걸쳐 일정 부하 및 간격 침대 순환 프로토콜을 시행합니다.
바이탈 사인을 모니터링하여 평가
1주일 이내에 서로 다른 2일에 걸쳐 일정 부하 및 간격 침대 순환 프로토콜을 시행합니다.
평균 동맥 혈압에서 침상 순환 프로토콜 간의 차이
기간: 1주일 이내에 서로 다른 2일에 걸쳐 일정 부하 및 간격 침대 순환 프로토콜을 시행합니다.
바이탈 사인을 모니터링하여 평가
1주일 이내에 서로 다른 2일에 걸쳐 일정 부하 및 간격 침대 순환 프로토콜을 시행합니다.
호흡 빈도의 침상 순환 프로토콜 간의 차이
기간: 1주일 이내에 서로 다른 2일에 걸쳐 일정 부하 및 간격 침대 순환 프로토콜을 시행합니다.
바이탈 사인을 모니터링하여 평가
1주일 이내에 서로 다른 2일에 걸쳐 일정 부하 및 간격 침대 순환 프로토콜을 시행합니다.
분당 환기에서 침상 순환 프로토콜의 차이점
기간: 1주일 이내에 서로 다른 2일에 걸쳐 일정 부하 및 간격 침대 순환 프로토콜을 시행합니다.
기계 환기 환자의 경우
1주일 이내에 서로 다른 2일에 걸쳐 일정 부하 및 간격 침대 순환 프로토콜을 시행합니다.
일회 호흡량의 침상 순환 프로토콜 간의 차이점
기간: 1주일 이내에 서로 다른 2일에 걸쳐 일정 부하 및 간격 침대 순환 프로토콜을 시행합니다.
기계 환기 환자의 경우
1주일 이내에 서로 다른 2일에 걸쳐 일정 부하 및 간격 침대 순환 프로토콜을 시행합니다.
말초 모세혈관 산소 포화도에서 침상 순환 프로토콜 간의 차이점
기간: 1주일 이내에 서로 다른 2일에 걸쳐 일정 부하 및 간격 침대 순환 프로토콜을 시행합니다.
바이탈 사인을 모니터링하여 평가
1주일 이내에 서로 다른 2일에 걸쳐 일정 부하 및 간격 침대 순환 프로토콜을 시행합니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Daniel Langer, Prof. Dr., KU Leuven

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 2월 1일

기본 완료 (추정된)

2028년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 2월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 3월 10일

처음 게시됨 (실제)

2022년 3월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 16일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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