Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Locomotorische spieroxygenatie en activering tijdens acuut interval in vergelijking met bed-fietsoefeningen met constante belasting

16 maart 2026 bijgewerkt door: Daniel Langer, KU Leuven

Locomotorische spieroxygenatie en -activering tijdens acuut interval in vergelijking met bed-fietsoefeningen met constante belasting: een pilotstudie

Tot 60% van de patiënten die op de Intensive Care (ICU) worden opgenomen met een langdurig verblijf op de ICU, ontwikkelen complicaties zoals zwakte op de intensive care (ICUAW), gekenmerkt door zwakte van ledematen en ademhalingsspieren. ICUAW wordt in verband gebracht met een slechtere prognose, langer verblijf op de IC en verhoogde morbiditeit en mortaliteit.

Fysiotherapie (PT) interventies op de intensive care (ICU) kunnen de resultaten van patiënten verbeteren.

Verbeteringen in de spierfunctie die worden bereikt met standaard fysieke-activiteitsinterventies gericht op vroege mobilisatie zijn echter zeer variabel vanwege een gebrek aan consistentie in de definitie van de interventies, gebrek aan aandacht voor de complexiteit van de trainingsdosis en/of onvoldoende stimulatie van spieren tijdens interventies. Er is gesuggereerd dat het aanpassen van vroege mobilisatie- en trainingsprotocollen naar kortere intervallen bestaande uit oefeningen met een hogere intensiteit zou kunnen resulteren in een meer optimale stimulatie van spieren.

In de huidige studie streven de onderzoekers er daarom naar om gelijktijdig (door niet-invasieve technologieën) de zuurstoftoevoer en activering van de locomotorische spieren te beoordelen, samen met de metingen van de belasting die wordt uitgeoefend op de ademhaling en de bloedsomloop tijdens twee verschillende trainingsmodaliteiten, d.w.z. continue bedcycling met matige intensiteit (uithoudingsvermogen). training) vs hoge intensiteit afgewisseld door perioden met lagere intensiteit van bed-cycling (intervaltraining).

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Kritieke ziekte houdt verband met hoge morbiditeits- en sterftecijfers en kosten voor gezondheidszorg. Tot 60% van de patiënten die op de Intensive Care (ICU) worden opgenomen met een langdurig verblijf op de ICU, ontwikkelen complicaties zoals zwakte op de intensive care (ICUAW), gekenmerkt door zwakte van ledematen en ademhalingsspieren. Deze afwijkingen ontwikkelen zich al binnen de eerste dagen tot weken na opname op de intensive care (ICU) en houden verband met immobiliteit, sepsis, inflammatoir responssyndroom (SIRS), langdurige mechanische beademing, meervoudig orgaanfalen en het gebruik van corticosteroïden. ICUAW wordt in verband gebracht met een slechtere prognose, langer verblijf op de IC en verhoogde morbiditeit en mortaliteit. Overlevenden van kritieke ziekte melden vaak langdurige lichamelijke beperkingen die tot 5 jaar na ontslag aanhouden.

Fysiotherapie (PT) interventies op de intensive care (ICU) kunnen de resultaten van patiënten verbeteren. Een systematische review van gerandomiseerde gecontroleerde trials (RCT's) van strategieën om het fysiek functioneren van IC-overlevenden te verbeteren, identificeerde het belang van PT-interventies op de IC. Vroege revalidatie tijdens IC-opname kan mogelijk leiden tot belangrijke klinische voordelen voor patiënten. Deze bevindingen benadrukken het belang van het streven naar het toepassen van mobilisatiestrategieën vroeg tijdens het verblijf op de IC om het fysieke functioneren zo goed mogelijk te behouden en te verbeteren.

Met een verwachte toename van het aantal ernstig zieke patiënten die revalidatie op de IC nodig hebben, zijn effectieve en efficiënte revalidatie-interventies gerechtvaardigd. Verbeteringen in de spierfunctie die worden bereikt met standaardinterventies voor fysieke activiteit die gericht zijn op vroege mobilisatie, zijn echter zeer variabel. Daarom is er behoefte aan het implementeren van meer evidence-based PT-interventies, als onderdeel van de routinematige klinische praktijk. Variabele resultaten van huidige interventies kunnen te wijten zijn aan een gebrek aan consistentie in de definitie van de interventies, gebrek aan aandacht voor de complexiteit van de inspanningsdosis en/of onvoldoende stimulatie van spieren tijdens interventies. Er is gesuggereerd dat het aanpassen van vroege mobilisatie- en trainingsprotocollen naar kortere intervallen bestaande uit oefeningen met een hogere intensiteit zou kunnen resulteren in een meer optimale stimulatie van spieren.

Een recent onderzoek dat een cohort van 181 opeenvolgende patiënten evalueerde die 541 in-bed-fietssessies kregen als onderdeel van routinematige PT-interventies op de IC, toonde aan dat bed-cycling met constante belasting zowel haalbaar als veilig lijkt. Bovendien toont recent bewijs bij patiënten met chronische longziekte aan dat acute verandering van intense en minder intense periodes van inspanning een gedeeltelijk herstel van lokale spierzuurstofvoorraden veroorzaakte tijdens de minder intense periodes van training, waardoor de spieren gemakkelijker hogere trainingsintensiteiten konden bereiken tijdens de intense periodes. , vergeleken met submaximale training met constante belasting. Daarom kan bij patiënten met chronische longaandoeningen het afwisselen van intense en minder intense belasting tijdens intervaltraining fysiologisch effectiever zijn dan constante submaximale belasting die wordt aangehouden tijdens duurtraining om een ​​hogere stimulatie van de locomotorische spieren te bereiken. Dit is tot nu toe niet onderzocht bij patiënten op de intensive care.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Leuven, België, 3000
        • Werving
        • University Hospital Leuven
        • Hoofdonderzoeker:
          • Daniel Langer, PT, PhD
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volledig coöperatieve volwassen patiënten aangegeven door de Adequacy Score van gestandaardiseerde 5 vragen (SQ5) = 5/5
  • Patiënten die tijdens dezelfde IC-opname langer dan 48 uur mechanisch werden beademd
  • Van patiënten wordt verwacht dat ze langer dan 48 uur op de IC blijven vanaf de inschrijving voor het onderzoek
  • Patiënten die meer dan 10 minuten achtereen actief kunnen fietsen

Uitsluitingscriteria:

  • Reeds bestaande functionele beperkingen
  • Verwondingen aan de lage ledematen of aandoeningen die fietsen in bed onmogelijk maken, zoals een lichamelijke gewoonte die niet op de fiets past
  • Extreme obesitas (body mass index >35 kg/m2)
  • Neurologisch instabiel
  • Acute operatie
  • Palliatieve doelen van zorg
  • Temperatuur > 40 °C
  • Een verwachte fatale afloop
  • Bewijs van coronaire ischemie, bijvoorbeeld pijn op de borst of veranderingen in het elektrocardiogram
  • Rusthartslag <40 of >120 slagen per minuut
  • Gemiddelde arteriële druk <60 of >120 mmHg
  • Perifere capillaire zuurstofverzadiging < 90%
  • Wonden, trauma of operatie aan het been waardoor fietsergometrie niet mogelijk is
  • Wonden, trauma of bekkenoperatie waardoor fietsergometrie niet mogelijk is
  • Wonden, trauma of operatie van de lumbale wervelkolom die fietsergometrie onmogelijk maakt
  • Stollingsstoornis (internationaal genormaliseerde ratio > 1,8, of bloedplaatjes < 50.000 mcL)
  • Intracraniale druk >20 mm Hg
  • Femorale toegang anders dan femorale centrale lijn
  • Acute diepe veneuze trombose
  • Longembolie
  • >20 mcg/min noradrenaline
  • inotrope of vasopressieve ondersteuning vergelijkbaar met een dosis noradrenaline >20mcg/min
  • Aandeel ingeademde zuurstof > 55%
  • Arteriële partiële zuurstofdruk (PaO2) <65 torr (<8,66 kPa)
  • Positieve eind-expiratoire druk > 10 cmH2O
  • Ademhalingsfrequentie > 30 ademhalingen per minuut met voldoende beademingsondersteuning
  • Minuutventilatie >150 ml/kg lichaamsgewicht

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Arm 1 (eerst protocol met constante belasting en daarna intervalbedcyclus)

Tijdens dag 1 worden patiënten vertrouwd gemaakt met de bed-cycling-oefening met constante belasting en interval zonder weerstand. Patiënten zullen ook worden gerandomiseerd in de twee armen van het onderzoek voordat de juiste trainingsintensiteit wordt bepaald die vervolgens moet worden gebruikt tijdens de bedcyclingprotocollen met constante belasting en interval op dag 2 en dag 3. De trainingsintensiteit zal zo worden bepaald dat de het trainingsvolume tijdens de twee protocollen zal gelijk zijn.

Tijdens dag 2 zullen de patiënten die zijn gerandomiseerd naar arm 1 het bedcyclusprotocol met constante belasting uitvoeren. Tijdens dag 3 zullen patiënten die het bedcyclusprotocol met constante belasting op dag 1 (arm 1) uitvoerden, het intervalbedcyclusprotocol uitvoeren.

Patiënten fietsen minimaal 10 minuten actief en maximaal 20 minuten zonder pauzes.
Patiënten zullen dezelfde duur fietsen als tijdens oefeningen met constante belasting. Interval bed-cycling-sessies zullen bestaan ​​uit 30 seconden intensieve training afgewisseld met 30 seconden passief fietsen, zo ontworpen dat het trainingsvolume gelijk is.
Actieve vergelijker: Arm 2 (eerste interval, daarna bedcyclusprotocol met constante belasting)

Tijdens dag 1 worden patiënten vertrouwd gemaakt met de bed-cycling-oefening met constante belasting en interval zonder weerstand. Patiënten zullen ook worden gerandomiseerd in de twee armen van het onderzoek voordat de juiste trainingsintensiteit wordt bepaald die vervolgens moet worden gebruikt tijdens de bedcyclingprotocollen met constante belasting en interval op dag 2 en dag 3. De trainingsintensiteit zal zo worden bepaald dat de het trainingsvolume tijdens de twee protocollen zal gelijk zijn.

Tijdens dag 2 voeren patiënten die zijn gerandomiseerd naar arm 2 het interval-bedcycling-protocol uit. Op dag 3 voeren ze het bedcyclusprotocol met constante belasting uit.

Patiënten fietsen minimaal 10 minuten actief en maximaal 20 minuten zonder pauzes.
Patiënten zullen dezelfde duur fietsen als tijdens oefeningen met constante belasting. Interval bed-cycling-sessies zullen bestaan ​​uit 30 seconden intensieve training afgewisseld met 30 seconden passief fietsen, zo ontworpen dat het trainingsvolume gelijk is.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschillen tussen protocollen voor bedfietsen in fractionele zuurstofverzadiging (StiO2,%) voor elk gemeten gebied van de m. quadriceps femoris
Tijdsspanne: protocollen voor bedcycling met constante belasting en interval, toegediend op 2 verschillende dagen binnen 1 week
Beoordeeld door nabij-infraroodspectroscopie
protocollen voor bedcycling met constante belasting en interval, toegediend op 2 verschillende dagen binnen 1 week
Verschillen tussen protocollen voor bedfietsen in activatie (sEMG-amplitude) voor elk gemeten gebied van de spier quadriceps femoris
Tijdsspanne: protocollen voor bedcycling met constante belasting en interval, toegediend op 2 verschillende dagen binnen 1 week
Beoordeeld door oppervlakte-elektromyografie
protocollen voor bedcycling met constante belasting en interval, toegediend op 2 verschillende dagen binnen 1 week
Aantal bijwerkingen tijdens bedcycling met constante belasting
Tijdsspanne: 1 sessie van maximaal 20 minuten constant belast bedfietsen per patiënt
Het bedcyclusprotocol met constante belasting wordt als een veilige interventie beschouwd als het aantal bijwerkingen minder dan 2,6% is; bijwerkingen: verwijdering van katheter/slang, toename van vasoactieve medicatie >5 mcg/min, toename van systolische bloeddruk > 200 mmHg gedurende > 2 min, afname van gemiddelde arteriële druk < 60 mmHg gedurende > 2 min, afname van hartslag < 50 bpm gedurende > 2 min, toename van de hartslag > 140 slagen per minuut gedurende > 2 min, toename van de ademhalingsfrequentie en aanhoudend > 5 min na de sessie, afname van perifere capillaire zuurstofsaturatie < 88% gedurende > 1 min vereist een toename van de ingeademde fractie zuurstof > 0,1 aanhoudend > 5 min)
1 sessie van maximaal 20 minuten constant belast bedfietsen per patiënt
Aantal bijwerkingen tijdens interval bed-cycling
Tijdsspanne: 1 sessie van maximaal 20 minuten interval bed-cycling per patiënt
Het interval-bed-cycling-protocol wordt als een veilige interventie beschouwd als het aantal bijwerkingen minder dan 2,6% is; bijwerkingen: verwijdering van katheter/slang, toename van vasoactieve medicatie >5 mcg/min, toename van systolische bloeddruk > 200 mmHg gedurende > 2 min, afname van gemiddelde arteriële druk < 60 mmHg gedurende > 2 min, afname van hartslag < 50 bpm gedurende > 2 min, toename van de hartslag > 140 slagen per minuut gedurende > 2 min, toename van de ademhalingsfrequentie en aanhoudend > 5 min na de sessie, afname van perifere capillaire zuurstofsaturatie < 88% gedurende > 1 min vereist een toename van de ingeademde fractie zuurstof > 0,1 aanhoudend > 5 min)
1 sessie van maximaal 20 minuten interval bed-cycling per patiënt
Percentage voltooide slaapsessies met constante belasting
Tijdsspanne: 1 sessie van maximaal 20 minuten constant belast bedfietsen per patiënt
Bedcycling met constante belasting wordt als haalbaar beschouwd als ten minste 80% van de geplande sessies met constante belasting kon worden gestart en 80% van de begonnen sessies kan worden voltooid
1 sessie van maximaal 20 minuten constant belast bedfietsen per patiënt
Percentage voltooide tussentijdse bedfietssessies
Tijdsspanne: 1 sessie van maximaal 20 minuten interval bed-cycling per patiënt
Het interval-bedfietsen wordt als haalbaar beschouwd als ten minste 80% van de geplande intervalsessies kon worden gestart en 80% van de begonnen sessies kan worden voltooid
1 sessie van maximaal 20 minuten interval bed-cycling per patiënt

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschillen in relatieve dispersie (RD) van fractionele zuurstofverzadiging (StiO2,%) tussen de verschillende regio's van de quadriceps femoris als indicator van heterogeniteit van fractionele zuurstofextractie tussen verschillende regio's van de quadriceps femoris-spier.
Tijdsspanne: 1 sessie bedcycling met constante belasting + 1 interval bedcyclingsessie toegediend op 2 verschillende dagen binnen 1 week.
Verschillen tussen trainingsprotocollen in Relatieve dispersie (RD) van fractionele zuurstofverzadiging (StiO2,%) tussen de verschillende regio's van de quadriceps femoris (d.w.z. vastus lateralis, vastus medialis, rectus femoris bovenste deel en rectus femoris onderste deel) als indicator van heterogeniteit van fractionele zuurstofextractie tussen verschillende regio's van de quadriceps femoris-spier.
1 sessie bedcycling met constante belasting + 1 interval bedcyclingsessie toegediend op 2 verschillende dagen binnen 1 week.
Verschillen tussen trainingsprotocollen in geoxygeneerde hemoglobine/myoglobine (OxyHb/Mb), gedeoxygeneerde hemoglobine/myoglobine (DeoxyHb/Mb) en totale hemoglobine/myoglobineconcentratie (TotHb/Mb) voor elk gemeten gebied van quadriceps femoris
Tijdsspanne: 1 sessie bedcycling met constante belasting + 1 interval bedcyclingsessie toegediend op 2 verschillende dagen binnen 1 week.
Verschillen tussen trainingsprotocollen in geoxygeneerde hemoglobine/myoglobine (OxyHb/Mb), gedeoxygeneerde hemoglobine/myoglobine (DeoxyHb/Mb) en totale hemoglobine/myoglobineconcentratie (TotHb/Mb) voor elk gemeten gebied van quadriceps femoris (d.w.z. vastus lateralis, vastus medialis , rectus femoris bovenste deel en rectus femoris onderste deel)
1 sessie bedcycling met constante belasting + 1 interval bedcyclingsessie toegediend op 2 verschillende dagen binnen 1 week.
Verschillen in mediane frequentie van sEMG van verschillende regio's van quadriceps femoris
Tijdsspanne: 1 sessie bedcycling met constante belasting + 1 interval bedcyclingsessie toegediend op 2 verschillende dagen binnen 1 week.
Verschillen in mediane frequentie van sEMG van verschillende regio's van de quadriceps femoris (d.w.z. vastus lateralis, vastus medialis, rectus femoris bovenste gedeelte en rectus femoris onderste gedeelte) tussen trainingsprotocollen
1 sessie bedcycling met constante belasting + 1 interval bedcyclingsessie toegediend op 2 verschillende dagen binnen 1 week.
Verschillen in relatieve spreiding (RD) van sEMG-waarden tussen de verschillende regio's van de quadriceps femoris als indicator van heterogeniteit van activering tussen verschillende regio's van de quadriceps femoris-spier.
Tijdsspanne: 1 sessie bedcycling met constante belasting + 1 interval bedcyclingsessie toegediend op 2 verschillende dagen binnen 1 week.
Verschillen tussen trainingsprotocollen in relatieve spreiding (RD) van sEMG-waarden tussen de verschillende regio's van de quadriceps femoris als indicator van heterogeniteit van activering tussen verschillende regio's van de quadriceps femoris-spier.
1 sessie bedcycling met constante belasting + 1 interval bedcyclingsessie toegediend op 2 verschillende dagen binnen 1 week.
Verschillen tussen protocollen voor bedfietsen in hartslag
Tijdsspanne: protocollen voor bedcycling met constante belasting en interval, toegediend op 2 verschillende dagen binnen 1 week
Beoordeeld door vitale functies te bewaken
protocollen voor bedcycling met constante belasting en interval, toegediend op 2 verschillende dagen binnen 1 week
Verschillen tussen protocollen voor bedfietsen in gemiddelde arteriële bloeddruk
Tijdsspanne: protocollen voor bedcycling met constante belasting en interval, toegediend op 2 verschillende dagen binnen 1 week
Beoordeeld door vitale functies te bewaken
protocollen voor bedcycling met constante belasting en interval, toegediend op 2 verschillende dagen binnen 1 week
Verschillen tussen protocollen voor bedfietsen in ademhalingsfrequentie
Tijdsspanne: protocollen voor bedcycling met constante belasting en interval, toegediend op 2 verschillende dagen binnen 1 week
Beoordeeld door vitale functies te bewaken
protocollen voor bedcycling met constante belasting en interval, toegediend op 2 verschillende dagen binnen 1 week
Verschillen tussen protocollen voor bedcycling in minuutventilatie
Tijdsspanne: protocollen voor bedcycling met constante belasting en interval, toegediend op 2 verschillende dagen binnen 1 week
Bij mechanisch beademde patiënten
protocollen voor bedcycling met constante belasting en interval, toegediend op 2 verschillende dagen binnen 1 week
Verschillen tussen protocollen voor bedfietsen in teugvolume
Tijdsspanne: protocollen voor bedcycling met constante belasting en interval, toegediend op 2 verschillende dagen binnen 1 week
Bij mechanisch beademde patiënten
protocollen voor bedcycling met constante belasting en interval, toegediend op 2 verschillende dagen binnen 1 week
Verschillen tussen protocollen voor bedfietsen in perifere capillaire zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: protocollen voor bedcycling met constante belasting en interval, toegediend op 2 verschillende dagen binnen 1 week
Beoordeeld door vitale functies te bewaken
protocollen voor bedcycling met constante belasting en interval, toegediend op 2 verschillende dagen binnen 1 week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Daniel Langer, Prof. Dr., KU Leuven

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 maart 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren