Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Oxygénation et activation des muscles locomoteurs pendant un intervalle aigu par rapport à un exercice de pédalage à charge constante

16 mars 2026 mis à jour par: Daniel Langer, KU Leuven

Oxygénation et activation des muscles locomoteurs pendant un intervalle aigu par rapport à un exercice de pédalage à charge constante : une étude pilote

Jusqu'à 60 % des patients admis à l'unité de soins intensifs (USI) avec un séjour prolongé dans l'USI développent des complications telles que la faiblesse acquise en unité de soins intensifs (ICUAW) caractérisée par une faiblesse des membres et des muscles respiratoires. L'ICUAW est associée à un pronostic plus sombre, à un séjour plus long en USI et à une morbidité et une mortalité accrues.

Les interventions de physiothérapie (PT) dans l'unité de soins intensifs (USI) peuvent améliorer les résultats des patients.

Cependant, les améliorations de la fonction musculaire obtenues avec des interventions d'activité physique standard visant une mobilisation précoce sont très variables en raison d'un manque de cohérence dans la définition des interventions, d'un manque de considération pour la complexité de la dose d'exercice et/ou d'une stimulation insuffisante des muscles pendant les interventions. Il a été suggéré que la modification des protocoles de mobilisation et d'exercices précoces vers des intervalles plus courts consistant en des exercices d'intensité plus élevée pourrait entraîner une stimulation plus optimale des muscles.

Dans la présente étude, les chercheurs visent donc à évaluer simultanément (par des technologies non invasives) l'oxygénation et l'activation des muscles locomoteurs ainsi que les mesures de la charge imposée à la respiration et à la circulation au cours de deux modalités d'entraînement différentes, c'est-à-dire le cycle continu d'intensité modérée (endurance entraînement) vs haute intensité alternée par des périodes de pédalage à faible intensité (entraînement par intervalles).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les maladies graves sont liées à des taux de morbidité et de mortalité élevés et à des coûts de soins de santé. Jusqu'à 60 % des patients admis à l'unité de soins intensifs (USI) avec un séjour prolongé dans l'USI développent des complications telles que la faiblesse acquise en unité de soins intensifs (ICUAW) caractérisée par une faiblesse des membres et des muscles respiratoires. Ces anomalies se développent déjà dans les premiers jours à quelques semaines après l'admission en unité de soins intensifs (USI) et sont liées à l'immobilité, à la septicémie, au syndrome de réponse inflammatoire (SIRS), à la ventilation mécanique prolongée, à la défaillance d'organes multiples et à l'utilisation de corticostéroïdes. L'ICUAW est associée à un pronostic plus sombre, à un séjour plus long en USI et à une morbidité et une mortalité accrues. Les survivants d'une maladie grave signalent fréquemment des déficiences physiques à long terme persistant jusqu'à 5 ans après la sortie.

Les interventions de physiothérapie (PT) dans l'unité de soins intensifs (USI) peuvent améliorer les résultats des patients. Une revue systématique d'essais contrôlés randomisés (ECR) de stratégies visant à améliorer le fonctionnement physique des survivants de l'USI a identifié l'importance des interventions de physiothérapie dans l'USI. La réadaptation précoce lors de l'admission aux soins intensifs a le potentiel d'entraîner des avantages cliniques importants pour les patients. Ces résultats soulignent l'importance de viser à appliquer des stratégies de mobilisation tôt pendant le séjour aux soins intensifs pour maintenir et améliorer le fonctionnement physique aussi bon que possible.

Avec une augmentation prévue du nombre de patients gravement malades, nécessitant une réadaptation en USI, des interventions de réadaptation efficaces et efficientes sont justifiées. Cependant, les améliorations de la fonction musculaire obtenues avec des interventions d'activité physique standard visant une mobilisation précoce sont très variables. Par conséquent, il est nécessaire de mettre en œuvre davantage d'interventions de physiothérapie fondées sur des données probantes, dans le cadre de la pratique clinique de routine. Les résultats variables des interventions actuelles peuvent être dus à un manque de cohérence dans la définition des interventions, à un manque de considération pour la complexité de la dose d'exercice et/ou à une stimulation insuffisante des muscles pendant les interventions. Il a été suggéré que la modification des protocoles de mobilisation et d'exercices précoces vers des intervalles plus courts consistant en des exercices d'intensité plus élevée pourrait entraîner une stimulation plus optimale des muscles.

Une étude récente évaluant une cohorte de 181 patients consécutifs recevant 541 séances de vélo au lit dans le cadre d'interventions de routine en physiothérapie en soins intensifs a montré que le vélo à charge constante semble être à la fois faisable et sûr. De plus, des preuves récentes chez des patients atteints d'une maladie pulmonaire chronique montrent qu'une altération aiguë des périodes d'exercice intenses et moins intenses induit une restauration partielle des réserves musculaires locales d'oxygène pendant les périodes d'exercice moins intenses, facilitant les muscles à atteindre des intensités d'exercice plus élevées pendant les périodes intenses. , par rapport à un exercice sous-maximal à charge constante. Par conséquent, chez les patients atteints de maladies pulmonaires chroniques, l'alternance de charges intenses avec des charges moins intenses pendant l'exercice d'intervalle peut être physiologiquement plus efficace que les charges de travail sous-maximales constantes maintenues pendant l'entraînement de type endurance pour obtenir une stimulation plus élevée des muscles locomoteurs. Cela n'a pas été étudié jusqu'à présent chez les patients des unités de soins intensifs.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Leuven, Belgique, 3000
        • Recrutement
        • University Hospital Leuven
        • Chercheur principal:
          • Daniel Langer, PT, PhD
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes entièrement coopératifs indiqués par le score d'adéquation de 5 questions standardisées (SQ5) = 5/5
  • Patients ventilés mécaniquement pendant plus de 48 heures au cours d'une même admission en USI
  • Les patients doivent rester aux soins intensifs pendant plus de 48 heures supplémentaires à compter de l'inscription à l'étude
  • Patients capables de faire du vélo actif pendant > 10 minutes consécutives

Critère d'exclusion:

  • Limitations fonctionnelles préexistantes
  • Blessures aux membres inférieurs ou conditions qui empêcheraient le cyclisme au lit, comme un habitus corporel incapable de s'adapter au vélo
  • Obésité extrême (indice de masse corporelle >35 kg/m2)
  • Neurologiquement instable
  • Chirurgie aiguë
  • Objectifs palliatifs des soins
  • Température > 40 °C
  • Une issue fatale anticipée
  • Preuve d'ischémie coronarienne, par exemple, douleur thoracique ou modifications de l'électrocardiogramme
  • Fréquence cardiaque au repos <40 ou >120 battements par minute
  • Pression artérielle moyenne <60 ou >120 mmHg
  • Saturation capillaire périphérique en oxygène < 90%
  • Blessures, traumatismes ou chirurgie de la jambe excluant l'ergométrie cycliste
  • Blessures, traumatismes ou chirurgie du bassin excluant l'ergométrie cycliste
  • Blessures, traumatismes ou chirurgie du rachis lombaire excluant l'ergométrie cycliste
  • Trouble de la coagulation (rapport normalisé international > 1,8 ou plaquettes < 50 000 mcL)
  • Pression intracrânienne > 20 mm Hg
  • Accès fémoral autre que la voie centrale fémorale
  • Thrombose veineuse profonde aiguë
  • Embolie pulmonaire
  • > 20 mcg/min de noradrénaline
  • support inotrope ou vasopresseur comparable à une dose de noradrénaline >20mcg/min
  • Fraction d'oxygène inspiré > 55 %
  • Pression partielle artérielle d'oxygène (PaO2) <65 torr (<8,66 kPa)
  • Pression positive en fin d'expiration > 10 cmH2O
  • Fréquence respiratoire > 30 respirations par minutes avec assistance ventilatoire adéquate
  • Ventilation minute > 150 ml/kg de poids corporel

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Bras 1 (première charge constante puis protocole de cycle de lit d'intervalle)

Au cours du jour 1, les patients seront familiarisés avec l'exercice de pédalage à charge constante et à intervalle sans résistance. Les patients seront également randomisés dans les deux bras de l'étude avant la détermination des intensités d'exercice appropriées à utiliser ultérieurement pendant les protocoles de lit à charge constante et d'intervalle au jour 2 et au jour 3. Les intensités d'exercice seront déterminées de manière à ce que le le volume d'entraînement pendant les deux protocoles sera égal.

Au cours du jour 2, les patients randomisés dans le bras 1 exécuteront le protocole de cycle de lit à charge constante. Au cours du jour 3, les patients qui ont exécuté le protocole de cycle de lit à charge constante le jour 1 (bras 1) exécuteront le protocole de cycle de lit à intervalle.

Les patients pédaleront activement pendant une durée minimale de 10 minutes et une durée maximale de 20 minutes sans pause.
Les patients pédaleront pendant la même durée que pendant l'exercice à charge constante. La séance de vélo à intervalles consistera en 30 secondes d'exercices de haute intensité alternés par 30 secondes de cyclisme passif conçu pour que le volume d'entraînement soit égal.
Comparateur actif: Bras 2 (Premier intervalle puis protocole de cycle de lit à charge constante)

Au cours du jour 1, les patients seront familiarisés avec l'exercice de pédalage à charge constante et à intervalle sans résistance. Les patients seront également randomisés dans les deux bras de l'étude avant la détermination des intensités d'exercice appropriées à utiliser ultérieurement pendant les protocoles de lit à charge constante et d'intervalle au jour 2 et au jour 3. Les intensités d'exercice seront déterminées de manière à ce que le le volume d'entraînement pendant les deux protocoles sera égal.

Au cours du jour 2, les patients randomisés dans le bras 2 exécuteront le protocole de cycle de lit d'intervalle. Le jour 3, ils exécuteront le protocole de cycle de lit à charge constante.

Les patients pédaleront activement pendant une durée minimale de 10 minutes et une durée maximale de 20 minutes sans pause.
Les patients pédaleront pendant la même durée que pendant l'exercice à charge constante. La séance de vélo à intervalles consistera en 30 secondes d'exercices de haute intensité alternés par 30 secondes de cyclisme passif conçu pour que le volume d'entraînement soit égal.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différences entre les protocoles de cycle de lit dans la saturation fractionnelle en oxygène (StiO2,%) pour chaque région mesurée du m. quadriceps fémoral
Délai: protocoles de cycle de lit à charge constante et à intervalle administrés en 2 jours différents en 1 semaine
Évalué par spectroscopie proche infrarouge
protocoles de cycle de lit à charge constante et à intervalle administrés en 2 jours différents en 1 semaine
Différences entre les protocoles de bed-cycling en activation (amplitude sEMG) pour chaque région mesurée du muscle quadriceps femoris
Délai: protocoles de cycle de lit à charge constante et à intervalle administrés en 2 jours différents en 1 semaine
Évalué par électromyographie de surface
protocoles de cycle de lit à charge constante et à intervalle administrés en 2 jours différents en 1 semaine
Taux d'événements indésirables pendant le cycle du lit à charge constante
Délai: 1 séance de 20 minutes maximum de pédalage à charge constante par patient
Le protocole de cycle de lit à charge constante sera considéré comme une intervention sûre au cas où le taux d'événements indésirables serait inférieur à 2,6 % ; événements indésirables : retrait du cathéter/du tube, augmentation des médicaments vasoactifs > 5 mcg/min, augmentation de la pression artérielle systolique > 200 mmHg pendant > 2 min, diminution de la pression artérielle moyenne < 60 mmHg pendant > 2 min, diminution de la fréquence cardiaque < 50 bpm pendant > 2 min, augmentation de la fréquence cardiaque > 140 battements par minute pendant > 2 min, augmentation de la fréquence respiratoire et soutenue > 5 min après la séance, diminution de la saturation capillaire périphérique en oxygène < 88 % pendant > 1 min nécessitant une augmentation de la fraction inspirée oxygène > 0,1 soutenu > 5 min)
1 séance de 20 minutes maximum de pédalage à charge constante par patient
Taux d'événements indésirables pendant le cycle de lit d'intervalle
Délai: 1 séance de 20 minutes maximum de vélo à intervalles par patient
Le protocole de cycle de lit à intervalles sera considéré comme une intervention sûre dans le cas où le taux d'événements indésirables serait inférieur à 2,6 % ; événements indésirables : retrait du cathéter/du tube, augmentation des médicaments vasoactifs > 5 mcg/min, augmentation de la pression artérielle systolique > 200 mmHg pendant > 2 min, diminution de la pression artérielle moyenne < 60 mmHg pendant > 2 min, diminution de la fréquence cardiaque < 50 bpm pendant > 2 min, augmentation de la fréquence cardiaque > 140 battements par minute pendant > 2 min, augmentation de la fréquence respiratoire et soutenue > 5 min après la séance, diminution de la saturation capillaire périphérique en oxygène < 88 % pendant > 1 min nécessitant une augmentation de la fraction inspirée oxygène > 0,1 soutenu > 5 min)
1 séance de 20 minutes maximum de vélo à intervalles par patient
Pourcentage de séances de vélo de lit à charge constante terminées
Délai: 1 séance de 20 minutes maximum de pédalage à charge constante par patient
Le cycle du lit à charge constante est jugé faisable si au moins 80 % des séances à charge constante prévues ont pu être commencées et si 80 % des séances commencées peuvent être terminées
1 séance de 20 minutes maximum de pédalage à charge constante par patient
Pourcentage de séances de vélo à intervalle complétées
Délai: 1 séance de 20 minutes maximum de vélo à intervalles par patient
Le cycle du lit par intervalles est jugé faisable si au moins 80 % des séances d'intervalle planifiées ont pu être commencées et si 80 % des séances commencées peuvent être terminées
1 séance de 20 minutes maximum de vélo à intervalles par patient

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différences de dispersion relative (RD) de la saturation fractionnelle en oxygène (StiO2,%) entre les différentes régions du quadriceps fémoral comme indicateur de l'hétérogénéité de l'extraction fractionnelle d'oxygène entre les différentes régions du muscle quadriceps fémoral.
Délai: 1 séance de bed-cycling à charge constante + 1 séance de bed-cycling à intervalles administrés en 2 jours différents en 1 semaine.
Différences entre les protocoles d'exercice dans la dispersion relative (DR) de la saturation fractionnelle en oxygène (StiO2,%) entre les différentes régions du quadriceps fémoral (c'est-à-dire, vaste latéral, vaste médial, partie supérieure du droit fémoral et partie inférieure du droit fémoral) comme indicateur de l'hétérogénéité de extraction fractionnée d'oxygène entre différentes régions du muscle quadriceps fémoral.
1 séance de bed-cycling à charge constante + 1 séance de bed-cycling à intervalles administrés en 2 jours différents en 1 semaine.
Différences entre les protocoles d'exercice pour l'hémoglobine/myoglobine oxygénée (OxyHb/Mb), l'hémoglobine/myoglobine désoxygénée (DeoxyHb/Mb) et la concentration totale d'hémoglobine/myoglobine (TotHb/Mb) pour chaque région mesurée du quadriceps fémoral
Délai: 1 séance de bed-cycling à charge constante + 1 séance de bed-cycling à intervalles administrés en 2 jours différents en 1 semaine.
Différences entre les protocoles d'exercice pour l'hémoglobine/myoglobine oxygénée (OxyHb/Mb), l'hémoglobine/myoglobine désoxygénée (DeoxyHb/Mb) et la concentration totale d'hémoglobine/myoglobine (TotHb/Mb) pour chaque région mesurée du quadriceps fémoral (c'est-à-dire, vaste latéral, vaste médial , partie supérieure du droit fémoral et partie inférieure du droit fémoral)
1 séance de bed-cycling à charge constante + 1 séance de bed-cycling à intervalles administrés en 2 jours différents en 1 semaine.
Différences de fréquence médiane de sEMG de différentes régions du quadriceps fémoral
Délai: 1 séance de bed-cycling à charge constante + 1 séance de bed-cycling à intervalles administrés en 2 jours différents en 1 semaine.
Différences de fréquence médiane de sEMG de différentes régions du quadriceps fémoral (c'est-à-dire vaste latéral, vaste médial, partie supérieure du droit fémoral et partie inférieure du droit fémoral) entre les protocoles d'exercice
1 séance de bed-cycling à charge constante + 1 séance de bed-cycling à intervalles administrés en 2 jours différents en 1 semaine.
Différences de dispersion relative (RD) des valeurs sEMG entre les différentes régions du quadriceps fémoral comme indicateur de l'hétérogénéité de l'activation entre les différentes régions du muscle quadriceps fémoral.
Délai: 1 séance de bed-cycling à charge constante + 1 séance de bed-cycling à intervalles administrés en 2 jours différents en 1 semaine.
Différences entre les protocoles d'exercice dans la dispersion relative (RD) des valeurs sEMG entre les différentes régions du quadriceps fémoral comme indicateur de l'hétérogénéité de l'activation entre les différentes régions du muscle quadriceps fémoral.
1 séance de bed-cycling à charge constante + 1 séance de bed-cycling à intervalles administrés en 2 jours différents en 1 semaine.
Différences entre les protocoles de bed-cycling dans la fréquence cardiaque
Délai: protocoles de cycle de lit à charge constante et à intervalle administrés en 2 jours différents en 1 semaine
Évalué par la surveillance des signes vitaux
protocoles de cycle de lit à charge constante et à intervalle administrés en 2 jours différents en 1 semaine
Différences entre les protocoles de bed-cycling dans la pression artérielle moyenne
Délai: protocoles de cycle de lit à charge constante et à intervalle administrés en 2 jours différents en 1 semaine
Évalué par la surveillance des signes vitaux
protocoles de cycle de lit à charge constante et à intervalle administrés en 2 jours différents en 1 semaine
Différences entre les protocoles de bed-cycling dans la fréquence respiratoire
Délai: protocoles de cycle de lit à charge constante et à intervalle administrés en 2 jours différents en 1 semaine
Évalué par la surveillance des signes vitaux
protocoles de cycle de lit à charge constante et à intervalle administrés en 2 jours différents en 1 semaine
Différences entre les protocoles de cycle du lit en ventilation minute
Délai: protocoles de cycle de lit à charge constante et à intervalle administrés en 2 jours différents en 1 semaine
En cas de patients ventilés mécaniquement
protocoles de cycle de lit à charge constante et à intervalle administrés en 2 jours différents en 1 semaine
Différences entre les protocoles de cycle de lit dans le volume courant
Délai: protocoles de cycle de lit à charge constante et à intervalle administrés en 2 jours différents en 1 semaine
En cas de patients ventilés mécaniquement
protocoles de cycle de lit à charge constante et à intervalle administrés en 2 jours différents en 1 semaine
Différences entre les protocoles de lit-cyclage dans la saturation capillaire périphérique en oxygène
Délai: protocoles de cycle de lit à charge constante et à intervalle administrés en 2 jours différents en 1 semaine
Évalué par la surveillance des signes vitaux
protocoles de cycle de lit à charge constante et à intervalle administrés en 2 jours différents en 1 semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Daniel Langer, Prof. Dr., KU Leuven

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2022

Première publication (Réel)

15 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner