Oxigenação e ativação muscular locomotora durante o intervalo agudo em comparação com o exercício de bicicleta de cama com carga constante
Oxigenação e ativação muscular locomotora durante o intervalo agudo em comparação com o exercício de bicicleta de cama com carga constante: um estudo piloto
Até 60% dos pacientes internados em Unidade de Terapia Intensiva (UTI) com permanência prolongada na UTI desenvolvem complicações como fraqueza adquirida na unidade de terapia intensiva (UTAI) caracterizada por fraqueza muscular respiratória e de membros. O ICUAW está associado a pior prognóstico, maior permanência na UTI e aumento da morbimortalidade.
Intervenções de fisioterapia (PT) na unidade de terapia intensiva (UTI) podem melhorar os resultados dos pacientes.
No entanto, as melhorias na função muscular alcançadas com intervenções de atividade física padrão visando a mobilização precoce são altamente variáveis devido à falta de consistência na definição das intervenções, falta de consideração pela complexidade da dose de exercício e/ou estimulação insuficiente dos músculos durante as intervenções. Tem sido sugerido que a modificação dos protocolos de mobilização precoce e exercícios para intervalos mais curtos, consistindo em exercícios de maior intensidade, pode resultar em uma estimulação mais ideal dos músculos.
No presente estudo, os pesquisadores visam, portanto, avaliar simultaneamente (por tecnologias não invasivas) a oxigenação e a ativação muscular locomotora, juntamente com as medições da carga imposta à respiração e à circulação durante duas modalidades de treinamento diferentes, ou seja, ciclismo de cama contínuo de intensidade moderada (resistência treinamento) versus alta intensidade alternada por períodos de menor intensidade de ciclismo na cama (treinamento intervalado).
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A doença crítica está relacionada a altas taxas de morbidade e mortalidade e custos de saúde. Até 60% dos pacientes internados em Unidade de Terapia Intensiva (UTI) com permanência prolongada na UTI desenvolvem complicações como fraqueza adquirida na unidade de terapia intensiva (UTAI) caracterizada por fraqueza muscular respiratória e de membros. Essas anormalidades se desenvolvem já nos primeiros dias a semanas após a admissão na unidade de terapia intensiva (UTI) e estão relacionadas à imobilidade, sepse, síndrome da resposta inflamatória (SIRS), ventilação mecânica prolongada, falência múltipla de órgãos e uso de corticosteroides. O ICUAW está associado a pior prognóstico, maior permanência na UTI e aumento da morbimortalidade. Sobreviventes de doenças críticas frequentemente relatam deficiências físicas de longo prazo que persistem até 5 anos após a alta.
Intervenções de fisioterapia (PT) na unidade de terapia intensiva (UTI) podem melhorar os resultados dos pacientes. Uma revisão sistemática de ensaios clínicos randomizados (RCTs) de estratégias para melhorar o funcionamento físico dos sobreviventes da UTI identificou a importância das intervenções de TP na UTI. A reabilitação precoce durante a internação na UTI tem o potencial de resultar em importantes benefícios clínicos para os pacientes. Esses achados destacam a importância de aplicar estratégias de mobilização precocemente durante a internação na UTI para manter e melhorar o funcionamento físico da melhor forma possível.
Com um aumento projetado no número de pacientes gravemente enfermos, requerendo reabilitação na UTI intervenções de reabilitação eficazes e eficientes são garantidas. No entanto, as melhorias na função muscular alcançadas com intervenções de atividade física padrão visando a mobilização precoce são altamente variáveis. Portanto, há necessidade de implementar mais intervenções de PT baseadas em evidências, como parte da prática clínica de rotina. Os resultados variáveis das intervenções atuais podem ser devidos à falta de consistência na definição das intervenções, falta de consideração pela complexidade da dose de exercício e/ou estimulação insuficiente dos músculos durante as intervenções. Tem sido sugerido que a modificação dos protocolos de mobilização precoce e exercícios para intervalos mais curtos, consistindo em exercícios de maior intensidade, pode resultar em uma estimulação mais ideal dos músculos.
Um estudo recente que avaliou uma coorte de 181 pacientes consecutivos recebendo 541 sessões de ciclismo no leito como parte das intervenções rotineiras de fisioterapia na UTI mostrou que o ciclismo no leito com carga constante parece ser viável e seguro. Além disso, evidências recentes em pacientes com doença pulmonar crônica mostram que a alteração aguda de períodos intensos e menos intensos de exercício induziu a restauração parcial dos estoques locais de oxigênio muscular durante os períodos menos intensos de exercício, facilitando os músculos a atingir intensidades de exercício mais altas durante os períodos intensos , em comparação com o exercício submáximo de carga constante. Portanto, em pacientes com doenças pulmonares crônicas, alternar cargas intensas com menos intensas durante o exercício intervalado pode ser fisiologicamente mais eficaz do que cargas submáximas constantes mantidas durante o treinamento de resistência para alcançar uma maior estimulação dos músculos locomotores. Isso não foi investigado até agora em pacientes de unidade de terapia intensiva.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Daniel Langer, Prof. Dr.
- Número de telefone: 003216376497
- E-mail: daniel.langer@kuleuven.be
Estude backup de contato
- Nome: Diego Poddighe
- E-mail: diego.poddighe@kuleuven.be
Locais de estudo
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Leuven, Bélgica, 3000
- Recrutamento
- University Hospital Leuven
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Investigador principal:
- Daniel Langer, PT, PhD
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Contato:
- Daniel Langer
- E-mail: daniel.langer@kuleuven.be
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos totalmente cooperativos indicados pela Pontuação de Adequação de 5 questões padronizadas (SQ5) = 5/5
- Pacientes ventilados mecanicamente por mais de 48 horas durante a mesma internação na UTI
- Espera-se que os pacientes permaneçam na UTI por mais de 48 horas a partir da inscrição no estudo
- Pacientes capazes de realizar ciclismo ativo por > 10 minutos consecutivos
Critério de exclusão:
- Limitações funcionais pré-existentes
- Lesões nos membros inferiores ou condições que impeçam o ciclismo na cama, como um habitus corporal incapaz de caber na bicicleta
- Obesidade extrema (índice de massa corporal > 35 kg/m2)
- Neurologicamente instável
- cirurgia aguda
- Objetivos paliativos de cuidados
- Temperatura > 40 °C
- Um resultado fatal previsto
- Evidência de isquemia coronária, por exemplo, dor no peito ou alterações no eletrocardiograma
- Frequência cardíaca em repouso <40 ou >120 batimentos por minuto
- Pressão arterial média <60 ou >120 mmHg
- Saturação de oxigênio capilar periférico < 90%
- Ferimentos, traumas ou cirurgias na perna que impeçam a realização de cicloergometria
- Ferimentos, traumas ou cirurgias da pelve que impeçam a realização de cicloergometria
- Ferimentos, traumas ou cirurgias da coluna lombar que impossibilitem cicloergometria
- Distúrbio de coagulação (razão normalizada internacional > 1,8 ou plaquetas < 50.000 mcL)
- Pressão intracraniana > 20 mm Hg
- Acesso femoral diferente da linha central femoral
- Trombose venosa profunda aguda
- Embolia pulmonar
- >20 mcg/min de noradrenalina
- suporte inotrópico ou vasopressor comparável a uma dose de noradrenalina >20mcg/min
- Fração inspirada de oxigênio > 55%
- Pressão parcial arterial de oxigênio (PaO2) <65 torr (<8,66 kPa)
- Pressão expiratória final positiva > 10 cmH2O
- Frequência respiratória > 30 respirações por minuto com suporte ventilatório adequado
- Ventilação minuto >150 mL/kg de peso corporal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Braço 1 (Primeiro carga constante, depois protocolo de ciclagem no leito intervalado)
Durante o Dia 1, os pacientes serão familiarizados com o exercício de ciclismo na cama com carga constante e intervalo sem resistência. Os pacientes também serão randomizados nos dois braços do estudo antes da determinação das intensidades de exercício apropriadas a serem usadas posteriormente durante os protocolos de carga constante e de ciclismo intervalado no dia 2 e dia 3. As intensidades de exercício serão determinadas de modo que o volume de treinamento durante os dois protocolos será igual. Durante o Dia 2, os pacientes randomizados para o braço 1 realizarão o protocolo de ciclagem no leito com carga constante. Durante o Dia 3, os pacientes que executaram o protocolo de ciclagem no leito com carga constante no Dia 1 (braço 1) realizarão o protocolo de ciclagem no leito com intervalo. |
Os pacientes pedalarão ativamente por um período mínimo de 10 minutos e um máximo de 20 minutos sem pausas.
Os pacientes pedalarão pela mesma duração que durante o exercício de carga constante.
A sessão intervalada de ciclismo na cama consistirá em 30 segundos de exercícios de alta intensidade alternados por 30 segundos de ciclismo passivo projetado para que o volume de treinamento seja igual.
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Comparador Ativo: Braço 2 (primeiro intervalo, depois protocolo de ciclagem no leito com carga constante)
Durante o Dia 1, os pacientes serão familiarizados com o exercício de ciclismo na cama com carga constante e intervalo sem resistência. Os pacientes também serão randomizados nos dois braços do estudo antes da determinação das intensidades de exercício apropriadas a serem usadas posteriormente durante os protocolos de carga constante e de ciclismo intervalado no dia 2 e dia 3. As intensidades de exercício serão determinadas de modo que o volume de treinamento durante os dois protocolos será igual. Durante o Dia 2, os pacientes randomizados para o braço 2 realizarão o protocolo de ciclagem no leito com intervalos. No dia 3, eles realizarão o protocolo de ciclagem no leito com carga constante. |
Os pacientes pedalarão ativamente por um período mínimo de 10 minutos e um máximo de 20 minutos sem pausas.
Os pacientes pedalarão pela mesma duração que durante o exercício de carga constante.
A sessão intervalada de ciclismo na cama consistirá em 30 segundos de exercícios de alta intensidade alternados por 30 segundos de ciclismo passivo projetado para que o volume de treinamento seja igual.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diferenças entre os protocolos de ciclagem no leito na saturação fracionada de oxigênio (StiO2,%) para cada região medida do m. quadríceps femoral
Prazo: protocolos de ciclagem no leito de carga constante e intervalo administrados em 2 dias diferentes dentro de 1 semana
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Avaliado por espectroscopia de infravermelho próximo
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protocolos de ciclagem no leito de carga constante e intervalo administrados em 2 dias diferentes dentro de 1 semana
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Diferenças entre os protocolos de ciclismo na cama na ativação (amplitude sEMG) para cada região medida do músculo quadríceps femoral
Prazo: protocolos de ciclagem no leito de carga constante e intervalo administrados em 2 dias diferentes dentro de 1 semana
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Avaliado por eletromiografia de superfície
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protocolos de ciclagem no leito de carga constante e intervalo administrados em 2 dias diferentes dentro de 1 semana
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Taxa de eventos adversos durante a ciclagem no leito com carga constante
Prazo: 1 sessão de no máximo 20 minutos de ciclismo no leito com carga constante por paciente
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O protocolo de ciclagem no leito com carga constante será considerado uma intervenção segura caso a taxa de eventos adversos seja inferior a 2,6%; eventos adversos: remoção de cateter/tubo, aumento de medicamentos vasoativos >5mcg/min, aumento da pressão arterial sistólica > 200 mmHg por > 2min, diminuição da pressão arterial média <60 mmHg por > 2 min, diminuição da frequência cardíaca < 50 bpm por > 2 min, aumento da frequência cardíaca > 140 batimentos por minuto por > 2 min, aumento da frequência respiratória e sustentado > 5 min após a sessão, diminuição da saturação capilar periférica de oxigênio < 88% por > 1 min requerendo aumento da fração inspirada oxigênio > 0,1 sustentado > 5 min)
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1 sessão de no máximo 20 minutos de ciclismo no leito com carga constante por paciente
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Taxa de eventos adversos durante o intervalo de ciclismo no leito
Prazo: 1 sessão de no máximo 20 minutos de ciclismo no leito intervalado por paciente
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O protocolo intervalado de ciclismo no leito será considerado uma intervenção segura caso a taxa de eventos adversos seja inferior a 2,6%; eventos adversos: remoção de cateter/tubo, aumento de medicamentos vasoativos >5mcg/min, aumento da pressão arterial sistólica > 200 mmHg por > 2min, diminuição da pressão arterial média <60 mmHg por > 2 min, diminuição da frequência cardíaca < 50 bpm por > 2 min, aumento da frequência cardíaca > 140 batimentos por minuto por > 2 min, aumento da frequência respiratória e sustentado > 5 min após a sessão, diminuição da saturação capilar periférica de oxigênio < 88% por > 1 min requerendo aumento da fração inspirada oxigênio > 0,1 sustentado > 5 min)
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1 sessão de no máximo 20 minutos de ciclismo no leito intervalado por paciente
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Porcentagem de sessões completas de ciclismo na cama com carga constante
Prazo: 1 sessão de no máximo 20 minutos de ciclismo no leito com carga constante por paciente
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O ciclismo de cama com carga constante é considerado viável se pelo menos 80% das sessões planejadas de carga constante puderem ser iniciadas e 80% das sessões iniciadas puderem ser concluídas
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1 sessão de no máximo 20 minutos de ciclismo no leito com carga constante por paciente
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Porcentagem de sessões de ciclismo na cama com intervalos concluídos
Prazo: 1 sessão de no máximo 20 minutos de ciclismo no leito intervalado por paciente
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O intervalo de ciclismo na cama é considerado viável se pelo menos 80% das sessões de intervalo planejadas puderem ser iniciadas e 80% das sessões iniciadas puderem ser concluídas
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1 sessão de no máximo 20 minutos de ciclismo no leito intervalado por paciente
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferenças na dispersão relativa (DR) da saturação fracionada de oxigênio (StiO2,%) entre as diferentes regiões do quadríceps femoral como indicador da heterogeneidade da fração de extração de oxigênio entre as diferentes regiões do músculo quadríceps femoral.
Prazo: 1 sessão de ciclismo de cama com carga constante + 1 sessão de ciclismo de cama com intervalo administrada em 2 dias diferentes em 1 semana.
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Diferenças entre os protocolos de exercícios na dispersão relativa (DR) da saturação fracionada de oxigênio (StiO2,%) entre as diferentes regiões do quadríceps femoral (ou seja, vasto lateral, vasto medial, reto femoral superior e reto femoral inferior) como indicador de heterogeneidade de extração fracionada de oxigênio entre diferentes regiões do músculo quadríceps femoral.
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1 sessão de ciclismo de cama com carga constante + 1 sessão de ciclismo de cama com intervalo administrada em 2 dias diferentes em 1 semana.
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Diferenças entre os protocolos de exercício na concentração de hemoglobina/mioglobina oxigenada (OxyHb/Mb), hemoglobina desoxigenada/mioglobina (DeoxyHb/Mb) e hemoglobina total/mioglobina (TotHb/Mb) para cada região medida do quadríceps femoral
Prazo: 1 sessão de ciclismo de cama com carga constante + 1 sessão de ciclismo de cama com intervalo administrada em 2 dias diferentes em 1 semana.
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Diferenças entre protocolos de exercício em hemoglobina/mioglobina oxigenada (OxyHb/Mb), hemoglobina/mioglobina desoxigenada (DeoxyHb/Mb) e concentração total de hemoglobina/mioglobina (TotHb/Mb) para cada região medida do quadríceps femoral (ou seja, vasto lateral, vasto medial , reto femoral parte superior e reto femoral parte inferior)
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1 sessão de ciclismo de cama com carga constante + 1 sessão de ciclismo de cama com intervalo administrada em 2 dias diferentes em 1 semana.
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Diferenças na frequência mediana de sEMG de diferentes regiões do quadríceps femoral
Prazo: 1 sessão de ciclismo de cama com carga constante + 1 sessão de ciclismo de cama com intervalo administrada em 2 dias diferentes em 1 semana.
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Diferenças na frequência mediana de sEMG de diferentes regiões do quadríceps femoral (ou seja, vasto lateral, vasto medial, reto femoral parte superior e reto femoral parte inferior) entre os protocolos de exercício
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1 sessão de ciclismo de cama com carga constante + 1 sessão de ciclismo de cama com intervalo administrada em 2 dias diferentes em 1 semana.
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Diferenças na dispersão relativa (RD) dos valores de sEMG entre as diferentes regiões do quadríceps femoral como indicador de heterogeneidade de ativação entre as diferentes regiões do músculo quadríceps femoral.
Prazo: 1 sessão de ciclismo de cama com carga constante + 1 sessão de ciclismo de cama com intervalo administrada em 2 dias diferentes em 1 semana.
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Diferenças entre protocolos de exercício na dispersão relativa (DR) dos valores de sEMG entre as diferentes regiões do quadríceps femoral como indicador de heterogeneidade de ativação entre diferentes regiões do músculo quadríceps femoral.
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1 sessão de ciclismo de cama com carga constante + 1 sessão de ciclismo de cama com intervalo administrada em 2 dias diferentes em 1 semana.
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Diferenças entre os protocolos de ciclismo na cama na frequência cardíaca
Prazo: protocolos de ciclagem no leito de carga constante e intervalo administrados em 2 dias diferentes dentro de 1 semana
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Avaliado pelo monitoramento dos sinais vitais
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protocolos de ciclagem no leito de carga constante e intervalo administrados em 2 dias diferentes dentro de 1 semana
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Diferenças entre os protocolos de ciclismo no leito na pressão arterial média
Prazo: protocolos de ciclagem no leito de carga constante e intervalo administrados em 2 dias diferentes dentro de 1 semana
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Avaliado pelo monitoramento dos sinais vitais
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protocolos de ciclagem no leito de carga constante e intervalo administrados em 2 dias diferentes dentro de 1 semana
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Diferenças entre os protocolos de ciclismo no leito na frequência respiratória
Prazo: protocolos de ciclagem no leito de carga constante e intervalo administrados em 2 dias diferentes dentro de 1 semana
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Avaliado pelo monitoramento dos sinais vitais
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protocolos de ciclagem no leito de carga constante e intervalo administrados em 2 dias diferentes dentro de 1 semana
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Diferenças entre os protocolos de ciclagem no leito na ventilação minuto
Prazo: protocolos de ciclagem no leito de carga constante e intervalo administrados em 2 dias diferentes dentro de 1 semana
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No caso de pacientes ventilados mecanicamente
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protocolos de ciclagem no leito de carga constante e intervalo administrados em 2 dias diferentes dentro de 1 semana
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Diferenças entre os protocolos de ciclagem no leito no volume corrente
Prazo: protocolos de ciclagem no leito de carga constante e intervalo administrados em 2 dias diferentes dentro de 1 semana
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No caso de pacientes ventilados mecanicamente
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protocolos de ciclagem no leito de carga constante e intervalo administrados em 2 dias diferentes dentro de 1 semana
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Diferenças entre os protocolos de ciclagem no leito na saturação capilar periférica de oxigênio
Prazo: protocolos de ciclagem no leito de carga constante e intervalo administrados em 2 dias diferentes dentro de 1 semana
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Avaliado pelo monitoramento dos sinais vitais
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protocolos de ciclagem no leito de carga constante e intervalo administrados em 2 dias diferentes dentro de 1 semana
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Daniel Langer, Prof. Dr., KU Leuven
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Anekwe DE, Biswas S, Bussieres A, Spahija J. Early rehabilitation reduces the likelihood of developing intensive care unit-acquired weakness: a systematic review and meta-analysis. Physiotherapy. 2020 Jun;107:1-10. doi: 10.1016/j.physio.2019.12.004. Epub 2019 Dec 19.
- Clarissa C, Salisbury L, Rodgers S, Kean S. Early mobilisation in mechanically ventilated patients: a systematic integrative review of definitions and activities. J Intensive Care. 2019 Jan 17;7:3. doi: 10.1186/s40560-018-0355-z. eCollection 2019.
- Supinski GS, Valentine EN, Netzel PF, Schroder EA, Wang L, Callahan LA. Does Standard Physical Therapy Increase Quadriceps Strength in Chronically Ventilated Patients? A Pilot Study. Crit Care Med. 2020 Nov;48(11):1595-1603. doi: 10.1097/CCM.0000000000004544.
- Grunow JJ, Goll M, Carbon NM, Liebl ME, Weber-Carstens S, Wollersheim T. Differential contractile response of critically ill patients to neuromuscular electrical stimulation. Crit Care. 2019 Sep 10;23(1):308. doi: 10.1186/s13054-019-2540-4.
- Reid JC, Clarke F, Cook DJ, Molloy A, Rudkowski JC, Stratford P, Kho ME. Feasibility, Reliability, Responsiveness, and Validity of the Patient-Reported Functional Scale for the Intensive Care Unit: A Pilot Study. J Intensive Care Med. 2020 Dec;35(12):1396-1404. doi: 10.1177/0885066618824534. Epub 2019 Jan 22.
- Hoffman M, Clerckx B, Janssen K, Segers J, Demeyere I, Frickx B, Merckx E, Hermans G, Van der Meulen I, Van Lancker T, Ceulemans N, Van Hollebeke M, Langer D, Gosselink R. Early mobilization in clinical practice: the reliability and feasibility of the 'Start To Move' Protocol. Physiother Theory Pract. 2022 Jul;38(7):908-918. doi: 10.1080/09593985.2020.1805833. Epub 2020 Aug 31.
- Nickels MR, Aitken LM, Barnett AG, Walsham J, McPhail SM. Acceptability, safety, and feasibility of in-bed cycling with critically ill patients. Aust Crit Care. 2020 May;33(3):236-243. doi: 10.1016/j.aucc.2020.02.007. Epub 2020 Apr 18.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- S65934
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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